Fórum pre hepatitídy

Metastázy

Zdieľanie vedomostí, komunikácia a podpora pre ľudí s hepatitídou

Alkohol a my

  • Prejsť na stránku:

Re: alkohol a my

Vaša správa Vera »16. júla 2015 23:07

alkohol na pvt

Vaša správa vasiliy1111 21. júla 2015 16:01

Re: alkohol na pvt

Vaša správa masksim 21. júla 2015 16:21

Re: alkohol na pvt

Vaša správa irena 21. júla 2015 16:30

Re: alkohol na pvt

Vaša správa korenie 21. júla 2015 18:36

Re: alkohol a my

Vaša správa čerstvý vzduch »26. júla 2015 22:53

Re: alkohol a my

Vaša správa RomaMat 27. júla 2015 00:35

Re: alkohol a my

Vaša správa Vera »27. júla 2015 9:07 hod

Re: alkohol a my

Vaša správa Strashnenko »27. júla 2015 17:11

Re: alkohol a my

Vaša správa Chiba »27. júla 2015 17:18

Re: alkohol a my

Vaša správa Vera 27. júla 2015 18:48

Re: alkohol a my

Vaša správa Ilyukha 27. júla 2015 19:08

Re: alkohol a my

Vaša správa Alexandro »28. júla 2015 21:45

Re: alkohol a my

Vaša správa Strashnenko »29. júla 2015 7:21 hod

Re: alkohol a my

Vaša správa Alexandro 29. júla 2015 12:20 hod

Algeron: návod na použitie

Algeron je liek na boj proti hepatitíde C vrátane pacientov s HIV. Má antivírusové a imunomodulačné účinky.

Indikácie na použitie

Liek bol vyvinutý na liečbu prvej vyvinutej hepatitídy C v chronickom štádiu, vrátane HIV pacientov (za predpokladu stabilnej koinfekcie vírusu a neprítomnosti dekompenzácie pečene).

Liečba hepatitídy C je súčasťou systému povinného zdravotného poistenia. Pacient môže získať ošetrenie zadarmo, za predpokladu, že je v súlade so základnými požiadavkami (vek 18 až 65 rokov, čo bolo potvrdené pečeňovej biopsie fibrózy certifikovaný psychiater žiadne samovražedné tendencie, pozitívne výsledky laboratórnych testov). Vo všetkých prípadoch rozhodujú o bezplatnom ošetrení lekári.

Štruktúra prípravku

Účinná látka LS je reťazec-epitferón alfa-2b. V jednom mililitroch roztoku je jeho obsah 200 μg. Ďalšie komponenty:

  • Trihydrát octanu sodného 2617 μg
  • Chlorid sodný - 8000 μg
  • PET 80 - 50 ug
  • Dihydrát edetanu dvojsodného 56 μg
  • Voda - asi 1 ml
  • Ocet je ľadovo studený.

Liečivé vlastnosti

Terapeutický účinok antivírusového liečiva sa dosiahne vďaka jeho aktívnej zložke - interferónu alfa-2b.

Látka má silné antivírusové imunomodulačné vlastnosti. Okrem toho blokuje zvýšenú tvorbu buniek, proliferáciu infikovaných tkanív. V dôsledku účinku liečiva sú postihnuté bunky selektívne potlačené, tvorba nových vírusových proteínov sa spomaľuje alebo zastavuje. Súčasne sa zvyšujú reakcie imunitného systému, zvyšuje sa počet buniek EC a zvyšuje sa aktivita makrofágov.

Formy uvoľnenia

0,4 ml: (1 kus) - 4912 rubľov, (4 ks) - 20304 rubľov. 0,5 ml (1 ks) - 4642 rubľov, (4 ks) - 18665 rubľov. 0,6 ml (1 ks) - 5129 rubľov, (4 ks) - 20244 rubľov. 0,8 ml (1 kus) - 5728 rubľov., (4 ks) - 23244 rubľov. 1 ml (1 ks) 5600 rub, (4 ks) - 22263 rubľov.

Liečivo je vo forme roztoku na subkutánne injekcie - číra kvapalina, ktorá nemá farbu alebo je farbená vo svetložltých odtieňoch.

Tento liek je balený v trojkomponentných injekčných striekačkách, vyrobených z priehľadného bezfarebného skla alebo v liekovkách toho istého materiálu, uzavretých zátkami pokrytými hliníkovými poduškami.

Roztok v sterilných injekčných striekačkách sa môže dávkovať do 0,4, 0,5, 0,6, 0,8 a 1 ml v ampulkách - každý 1 ml.

Liek prechádza do lekárni siete pre 1 alebo 4 injekčné striekačky v balení kartónu s inštrukciami alebo 1 alebo 4 fľaše v balení so sprievodnou anotáciou.

Spôsob aplikácie

Injekcie Návod na použitie Algeron odporúča robiť v prednej stenách brušnej steny alebo stehnách, vyhýbať sa injekciám vždy na jednom mieste. Musia sa vždy striedať. Injekcie injekčne podáva zdravotnícky pracovník, ktorý má skúsenosti s pacientmi s hepatitídou C, priebeh liečby je kontrolovaný lekárom. Injekčná striekačka (alebo injekčná liekovka) s liekom je určená len na jednorazové použitie. Tento liek sa nesmie zamieňať s inými liekmi alebo sa nesmie umiestniť do injekčnej striekačky, ktorá injekčne podala iný liek.

Dávkovanie sa určuje pre každého pacienta individuálne. Priemerne vychádza z toho, že pri kombinovanom režime liečby s ribavirínom sa množstvo Algeronu vypočíta z pomeru 1,5 mg účinnej látky na kilogram hmotnosti.

  • Procedúra sa vykonáva raz týždenne, optimálny čas je pred spaním.
  • Pred začatím procedúry je potrebné dezinfikovať ruky.
  • Získajte lieky z chladničky a nechajte ich prirodzene teplé. Ak na povrchu medinštrumentu dochádza ku kondenzácii - čakajte na jej zmiznutie.
  • Ak sa v roztoku vytvorí kaša, zmenila sa jej farba alebo sa na striekačke našla poškodenie (praskliny), potom sa látka nemôže použiť. Mal by sa nahradiť.
  • Vykonajte injekciu na vybranom mieste bedra alebo brucha - mala by byť voľná, bez kĺbov, nervových zakončení, ciev, tesnení.

Dĺžka trvania injekcie závisí od mnohých indikátorov vrátane genotypu vírusu:

  • HCV 1. 12. týždeň je medzníkom v liečbe hepatitídy C Algeronom akoby sa tentoraz zmizla alebo znížená infekčné zaťaženie, tieto ukazovatele skoré virologickej odpovede hovorí o pozitívny vývoj a priaznivý výsledok terapie. V tomto prípade sa liek predlžuje o ďalších 9 mesiacov. Ak je 12 týždňov odpoveď skorý virologické neprejaví, je terapia zastavená.
  • HCV 2 a HCV 3. Ak sa v 12. týždni rozvinula skorá virologická odpoveď, predĺženie trvania sa predlžuje o ďalších 3 mesiace.
  • HCV 4. Tento typ genotypu je ťažké liečiť. Liečebný režim je predpísaný pre prvý genotyp.
  • Trvanie terapie u pacientov s HIV s hepatitídou C je 48 týždňov bez ohľadu na genotyp vírusu hepatitídy C.

Ak počas terapeutických vedľajších účinkov alebo odchýlok od normy laboratórnych testov upravíte dávkovanie jedného alebo dvoch liekov - Algeronu a ribavirínu. Do určeného kurzu sa vrátite až po normalizácii stavu pacienta. Použitie lieku sa úplne zruší, keď sa objavia samovražedné úmysly.

Účinnosť liečby závisí od mnohých faktorov: stav pacienta, diagnóza, genotyp vírusu. Jeho trvanie je od 16 týždňov do 17 mesiacov.

Počas tehotenstva a GW

Lieky s peginterferónom alfa počas tehotenstva nie sú predpísané, pretože sa neuskutočnili štúdie o jeho schopnosti ovplyvniť tvorbu a vývoj plodu. Pokusy na zvieratách ukázali, že po aplikácii nadnárodných dávok interferónu alfa-2a sa počet spontánnych potratov prudko zvyšuje. Zároveň však nedošlo k žiadnym odchýlkam vo vývoji potomkov narodených. Počas liečby Algeronom sa odporúča ženám v reprodukčnom veku, aby sa uchýlili k vysoko účinným kontraceptívam.

Tiež ešte nie je jasné, či interferón alfa preniká do materského mlieka. Preto, aby sa zabránilo možným nežiaducim následkom pre dieťa, by sa počas liečby malo upustiť od HS.

Kombinácia lieku Algeron a ribavirínu je zakázaná počas gestačného obdobia, pretože v pokusoch uskutočnených na zvieratách sa zistilo negatívne ovplyvnenie stavu plodu vedúceho k jeho smrti. Okrem toho je potrebné vziať do úvahy, že ribavirín je kontraindikovaný nielen tehotnými ženami. Nesmie sa používať pri liečbe mužov, ak ich druhá polovica niesla dieťa.

Pred začatím liečby ribavirínom je potrebné vykonať tehotenský test a po zaistení negatívneho výsledku môžete začať liečbu. Zároveň by ženy v reprodukčnom veku mali byť informované o negatívnych schopnostiach drogy spôsobiť patológiu u plodu, rovnako ako o mužoch, ktorých partneri sú schopní plodiť alebo už čakajú na dieťa.

kontraindikácie

Algeron nie je predpisovaný, ak:

  • Individuálna precitlivenosť na hlavné alebo prídavné komponenty.
  • Neznášanlivosť voči Ribavirinovi alebo jeho spoločníkom.
  • Dekompenzovaná forma cirhózy pečene.
  • Poruchy funkcie obličiek sprevádzajúce cirhózu u pacientov s koinfekciou.
  • Hepatitída je autoimunitného pôvodu a tiež ak existuje v histórii nejaká autoimunitná patológia.
  • Dysfunkcia štítnej žľazy, ktorá nie je vhodná na liečbu.
  • Choroby mozgu (napr. Epilepsia) a ťažké poruchy CNS.
  • Komplexné patologické stavy SSS v čase menovania Algeron, alebo sa stalo pred šiestimi mesiacmi.
  • Ťažká srdcová choroba.
  • Malígne nádory.
  • Prirodzená imunita laktóza, laktázy nedostatok, glukózo galaktózy (z dôvodu ribavirínom prítomnej laktózy).
  • Dedičná porucha štruktúry hemoglobínu.
  • Tehotenstvo a dojčenie.
  • Vek je menej ako 18 rokov.
  • Ťažká hemopoéza v kostnej dreni.
  • Vyčerpanie, oslabenie tela.
  • Liečebný kurz s liekom Telbivudín.

Je zakázané používať Algeron a liečiť mužov, ak ich partneri očakávajú dieťa.

