Actovegin - zničenie mýtov o lieku na všetky choroby

Metastázy

Už mnoho rokov, ako na Ukrajine, sa používa liek Actovegin, ktorého spektrum je dostatočne široké. Táto droga je umiestnená ako univerzálny neuroprotektor a antihypoxant. Je predpísaný pre rôzne vaskulárne a metabolické poruchy, vrátane tehotných žien. Ale je to tak efektívne a bezpečné?

Čo obsahuje Actovegin a ako to funguje?

Actovegin sa vyrába v tabletách, roztokoch na injekciu, v prípravkoch na infúzie, mastiach, géloch. Liečivo je kapusta z krvi teľat, ktorá obsahuje viac ako 200 rôznych fyziologicky aktívnych zložiek, menovite - peptidy, aminokyseliny, eikosanoidy, oligosacharidy a iné biologicky účinné látky, ktoré spôsobujú metabolické a neuroprotektívne vlastnosti lieku Actovegin.

Pri chorobách, ktoré sprevádzajú ischémia a hypoxia, v tkanivách je nedostatok kyslíka a glukózy, čo vedie k porušeniu syntézy hlavných energetických molekúl. Ako ukázali niektoré štúdie, Actovegin je schopný zlepšiť vychytávanie kyslíka bunkami a tiež zlepšiť energetickú bilanciu bunky. Konkrétne sa ukázalo, že prípravok je schopný aktivovať transportné proteíny glukózy, čím sa zlepšuje transport cukrov do tkanív.

V kultúrach nervových buniek v štúdiách u potkanov ukázali, že Aktovegin pozitívny účinok na prežitie neurónov, čo umožňuje, aby ho súdiť ako neuroprotektivního liečivá.

Na základe uvedenej účinky liečiva, je podávaná v ischemickej mŕtvice, obehové nedostatočnosti, trofických porúch, kŕčových žíl, vredov, preležanín, poškodenie rohovky a niekoľko ďalších patologických stavov.

Zároveň je v takmer všetkých krajinách Európy, ako aj v USA a Kanade zakázaná táto droga. Prečo ?!

Nedokázaná účinnosť

Väčšina dávkových foriem lieku Actovegin je k dispozícii v Rakúsku, Aj v tejto krajine je však jeho používanie zakázané. A to všetko preto, lebo Aktovegin neprešiel potrebnými klinickými štúdiami, potvrdzujúc jeho účinnosť a bezpečnosť. Bez takého postupu v Európe, ako aj v USA a Kanade, žiadna droga nesmie vstúpiť na trh. Preto je Actovegin úspešne vyvezený do krajín, kde sú požiadavky na lieky menej prísne, najmä krajiny bývalého ZSSR.

Jedným z problémov, ktorým čelia výskumníci, je mimoriadne zložité zloženie prípravku, ktorý je filtrát z krvi dobytka. V tomto prípade sa zdá, že určenie mechanizmu účinku lieku ako celku je pomerne zložitá úloha. V súčasnosti existujú len predklinické štúdie, čo zjavne nestačí na základe medzinárodných požiadaviek na drogy.

V súčasnosti spoločnosť Actovegin ešte neuskutočnila nezávislý prieskum pravidiel GCP. Ide o medzinárodné pravidlá pre správnu klinickú prax, ktoré vedú výskumníkov pri vykonávaní klinických skúšok. Navyše, výrobca spoločnosti Actovegin ani nenastavil takúto úlohu, pretože hlavný predajný trh (krajiny SNŠ) zabezpečuje stabilný predaj drogy.

dnes Kniha Cochrane (elektronická databáza liekov založených na dôkazoch) neobsahuje žiadny výskum lieku Actovegin. Napriek tomu je liek predpísaný aj tehotným ženám v akomkoľvek štádiu tehotenstva.

Liečivá a choroba šialených kráv

Pochybná účinnosť lieku Actovegin je polovica zle. Problémom je, že liek môže byť nebezpečný pre zdravie. Takže ani v USA ani v Kanade sa nepoužívajú lieky vyrobené z živočíšnych surovín. Celý problém spočíva v tom, že zvieratá môžu byť choré so závažnými infekčnými chorobami a patogénne látky môžu preniknúť do liečivých prípravkov napriek mnohým fázam čistenia a dezinfekcie.

Ako viete, choroba šialených kráv (Creutzfeldt-Jakobova choroba) môžu byť prenášané krvou darcu. Nazývaní priaznivci besnoty - to je špeciálna trieda infekčných proteínov, ktorých účinok je podobný vírusom. Je to úžasné, ale prióny môžu byť obsiahnuté nielen v krvi, ale aj v želatíne av živočíšnom tuku, ktoré sa používajú na výrobu cukroviniek. Najprirodzenejšou vecou však je, že prióny môžu byť obsiahnuté v liekoch, ktoré sa vyrábajú na základe živočíšnych surovín.

Na konferencii o priónových ochorení, ktorá sa konala v Ženeve skutočnosti boli prezentované detekciu priónov v rôznych zvieracích liekov, napr. V hormonálnych prípravkov (hormónov, získaných zo zvieraťa), lieky odvodené zo zvieracieho krvného séra a ďalšie.

Nebezpečenstvo priónov je, že inkubačné obdobie s takýmito infekciami môže trvať mnoho rokov. Takže v 70. rokoch minulého storočia vo Francúzsku boli deti, ktoré zaostávajú vo vývoji, liečené rastovým hormónom získaným zo zvierat. Po rokoch (a dokonca desaťročiach) niektorí z týchto ľudí zomreli na chorobu šialených kráv.

Keďže Actovegin sa vyrába z teľacej krvi, existuje pravdepodobnosť priónovej kontaminácie lieku. Okrem toho existuje dôkaz, že niektoré z farmaceutických látok, ktoré produkujú Aktovegin bola vyrobená už v na konci 90. rokov, kedy krv dobytka doteraz boli testované na prítomnosť priónov.

Na základe dostupných informácií o lieku Actovegin je jeho účinnosť a bezpečnosť sporná. Keďže sa v našej krajine slobodne predávajú, pacienti sa musia pri používaní tejto drogy dôkladne poradiť s lekárom (možno nie s jedným), aby zvážili všetky riziká.

Praktická aplikácia lieku Actovegin: prehľad lekárov a pacientov, lieky založené na dôkazoch

Actovegin - liek, ktorý aktivuje metabolické procesy v tkanivách, a tým zlepšiť trofismus a pozitívny vplyv na proces regenerácie. Je jedným z najpopulárnejších zástupcov antihypoxantov.

Antihypoxanty - lieky, ktoré môžu zlepšiť využitie kyslíka a glukózy v tele, čím znižujú potrebu.

Budeme skúmať dlhodobú prax používania Actoveginu v tabletách a ampulách - medicína na základe dôkazov, recenzie lekárov a pacientov a zhrnutie.

Prvý známy

Zloženie lieku Actovegin zahŕňa:

  • aminokyseliny;
  • peptidy s nízkou molekulovou hmotnosťou;
  • antioxidantové enzýmy;
  • medziprodukty metabolizmu uhľohydrátov a tukov;
  • nukleozidov;
  • elektrolytov a mikroelementov.