Liečba vyžaduje opatrnosť pri schôdzke, ak je k dispozícii:

  • Ťažká pľúcna choroba.
  • Komplexné duševné patológie (depresia, samovražedné tendencie) v čase menovania alebo prítomnosti Algeronu v anamnéze.
  • Diabetes mellitus s hrozbou ketoacidózy.
  • Patológie spôsobené poruchou zrážanlivosti.
  • Leukopénia.
  • Liečba myelotoxickými liekmi je predpísaná.
  • Ak pacienti s HIV a hepatitídou C výrazne znížili počet lymfocytov.

preventívne opatrenia

Algeron je predpisovaný len dospelým pacientom, pretože sa neuskutočnili žiadne štúdie o adolescentoch a deťoch, pokiaľ ide o jeho účinnosť a bezpečnosť (ako nezávislé a komplexné). Rovnaké obmedzenie platí aj pre ľudí, ktorí prešli transplantáciou orgánov.

Opatrnosť vyžaduje vymenovanie liekov ľuďom s cukrovkou, obštrukčnou pneumóniou. Toto sa týka pacientov, ktorí majú problémy s zrážanlivosťou krvi alebo ochorením vyvolaným touto poruchou (tromboflebitída), myelosupresia.

Pri liečbe lieku Algeron je možné urobiť negatívnu zmenu v psychickom stave niektorých pacientov. Existuje depresia, apatia, samovražedné úmysly alebo pokusy. Vedľajšie účinky sa vyskytujú samostatne po ukončení liečby, môžu však pretrvávať pol roka po vysadení lieku. Existuje aj diametrálne opačná zmena nálady: existujú dôkazy o vývoji agresie vo vzťahu k iným alebo len k určitým jedincom, vývojom mánie, rozdelenej osobnosti, zahmlievaním vedomia. Preto počas liečby je potrebné pozorne sledovať najmenšie výkyvy v psychike, aby sa včas prijali opatrenia na ich odstránenie. Ak sa vyvíjajú negatívne príznaky, na stanovenie stupňa lekárskej pomoci je potrebná primeraná analýza stavu pacienta. Ak osoba prijala opatrenia na elimináciu samovražedných zámerov alebo sa stáva nebezpečným pre iných, potom sa zvažuje otázka zrušenia liečby Algeronom. Po tomto sa stráca určitý čas sledovanie pacienta s cieľom poskytnúť psychiatrickú pomoc včas.

U niektorých starších pacientov liečených onkologickými liekmi s vysokými dávkami interferónu alfa sa vyskytlo zakalenie vedomia alebo kóma. Hoci tieto vedľajšie účinky sú reverzibilné, v niektorých prípadoch došlo k úplnému vyliečeniu po 3 týždňoch.

Ak majú pacienti duševné poruchy alebo majú anamnézu, priebeh lieku Algeron sa predpisuje len po podrobnom vyšetrení a vhodnej liečbe.

U pacientov s hepatitídou C sa pri užívaní alkoholu alebo liekov zvyšuje riziko vzniku alebo zhoršenia existujúcich psychiatrických porúch. Preto sa pred vymenovaním drogy uskutoční prieskum, preskúma sa možné riziká a po analýze možných následkov sa stanoví adekvátny liečebný režim. V priebehu kurzu sú takí pacienti pod stálym lekárskym dohľadom a takisto aj po ukončení liečby. Súčasne s terapiou základnej choroby je stanovený kurz na elimináciu závislosti od alkoholu alebo drog.

Ak pacient trpí na srdcové ochorenie alebo má históriu, potom počas kurzu Algeron musí byť neustále pod lekárskym dohľadom. V prípade zhoršenia stavu sa liečba zastaví alebo pozastaví.

Je potrebné udržiavať správnu úroveň hydratácie tela, aby sa zabránilo poklesu krvného tlaku.

U pacientov s psoriázou alebo sarkoidózou môže priebeh Algeronu vyvolať exacerbáciu. V tomto prípade sa kladie otázka o zrušení liekov.

Lieky môžu spôsobiť vážne komplikácie infekcie, dokonca smrteľné následky. Pri akomkoľvek zhoršení zdravotného stavu by preto mali byť informovaní lekári.

Krížové interakcie

Pri vymenovaní lieku Algeron spolu s inými liekmi je potrebné zvážiť možné dôsledky:

  • Medzi zložkami liekov s peginterferónom alfa a ribavirínom neboli žiadne reakcie.
  • Pri kombinácii lieku Algeron s liekmi, pri transformácii ktorých sa zúčastňujú izoformy cytochrómu P-450, je potrebné venovať pozornosť.
  • Algeron je schopný inhibovať pôsobenie enzýmov podieľajúcich sa na transformáciu liečiv, ako aj v kombinácii s teofylín treba pravidelne kontrolovať koncentrácia v krvi poslednej liečivá, a v závislosti od indikácie pre nastavenie dávky.
  • Je potrebné pozorne sledovať príznaky predávkovania metadónom, ak sa používajú spolu s Algeronom.
  • U pacientov s HIV sa počas prechodu vysoko aktívnej antiretrovírusovej terapie (HAART) zvyšuje riziko rozvoja laktacidémie. Toto by sa malo vziať do úvahy pri zahrnutí Algeronu do lekárskeho komplexu.
  • Pri liečbe hepatitídy C u HIV pacientov môže kombinované užívanie lieku so zidovudínom prispieť k zhoršeniu anémie.
  • Pri kombinácii s didanozínom sa zvyšuje riziko vzniku ťažkej hepatálnej insuficiencie so smrteľným výsledkom.
  • V kombinácii s telbivudínom. Vykonané experimenty ukázali, že s takouto kombináciou sa zvyšuje nebezpečenstvo periférnej neuropatie. Zatiaľ čo vedci objasnili vlastnosti a mechanizmus patológie. Navyše ešte neexistujú dôkazy o úplnej bezpečnosti liečby hepatitídou C s telbivudínom v kombinácii s Algeronom.

Nežiaduce účinky

Liečba Algeronom (v dávke 1,5 μg na kilogram hmotnosti) s ribavirínom v tele je normálne vnímaná. Vedľajšie účinky môžu byť mierne alebo stredne závažné, čo si nevyžaduje stiahnutie lieku. Najčastejšie sa u pacientov vyskytuje:

  • Bolesti hlavy, závrat
  • Zvýšená podráždenosť
  • Časté výkyvy nálady
  • Depresívny stav
  • nevoľnosť
  • hnačka
  • Suchý kašeľ
  • Bolesť svalov
  • Kožné reakcie (suchosť kože, vyrážka, svrbenie)
  • Podráždenie alebo zápal v mieste vpichu
  • Horúčka (alebo podobné chrípke)
  • Rýchla únava
  • Chudnutie
  • Poruchy hematopoetického systému.

Vedľajšie účinky, ktoré sa vyvíjajú menej často:

  • paresthesia
  • Porušenie kognitívnych funkcií (strata pozornosti, pamäť)
  • nespavosť
  • Poruchy tráviaceho traktu (bolesť brucha, pálenie záhy, nevoľnosť, suchosť v ústnej dutine)
  • Nosová kongescia
  • Bolesť v krku
  • Obtiažne dýchanie, dýchavičnosť
  • tinnitus
  • Bolesť v kostiach (ossalgia), v oblasti srdca
  • tachykardia
  • Arteriálna hypo- alebo hypertenzia
  • potenie
  • Stomatitída, zápal ďasien
  • Bolestivosť a zhutnenie v mieste vpichu
  • Herpetické infekcie
  • Strata vedomia
  • Pocit smädu
  • Zvýšená aktivita štítnej žľazy
  • peľ choroba
  • Zmena ukazovateľov moču
  • Bolestivú menštruáciu.

Medzi zriedkavé a zriedkavé vedľajšie účinky patria:

  • Samovražedné úmysly a pokusy, záchvaty paniky, halucinácie
  • zápal pankreasu
  • Infarkt myokardu
  • Bolesť (v ušiach, kostiach, v ústach)
  • Slabosť svalov
  • Infekcia v mieste vpichu
  • Alergické reakcie
  • Akumulácia tekutiny v sietnici, krvácanie
  • kŕče
  • Kožná sarkoidóza
  • Nevoľnosť tkanív v mieste injekcie
  • Znížená zraková ostrosť
  • Renálne zlyhanie.

predávkovať

Po predávkovaní Algeronom nie sú žiadne podmienky, ktoré ohrozujú život, opravené. Predpokladá sa, že vzhľadom na zvýšenie dávky lieku sa zvyšuje pravdepodobnosť výskytu a intenzita vedľajších účinkov.

Po dvojnásobnom prekročení predpísaného množstva lieku neboli pozorované žiadne závažné komplikácie.

V prípade príznakov predávkovania sa nevyžaduje špeciálna liečba. Príznaky intoxikácie zmiznú sami, takže by ste nemali zrušiť užívanie Algeronu.

Klinické pozorovania potvrdili bezpečnosť LS aj s interferónom alfa aj po podaní dávok desaťkrát vyšších ako je norma (1,2 mg).

Existujú aj údaje o podmienkach, ktoré sa vyvinuli v dôsledku podávania lieku bez dodržania časového intervalu (do dvoch dní) a po týždennom podávaní zvýšených dávok. Lekári nezaznamenali patologické procesy a nežiaduce javy.

V prípade predávkovania je symptomatická liečba, ako antidotum pre špeciálne Algerona existuje aj ďalšie metódy detoxikácie (hemodialýza alebo peritoneálna dialýza) nemá požadovanú akciu.

Podmienky a skladovateľnosť

Liečivo je vhodné na použitie v terapii dva roky od dátumu výroby. Udržujte na temnom mieste, teplotný režim počas skladovania by mal byť v rozmedzí 2 - 8 ° C. Výrobok nezmrazujte. Uchovávajte mimo dosahu detí.

analógy

Genfakson

MR Pharma S.A. (Argentína)

cena: (6 miliónov IU) № 3 - 3185 rubľov, (12 miliónov IU) № 3 - 9759 rubľov.

Základ liekov - interferón beta-1a - látka získaná genetickým inžinierstvom.

Medpreparat na liečbu pacientov s roztrúsenou sklerózou. V dôsledku liečby sa frekvencia a intenzita exacerbácií znižujú a progresia ochorenia sa spomaľuje. Genfaxon má imunomodulačný antivírusový účinok, potláča tvorbu a rast patogénov, obmedzuje množstvo a rozsah poškodenia centrálneho nervového systému. Je indikovaný na liečbu začínajúcou vo veku 16 rokov. Je zakázané počas tehotenstva a laktácie, s ťažkými duševnými stavmi, patologickými stavmi obličiek a pečene.

Vyrába sa vo forme roztoku na subkutánnu injekciu s iným obsahom účinnej látky - 6 miliónov alebo 12 miliónov IU. V balení s pokynmi - tri striekačky s roztokom.