Každá zložka má svoju vlastnú funkciu:

  1. Aminokyseliny sú najreálnejším stavebným materiálom pre molekuly proteínov. To má veľký význam, pretože proteín hrá dôležitú úlohu pri regenerácii tkanív.
  2. Peptidy s nízkou molekulovou hmotnosťou na prvý pohľad, sa príliš nelíši od vysokomolekulárne (a, a ďalšie - proteínov), ale podrobné skúmanie vlastností môže byť zrejmé, že riziko vysokomolekulárneho spôsobiť alergickú reakciu, je o niečo vyššia ako ostatné, pretože použitie peptidov o nízkej molekulovej hmotnosti v Atovegine odôvodnené.
  3. Antioxidačné enzýmy v tomto čase urýchliť reakciu tvorby kyslíka v bunkách, ale súčasne zablokovať deštruktívny účinok voľných radikálov.
  4. Úloha aminokyselín a proteínov je pochopiteľná, ale ako sa syntetizujú? Tento proces je spôsobený prítomnosťou drogy medziprodukty metabolizmu uhľohydrátov a tukov, ktoré sú základom tejto syntézy.
  5. Je tiež veľmi dôležité vytvoriť genetickú zložku novo vytvorených buniek. Preto je príprava nukleozidov.
  6. Elektrolyty a mikroelementy, ktoré sú povinnými zložkami krvnej plazmy, ovplyvňujú najlepšiu absorpciu lieku orgánom.

V tomto prípade sa Actovegin používa?

Existuje celý rad indikácií, v ktorých sú ľudia liečení touto liečbou.

Je predpísaný pre metabolické a vaskulárne poruchy v mozgu, berúc do úvahy aj kraniocerebrálnu traumu. Actovegin bude tiež vhodný pre vaskulárne poruchy rôznych typov a ich dôsledky. Cievne poruchy môžu byť arteriálne aj venózne - tento liek sa bude vyrovnávať s oboma typmi.

Liek pomôže aj pri chemických a tepelných popáleninách, pretože jeho hlavnou výhodou je zrýchlenie regenerácie tkaniva. Z rovnakého dôvodu bude tento liek ideálny na hojenie malých ran alebo odier, odstránenie dekubitu.

Zdanlivo Aktovegin je perfektný nástroj pre rýchle odstránenie nežiaduceho poškodenia kože a slizníc, ale aj tu číha nebezpečenstvo. Nikdy neužívajte tento liek sami, pretože aj najnebezpečnejší liek má množstvo kontraindikácií.

Túto formuláciu nemožno používať osoby so srdcovým zlyhaním z prvého alebo druhého stupňa, cukrovka, gipergidrotatsiey, pľúcny edém, anúria, oligúria, hyperglykémia, rovnako ako tehotné ženy alebo ženy v období dojčenia.

Iní môžu používať Actovegin, ale aj pri absencii vyššie uvedených ochorení existuje vždy riziko alergickej reakcie s individuálnou citlivosťou na liek alebo podobne. Alergie k tomuto lieku sa môžu prejaviť vo forme urtikárie, opuchu alebo horúčky.

Evidence-Based Medicine

Väčšina kontraindikácií pre použitie lieku Actovegin bola uvedená vyššie. Ale aj keď sú dodržané všetky pravidlá, nikdy neexistuje záruka, že neznáme liečivo predpísané lekárom pomôže zlepšiť celkový stav pacienta bez toho, aby mu to ublížilo. Aby sa predišlo takýmto problémom, existuje liek založený na dôkazoch.

Keď hovoríme konkrétne o takej droge ako Actovegin, dejiny medicíny majú niekoľko štúdií, ktoré dokazujú jej účinnosť.

Podľa nich vyplýva, že v súčasnosti existujú dve veľké skupiny pacientov, pre ktoré je liečba Actoveginom najproduktívnejšia. Ide buď o ľudí s chronickou cerebrovaskulárnou patológiou, alebo o pacientov s komplikáciami diabetes mellitus.

Cerebrovaskulárna patológia - skupina poruch krvného obehu v mozgu. Z týchto patológií sa rozlišujú prechodné poruchy mozgovej cirkulácie a mŕtvice. Pre tieto ochorenia sú charakterizované: bolesti hlavy, hluk a zvonenie v hlave, nadýchanie a cyanóza končatín, kolísanie necitlivosti.

Tiež sa dosiahli dobré výsledky v liečbe kognitívnych ochorení, ktoré sú spravidla charakterizované znížením pamäťovej funkcie a poklesom duševnej výkonnosti v porovnaní so základnou úrovňou.

Viac ako 400 ľudí sa zúčastnilo na výskume terapeutických vlastností lieku Actovegin. Jedna skupina dostala liek a druhá - obvyklé cukríky, štylizované na tablety (takzvané "placebo").

V skupine, ktorá užívala Actovegina, boli významné pozitívne výsledky zaznamenané už v štvrtom týždni užívania lieku. Ak hovoríme o percentách, v skupine Aktovegin 70% pacientov zaznamenalo určité zlepšenie, zatiaľ čo v skupine s placebom bolo zaznamenaných iba 30%.

Približne identická štúdia bola vykonaná inými vedcami, ale tentoraz bol Actovegin používaný ako liek proti Alzheimerovej chorobe a multiinfarktovej demencii.

Viacnásobná infarktová demencia, keď sa v dôsledku niekoľkých úderov vytvoria určité kognitívne poruchy, ktorých celá sa nazýva tento názov.

Tak ako pri liečbe kognitívnych ochorení, percento pozitívnych účinkov lieku Actovegin na telo bolo oveľa vyššie ako účinok "placeba". Výsledkom toho je, že tento liek prináša pozitívny výsledok nielen pri liečbe vonkajších poranení, ale tiež pomáha pri neurologických poruchách a kognitívnych poruchách z jedného alebo druhého dôvodu.

Dlhodobá prax aplikácie

V tabuľkových charakteristikách, ktoré sa nachádzajú v takmer ľubovoľnej schránke na lieky, sú poskytnuté všetky možné informácie o dávkovaní, kontraindikáciách a spôsoboch uchovávania.

Ale dokonca aj s vyčerpávajúcou úplnosťou faktov, chcem počuť komentáre ľudí. Ale beda, to je nemožné porovnávať všetkých do jedného vreca ako použitie Actovegin ako v injekciách a piluliek môže byť nuansy, v závislosti od ochorenia, ktoré má liečiť, pretože spätná väzba je lepšie v skupinách.

V pokynoch pre lieky Actovegin si môžete všimnúť zaujímavú a dôležitú líniu, v ktorej ste varovaní pred možnými komplikáciami pri užívaní liekov počas tehotenstva. Tento odtieň by sa mal zvážiť podrobnejšie.

Užívanie liekov počas tehotenstva - len fakty

Actovegin má prirodzené zloženie, preto v žiadnom prípade nemôže mať negatívny vplyv na plod. Riziko existuje len vtedy, ak boli obličky tehotnej ženy náchylné na ochorenie aj pred tehotenstvom.

Obličky odstraňujú toxíny z tela, ktoré sa objavujú v malom množstve počas lekárskej liečby. To nepoškodzuje zdravé telo s vyváženou funkciou obličiek, avšak tehotné ženy sú úplne iný prípad, pretože ich prirodzené filtre počas ložiska dieťaťa sú vystavené dvojitému zaťaženiu. Aj napriek tomu lekári stále predpisujú Actovegin tehotným ženám.

Ďalšie prehľady žien, ktoré užívali Actovegin počas tehotenstva.

Prechádzal som siedmy a pol mesiaca tehotenstva, keď ultrazvuk odhalil v mojom tele nízky obsah kyslíka (alebo hypoxia, ak je vedecky).

Dali to do dennej nemocnice, kde začali dávkovať kvapky s Actoveginom v roztoku glukózy. Spočiatku chcú vyrážať, ale ja som to odmietol, pretože sa im bojím. Po 10 kvapkách opäť šiel k ultrazvuku a všetko bolo v dokonalom poradí - hypoxia úplne zmizla.

Stále som mal vodu, ktorá nezmizla, ale začala mierne. 10 kapsúl liekov stojí 900 rubľov. A dcéra, mimochodom, sa narodila zdravá as normálnymi parametrami.

Natalia z mesta Orel

Christina z Moskvy mala vážnejšiu situáciu:

Celé tehotenstvo prebehlo dobre, ale najskôr v šiestom týždni hrozilo prerušenie krvácania. Našťastie všetko fungovalo, ale kvôli náhlemu výskytu silnej toxikózy som odhodil váhu od 50 kg do 43 rokov.

Lekári mávali rukami - nikto nevedel, čo to bolo, ale v dôsledku toho sa strach o dieťa začal opäť dotýkať. Na prevenciu bol predpísaný priebeh 10 IV injekcií. Liečba pomohla a 30. týždeň moja váha bola normálna.

Podľa váhy dieťaťa samozrejme. Doteraz sme nedokázali pochopiť, čo to bolo, ale môj manžel a ja sme si istí, že to bolo kvôli priebehu drogy, že sa narodil syn zdravý.

Christina, Moskva

Táto droga nielenže slúži ako všeliek na liečenie rozvinutých ochorení, ale tiež zlepšuje celkový stav tela. To je jeho vplyv na seba skontroloval Jevgeniu Smirnovú z Ufa:

Vo všeobecnosti som bol vždy v živote bolestivý, ale chcem dieťa. Výsledkom bolo, že celé tehotenstvo prešlo hroznou toxémou, anémiou a zlým prekrvením až do okamihu, keď mi nebol pridelený Actovegin.

Spočiatku sa to zhoršilo, ale, ako som sa neskôr dozvedel, bol som prepichnutý bieloruským analógom, potom som začal používať bežnú drogu. Potom sa zdravotný stav výrazne zlepšil, narodenie bolo úspešné a dieťa sa narodilo zdravé!

Evgenia Smirnová, Ufa

Aplikácia v detstve

Ďalšou kontroverznou otázkou je vymenovanie Actovegin deťom, názory rodičov na túto tému sú tiež nejednoznačné. Nastya z Jekaterinburgu tiež ťažko odpovedá:

Syn môj bol po hypoxii zistený ako cysta, ale ona istým spôsobom zmizla sama, keď mala štyri mesiace, pretože lekári nepredpisovali nič. U dcéry dcéry bola diagnóza opakovaná, ale predpísala jej Actovegin. Cysta bola preč šesť mesiacov.

Páčil som sa, že pred začiatkom liečby dostala skúšku, takže nebola prítomná žiadna alergia.

Nastya z Jekaterinburgu

Actovegin je liek, ktorý sa s výhodou používa na liečbu neurologických ochorení. Irina zo Syzranu videl výsledok svojho syna:

V priebehu vývoja sme mali určité oneskorenie, v dôsledku čoho sme v súbore iných tabliet dostali predpísaný ďalší Actovegin. Injekcie sú bolestivé, plač bol každý deň, ale nič sa nemôže robiť. Ale aký výsledok.

Syn, tak upokojený, sa stal veselým a animovaným, reagoval na naše slová a požiadavky. Je pravda, že som s ním urobil veľa. Vo všeobecnosti, rady pre všetky matky - lieky sú dobré, ale nespoliehajte sa len na tablety a venujte pozornosť svojmu dieťaťu.

Irina z Syzranu

Skúsenosti s neurologickými ochoreniami

Pretože hovoríme o neurologických ochoreniach, je čas sa pozrieť na recenzie iných ľudí, ktorí s nimi bojovali s Aktoveginom.

Semyon z Petrohradu hovorí:

Dlho trpím kvôli bolestiam hlavy, myslím, že to nefunguje, pretože práca je ťažká. V dôsledku toho som to nemohol vydržať, odišiel som, ale moje bolesti hlavy sa nezastavili. Šiel som do nemocnice. Nepamätám si presnú diagnózu, ale niečo s krvnými cievami. Predpísali Actovegina a bol som veľmi prekvapený, že to pomáha, pretože droga v skutočnosti má zlepšiť aktivitu mozgu. Jedinou negatívou je cena. Pre 5 ampuliek zaplatili 500 rubľov.

Semyon z Petrohradu

Na základe recenzií možno dospieť k záveru, že Actovegin je univerzálna droga, ktorú možno predpísať ako dieťa, tak i staršia osoba. Bohužiaľ, výsledky liečby sú individuálne, pretože nie je možné vopred predpovedať, aké silné bude zlepšenie blaha po aplikácii tohto lieku.

Prieskumy lekárov

Actovegin môže byť použitý ako na liečbu vonkajších rán, tak aj na odstránenie kognitívnych porúch, budeme študovať aktuálne recenzie lekárov o lieku.

Farmakológ Uchelkina LA verí, že táto droga je najvhodnejšia na liečbu poškodenia kože.

So zápalovými zraneniami a vredmi odporúčam len Actovegin. Gélová koncentrácia 20% pomáha vyčistiť ranu, po ktorej môžete bezpečne pokračovať v liečbe 5% krému. V podstate sa krém používa na dokončenie liečby, pretože podporuje tkanivovú epitelizáciu.

Tiež jednou z hlavných výhod drogy je to, že sa môže dlhodobo používať bez rizika alergií.

Uchelkina L. A

Elena Anreevna, neurológka, sa len nedávno zoznámila s výsledkami štúdií medicíny založenej na dôkazoch:

Čítal som články v knižnici medicíny založenej na dôkazoch a bol som rád, že Actovegin bol nakoniec uznaný za aktívnu drogu. Príliš veľa pacientov odmietlo liečbu kvôli fámam, ktoré sa týkajú tohto lieku.

Ignorovali odporúčania lekárov, hoci v Rusku väčšina lekárov verí v jeho účinnosť.

Elena Anreevna

Taktiež Actovegin medicína sa aktívne používa v oblasti kozmetológie.

Olga Dmitrievna, profesionálna kozmetička, sa s nami podelí o svoj názor na tento liek:

Actovegin vo forme masti sa často používa na liečenie problémovej pokožky (akné, akné a tak ďalej). Je pravda, že musíte byť opatrní a vykonať testy na alergickú reakciu, inak sa môže len zhoršiť. To sa dá vyhnúť konzultáciou s lekárom.

Je v našom najlepšom záujme poskytnúť úplné informácie o lieku, aby sme zlepšili jeho zdravie. Neverte odborníkom na internete, pretože recenzie - to je predovšetkým subjektívny a individuálny názor. Nie je to fakt, že ak niekto vyhovuje, bude vám to vyhovovať.

Olga Dmitrievna

Ak zoberiete do úvahy názory lekárov a pacientov, môžete dospieť k záveru, že priemerný výsledok liečby liekom Actovegin je pozitívny.

Je však potrebné pripomenúť, že výsledkom je vždy individuálne a závisí od mnohých faktorov, tak sa určite pred aplikáciou liekov odborného lekára, ktorý predpísal nejakú formu liekov a správneho dávkovania pre vás konkrétne, ktorý nespôsobuje alergické reakcie.

Účinky, ktoré liečia, v akých prípadoch a akým spôsobom

Významná časť patologických procesov, ktoré sa môžu pozorovať v ľudskom tele, je sprevádzaná hypoxiou a vyčerpaním energetických zdrojov postihnutých tkanív na bunkovej úrovni. Existuje veľa liekov, ktorých výrobcovia umiestňujú svoje finančné prostriedky na uľahčenie obnovenia metabolických procesov v postihnutých tkanivách patologického procesu.

Účinnosť mnohých z nich je veľmi pochybná, neexistujú žiadne dôkazy na podporu klinických skúšok týchto liekov.

V mnohých krajinách v Európe a Spojených štátoch sa takéto lieky buď nepoužívajú alebo zakazujú. Neexistuje žiadny jednomyseľný názor na tieto lieky medzi lekármi z krajín bývalého ZSSR - časť z nich súhlasí so západnými kolegami, zatiaľ čo niektoré z nich potvrdzujú účinnosť potvrdenú ich klinickými skúsenosťami.

V niektorých prípadoch používanie lieku Actovegin závisí od preferencií konkrétneho lekára.