Liečba začína minimálnou dávkou, potom sa postupne zvyšuje - každé dva týždne.

klady:

nevýhody:

  • Nezdravuje sa úplne
  • Nežiaduce účinky.

Algeron

Algeron je interferón, imunomodulátor s antivírusovým účinkom.

Forma vydania a zloženia

Lieková forma Algerona - roztok na podkožné podanie: číra tekutina, bezfarebná alebo slabo žltkastý odtieň (0,4; 0,5; 0,6; 0,8 alebo 1 ml sterilných striekačiek z ternárne bezfarebný neutrálny striekačky, striekačka 1 v obryse bunkovej obalov z polymérových fólií 1 alebo 4 blistroch v kartónovej zväzku; do 1 ml fľaštičkách z neutrálneho skla bezfarebného, ​​utesnené potiahnutou teflónom zátkou a skučeravených hliníkovými uzávermi, alebo 4 až 1 fľaštičky v obryse blistri vyrobeného z polymérového tretí film, 1 balík v kartónovom zväzku).

1 ml roztoku obsahuje:

  • účinná látka: chaineginterferón alfa-2b - 0,2 mg;
  • pomocné zložky: trihydrát octanu sodného, ​​kyselina octová, chlorid sodný, polysorbát-80, dvojsodný edetát dihydrát, voda na injekciu.

Indikácie na použitie

Algeron používa v kombinácii s ribavirínom pre liečbu primárneho chronickej aktívnej hepatitídy C u dospelých pacientov s pozitívnym PCR (PCR) na prítomnosť RNA vírusu hepatitídy C (HCV RNA), ak nie sú k dispozícii žiadne príznaky pečeňové dekompenzované ochorenia.

kontraindikácie

  • Dekompenzovaná cirhóza pečene (trieda B a C na stupnici Child-Pugh alebo krvácanie z kŕčových žíl);
  • cirhóza pečene, prechádzajúca hepatálnou insuficienciou pri súčasnej infekcii HIV / chronickou hepatitídou C (index Child-Pugh viac ako 6);
  • autoimunitná hepatitída alebo iné autoimunitné patológie v anamnéze;
  • dysfunkcia štítnej žľazy, ktorá nemôže byť medicínsky normalizovaná;
  • epilepsia a / alebo dysfunkcia centrálneho nervového systému;
  • závažné srdcové a vaskulárne patologické stavy, nestabilné alebo nekontrolovateľné najmenej počas posledných šiestich mesiacov;
  • závažné ochorenie obličiek (vrátane zlyhania obličiek, klírens kreatinínu (CK) menej ako 50 ml / min, potreba hemodialýzy);
  • zhubné nádory;
  • dedičná alebo vrodená zmena / narušenie štruktúry hemoglobínového proteínu (napr. kosáčikovitá anémia, talasémia);
  • depresívne stavy pri anamnéze a iných závažných duševných ochoreniach;
  • výrazná inhibícia hematopoézy kostnej drene (neutrofily menšie ako 0,5 x 109 / l, krvné doštičky menej ako 25 x 109 / l, hemoglobín menšie ako 85 g / l);
  • vzácne genetické choroby, vrátane nedostatku laktázy, intolerancie laktózy, malabsorpcie glukózo-galaktózy;
  • podmienky spojené s vážnym vyčerpaním;
  • liečbe u mužov, ktorých partnerky sú tehotné;
  • obdobie tehotenstva a laktácie;
  • deti a mladiství mladší ako 18 rokov;
  • použitie v kombinácii s telbivudínom;
  • precitlivenosť na ribavirín a / alebo jeho zložky;
  • hypersenzitivita na interferóny, polyetylénglykol a iné zložky lieku.
  • ťažké ochorenie pľúc;
  • Diabetes mellitus so sklonom k ​​rozvoju diabetickej ketoacidotíkovej kómy;
  • poruchy koagulačného systému (napríklad s tromboflebitídou po embolizácii pľúcnej artérie);
  • potlačenie hematopoézy kostnej drene (neutrofily menej ako 1,5 x 109 / l, krvné doštičky menej ako 90 x 109 / l, hemoglobín menej ako 100 g / l);
  • ko-infekcie HIV / chronickej hepatitídy C (počet CD4 + T-lymfocytov menší ako 200 buniek / mm alebo menej, 100 buniek / ml, keď plazmatické HIV RNA úrovni viac ako 5000 kópií / ml);
  • v kombinácii s myelotoxickými liekmi.

Dávkovanie a podávanie

Algeron sa podáva subkutánne do stehennej alebo prednej brušnej steny. Odporúča sa alternatívne miesto podania injekcie. Nepodávať liek intravenózne.

Odporúčaná dávka v kombinácii s ribavirínom je 0,0015 mg na kg telesnej hmotnosti raz týždenne.

Každá striekačka alebo fľaša je určená len na jednorazové použitie. Nesmiešajte roztok alebo ho vstrekujte paralelne s inými liekmi.

Trvanie liečby závisí od genotypu vírusu:

  • genotyp HCV 1 a 4. Prítomnosť ranej virologickej odpovede (po 3 mesiacoch liečby) umožňuje predvídať dosiahnutie stabilnej remisie. V tomto prípade sa odporúča pokračovať v užívaní Algeronu ďalších 9 mesiacov (celková dĺžka liečby je 12 mesiacov). Ak po 3 mesiacoch nie je významný klinický účinok alebo po 6 mesiacoch HCV RNA sa nachádza v tele, treba zvážiť prerušenie užívania lieku;
  • genotypu HCV 2 a 3. Ak po uplynutí 3 mesiacov liečby sa pozoruje skorý virologický účinok, liečba sa vykoná na ďalšie 3 mesiace (celkové trvanie je 6 mesiacov). Dlhodobá liečba nie je praktická.

U pacientov s koinfekciou s HIV / chronickou hepatitídou C je celková dĺžka trvania kurzu 12 mesiacov bez ohľadu na genotyp vírusu.

Ak chcete vykonať injekciu, po odstránení kontúrovaného bunkového balenia s naplnenou injekčnou striekačkou alebo fľašou trvá určitý čas čakať, kým sa teplota roztoku rovná teplote okolitého vzduchu. Ak sa na povrchu kondenzátu objaví striekačka / banka, počkajte, kým sa úplne neodparí. Keď sa objaví penová striekačka / fľaša, pretrepte a počkajte, kým sa pena nevysunie. Ak sú v roztoku prítomné suspendované častice alebo zmena farby, nemali by sa používať.

Odporúčania pre pacientov o zavedení lieku:

  1. Algeron sa injikuje do subkutánneho tukového tkaniva. Optimálne miesta vpichu: stehno (horné stehno, s výnimkou slabín a kolena), brucho (okrem strednej čiary a pupočnej oblasti). Neodporúča sa injekčné podanie roztoku do bolestivých bodov, sčervenaných, sfarbených oblastí, oblastí s uzlíkmi a tuleňmi.
  2. Je potrebné vybrať nové miesto vpichu vždy, aby sa minimalizovali nepríjemné pocity a bolesť. V každej injekčnej oblasti je pre injekciu veľa bodov, čo vám umožňuje meniť miesta vpichu v rámci hraníc týchto oblastí.
  3. Ak chcete použiť Algeron v striekačkách: vezmite si pripravenú striekačku do ruky a odstráňte ochrannú krytku z ihly; V závislosti na dávke predpísané lekárom, môže byť nutné odstrániť prebytočný roztok z injekčnej striekačky, to s pomocou piestu, ktorý sa pomaly a jemne zatlačte hore, až sa dosiahne požadované značky.
  4. Ak chcete použiť Algeron v injekčných liekovkách: nasaďte fľašu na rovnú plochu a vyberte veko (pomocou pinzety alebo iného zariadenia); dezinfikujte hornú časť injekčnej liekovky. Vezmite si sterilnú injekčnú striekačku do ruky, odstráňte ochrannú krytku z ihly a opatrne, bez narušenia sterility, vložte ihlu cez gumovú krytku. Otočte fľašu hore dnom a pomaly ťahajte piest naspäť a vytočte injekčnú striekačku do požadovaného množstva roztoku (indikuje lekár). Odstráňte injekčnú striekačku z injekčnej liekovky, držte ju ihlou a vzduchové bubliny jemným tlakom na piest odstráňte.
  5. Pred injekciou miesto, kam sa roztok zavedie, dezinfikujte pokožku v záhybe palcom a ukazovákom.
  6. Ihla je vložená pod kožu pod uhlom 90 °, stlačte piest injekčnej striekačky úplne nadol, aby ste úplne injikovali roztok. Odstráňte striekačku ihlou vertikálne smerom nahor.
  7. Ak zabudnete podať injekciu včas, ihneď si ju ihneď vstúpte do lieku. Dvojnásobná dávka lieku je zakázaná.

Vedľajšie účinky

Možné vedľajšie účinky pri kombinovanej liečbe sú 0,0015 mg / kg týždenne Algerónu s ribavirínom:

  • systém trávenia: veľmi často - nevoľnosť, hnačka; často - strata chuti do jedla, bolesť brucha, sucho v ústach, vracanie, pálenie záhy, zmena chuti; zriedkavo - erozívna gastritída, zápal žlčníka, zápal pankreasu, cheilóza, glositída;
  • centrálny a periférny nervový systém: veľmi často - bolesť hlavy, vertigo, depresia, výkyvy nálady, podráždenosť; často - pocit necitlivosti a brnenia končatín, poruchy pamäti a pozornosti, úzkosť, poruchy spánku, úzkosť; zriedkavo - slabosť svalov, zhoršená koordinácia pohybov, zmätok v reči;
  • kardiovaskulárny systém: často - bolesť v srdci, tachykardia, arteriálna hypotenzia, arteriálna hypertenzia; zriedkavé - arytmia;
  • koža: veľmi často - plešatosť, suchosť a šupinatá pokožka, kožná vyrážka, svrbenie; často - zvýšené potenie, furunkulóza; zriedkavé - ťažké sčervenanie kože, rosacea;
  • lymfatický a hematopoetický systém: veľmi často - pokles počtu leukocytov, hemoglobínu, neutrofilov, krvných doštičiek; zvýšenie rýchlosti sedimentácie erytrocytov (ESR); zvýšenie počtu lymfocytov, monocytov; často - zníženie počtu lymfocytov, eozinofilov, monocytov; zvýšené lymfatické uzliny; zriedkavo - patologická modifikácia červených krviniek;
  • dýchací systém: veľmi často suchý kašeľ; často - chňapatý nos, upchatý nos, bolesť hrdla, bolesť v krku, krvácanie z nosa, dýchavičnosť, zápal pľúc; zriedkavo - syndróm bronchiálnej obštrukcie, tonzilitída;
  • orgán sluchu: často - hluk v ušiach;
  • muskuloskeletálny systém a spojivové tkanivo: veľmi často - artralgia, myalgia; často - bolesť v kostiach; zriedkavo - periostitis;
  • sliznice: často - blefaritída, konjunktivitída, stomatitída, zápal ďasien, uhlová stomatitída;
  • infekčné a parazitárne ochorenia: často - akútne respiračné vírusové infekcie; infekcia spôsobená vírusom herpes simplex;
  • endokrinný systém: často - hypotyreóza; zriedkavo - tyreotoxikóza, tyroiditída;
  • imunitný systém: často - alergická rinokonjunktivitída;
  • močový systém: často - porušenie ukazovateľov moču;
  • reprodukčný systém: často bolestivá menštruácia;
  • laboratórne ukazovatele: veľmi často - zvýšený bilirubín, lipidy, cholesterol, glukóza; znížená hladina glukózy v krvi; zvýšená koncentrácia hormónu stimulujúceho štítnu žľazu (TSH); často - zníženie koncentrácie TSH, zníženie hladiny cholesterolu;
  • reakcie spolu podanie: veľmi často - zápal a svrbenie v mieste vpichu injekcie; často - bolesť, infiltrácia;
  • všeobecné reakcie: veľmi často - horúčka, chrípkovitý syndróm, asténia, únava, strata hmotnosti; často - smäd, mdloby.

Pri použití Algerona u pacientov s infekciou HIV boli pozorované nasledujúce nežiaduce účinky, ktoré nie sú uvedené vyššie: bolesti zubov, bolesti chrbta, bolesti ucha, letargia, apatia, halucinácie, hypománia, zožltnutie pokožky, zvýšenie pečeňových enzýmov, giperalbuminemiya, rastúca alebo zníženie hladiny kreatinínu, trombocytóza, leukocytóza, neutrofília, lymfopénia, zníženie počtu CD4 + -T-lymfocytov.

Ak sa Algeron používa v dávke 0,002 mg / kg týždenne, okrem vyššie opísaných symptómov sú možné aj nasledujúce vedľajšie účinky: hypermenorea; poruchy na miestach podania vo forme cyanózy, bodové krvácanie.

Špeciálne pokyny

Liečba Algeronom má vykonávať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s hepatitídou C a počas tohto obdobia ho monitoruje.

U niektorých pacientov sa počas liečby interferónom alfa a za šesť mesiacov po ukončení liečby, existujú vážne porušenie centrálneho nervového systému (vrátane depresie, samovražedné myšlienky, pokusy o samovraždu, agresie, bludy, zmätenosť, zmeny v mentálnom stave). Je potrebné starostlivo sledovať pacientov o akékoľvek príznaky duševných porúch. Ak sú takéto príznaky pozorované, predpísaná liečba sa má vyhodnotiť na potenciálne nebezpečenstvo.

Jednotliví pacienti, najmä starší pacienti užívajúci interferón alfa pri malígnych ochoreniach pozorovali: poruchy vedomia, prípady encefalopatie, kóma. Veľmi zriedkavo možné epileptické záchvaty.

Pacienti s ťažkými duševnými poruchami Algeron je predpísaný až po dôkladnom vyšetrení a liečbe duševných chorôb. Pri používaní liekov (alkohol, marihuana) sa zvyšuje pravdepodobnosť vzniku vážnych duševných porúch.

Pacienti s kardiovaskulárnou insuficienciou, arytmiami a / alebo infarktom myokardu vyžadujú konštantné pozorovanie počas liečby Algeronom. Pred a počas liečby by mali vykonávať elektrokardiografiu (EKG).

Zriedkavo je liečba prípravkami peginterferónu alfa komplikovaná reakciami z precitlivenosti vo forme urtikárie, edému Quincke, anafylaktoidných reakcií, bronchospazmu. Tieto reakcie vyžadujú prerušenie liečby a okamžitú symptomatickú liečbu. Všetci pacienti majú pred začiatkom liečby skontrolovať funkciu obličiek. Ak je hodnota QC nižšia ako 50 ml / min, kombinačná liečba s liekom Algerone a ribavirínom je kontraindikovaná. Pacienti so zníženou funkciou obličiek a starším vekom musia starostlivo sledovať možnú anémiu.

V prípade výskytu hepatálnej insuficiencie sa kombinovaná liečba s Algeronom a ribavirínom zruší.

Počas liečby je tiež potrebné zvážiť výskyt nasledujúcich patológií / stavov:

  • pokles krvného tlaku spôsobený znížením objemu tekutiny v tele. Je potrebné zabezpečiť adekvátnu hydratáciu pacientov;
  • pľúcne ochorenia vrátane infiltrátov s nejasnou etiológiou, zápal pľúc alebo pneumonitída (pravdepodobne smrteľná). Keď sa objavia respiračné symptómy, priradia sa röntgenové lúče hrudníka. V prípade potreby sa Algeron zruší a glukokortikosteroidy sú predpísané;
  • výskyt autoprotilátok (najmä u pacientov s náchylnosťou k autoimunitným ochoreniam). Ak sa objavia príznaky autoimunitných porúch, odporúča sa dôkladné vyšetrenie a posúdenie možnosti ďalšej liečby interferónom;
  • granulomatózne zápalové ochorenie - syndróm Vogt-Koyanagi-Harada. Toto ochorenie postihuje orgán zraku, orgán sluchu, kožu a mäkké mušle mozgu. Ak je podozrenie na vznik ochorenia, terapia Algeronom sa v prípade potreby zastaví, ak sú predpísané glukokortikosteroidy;
  • exacerbácia psoriázy alebo sarkoidózy. Pacienti s týmito ochoreniami Algeron určujú opatrne, berúc do úvahy možné prínosy a možné riziká;
  • zmeny na strane viditeľného orgánu, vrátane exsudátov v sietnici, krvácanie sietnice, retinálnej žily a obštrukcie retinálnej artérie. Všetci pacienti pred začiatkom liečby, ako aj v prípade výskytu ťažkostí zraku počas liečby, vykonajú oftalmologické vyšetrenie. Pacienti s ochoreniami, v ktorých sa môžu objaviť zmeny sietnice, sú starostlivo sledované (hypertenzia, diabetes mellitus);
  • patologické zmeny v zuboch a periodontálnych. Odporúča sa dodržiavať ústnu hygienu a pravidelne sa podrobiť vyšetreniu u zubára;
  • porušenie funkcie štítnej žľazy (hypotyreóza alebo hypertyreóza). Tieto poruchy sú kontrolované štandardnou terapiou. Odporúča sa pred začiatkom liečby vykonať laboratórny test na stanovenie hladiny TSH. Ak sa vyskytnú abnormality, v kombinácii so štandardnou terapiou sa predpisuje kombinovaná liečba s Algeronom a ribavirínom. V prípade jeho neúčinnosti sa kombinovaná liečba zruší;
  • hemoragickej a / alebo ischemickej kolitídy do 12 týždňov od začiatku liečby. Keď sa objaví bolesť brucha, horúčka, krv v stolici Algeronu, okamžite sa zrušia. Obnova sa zvyčajne začína 1-3 týždne po ukončení liečby.

Pred začatím liečby Algeronom sa majú vykonať štandardné biochemické a klinické krvné testy. Takisto každé 2 týždne, klinický krvný test a každé 4 týždne - biochemický. Pri ťažkej hyperlipidémii je predpísaná diéta alebo vhodné lieky.

Pri výskyte príznakov pankreatitídy vzniká závažné infekčné komplikácie (bakteriálne, vírusové, plesňové), liečba liekom Algeron a ribavirínom je zrušená a je predpísaná vhodná liečba.

U pacientov s transplantáciou orgánov sa môže zvýšiť riziko odmietnutia transplantátu obličky. Existujú tiež informácie o odmietnutí transplantácie pečene.

Vzhľadom na to, že terapia Algeronom môže spôsobiť slabosť, závrat, ospalosť, zmätok, odporúča sa zdržať sa jazdy alebo iných potenciálne nebezpečných mechanizmov.

Liekové interakcie

Algeron sa opatrne predpisuje s liekmi, ktorých metabolizmus zahŕňajú izozymy CYP2C8 / C9 alebo CYP2D6.

Pri súčasnom používaní lieku Algeron a teofylínu je potrebné sledovať jeho hladinu v krvnom sére av prípade potreby upraviť jeho dávku.

U pacientov s HIV, ktorí dostávajú vysoko aktívnu antiretrovírusovú terapiu (HAART), je potrebné zvýšiť opatrnosť pri pridávaní kombinácie Algeron + ribavirín, pretože sa zvyšuje pravdepodobnosť vzniku laktátovej acidózy.

Použitie interferónu alfa v dávke 0,18 mg za týždeň môže spôsobiť zvýšenie priemerných hladín metabolitov metadónu o 10 až 15%. Táto kombinácia vyžaduje kontrolu.

Počas liečby kombinovanou liečbou Algeron + ribavirín sa neodporúča používať zidovudín, pretože sa zvyšuje pravdepodobnosť anémie. Taktiež sa neodporúča užívať didanozín súbežne, pretože to môže viesť k vzniku fatálneho zlyhania pečene, pankreatitídy, periférnej neuropatie, symptomatickej laktátovej acidózy.

Kombinácia telbivudínu a interferónu alfa vedie k zvýšenému riziku periférnej neuropatie, takže táto kombinácia je kontraindikovaná.

Podmienky ukladania

Uchovávajte na tmavom mieste pri teplote 2 - 8 ° C. Neuchovávajte v mrazničke. Uchovávajte mimo dosahu detí.

Medinfo.club

Portál o pečeni

Je možné piť alkohol v prípade HCV a ako to ovplyvňuje liečbu?

Väčšina dospelých, ktorí sú diagnostikovaní HCV hepatológom, spochybňujú, či je hepatitída C a alkohol kompatibilné. Odborníci jednoznačne odporúčajú, aby prestali konzumovať alkohol v každom z jeho prejavov ihneď po potvrdení ochorenia. Hoci niektorí odborníci z výskumu hovoria, že alkohol nebude vo veľmi malých dávkach spôsobovať žiadnu škodu. Aby ste pochopili, prečo by ste nemali počúvať takéto rady, musíte pochopiť - ako alkohol ovplyvňuje pečeň.

Na ochranu vašich príbuzných - prečítajte si článok: Infekcia hepatitídou C v každodennom živote.

Čo je plné alkoholu pre tých, ktorí sú infikovaní hepatitídou C

Etanol, ktorý je obsiahnutý v akýchkoľvek alkoholických nápojoch, postihuje v prvom rade pečeň. V dôsledku toho sú postihnuté bunky nahradené spojivovým tkanivom. Ak dôjde k systematickému používaniu alkoholu, tento substitučný proces sa stáva nezvratným. Je to spôsobené tým, že pečeň nemá čas regenerovať. A to zase vedie k vzniku cirhózy alebo rakoviny pečene.