Všeobecné informácie o prípravku

Actovegin je liek odvodený z krvi, rovnako ako tkanivá hovädzieho organizmu. Tento deproteinizovaný hemodialýza, ktorý zahŕňa najmä nízkomolekulové zložky krvnej plazmy, ako aj zložky bunkovej hmoty mliečnych teľatín.

Hoci vlastnosti lieku sú len čiastočne skúmané farmakologickými a chemickými metódami, ale v mnohých krajinách je takýto prostriedok zakázaný na lekárske účely. Avšak v mnohých krajinách bývalého ZSSR, ako aj v Južnej Kórei a Číne sa liek aktívne používa v medicíne.

Liečivo je dostupné vo forme roztokov na injekcie, tabliet, masti, krémy očných gélov.

Indikácie a kontraindikácie pre použitie lieku Actovegin

Oblasť použitia biogénneho stimulanta, ktorá sa považuje za Actovegin, je nasledovný zoznam patogénnych stavov:

  • narušený krvný obeh mozgu, ktorý sa často pozoruje po mŕtviciach,
  • Poruchy spôsobené kraniocerebrálnym poranením,
  • aterosklerotické javy vyskytujúce sa v mozgu,
  • porušenie normálneho krvného obehu, žilové aj arteriálne, vrátane tých, ktoré majú diabetický pôvod,
  • trofické zmeny kože, ktoré sú výsledkom nedostatočne aktívnej krvného obehu,
  • popáleniny, popáleniny, ako aj poškodenie spôsobené vystavením ionizujúcemu žiareniu,
  • poškodenie očí - rôzne sklérové ​​a rohovkové lézie, najmä - pri liečbe a prevencii poškodenia rohovky pri dlhodobom nosení šošovky, ako aj pri transplantácii rohovky.
  • Individuálna intolerancia voči lieku.
  • Nepoužívajte u pacientov s ťažkou srdcovou, renálnou alebo hepatálnou insuficienciou, ako aj pri akýchkoľvek akútnych ochoreniach.
  • Opatrnosť sa má používať počas tehotenstva.
  • Ak dojčíte, odporúča sa zdržať užívania lieku.

Vlastnosti farmakologického účinku Actoveginu

Výrobca uvádza, že tento liek:

  1. Toto činidlo vedie k aktivácii procesov bunkového metabolizmu, ktoré sa dosahuje vďaka zvýšenému transportu, ako aj akumulácii a zintenzívneniu procesov využitia intracelulárnej glukózy, ako aj kyslíku.
  2. Urýchľuje metabolizmus adenozín trifosfátu, čo zvyšuje energetické zdroje bunky.
  3. Stimuluje proces oxidačnej fosforylácie, ktorá zvyšuje metabolické procesy fosfátovo bohatých energetických zdrojov.
  4. Zvlášť výrazný účinok pokiaľ ide o kyslík a nedostatok živín, ako aj v situáciách, keď výrazne vzrástla spotreba kyslíka a energie, tkanivá, ku ktorému dochádza napríklad v priebehu aktívnej regenerácie spracováva rôzne poškodenia tkaniva.
  5. Normalizuje rovnováhu medzi kyselinou a zásadou.
  6. Z dôvodu normalizácie dodávok kyslíka a energetických zdrojov mozgového tkaniva sa dosahuje určitými duševnými chorobami.
  7. Taktiež liek zintenzívňuje obehové procesy.

Vlastnosti používania počas tehotenstva, ako aj možné vedľajšie reakcie

V niektorých prípadoch Actovegin používajú gynekológovia na liečbu fetoplacentálnej insuficiencie. Predpokladá sa, že použitie rôznych dávkových foriem tohto liečiva prispieva k zintenzívneniu krvného obehu v malých cievach, čím sa zlepšuje tok krvi bohatej na kyslík a bohatú na živiny z matky na vyvíjajúci sa plod.

Niektorí odborníci sa domnievajú, že Actovegin nie je schopný poškodiť plod, pretože táto droga nepreniká do hemoplacentárnej bariéry.

Existujú tiež odborníci, ktorí tvrdia, že použitie tabletovej formy lieku na prevenciu fetoplacentrickej insuficiencie môže byť odôvodnené.

Súčasne však mnohí odborníci pochybujú o účinnosti a bezpečnosti lieku pri používaní u tehotných žien.

Ak používate Actovegin, sú možné nasledujúce nežiaduce reakcie:

  • Hyperémia kože.
  • Zvýšená telesná teplota.
  • Výskyt kožných vyrážok.
  • Anafylaktický šok (ak nie je predtým testovaný na toleranciu).
  • Pri lokálnej aplikácii lieku Actovegin sa na mieste aplikácie môže vyskytnúť pocit pálenia.

Charakteristiky použitia liečiva na rôzne patologické stavy

V závislosti od konkrétnej choroby sa môžu použiť rôzne dávkové formy, rovnako ako rôzne dávky lieku:

  1. Poruchy metabolických procesov v mozgových tkanivách. Zadajte do 1000 mg lieku denne, intravenózne, priebeh liečby je dva týždne, po ktorom sa pacienti často prenesú na príjem tabletovej formy lieku.
  2. V ischemickej cievnej mozgovej príhody, ktorý bol v prvom týždni v dávke 2000 mg, a ďalej znížiť dávku na nie viac ako 800 mg, dávka v rýchlosti príjmu je dva týždne, ďalej tiež možné previesť Aktovegin pacienta vo forme tabliet.
  3. Porušenia v periférnych plavidlách. Až 1200 mg liečiva, intravenózne podávanie počas štyroch týždňov.
  4. V prípade diabetickej polyneuropatie je dávka lieku až do 2000 mg, v žilách, s liečebným postupom trvajúcim tri týždne. Ďalej sa považuje za odôvodnené preniesť pacienta na tabletovú dávkovaciu formu a trvanie liečby môže byť až päť mesiacov.

Actovegin sa môže použiť aj na urýchlenie hojenia rán. Na tento účel sa pri intravenóznom podaní používajú oveľa nižšie dávky až do 400 mg. Je žiaduce použiť konjugát Actovegin na liekové formy na vonkajšie použitie.

Pre profylaxiu a liečenie zranenia, ktoré utrpel v dôsledku vystavenia ionizujúcemu žiareniu (čo sa môže stať napríklad v rádioterapii) používa intravenózne podávanie Actovegin dávku 200 mg (prípravok sa podáva v intervaloch medzi ožiarenia).

Pri radiačnej cystitíde Actovegin sa podáva transuretrálne, v dávke až do 400 mg spolu s antibakteriálnou liečbou. Trvanie liečby je v takýchto prípadoch individuálne a závisí primárne od závažnosti ochorenia u konkrétneho pacienta.

Dôkazy založené lieky a Actovegin

Účinnosť lieku je náchylná na kritiku mnohých odborníkov, pretože klinické štúdie, ktoré by spĺňali požiadavky medzinárodných zdravotníckych organizácií, neboli vykonané. Túto drogu je zakázané používať aj v Spojených štátoch, v Kanade a vo väčšine európskych krajín.

V prípade Spojených štátov sa za trestný čin považujú nielen pokusy o použitie, ale aj pokusy o dovoz tejto drogy. Odmietnutie užívania tejto drogy je spôsobené nielen pochybnosťou o účinnosti, ale aj celkom reálnou pravdepodobnosťou, že sa nakazí prionovými ochoreniami, ako je choroba šialených kráv.

Avšak napriek kritike je Actovegin stále používaný mnohými odborníkmi, argumentujúc tým, že podľa ich klinických skúseností stále existuje pozitívny účinok užívania tejto drogy. Avšak pri absencii presvedčivých klinických štúdií nie je možné jednoznačne uviesť účinnosť alebo neúčinnosť tohto lieku.