S ochorením, akým je hepatitída C, už pečeň bojuje proti vírusu. V dôsledku toho sa pri používaní alkoholu tieto zmeny prejavujú oveľa rýchlejšie. Navyše k bojovať s jedom, ktorý je tvorený v kontakte s etanolom v žalúdku, pečene a bojuje s hepatitídou C. Ak nepomôžu jej odolať týmto útokom, nemôže to zvládnuť sami. V dôsledku toho - cirhóza, rakovina pečene, smrť. A tu je ďalšia otázka - či je možné piť alkohol pri hepatitíde C alebo nie.

Je tiež dôležité pochopiť, že počas liečby hepatitídy môže alkohol spôsobiť viac škody, ako bez nej. Pretože predpísané lieky na boj proti hepatitíde C pri interakcii s etanolom môžu nielen mať terapeutický účinok, ale naopak, situáciu zhoršujú. Všetky tieto jemnosti sú dôležité pre rozprávanie s ošetrujúcim lekárom - hepatológom, ktorý správne vysvetľuje, či môžete piť alkohol počas liečby a po ňom.

Nízkoalkoholické nápoje a malé množstvá

Zároveň štúdie britských a švajčiarskych vedcov ukázali, že v malom množstve etanol nepoškodil približne 80% jedincov. Prijateľné množstvo je v priemere 15 g za deň.

"Poznámka:" 50 gramov vodky obsahu etanolu sa rovnajú '20 pre zdravie mužov, maximálna denná dávka je 40 g etanolu, pre ženy - 20 g

Ak sa zvýši prípustná dávka, existuje riziko vážnych následkov - výskyt alkoholickej hepatitídy. Napríklad ak pijete 100 gramov alkoholu denne každý deň, potom sa po 5 rokoch ochorenia prejaví. Tiež sa nazýva tučná hepatitída alebo alkoholová steatónová ketóza. To je pre úplne zdravých ľudí. A pod podmienkou infekcie vírusom hepatitídy C má účinok alkoholu v ľubovoľných dávkach, dokonca aj tých najmenších, škodlivý účinok na pečeň. Možné komplikácie z takejto interakcie - proces rozvoja cirhózy pečene alebo rakoviny sa urýchľuje.

Nealkoholické pivo tiež nie je možnosťou, pretože stále je prítomná malá dávka etanolu. Preto je lepšie, aby sa takéto nápoje vôbec nevzdali

Ako alkohol ovplyvňuje prejav príznakov?

Pri konzumácii alkoholu s hepatitídou C môže byť pečeň postihnutá jedným z troch typov ochorení:

V tomto prípade táto kombinácia účinkov na telo tiež sťažuje predpísanie správneho priebehu liečby. Pretože okrem toho sa železo nachádza v pečeni, čo je porucha žlčovodov.

Zmiešaná hepatitída a alkoholické návyky sú bežnejšie u alkoholikov, ktorí pijú viac ako 100 g alkoholu denne.

Použitie akéhokoľvek druhu alkoholu prispieva k všeobecnej intoxikácii tela a zápal pečene. To môže byť sprevádzané príznakmi, ako sú:

  • zmeny chuti;
  • nevoľnosť;
  • bolesť na pravej strane;
  • pocit horkosti v ústach;
  • zvracanie.

"Venujte pozornosť" Je dokázané, že pri použití alkoholu sa množstvo vírusu zvyšuje pomerne rýchlo, zatiaľ čo v prípade odvykania od alkoholu sa tento počet výrazne zníži. Zároveň sa tiež znižujú parametre ALT a ASAT.

Pitie alkoholu výrazne znižuje imunitu, ktorá ovplyvňuje nielen postihnuté pečeň, ale aj celé telo.

Aby sme zmiernili symptómy a nezahŕňali pečeň bojom s ďalším jedom - etanolom, je nevyhnutné a dôležité úplne opustiť alkohol v ktoromkoľvek z jeho prejavov.

Ako alkohol ovplyvňuje HTP

K dnešnému dňu sa antivírusová terapia uskutočňuje s použitím Sofosbuvira, Daklatasvira a Ladipasvira. Moderný poľnohospodársky priemysel vytvoril lieky, ktoré prakticky nemajú žiadne vedľajšie účinky. Mnohí pacienti dostanú prvé výsledky vo forme zmiernenia symptómov a zníženia vírusovej záťaže po týždni užívania. Prečítajte si o moderných prípravkoch z hepatitídy C v našom samostatnom článku.

Na trhu spoločností na prepravu indickej medicíny na hepatitídu C "Sofosbuvir Express" sa osvedčila. Táto spoločnosť úspešne pomáha ľuďom zotaviť sa z ochorenia viac ako 2 roky. Komentáre a videá spokojných pacientov tu nájdete. Patria k viac ako 4 000 ľuďom, ktorí sa zotavili kvôli kúpeným drogám. Nezdržujte svoje zdravie v dlhom okne, prejdite na www.sofosbuvir-express.com alebo zavolajte na číslo 8-800-200-59-21

Pozor prosím! Terapia nie je kompatibilná s alkoholom.

Na základe štúdií sa ukázalo, že vplyv alkoholu počas liečby je jednoznačne negatívny. Ak to neprinesie ďalšiu škodu, v každom prípade proces obnovy môže trvať niekoľko rokov, alebo vôbec nie. Keďže výsledok liečby je taký nevýznamný, že pokračovanie nebude mať zmysel.

Napríklad sa môže uskutočniť výskum Hezode, ktorý dokázal priamu závislosť od príjmu alkoholu a získanie pozitívneho účinku od HTV. Štúdia zahŕňala 256 ľudí. Boli rozdelené do skupín:

  • vôbec nepijete alkohol;
  • tí, ktorí vypili menej ako 40 gramov alkoholu za deň;
  • tých, ktorí užívali od 41 do 80 gramov alkoholu denne;
  • tých, ktorí konzumovali viac ako 80 gramov alkoholu denne.

V tomto prípade sa množstvo vírusovej záťaže v prvej skupine znížilo o 33%, zatiaľ čo v druhej skupine kleslo o 9%. Je tiež dôležité vedieť, že% relapsov po ukončení liečby je 2 krát vyššia u tých, ktorí zneužívali alkohol.

Prijatie alkoholu po liečbe

Podľa odporúčaní hepatológov je na začiatku liečebného cyklu potrebné akékoľvek množstvo alkoholu. To je spôsobené tým, že počas tejto doby sú drogy stále v tele a "pracujú". A ich interakcia s alkoholom môže spôsobiť nepríjemné následky na pečeň.

Po tomto období je možné piť malé množstvo alkoholu bez fibrózy. Ak je už prítomný, odporúča sa úplne zastaviť akékoľvek používanie alkoholu, aby sa nevyvolával alkoholická hepatitída a cirhóza pečene.

Zdravý životný štýl je cesta k úplnému zotaveniu

Aby ste zmiernili príznaky, urýchliť zotavenie a všeobecne pomáhali tela v ťažkom boji proti vírusu, je lepšie držať sa zdravého životného štýlu. Odporúča sa dodržiavať diétu. Často je priradená tabuľka číslo 5. Zahŕňa šetrné a pečeňové výrobky a metódy ich spracovania.

Aj jemné zaťaženia sú užitočné. Môžete tak urobiť napríklad jogu a fyzioterapiu. Zároveň upozorniť inštruktora na požadované zaťaženie. Je tiež dôležité, aby ste o tom diskutovali s ošetrujúcim lekárom - hepatológom.

Tiež odmietnutie zlých návykov podporí oživenie. Pretože pečeň nebude utrácať svoje zdroje na nič iné, okrem boja proti vírusu a obnovenia.

Preto, vedúc zdravý životný štýl, dodržiavajúc odporúčania lekára, je možné rýchlejšie zotavenie s minimálnym poškodením zdravia.

Pokyny na lekárske použitie lieku "Algeron"

MINISTERSTVO ZDRAVIA RUSKEJ FEDERÁCIE

lekárske použitie lieku na lekárske účely

Pred začiatkom užívania lieku si pozorne prečítajte túto príručku.

Uchovajte si tento návod na použitie v budúcnosti.

Ak máte akékoľvek otázky, obráťte sa na svojho lekára.

Obchodný názov prípravku: Algheron®

Medzinárodný neregistrovaný názov: chaineginterferón alfa-2b

Dávkovací formulár: podkožného roztoku

1 ml roztoku obsahuje:

účinnej zložky: pegylovaný interferón alfa-2b (chaineginterferón alfa-2b) - 200 mcg;

pomocných látokNátriumacetát - 0,115 mg ľadovej kyseliny octovej, - na pH 5,0 manitol - 54,47 mg, L-metionín - 0,2 mg dihydrátu edetátu disodného - 0,005 mg voda pre injekcie - do 1,0 ml,

Transparentná, od bezfarebného až po svetložltý roztok.

Farmakoterapeutická skupina: cytokínov.

ATX kód: L03AV14

Tsepeginterferon alfa-2b, ktorá sa vytvorí spojením k molekule interferónu alfa-2b štruktúry polymérového - polyetylénglykol (PEG) s molekulovou hmotnosťou 20 kDa (kDa). Biologické účinky prípravku Algeron® sú spôsobené interferónom alfa-2b. Interferón alfa-2b sa vyrába metódou biosyntetické rekombinantnej DNA (deoxyribonukleovej kyseliny) a produkovaný kmeňom baktérie Escherichia coli, v ktorých génového inžinierstva zavedený gén je ľudský alfa-2b interferón. Interferóny majú antivírusový, imunomodulačný a antiproliferatívny účinok. Antivírusový účinok interferónu alfa-2b je spôsobená jeho väzbou na špecifické receptory buniek, čo vyvoláva zložitého mechanizmu po sebe intracelulárnu reakciám indukcie špecifických enzýmov (proteín kináza R, 2'-5'-oligoadenylát synthetasy a Mx proteíny). Výsledkom je potlačenie transkripcie vírusového genómu, a inhibícia syntézy vírusových proteínov. Imunomodulačné účinok sa prejavuje v prvom rade, zvýšenej bunkovo ​​sprostredkovanú imunitnú odpoveď. Interferón zvyšuje cytotoxicitu T lymfocytov a NK bunky, makrofágy fagocytárnej aktivity, podporuje diferenciáciu T-pomocných buniek, chráni T bunky pred apoptózou. Imunomodulačné účinky interferónu je tiež vplyvom produktov radu cytokínov (interleukíny, interferón gama). Všetky tieto účinky interferónu môžu sprostredkovať jeho terapeutickú aktivitu. Pegylovaného interferónu alfa prostriedky spôsobujú zvýšenie koncentrácie efektorových proteínov, ako sérového neopterinu a 2'5'-oligoadenylát synthetasy. V štúdii farmakodynamika liečivá Algeron ® podávaný dobrovoľníkom po zvýšení jedinej dávke závislý bolo uvedené v sérové ​​koncentrácie neopterinu, maximálne zvýšenie bolo dosiahnuté do 48 hodín. Keď sú podávané lieky 1 Algeron ® raz týždenne v dávke 1,5 mg / kg, sérové ​​koncentrácie neopterinu u pacientov s chronickou hepatitídou C, bola udržiavaná na stálej vysokej úrovni. Rovnako ako nemodifikovaný interferón alfa-2b, Algeron ® vlastnil antivírusovú aktivitu v experimentoch in vitro.