Actovegin je jedným z nejednoznačných liekov. Keďže neexistuje dôkazový základ pre jeho účinnosť, táto droga je široko používaná a existuje veľa podporovateľov v rade lekárskych špecialistov.

Súčasne existuje veľmi reálne riziko infekcie s nevyliečiteľnými priónovými ochoreniami. Pred začiatkom liečby by ste mali zvážiť výhody a nevýhody a je žiaduce, aby lekár vysvetlil pacientovi možné riziká a očakávané pozitívne účinky takejto liečby.

Použitie lieku Actovegin v medicíne v krajinách bývalého ZSSR, indikácie a kontraindikácie na použitie, rovnako ako tento liek z hľadiska medicíny založenej na dôkazoch.

Viac podrobností o lieku Actovegin, ktorý uzdravuje, prečo sa okolo neho nezaoberajú mediátori:

Actovegin - účinnosť a bezpečnosť. Liek založený na dôkazoch, nie slovami, ale skutkami

"Aktovegin» (Actovegin) - liek, ktorý je apyrogénnej a neimunogenetická deproteinizovaná gemoderivat získané z krvi teliat viacstupňovú ultrafiltráciou, ktoré obsahujú viac ako 200 biologicky aktívnych zložiek, ktoré majú molekulovú hmotnosť až 5000 Daltonov.

Zloženie lieku Actovegin zahŕňa látky s nízkou molekulovou hmotnosťou, vrátane aminokyseliny, biogénne amíny a polyamíny, sfingolipidy, hexózy, eikosanoidy, laktát, sukcinát, cholín, vitamíny, a adenozínmonofosfát inozitolfosfooligosaharidy. Uvádzajú sa tiež malé množstvá acylkarnitínov, fosfolipidov, voľných mastných kyselín a oxysterolov.

Actovegin je biologický prípravok, ktorý obsahuje len tie látky, ktoré sú prítomné v organizme cicavcov za normálnych podmienok. V tejto súvislosti nie je možná štúdia farmakokinetiky lieku Actovegin [1].

História používania lieku Actovegin

Actovegin dostal prvú oficiálnu registráciu v Spolkovej republike Nemecko v roku 1976. V ZSSR sa droga objavila v roku 1984 a stala sa všeobecne známa v lekárskej komunite. Od roku 1996, v Ruskej federácii a iných krajinách SNŠ, bol Actovegin zastúpený spoločnosťou Nycomed (v súčasnosti japonská farmaceutická spoločnosť Takeda).

Actovegin sa v súčasnosti vyrába v továrňach v Linzi (Rakúsko), Oranienbaum (Nemecko) a Jaroslavli (Rusko). Droga je registrovaná v 22 krajinách sveta vrátane krajín SNŠ, Európskej únie (Rakúsko, Lotyšsko, Rumunsko), v mnohých ázijských krajinách, kde sa účinne používa. Súbor lieku Actovegin nebol predložený US Food and Drug Administration a nikdy nebol zaregistrovaný v Kanade a Spojených štátoch, a preto nebol v týchto krajinách zakázaný používať liek.

Mechanizmus účinku a experimentálne štúdie účinnosti lieku Actovegin

Experimentálne údaje potvrdzujú, že použitie lieku Actovegin umožňuje ovplyvňovať mnoho intracelulárnych procesov a ovplyvňuje špecifické spôsoby metabolizmu telových buniek.

preukázali predklinické štúdie, že pri aplikácii na úrovni Actovegin kyslíka molekulárnej zlepšuje odstraňovanie a zachytávanie mitochondrie a energetický metabolizmus a vychytávanie glukózy, čo vedie k zvýšeniu bunkového energetického metabolizmu a zvýšenú produkciu ATP [2,3].

V experimentálnej práci bolo tiež ukázané účinnosť Actovegin ktorá vykazuje neuroprotektívne trezor: zvyšuje počet prežívajúcich neurónov, synaptickej kontakty znižuje tvorbu voľných kyslíkových radikálov, inhibuje proces apoptózy, zníženie aktivity kaspázy-3. Okrem tohto stanoveného Actovegin účinku na intracelulárnej signálnej dráhy s výhodnými účinkami na mitogénom aktivovanej proteínovej kinázy (p38MAPK) a fosfatidylinozitol 3-kinázy (PI-3K), ktoré sa podieľajú na regulácii apoptózy v rôznych typoch buniek, [4-6].

Okrem toho Actovegin zlepšuje mikrocirkuláciu v tkanivách a pozitívne ovplyvňuje endotelové cievy [7]. Hojenie a reparačné účinky Actoveginu sú tiež dobre známe.

Z tohto dôvodu Actovegin má pleiotropný účinok. Vyššie popísané mechanizmy pre neuroprotekci a metabolického účinku liečiva, jeho účinnosť je určený pre rôzne ochorenia a stavov, vrátane mŕtvice, chronických prejavov mozgovej ischémie, diabetická polyneuropatia [8].

Klinické štúdie účinnosti a bezpečnosti lieku Actovegin

V klinickej praxi bola účinnosť a bezpečnosť lieku Actovegin študovaná a dokázaná v mnohých štúdiách. Podľa zahraničných randomizovaných placebom kontrolovaných štúdií u pacientov s kognitívne poruchou rôzneho pôvodu, vrátane vaskulárnej demencie a demencia Alzheimerovho typu, intravenózne a kombinované použitie Actovegin pre 4-8 týždňov malo za následok zlepšenie pamäti a celkového stavu pacienta v čase klinického dojmu meradle v porovnaní s kontrolných skupín [9-11].

Hlavné medzinárodné, randomizovaná, placebom kontrolovaná štúdia u 569 pacientov s diabetom typu 2 a diabetickej polyneuropatie ukázalo, že sekvenčné intravenózna - injekcie Actovegin, nasleduje perorálnu liečbu Actovegin (tablety) za 160 dní zlepšili symptómy neuropatia, znížený prah citlivosti vibrácií a zlepšenie senzorické funkcie u pacientov. Bolo tiež preukázané výrazné zlepšenie kvality života (na stupnici od duševné zdravie) Actovegin skupiny v porovnaní s placebom. Skupiny pacientov užívajúcich Actovegin a placebo mali porovnateľný bezpečnostný profil [12].

Ďalšie multicentrická, randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia Artemida, ktorá skončila v roku 2015, trvať 12 mesiacov. a zahŕňa 503 pacientov s ischemickou cievnu mozgovú príhodu, na posúdenie účinnosti pacientov Actovegin sa po kognitívne poruchou ukázali výhodám, 6-mesačná terapia Actovegin v porovnaní s placebom o poststroke kognitívnych porúch [27]. V súčasnosti je publikácia publikovaná v medzinárodnom časopise Stroke.

U pacientov s obliterujúcej ochorenie periférnych tepien (v stupňoch IIb a III Fontaine) Actovegin infúznej terapie počas 4 týždňov malo za následok zvýšenie bez bolesti pešo a maximálnej vzdialenosti, v porovnaní s placebom a inými terapeutickými činidlami [13-16].

Keď zápal hrtanu a ezofagitídu spôsobené nádory žiarenia krku, bolo zistené, rýchlejšiu regeneráciu sliznice a bolesti pri užívaní pevnú stravu u pacientov užívajúcich Aktovegin v porovnaní s placebom [17].