V predklinických experimentoch sa ukázalo, že pegylácia molekuly interferónu a-2b vedie k významnému spomaleniu absorpcie z miesta podania, zvýšeniu distribučného objemu a zníženiu klírensu. Zníženie klírensu vedie k viac ako 10-násobnému zvýšeniu trvania terminálneho polčasu (T1/2) v porovnaní s nemodifikovaným interferónom alfa-2b (32 hodín oproti 2,2 h). Vylučovanie lieku Algeron ® sa uskutočnilo počas> 153 hodín (6,5 dňa).

Pri štúdiu farmakokinetiky prípravku Algeron®, keď sa podáva dobrovoľníkom v terapeutickej dávke 1,5 μg / kg spolu s ribavirínom, maximálna sérová koncentrácia (Cmax) bola dosiahnutá v priemere 31 (18-48) h po podaní a bola 1 401 ± 233 (1250 - 1803) pg / ml. Plocha pod krivkou koncentrácia-čas je od 0 do 168 h (AUC(0-168)) v priemere 144 212 ± 49 839 (106 845 - 226 062) pg / ml / h. Klírens prípravku (Cl) bol priemerne 9,9 ± 3,2 (5,2 - 13) ml / (h * kg), polčas (T1/2) - 57,8 ± 8,4 (48-66,5) h. Hodnota eliminujúcej konštanty (KEL) v priemere bol 0,0124 ± 0,002 h-1. Ak je podávaný liek Algeron ® subkutánne 1 krát za týždeň ako súčasť kombinovanej liečby chronickej hepatitídy C došlo k zvýšeniu v závislosti na dávke koncentrácie liečiva postupne až do 8 týždňov, po ktorých ® bola pozorovaná ďalšia akumulácia až 12 týždňov farmakoterapie Algeron.

Farmakokinetika u pacientov s poškodením funkcie obličiek

Pacienti s klírensom kreatinínu (CK) menej ako 50 ml / min sú kombinovaná liečba s Algeronom a ribavirínom kontraindikované.

Pacienti so stredne ťažkou až ťažkou renálnou insuficienciou majú byť starostlivo sledovaní a v prípade nežiaducich reakcií znížiť dávku lieku Algeron ®.

Farmakokinetika u pacientov s poruchou funkcie pečene

U pacientov s kompenzovanou cirhózou sú farmakokinetické vlastnosti rovnaké ako u pacientov bez cirhózy. Vzhľadom k tomu, použitie drogy Algeron ® je kontraindikovaný u monoinfitsirovannyh pacientov s dekompenzovanou cirhózou (trieda B a C Child-Pugh alebo krvácanie z varixov) u pacientov infikovaných vírusom HIV / chronickou hepatitídou C, cirhóza pečene s prítomnosťou pečeňovej nedostatočnosti ( Child-Pughov index ≥6) sa farmakokinetika lieku u takýchto pacientov neskúmala.

Farmakokinetika u starších pacientov

Farmakokinetika u pacientov starších ako 70 rokov nebola skúmaná.

Indikácie na použitie

Liečba primárnej chronickej aktívnej hepatitídy C, ako súčasť kombinovanej terapie s ribavirínom u dospelých pacientov s pozitívnym HCV RNA (ribonukleová kyselina vírusu hepatitídy C), vrátane s klinicky stabilnou koinfikovaných vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV) / chronickej hepatitídy C v neprítomnosti príznaky dekompenzácie ochorenia pečene.

  • Precitlivenosť na interferón, polyetylénglykol alebo akúkoľvek inú zložku lieku.
  • Precitlivenosť na ribavirín alebo na akúkoľvek inú zložku lieku.
  • Dekompenzovaná pečeňová cirhóza (stupeň B a C na stupnici Child-Pugh alebo krvácanie z kŕčových žíl).
  • Cirhóza pečene s hepatálnou insuficienciou u pacientov s koinfekciou HIV / chronickou hepatitídou C (index Child-Pugh ≥6).
  • Autoimunitná hepatitída alebo iné autoimunitné ochorenia v anamnéze.
  • Dysfunkcia štítnej žľazy, ktorá nemôže byť udržiavaná na normálnej úrovni liekovou terapiou.
  • Epilepsia a / alebo dysfunkcia centrálneho nervového systému.
  • Ťažké ochorenia kardiovaskulárneho systému, nestabilné alebo nekontrolované najmenej 6 mesiacov pred liečbou.
  • Ťažké ochorenie (vrátane zlyhania obličiek, QC 9 / L a doštičiek 9 / l, hemoglobín 9 / L a doštičiek 9 / l, hemoglobín ® a ribavirín, alebo partnerov mužov liečených túto terapiu. Ženy, ktoré sú schopné vo fertilnom veku musia používať spoľahlivú metódu antikoncepcie počas liečby a počas 4 mesiacov po ukončení liečby. pacientov alebo ich partner by mal používať spoľahlivú metódu antikoncepcie počas liečby a po dobu 7 mesiacov po jej ukončení.

tehotenstvo

Používanie Algeronu počas tehotenstva je kontraindikované.

Teratogénne účinky prípravku Algeron® neboli skúmané. Pri liečbe lieku Algeron ® u žien vo fertilnom veku sa majú používať účinné metódy antikoncepcie.

Použitie interferónu alfa-2a vo vysokých dávkach viedlo k významnému zvýšeniu počtu spontánnych potratov u zvierat. U potomstva narodeného včas neboli žiadne teratogénne účinky.

Kombinácia liečiv Algeron ® ribavirínom je kontraindikovaný pre pridelenie počas tehotenstva. V štúdiách na zvieratách, ribavirín má výrazný teratogénne účinky a spôsobil smrť plodu. Ribavirín je kontraindikovaný u tehotných žien a mužov, partnera, ktorý je tehotná. Ribavirínom nesmie podávať až do negatívny tehotenský test bezprostredne pred začatím liečby. Ženy, ktoré môžu otehotnieť, alebo mužského partnera, ktorí sú schopní mať deti by mali byť informované o teratogénne účinky ribavirínu a potrebou účinnej antikoncepcie (minimálne 2 spôsobmi) v priebehu liečby a počas 7 mesiacov po ukončení liečby.

Doba dojčenia

Používanie Algeronu počas dojčenia je kontraindikované.

Neexistujú žiadne údaje o prieniku Algeron ® v materskom mlieku, tak aby sa predišlo nežiaduce účinky na dieťa by sa malo zrušiť alebo dojčenie alebo liečbu, keďže zohľadňujú potenciálne prínosy pre matku.

Dávkovanie a podávanie

Prípravok Algeron ® sa podáva subkutánne do prednej brušnej steny alebo stehna. Odporúča sa alternatívne miesto podania injekcie.

Liečbu má začať lekár so skúsenosťami s liečbou pacientov s hepatitídou C a ďalej pod jeho dohľadom.

Pri kombinovanej liečbe s ribavirínom Algeron ® používa u pacientov s chronickou hepatitídou C, vrátane klinicky stabilný ko-infekciu HIV, ako subkutánnou injekciou v dávke 1,5 g na 1 kg telesnej hmotnosti raz týždenne. Dávkovací režim lieku Algeron® je uvedený v tabuľke 1.

Tabuľka 1. Dávkovací režim lieku Algeron® u pacientov s chronickou hepatitídou C vrátane tých s klinicky stabilnou infekciou HIV.

Dávkovanie na podávanie raz týždenne

Množstvo roztoku Algeron ®

Minimálny objem injekčnej striekačky

Každá injekčná striekačka / injekčná liekovka s liekom Algeron ® je určená len na jednorazové použitie. Nesmiešajte roztok obsiahnutý v injekčnej striekačke / injekčnej liekovke alebo ju injikujte paralelne s akýmkoľvek iným liekom. droga Algeron ® nemožno podať intravenózne.

Odporúčania na použitie u pacientov:

  1. Zvoľte si vhodný čas injekcie. Injekcie sa majú podávať večer pred spaním.
  2. Pred začatím liečby dôkladne umyte ruky mydlom a vodou.
  3. Vezmite jednu obalovú bunkovú schránku s naplnenou striekačkou /
    fľaštička z lepenkových škatuliek, ktoré musia byť v chlade, a inkubuje sa pri teplote miestnosti po dobu niekoľkých minút, aby sa zabezpečilo, že teplota pri príprave stala rovná okolitej teplote. V prípade kondenzácie na povrchu striekačky / liekovky počkajte ešte niekoľko minút, kým sa kondenzácia neodparí.
  4. Pred použitím skontrolujte roztok v injekčnej striekačke / injekčnej liekovke. V prítomnosti suspendovaných častíc alebo roztok zmene farby alebo k poškodeniu injekčnej striekačky / liekovej ampulky Algeron ® by sa objavili nie primenyat.Esli pena, ktorá je, keď je striekačka / fľaštička pretrepe alebo silno trasie sa počká, až pena usadí.
  5. Vyberte oblasť tela na injekciu. Algeron ® vstrekovaný do podkožného tukového tkaniva (tukovej vrstvy medzi kožou a svalového tkaniva), a tak využiť priestor voľné vlákno od oblastí pokožky rozťahovanie, nervov, kĺbov a krvných ciev (pozri Obrázok 1 - jeden zo štyroch možných oblastí pre injekcie..):
    • Hip (predné stehná iné ako slabín a koleno);
    • Brucho (okrem strednej čiary a pupočnej oblasti).

Obr.1 Umiestnenie miest vpichu.

Nepoužívajte bolestivé body, vyblednuté, zčervenané oblasti pokožky alebo oblasti s tesneniami a uzlinami na injekciu.

Pokaždé si vyberte novú lokalitu pre injekciu, aby ste znížili nepríjemné pocity a bolesť v oblasti pokožky v mieste vpichu injekcie. V každej injekčnej oblasti je pre injekciu veľa bodov. Neustále meniť body vstrekovania v určitej oblasti.

  1. Prípravok na injekciu.

Ak pacient používa Algeron ® v injekčných striekačkách

Vezmite si pripravenú striekačku do ruky, ktorú píšete. Odstráňte ochranný kryt z ihly.

Ak pacient používa Algeron ® v injekčných liekovkách

Vezmite injekčnú liekovku s liekom Algeron ® a jemne umiestnite liekovku na rovnú plochu (stôl). Pinzety (alebo iné vhodné zariadenie) odstráňte veko injekčnej liekovky. Dezinfikujte hornú časť injekčnej liekovky. Potom sa sterilnú injekčnú striekačku v ruke ako písať, odstrániť ochranný kryt ihly a bez porušenia sterility, opatrne vložte ihlu cez gumovú uzáveru fľaštičky tak, že je viditeľný cez sklenené fľaštičky sa špička ihly (3-4 mm). Otočte fľašu tak, aby jej krk smeroval nadol.