Použitie Actoveginu v športe

Actovegin zvyšuje energetický metabolizmus buniek. Zdá sa, že aktovegin ergogenicheskim má tiež vplyv, že bola preukázaná v experimentálnych štúdiách [18,19], ale jasné vedecké dôkazy o jeho pozitívnom vplyve na neobdržal športový výkon. Napríklad v jednej štúdii, intravenózne podávanie 40 ml Actovegin po dobu 2 hodín pred testom kolesá rotačného disku s jednou rukou, aby únave poznamenať vzostupne kapacitu svaly paží kyslíka v porovnaní s vystavením fyziologickým roztokom [20]. Pozitívne účinky lieku bolo preukázané u športovcov s traumatické zlomeniny stehenných svalov lýtka a Achillovej šľachy: došlo k výraznému zníženiu závažnosti opuchu, bolesti, znížená dobu hojenia a regeneráciu, ktorá prispela k skoršiemu návratu športovcov k tímu a obnovenie predchádzajúceho cvičenia. V porovnávacej skupine boli podobné ukazovatele dosiahnuté po dlhšom období, v priemere o 3 týždne [21-23].

V decembri 2000, Medzinárodný olympijský výbor zaviedlo zákaz používania Actovegin ako potenciálny dopingu, o dva mesiace neskôr, bol zákaz zrušený, pretože tam neboli žiadne objektívne dáta o Actovegin vyhlásil vplyv na výsledky športovcov [24]. Podľa najnovších odporúčaní Svetovej antidopingovej agentúry (WADA) Actovegin nie je zahrnutý do zoznamu látok a metód, ktoré sú zakázané dostávať [25].

Jediná zmienka o drogy Aktovegin na stránkach FDA uvádza, že kanadský lekár Anthony Galea (http://en.wikipedia.org/wiki/Anthony_Galea), Fellow kanadskej Ústavu telovýchovného lekárstva, ktorý nemal oprávnenie na výkon lekárstva v Spojených štátoch, 2007-2009, viac ako 40-krát nelegálne priviezol z Kanady do USA Aktovegin, a používal to na liečbu úrazov v profesionálnych športovcov na basketbalové lige, národné futbalové ligy a profesionálne golfistov, vrátane svetoznámeho golfista Tiger Woods (http: // en.wikipedia.o rg / wiki / Tiger_Woods) (http://www.fda.gov/ICECI/CriminalInvestigations/ucm262317.htm). Súd vymenoval Dr Galea minimálny trest (Galea bol prepustený nasledujúci deň po ukončení procesu), a sudca povedal, že sa dotkol písmenami viac ako 120 bývalých pacientov Dr Galea v jeho podporu, čo znamená, že často sa mu podarilo vyliečiť tie choroby, ktoré sa neúspešne boli liečené inými lekármi. Sudca vo svojom prejave prirovnal Dr Galea s Dr Marcus Welby z preslávenej v americkom televíznom seriáli «Marcus Welby, MD" (http://en.wikipedia.org/wiki/Marcus_Welby,_M.D.), Se používa na liečbu pacientov s ich inovatívne, ale napriek tomu účinné metódy liečby.

Zároveň sa v európskych krajinách Actovegin aktívne používa v športovej medicíne. Napríklad v článku, ktorý vyšiel v The Times v roku 2006 bol uvedený komentár lekára nemecký národný futbalový tím a Mníchov futbalový klub "Bavaria" Dr. Hans-Wilhelm Miller-Wohlfahrt o použití Actovegin. V tomto článku, Dr. Miller-Wohlfahrt opisuje vlastnosti pri liečbe Actovegin a skúseností úspešného užívanie tejto drogy v profesionálnych športovcov, ako Diego Maradona, Maurice Greena, Asafa Powell, Darren Gough a Paula Radcliff. "V klinickej praxi sa spolieham na empirické skúsenosti. Už viac ako 30 rokov som sa liečiť toľko pacientov, že nikto mi povedať, to znamená, že som úspešne používa nefunguje. V tomto prípade, žiadny z pacientov nebola označená vývojom vedľajších účinkov, alergických alebo iných vedľajších účinkov, "- povedal Dr Miller-Wohlfahrt [26].

Bezpečnosť Actoveginu vo vzťahu k prionovým ochoreniam

Priónové ochorenia sú skupinou neurodegeneratívnych ochorení ľudí a zvierat. Klinické prejavy väčšiny z nich sú dlho známe, zatiaľ čo teória ich etiológie bola vyvinutá asi pred dvadsiatimi rokmi, kedy bol zavedený termín "prión" a bol detegovaný priónový proteín. U ľudí je známe, že štyri choroby sú spôsobené priónmi: Creutzfeldt-Jakobova choroba, kuru, Gerstmann-Streusler-Sheinkerov syndróm a fatálna rodinná nespavosť.

V súvislosti s nárastom počtu biologických produktov, na výrobu, ktoré sú stále viac používané rôzne živočíšne tkanivá, v Vol. H. Z kravy a ovce, t. E. zvierat je potenciálne zdrojom priónových ochorení, problematika hodnotenia bezpečnosti týchto prípravkov pre humánne použitie je veľmi naliehavá [28].

V Európe, vrátane Ruska, sa prijalo množstvo opatrení na prevenciu infekcií prionmi. V mnohých krajinách boli zavedené obmedzenia na transplantáciu dura mater. Sú vyvíjané obmedzujúce ustanovenia pre transplantáciu tkanív, transfúziu krvi a podávanie krvných produktov od osôb s demenciou. Okrem toho sa dôkladne monitoruje výroba a používanie liekov pripravených z hovädzích tkanín a výroba hormónov hypofýzy živočíšneho pôvodu sa preruší.

Prípravy biologického pôvodu, vrátane Actovegin, boli nedávno predmetom častých diskusií a špekulácií o riziku vzniku Creutzfeldt-Jacobovej choroby pri jej aplikácii.

Treba poznamenať, že v súčasnosti neboli hlásené žiadne prípady Creutzfeldt-Jakobovej choroby v akejkoľvek krajine, kde sa Actovegin používa v súvislosti s užívaním lieku.

V súlade s požiadavkami Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie pri registrácii liekov vyrábaných z biologických surovín živočíšneho pôvodu, je výrobca povinný poskytnúť záruku, že sa používajú na výrobu surovín, získané zo zdravých zvierat, u ktorých nie je ochorenie vírusového, bakteriálneho, Mycoplasma a priónový etiológie, patogénne pre človeka. Inak sa droga nemôže registrovať v Ruskej federácii.

Nasledujúce údaje sú dôkazom bezpečnosti lieku Actovegin

Indicator.Ru analyzuje efektívnosť jedného z lídrov v oblasti predaja v ruských lekárňach

Dopingový škandál, dôvod na uväznenie lekára, hrozbu choroby šialených kráv a uistenie výrobcov, že klinické skúšky nie sú všeobecne potrebné. To všetko sa týka inej drogy, ktorá patrí medzi vedúcich predstaviteľov predaja v Rusku - Actovegin. V rubrike "Čo sme liečili" Indicator.Ru rozumie, či tento liek funguje, a vysvetľuje, prečo je zakázané v USA a Kanade.

tržby lekární Analytics liekov ukazuje, že v najchladnejšom období roka šampionát patrí liekov proti chrípke a ďalších akútnych respiračných ochorení, ako je napríklad Ingavirin, o ktorých sme hovorili v predchádzajúcich položkách článku. V marci a apríli podľa skupiny DSM je prvou líniou úplne iná droga, Actovegin, ktorá v týchto mesiacoch predstavuje 0,76-0,77% celkových tržieb.

Tento liek je predpísaný pre liečbu cievnych a metabolických ochorení mozgu, porúch krvného obehu a ich dôsledky (vredy predkolenia), popálenín a rán, rakovina a komplikácií porúch tehotné rast plodu. Vyrába sa spoločnosťou Sotex, spoločnosťou vlastnícou spoločnosťou Protek, ktorá zase patrí spoločnosti Takeda Pharmaceutical, ktorá je jednou z 15 najväčších farmaceutických spoločností na svete. Na mieste štátneho registra liekov je prípravok podávaný v mnohých formách: masti, gély, roztoky na injekcie a infúzie a dokonca aj granule (v časti "farmaceutické látky").

Generika: falošné alebo záchranné?

Actovegin sa objavil ako generický (liek, ktorý sa predáva pod patentovaným názvom, odlišný od pôvodného patentovaného názvu spoločnosti-developera - poznámka Indicator.Ru) ďalší prípravok - Solcoseryl, vyrábaný od roku 1996 švajčiarskou firmou Solco. Patent na akýkoľvek liek nakoniec vyprší a iná spoločnosť môže začať vyrábať pod jeho menom a jeho predaj bude pravdepodobne lacnejší, pretože už nebude potrebný príplatok za značku. Dostupné a lacné generiká sa stávajú skutočnou spásou pre krajiny tretieho sveta, takže ich produkcia podporuje Svetová zdravotnícka organizácia.

Nevýhody generík sú nedostatok klinických štúdií (na rozdiel od značkovej formy), možné rozdiely v úrovni účinnosti a iné, v porovnaní s pôvodnou liečivou, excipientmi, kvôli ktorým môžu byť vedľajšie účinky. Pri všetkých týchto nedostatkoch sa náklady na liečbu môžu občas meniť a dokonca aj experti WHO uznávajú, že takáto náhrada je oveľa lepšia ako nič.

Pôvodný prípravok Solcoseril bol zaradený do dvoch veľkých prehľadov liekov Cochrane Library, ktoré zhromažďujú dôkazy o účinnosti medicínskych technológií a liekov. V jednom z nich hovoríme o liečbe vredov predkolenia u ľudí s kosáčikovitou anémiou s šiestimi druhmi liekov používaných ako externé (obväzy, masti), a vo vnútri, vrátane intravenózne. Okrem zoznamu Solcoseryl študovaného lieku zahrnuté vitamín-ako látka L-karnitín, isoxsuprin, arginínové butyrát, RGD-peptidy a lokálne antibiotiká. V prehľade sa zistila účinnosť všetkých uvedených látok na liečbu vredov dolnej končatiny s kosáčikovitou anémiou nepresvedčujúcou malú veľkosť vzorky pacientov a možnosť ich vytesnenia.

Ďalšia recenzia sa zaoberá problémami s rastom plodu počas tehotenstva. Autori dospeli k záveru, že existuje "príliš málo dôkazov", že Solcoseryl, galaktóza, glukóza alebo karnitín, ktoré používajú tehotné ženy, prinajmenšom pomáhajú vyriešiť tento problém. Odpoveď na otázku, či môže byť kópia, je lepšia ako originál, zdá sa byť jednoznačné. V tomto momente by bolo možné prestať čítať ďalej, nebudeme však mať predsudky. Čo keby boli rovnaké nečistoty a rozdiely v porovnaní s Solcoserylom efektívnejšie?

Čo z čoho?

Aktívnou zložkou liečiva je deproteinizovaný hemodializát krvi teľat, to znamená, že krv je zbavená proteínov a ďalších relatívne veľkých, viac ako 5 kilodaltonov častíc. Podľa návodu, táto zmes látky zlepšujúce syntézu ATP (adenozín kyselinu, trifosforečnou, - látka, v ktorej bunka ukladá energia) v "energetického článku", mitochondrie, a stimuluje príjem kyslíka bunkami. Ktoré látky v tejto zmesi fungujú týmto spôsobom, je otázka kontroverzná, ale predpokladá sa, že ide o inozitol-fosfoligosacharidy.

Výroba Actovegin fázy sú popísané na getactovegin.com mieste (či už patrí k výrobcovi alebo predajcovi liekov, nie je jasné, žiadna indikácia nie je), kde sa hovorí), ktoré čistenie filtrov viacstupňový je liečivo bezpečné a sterilné. Rovnaký článok s odkazom na počet vedeckých prác, dokazuje účinnosť lieku a že to môže pôsobiť ako inzulín. Avšak, väčšina z odkazov vedie k štúdiu aktivity lieku v kultúre bunky spojivového tkaniva: tukového tkaniva (adipocytov) alebo (fibroblasty) krýs "vlákno" alebo myšou. Táto fáza testovania je veľmi dôležitá, ale lekári sa nemôžu obmedziť len na to.

Po zhliadnutí na internetovú stránku spoločnosti Takeda Pharmaceutical v angličtine nenájdeme žiadnu zmienku o lieku Actovegin v zozname liekov predávaných spoločnosťou. Na ruskom mieste spoločnosti "Takeda Rusko - CIS" je na zozname liekov, ktoré sa predávajú na recept. Avšak odkaz na mieste drog actovegin.ru nás presmeruje na portáli http://nevrologia.info a písomne ​​prostredníctvom listu k vedie k webu, ktorého majiteľ "rozhodol sa skryť popis strana» (http://www.aktovegin.ru). Pozrime sa, aké vedecké články nám hovoria o veľkých agregátoch vedeckých publikácií.

V zoznamoch (nie) bol

Existuje veľa štúdií o účinnosti lieku Actovegin: vyhľadávanie na základe vedeckých článkov PubMed poskytuje až 133 článkov uverejnených od roku 1977 do roku 2016. Medzi nimi 19 - recenzie. Preskúmanie britského žurnálu športovej medicíny (faktor vplyvu je 6,724) dospel k záveru, že sa zistilo iba obmedzené dôkazy o účinnosti intramuskulárnej injekcie lieku Actovegin na boj proti úrazom pri ušpinení.

Prehľad z časopisu Diabetes obesity Metabolizmus (dopad faktor 6198) hodnotiaca účinok rôznych liečiv na diabetickej neuropatie (porucha nervového systému v dôsledku poškodenia malých ciev a obehové poruchy nervových vlákien), k záveru, že z liečiv v tretej (finálnej) fáze klinických štúdií, nikto, vrátane Aktovegin nezískala schválenie FDA (FDA Office of food and Drug Administration, food and Drug administation) a Európskej lekárskej komisie pochybné účinnosti.

Vo väčšine prípadov sa väčšina štúdií uverejňuje buď v nemčine alebo v ruštine alebo v iných malých národných časopisoch. Napríklad v jednom článku, kde sa uvádza, že užívanie Actovegin pomáha s nedostatkom kyslíka v plodu, dokonca sa objavil v Georgian Medical News. Vyskytla sa v roku 2006, v tom čase bol dopadový faktor časopisu 0, 07. Vzorka bola veľmi malá a u 36 žien, zavedenie Actoveginu, glukózy a vitamínu C pomohlo len 24.

Iná štúdia opisujúca účinok lieku na pacientov s syndrómom diabetickej nohy, publikovaná v ruštine v časopise Effective Pharmacotherapy, bola vykonaná na vzorke 500 pacientov - pacientov v okresnej klinickej nemocnici Vidnovsky. Práca ukazuje, že skupina používajúca Actovegin sa opuchla oveľa rýchlejšie a teplota postihnutej oblasti sa znížila. Avšak v tomto prípade lekári nepoužili dvojito slepú metódu, keď pacient a vedec nevie, kto dostane liek a kto je placebo pred ukončením skúšky.

V takejto situácii, môže lekár predpísať nevedome alebo neúmyselne lieky pre ľudí s dobrou prognózou, ktorá skresľujú výsledok (poznámka na okraj, že impakt faktor časopisu je 0,142). Súčasťou výskumu je, či po toľkých rokoch (sú vykonávané od konca sedemdesiatych rokov až 1990), alebo inak ťažké nájsť ako celok, aj keď sú často označované, ale ich mená môžu byť dvojito slepá, placebom kontrolovaná metóda (pozri napr. táto štúdia).

V súčasnej dobe Takeda Pharmaceutical drží vo veľkom meradle, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia o účinnosti Actovegin si pre ktoré regrutoval vzorky 500 pacientov po infarkte myokardu (v ruských kliník, Bielorusko, Kazachstan), ale doteraz publikované iba jeho plán a dizajn.