  • Množstvo roztoku Algeronu, ktorý sa má podať, závisí od dávky vypočítanej lekárom. Dávka lieku Algeron ® je vyjadrená v mikrogramoch (μg) a je vypočítaná s prihliadnutím na telesnú hmotnosť. Neupravujte dávkovanie lieku Algeron ® samostatne, ak vám to lekár neoznámil. Neuchovávajte zvyšky lieku, ktoré zostali v injekčnej striekačke / liekovke, na opätovné použitie.

    Ak pacient používa Algeron ® v injekčných striekačkách

    V závislosti od dávky, ktorú Vám lekár predpísal, možno bude potrebné odstrániť prebytočný objem roztoku lieku zo striekačky. Ak je to potrebné, pomaly a jemne zatlačte piest injekčnej striekačky, aby ste odstránili prebytočný roztok. Stlačte piest, kým piest nedosiahne požadovanú značku na povrchu striekačky.

    Ak pacient používa Algeron ® v injekčných liekovkách

    Pomaly vytiahnite piest a natiahnite injekčnú striekačku z injekčnej liekovky s požadovaným objemom roztoku zodpovedajúcou dávke Algeronu ®, ktorú vám lekár predpísal. Potom bez porušenia sterility odstráňte fľašu z ihly a držte ihlu na základni (uistite sa, že ihla nie je z injekčnej striekačky). Injekčnú striekačku otočte ihlou a pohybom piestu odstráňte vzduchové bubliny jemným poklepaním na striekačku a stlačením piestu.

  • Pri predbežnej dezinfekcii oblasti pokožky, do ktorej sa vstrekne prípravok Algeron®, mierne zbierajte kožu do záhybu palcom a ukazovákom (obrázok 2).
  • So striekačkou kolmou na miesto vpichu vložte ihlu do kože pod uhlom 90 ° (obrázok 3). Vložte liečivo rovnomerným stlačením piestu injekčnej striekačky až do konca (až do úplného vyprázdnenia).
    1. Odstráňte striekačku ihlou vertikálne smerom nahor.
    2. Zlikvidujte použité striekačky / liekovky len na špeciálne určenom mieste, ktoré je pre deti nedostupné.
    3. Ak zabudnete Algeron® podať injekciu, ihneď ho ihneď vstúpte, akonáhle si to spomeniete.

    Nepodávajte dvojnásobnú dávku lieku.

    Nepoužívajte Algeron ® bez konzultácie s lekárom.

    Ribavirin sa má užívať perorálne počas jedál denne. Denná dávka ribavirínu sa vypočíta podľa telesnej hmotnosti
    (pozri tabuľku 2).

    Tabuľka 2. Dávkovací režim ribavirínu v kombinovanej liečbe s Algeronom® u pacientov s chronickou hepatitídou C vrátane klinicky stabilnej koinfekcie s HIV.

    Denná dávka ribavirínu, mg

    Dávkovací režim
    (v kapsulách alebo tabletách s obsahom 200 mg)

    Trvanie liečby u pacientov s chronickou hepatitídou C

    Trvanie liečby závisí od genotypu vírusu.

    genotyp HCV1. Prítomnosť ranej virologickej odpovede (vymiznutie HCVRNA alebo zníženie vírusovej záťaže o 2 log10(100-krát) a viac až do 12 týždňov liečby) môžu predpovedať dosiahnutie udržateľnej reakcie. Ak chýba skorá virologická odpoveď, je nepravdepodobné, že sa dosiahne remisia. V klinických štúdiách s použitím peginterferónu alfa v prípade chronickej hepatitídy C bola dosiahnutá stabilná odpoveď len u 2% pacientov s negatívnou skorou odpoveďou. Keď sa dosiahne skorá virologická odpoveď, odporúča sa liečba pokračovať ďalších 9 mesiacov (celkové trvanie liečby je 48 týždňov). Ukončenie liečby by sa malo zvážiť, ak sa po 12 týždňoch liečby nedosiahne skorá virologická odpoveď alebo po 24 týždňoch liečby HCV RNA je zistiteľná.

    genotyp HCV2 a 3. Ak sa do 12. týždňa liečby dosiahne skorá virologická odpoveď (vymiznutie HCV RNA alebo zníženie vírusovej záťaže o 2 log10(100-krát) a viac), odporúča sa pokračovať v liečbe ďalších 12 týždňov (celkové trvanie liečby je 24 týždňov). Dlhodobá terapia nemá žiadne výhody.

    genotyp HCV4. Vo všeobecnosti sa pacienti s genotypom 4 ťažko liečia. Neprítomnosť špeciálnych štúdií umožňuje aplikovať rovnakú taktickú liečbu ako u genotypu 1.

    Trvanie liečby u pacientov s koinfekciou HIV / chronickou hepatitídou C

    Odporúčané trvanie liečby je 48 týždňov bez ohľadu na genotyp vírusu hepatitídy C.

    Korekcia dávkovacieho režimu

    Ak sa vyskytnú nežiaduce javy alebo odchýlky laboratórnych indikátorov miernej závažnosti, je potrebné znížiť dávku Algeronu alebo ribavirínu alebo pozastaviť liečbu. Pri normalizácii stavu alebo laboratórnych indikátorov môžete zvážiť zvýšenie dávky až po počiatočnú dávku. Ak po upresnení dávky sa tolerancia liečby nezlepší, odporúča sa liečbu prerušiť.

    Hematologické poruchy. menej 1,5x10 9 / l, neutrofily menej 0,75h10 9 / l, počtu krvných doštičiek menej 50h10 9 / l sa odporúča znížiť dávku lieku Algeron ® suma rovnajúca sa 1/3 terapeutickej dávky s poklesom počtu leukocytov periférnej krvi (1 / 3 TH). Ak sa počet neutrofilov a krvných doštičiek nezvýši, dávka lieku Algeron ® sa má znížiť o ďalších 1/3 TD. Zvýšenie odporúčané dávky, ak počet leukocytov presiahne 2,0h10 9 / l, neutrofily - 1x10 9 / l a krvné doštičky - 90h10 9 / l po dobu najmenej 4 týždňov.

    Korekcia dávky ribavirínu. Pri znížení hemoglobínu na menej ako 100 g / l sa má dávka ribavirínu znížiť na 600 mg / deň. Liečba v predchádzajúcej dávke sa môže obnoviť po tom, ako hladina hemoglobínu presiahne 100 g / l po dobu najmenej 4 týždňov. Ak je hladina hemoglobínu nižšia ako 85 g / l, liečba Algeronom a ribavirínom sa má prerušiť. Pacienti s chorobou kardiovaskulárneho systému (vyrovnanie fáz) s poklesom hemoglobínu ≥20 g / l pre všetky 4 týždňoch liečby na zníženie dávky lieku Algeron ® polovica terapeutické a ribavirínu do 600 mg za deň, a vždy použiť nižšie dávky. Ak je hladina hemoglobínu u pacientov s ochorením kardiovaskulárneho systému (kompenzácia fáza) menšie ako 120 g / l po 4 týždňoch po znížení dávky - sa zruší zavedenie Algeron ® formuláciu a ribavirínom.

    Po prerušení podávania ribavirínu normalizáciou hladín hemoglobínu je možné pokračovať v liečbe so zníženou dávkou 600 mg denne bez ďalšieho zvyšovania dávky.

    Poruchy zo strany pečene. Pri kompenzovanej cirhóze nie je potrebná úprava dávky lieku Algeron ®. Pacienti s dekompenzovanou cirhózou (trieda B a C Child-Pugh alebo krvácanie z varixov) aplikácie liečivá kontraindikované. Ak sa koncentrácia voľného bilirubínu zvýši na 85,5 μmol / l, dávka ribavirínu sa má znížiť na 600 mg / deň.

    S progresívnym nárastom aktivity alanínaminotransferázy (ALT) alebo aspartátaminotransferázy (AST), je väčšia ako 2 krát z pôvodnej hodnoty, alebo viac ako 10-krát od hornej hranice normy (ULN), zavedenie lieku Algeron ® a ribavirín prevráteniu. Ak je koncentrácia zvyšuje konjugovaného bilirubínu väčšie ako 2,5 násobok hornej hranice normálnych hodnôt alebo bez bilirubínu> 68,4 mmol / l počas aspoň 4 týždňov s príznakmi dekompenzované pečeňových funkcií Algeron ® a ribavirínom pre zrušenie.

    Pacienti s depresiou. Pri miernej depresii nie je potrebné upraviť dávku. Pri rozvoji miernej depresie sa odporúča znížiť dávku lieku Algeron ® o 1/3 TD, ak je to potrebné, o ďalší 1/3 TD. Ak sa stav nemení, odporúča sa liečba pokračovať v redukovanej dávke. Ak dôjde k zlepšeniu, ktoré trvá najmenej 4 týždne, môžete zvýšiť dávku lieku Algeron ®. S rozvojom ťažkej depresie a samovražedných myšlienok je potrebné zrušiť liečbu Algeronom a ribavirínom a vykonať špecifickú liečbu pod dohľadom psychiatra.

    Renálna insuficiencia. Pri určovaní kombinovanej terapie pre mierne zlyhanie obličiek (CK> 50 ml / min) je potrebné dbať na vývoj anémie. Pri QC menej ako 50 ml / min je kombinačná liečba s Algeronom a ribavirínom kontraindikovaná. Ak sa počas liečby zvýši koncentrácia kreatinínu> 0,177 mmol / l, liečba Algeronom a ribavirínom sa má prerušiť.

    Tabuľka 3. Algoritmus na korekciu dávok Algeronu a ribavirínu v prípade nežiaducich reakcií.

    Zníženie dávky ribavirínu na 600 mg denne **

    Zníženie dávky lieku Algeron ®

    Ukončenie lieku Algeron ® a ribavirínu

    Obsah viazaného bilirubínu

    Obsah voľného bilirubínu

    Aktivita ALT, AST

    2x (z počiatočnej hodnoty) alebo> 10 VGN

    * Pacienti s ochorením kardiovaskulárneho systému (kompenzácia fáza) s poklesom hemoglobínu ≥20 g / l pre všetky 4 týždňoch liečby na zníženie dávky lieku Algeron ® polovica terapeutické a ribavirínu do 600 mg za deň, a vždy použiť nižšiu dávku,

    Ak je hladina hemoglobínu u pacientov s ochorením kardiovaskulárneho systému (kompenzácia fáza) menšie ako 120 g / l po 4 týždňoch po znížení dávky - sa zruší zavedenie Algeron ® formuláciu a ribavirínom.

    ** Ribavirín v dávke 600 mg denne užíva 1 kapsulu 200 mg ráno a 2 kapsule 200 mg večer pri jedle.

    *** Prvé zníženie dávky lieku Algeron ® v dávke 1/3 TD (až do 1,0 μg / kg / týždeň), druhé zníženie (v prípade potreby) lieku Algeron ® - pokles o ďalších 1/3 TD (až do
    0,5 μg / kg / týždeň).