V súbore klinických štúdií s Cochranom bolo zahrnutých 45 štúdií lieku Actovegin, ale možno nájsť iba jednu štúdiu. Podľa tohto hodnotenia, na základe údajov z deviatich klinických štúdiách u celkovo pokrýva 697 pacientov so zápalom šľachy tkanive Achillovej spolu s ďalšími spôsobmi liečby sú tiež považované za Aktovegin. Autori hodnotiaceho záveru dospeli k záveru, že tento liek je "sľubný", ale závažnosť stavu liečených pacientov bola kontroverzná a vzorka je malá. Ale vedľa tohto prieskumu, ktorý bol zverejnený v roku 2001, je v roku 2011 zaznamenaná poznámka "ZRUŠENÁ". Čo mohlo toto rozhodnutie spôsobiť?

Diskvalifikácia, väzenská choroba a choroba šialených kráv

V roku 2000 bol Actovegin v centre športového škandálu. V jeho použitie spoločne s ďalšími dopingových prostriedkov boli obvinené z účastníkov Tour de France, vrátane Lance Armstrong, sedemnásobného víťaza jeho (USADA v. Armstrong, odôvodnené rozhodnutie, časť IV B 3.e (s. 42-45) (USADA 10 Október 2012)). Napriek tomu, že odhaliť stopy po lieku v krvi je ťažké (naše vlastné krv obsahuje približne rovnakú látku), dôvodom obvinenia stal nájdených tlačeného balenie lieku. Avšak, ako to vyplýva z ďalšieho výskumu (aj keď tiež nie je uverejnené v vysokoimpaktnom časopise International Journal of Sports Medicine), tento liek nepomôže športovci zlepšiť výkon.

Použitie pochybných liekov športovcami však nekončilo. Odkazoval na prípad údajnej anafylaktického šoku cyklista po pokusoch liečiť jeho zranenia pomocou Actovegin, ale neskôr sa ukázalo, že šok bol pravdepodobne septik, ktorý je kvôli otrave krvi, s najväčšou pravdepodobnosťou, nie je pripojený k vozidlu.

V júli 2011 na internetových stránkach FDA oznámil odsúdiť 51-ročný rezident Toronto Anthony Galea, ktorý pracoval s atlétmi (tentoraz - futbalistov a basketbalistov) a predpísané nelegálne drogy: Aktovegin a ľudský rastový hormón. Okrem iného pracoval lekár bez osobitného povolenia lekára. Za to bol odsúdený na tri roky väzenia, pokuta vo výške 250 tisíc dolárov a zhabanie majetku za sumu 275 tisíc dolárov.

Rovnaká tlačová správa naznačuje, že obe drogy nie sú "povolené na ľubovoľné použitie u ľudí". Dôvodom tohto zákazu je šírenie nebezpečenstva kontaminácie prionovými ochoreniami, ktoré postihujú nervový systém cicavcov. Kravy majú spongiformnú encefalopatiu (je to tiež choroba šialených kráv) a ľudská verzia sa nazýva Creutzfeldova choroba - Jacob. Príčinou priónových ochorení je nesprávne zložený proteín, ktorý "infikuje" iné proteíny svojou formou, čo vedie k degenerácii nervového tkaniva. Úmrtnosť s miernou formou je asi 85%, ťažká je nevyliečiteľná.

Ohnisko novej verzie sa zaregistrovalo krátko predtým, v roku 2009. Na ochranu ľudí z nových infekcií v Spojených štátoch a Kanade uložila zákaz výroby, dovozu a predpisovaní liekov s zložiek živočíšneho pôvodu, prostredníctvom ktorého môžu byť odovzdané priónového proteín. Rastový hormón odvodený z hypofýzy a lieky na báze krvného séra sú tiež na tomto zozname.

Avšak distribútori liekov v krajinách SNŠ, tento zákaz a príležitostné obvinenia z ich výrobku, keď neexistujú jednoznačné jednoznačné dôkazy o účinnosti, sa neobťažujú.

"V Rusku, klinická štúdia drogového zákona nie je nutné, takže jeho absencia nemôže byť problém pre nás, - povedal v rozhovore s" Kommersant "na výstavbu nových jadrových elektrární v regióne prezident Jaroslavli" Nycomed Rusko-SNS "Josten Davidsen. "Prečo to nedržíme?" Pretože necítime potrebu. Vidíme, že droga je dopyt ruských lekárov, odporúčajú ju pacientom. To je dôležitý bod, pretože lekári v Rusku sú dosť konzervatívni a dodržiavajú známe a osvedčené spôsoby liečby. Zákazníci sú naopak verní spoločnosti Actovegin. Okrem toho dnes nie je toľko alternatívnych liekov. "

Odporúčanie Indicator.Ru: Buďte opatrní

Zhrňte všetky naše závery. Ak je pôvodná droga spochybnená, generická šanca získať potvrdenie o účinnosti je ešte menej. Výrobcovia verí, že hlavná vec - je prítomnosť dopytu a samy pripúšťajú, že drogové testy pre všetky štandardy medicíny založenej na dôkazoch pred jeho predaja nie je nutné. Najkrajšie a najdôležitejšie výskumy ešte neboli dokončené, iba jeho plán bol zverejnený. Angličtina-jazyk webovej stránky spoločnosti skryl všetky zmienky o aktovegin, snáď kvôli tomu, že liek je zakázaná v Kanade a Spojených štátoch, čo znamená, že výrobcovia už spoliehať na publikum. V prípade liekov so zložkami živočíšneho pôvodu je mnoho krajín zakázané kvôli riziku prenosu priónových ochorení.

Ruské ministerstvo vyhláškou zdravotníctva №15 "On opatrenia na zabránenie šírenia Creutzfeldt - Jakobovu chorobu na území Ruskej federácie" z 15.decembra 2000 zakazuje dovážať do Ruska "mäsa, mäsa a ďalších výrobkov z porážky dobytka zo Spojeného kráľovstva, Portugalska, Švajčiarska, je obmedzený dovoz týchto výrobkov z deviatich departementov Francúzska a šiestich okresov Írskej republiky ". Odporúča tiež, aby sa v týchto regiónoch nepoužívali lieky vyrobené z ľudskej hypofýzy. Avšak, na rozdiel od podobných dokumentov prijatých v Bieloruskej republike a na Ukrajine, ale neobsahuje zoznam zdrojov liekov so zložkami zvierat na jej zloženie, takže teraz dovoz Actovegin, vyrobené vo Švajčiarsku, Rusku povolené.

Krajiny východnej Európy a SNŠ sa nedostali do rizikovej skupiny, čo znamená, že na ich území sa môžu vykonávať prípravky s potenciálne nebezpečnými zložkami. Ten istý dokument však ukazuje, že WHO nemá v týchto krajinách spoľahlivé informácie, takže nevieme, aká je pravdepodobnosť prenosu infekcie.

Zodpovednosť za toto rozhodnutie a za vlastné zdravie spočíva výlučne u spotrebiteľa. Snáď droga funguje a početné výsledky pozitívnych testov v malých vedeckých časopisoch sú stále pravdivé a rozsiahla plánovaná štúdia ich len potvrdí. Táto skutočnosť však neznehodnocuje pravdepodobnosť prenosu priónových ochorení, preto je lepšie sa zdržať takéhoto ošetrenia, a to aspoň dovtedy, kým systém monitorovania bezpečnosti takýchto zložiek nebude fungovať v ruských farmaceutických výrobkoch.

Naše odporúčania nemožno prirovnať k vymenovaniu lekára. Než začnete užívať túto alebo ten liek, nezabudnite konzultovať s odborníkom.

Predchádzajúci Článok

Ľudská pečeň

Nasledujúci Článok

Čo je tmavá farba moču?