    Používajte v špeciálnych skupinách pacientov

    Starší pacienti.Úpravy dávkovania u starších pacientov sa nevyžadujú.

    deti. U detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov sa účinnosť a bezpečnosť Algeronu v kombinácii s ribavirínom neskúmala.

    Vedľajší účinok

    Pri kombinovanej liečbe s Algeronom v dávke
    1,5 μg / kg / týždeň a ribavirín, nežiaduce reakcie boli väčšinou mierne až stredne závažné a nevyžadovali prerušenie liečby.

    Nasledujúce kategórie boli použité na opis výskyt vedľajších reakcií veľmi často (≥1 / 10), často (≥1 / 100; 9 / l sa pozoroval u 6% pacientov vo väčšine prípadov sa meniace krvný parametre riadených vylučovaných liekov faktor stimulujúci kolónie granulocytov a. znížením dávky, sa však zistilo, odchýlky nevedú k skorému prerušeniu liečby. modifikácie ribavirín dávky nad anémia požadované v približne 7% pacientov.

    Laboratórne ukazovatele: Hyperbilirubinémia, hypertriglyceridémia, hypercholesterolémia, hypoglykémia, hyperglykémia, zvýšenie koncentrácie hormónu stimulujúceho štítnu žľazu (TSH).

    Časté nežiaduce reakcie (≥1 / 100; ® v dávke 2,0 ug / kg / týždeň v kombinácii s ribavirínom okrem nežiaducich účinkov boli pozorované pri použití lieku Algeron ® v dávke 1,5 ug / kg / týždeň, tieto nežiaduce účinky boli tiež poznamenať, že: menorágia (2%) v miestach injekcie (2%) - cyanóza, petechie, furunkul.

    Zriedkavé nežiaduce reakcie (≥1 / 1000; ® na liečbu chronickej hepatitídy C u HIV infikovaných pacientov:

    Pacientov infikovaných vírusom HIV / chronickou hepatitídou C, ktorí dostali farmakoterapia ® v kombinácii s ribavirínom, boli pozorované Algeron nasledujúce nežiaduce účinky, ktoré boli chýba u pacientov s monoinfection: bolesť zubov (2,86%) retardáciu (1,43%), apatia (1,43%), halucinácie (1,43%), hypománia (1,43%), bolesti chrbta (5,71%), žltnutie pokožky (1,43%), bolesť ucha (1 43%); Medzi laboratórne abnormality - zvyšujúce gammaglutamiltranspeptidazy aktivity (30%), alkalickej fosfatázy (10%); hyperalbuminémia (22,86%); zvýšenie (15,71%) alebo pokles (2,86%) koncentrácie kreatinínu; neutrofília (2,86%), leukocytóza (1,43%), trombocytóza (1,43%). HIV-infikovaných pacientov došlo k zníženiu počtu CD4 + lymfocytov (11,43%) a častejšie ako v monoinfikovanými, zaznamenaný lymfopénia (61,43%).

    Vedľajšie účinky pozorované pri použití prípravkov peginterferónu alfa-2u dospelých s ribavirínom alebo bez neho:

    Veľmi časté nežiaduce reakcie (≥1 / 10):

    Z centrálneho a periférneho nervového systému: bolesť hlavy, závrat.

    Zo strany psychiky:depresia, úzkosť, emočná labilita, porušenie koncentrácie, nespavosť.

    Z gastrointestinálneho traktu:vracanie, nevoľnosť, bolesť brucha, hnačka, sucho v ústach.

    Z dýchacieho systému, hrudníka a mediastína:dýchavičnosť, kašeľ.

    Zo svalovino-kosterného a spojivového tkaniva:myalgia, artralgia, muskuloskeletálna bolesť.

    Z pokožky a podkožného tuku:alopécia, svrbenie, suchá koža, vyrážka.

    Reakcie v mieste podania:reakcia v mieste vpichu, zápal v mieste podania.

    Všeobecné príznaky:únava, asténia, citlivosť, triaška, horúčka, chrípkový syndróm, bolesť.

    Infekčné a parazitické ochorenia:vírusové infekcie, faryngitída.

    Na strane krvi a lymfatického systému: anémia, neutropénia.

    Zo strany metabolizmu a výživy:anorexia.

    Laboratórne a inštrumentálne údaje: strata hmotnosti.

    Časté nežiaduce reakcie (≥1 / 100; pri pri použití dávky 2 μg / kg v porovnaní s odporúčanou dávkou 1,5 μg / kg boli často potrebné na úpravu podanej dávky v dôsledku nežiaducich účinkov súvisiacich s dávkou.

    Neexistuje žiadne špecifické antidotum. V prípade predávkovania sa odporúča symptomatická liečba a starostlivé sledovanie stavu pacienta.

    Interakcia s inými liekmi

    Interakcia s liekmi bola študovaná len u dospelých pacientov.

    Klinická štúdia, ktorá skúmala kombinované použitie telbivudín (600 mg denne) s peginterferónom alfa 2a (180 mcg subkutánne 1 krát za týždeň) ukázali, že použitie tejto kombinácie je spojená so zvýšeným rizikom periférna neuropatia. Mechanizmus tohto javu nie je známy. Ďalej neboli potvrdené bezpečnosť a účinnosť telbivudínu v kombinácii s interferónom na liečbu chronickej hepatitídy B. Spoločné užívanie lieku Algeron ® a telbivudínu je kontraindikované.

    U pacientov s chronickou hepatitídou C liečených metadónu udržiavacia terapia konštantný a nebol ošetrený s peginterferónom alfa-2b, pegylovaný 2bpodkozhno terapiu alfa-interferón v dávke 1,5 mg / kg za týždeň počas 4 týždňov AUCR-metadón sa zvýšil približne o 15% (95 % CI AUC: 103-128%). Klinický význam tejto zmeny nie je známy, ale títo pacienti by mali byť sledovaní pre známky a symptómy zvyšujúce sa sedáciu a útlm dýchania. Pacienti, ktorí dostávajú vysokú dávku metadónu, majú starostlivo vyhodnotiť riziko predĺženia QT intervalu.

    Účinok peginterferónu alfa-2spoločne predpísané lieky

    Potenciálne interakcie peginterferón alfa-2 bs metabolická enzýmové substráty študovanej opakovanú žiadostí v troch štúdiách klinickej farmakológie. V týchto štúdiách sa študuje účinok peginterferón alfa-2bpri jeho opakovanej aplikácii u pacientov s hepatitídou C, v dávke 1,5 mg / kg za týždeň, alebo u zdravých pacientov v dávke 1 mg / kg za týždeň alebo 3 mg / kg za týždeň (viz. Tabuľka 4). Neboli zistené žiadne klinicky významné interakcie medzi peginterferón alfa-2b a tolbutamid, midazolam a dapson; To znamená, že korekčná dávka nie je vyžadované v kombinovanom použití peginterferónu alfa-2 bs liekov, ktoré sa metabolizujú CYP3A4 alebo CYP2C9 izoenzýmu a N-acetyltransferázy. Ak je súčasné užívanie peginterferónu alfa-2 bs kofeínu a desipramínu výrazne zvyšuje riziko kofeínu a desipramínu. Je nepravdepodobné, že zníženie aktivity cytochrómu P450 je klinicky významné v kombinovanom použití prípravkov peginterferón alfa-2 bs liekov metabolizovaných CYP1A2 a izoenzýmov CYP2D6, s výnimkou liekov s úzkym terapeutickým oknom účinkov (pozri. Tabuľka 4).

    Tabuľka 4. Účinok peginterferónu alfa-2b na súbežne podávané lieky.

    Spoločne používaná droga

    Dávka peginterferónu alfa-2b

    Študijná populácia

    Hodnota geometrického priemeru (hodnota s / bez peginterferónu alfa-2b)

    AUC (90% CI)

    Cmax (90% CI)

    Kofeín (substrát CYP1A2)

    1,5 μg / kg / týždeň (4 týždne)

    Pacienti s chronickou hepatitídou C (n = 22)

    1 μg / kg / týždeň (4 týždne)

    Zdraví dobrovoľníci (n = 24)

    3 mcg / kg / týždeň (2 týždne)

    Zdraví dobrovoľníci (n = 13)

    Tolbutamid (substrát CYP2S9)

    1,5 μg / kg / týždeň (4 týždne)

    Pacienti s chronickou hepatitídou C (n = 22)

    1 μg / kg / týždeň (4 týždne)

    Zdraví dobrovoľníci (n = 24)

    3 mcg / kg / týždeň (2 týždne)

    Zdraví dobrovoľníci (n = 13)

    Dextrometorfán hydrobromid (substrát CYP2D6 a CYP3A)

    1,5 μg / kg / týždeň (4 týždne)

    Pacienti s chronickou hepatitídou C (n = 22)

    1 μg / kg / týždeň (4 týždne)

    Zdraví dobrovoľníci (n = 24)

    Desipramín (substrát CYP2D6)

    3 mcg / kg / týždeň (2 týždne)

    Zdraví dobrovoľníci (n = 13)

    Midazolam (substrát CYP3F4)

    1,5 μg / kg / týždeň (4 týždne)

    Pacienti s chronickou hepatitídou C (n = 22)

    1 μg / kg / týždeň (4 týždne)

    Zdraví dobrovoľníci (n = 24)

    3 mcg / kg / týždeň (2 týždne)

    Zdraví dobrovoľníci (n = 13)

    Dapsón (substrát N-acetyltransferázy)

    1,5 μg / kg / týždeň (4 týždne)

    Pacienti s chronickou hepatitídou C (n = 22)

    * - vypočítané na základe údajov z analýzy moču získaných v intervaloch 48 hodín;

    ** - vypočítané na základe údajov z analýzy moču získaných v intervaloch 24 hodín.

    Tabuľka 5. Preventívne opatrenia pri kombinácii (Algeron ® sa má používať s opatrnosťou pri užívaní spolu s liekmi uvedenými nižšie).

    Liečivo

    Symptómy, príznaky a liečba

    Mechanizmus a rizikové faktory

    Kombinované použitie teofylínu s prípravkami pegylovaného interferónu alfa-2b môže zvýšiť koncentráciu teofylínu v krvi. Odporúča sa starostlivo sledovať spoločné užívanie Algeronu a teofylínu. Pri kombinácii je potrebné postupovať podľa pokynov na lekárske použitie teofylínu.

    Metabolizmus teofylínu sa znižuje inhibíciou izoenzýmu CYP1A2 s prípravkami pegylovaného interferónu alfa-2b.

    Kombinované užívanie tioridazínu s Algeronom môže zvýšiť koncentráciu tioridazínu v krvi. Odporúča sa starostlivo sledovať spoločné užívanie Algeronu a tioridazínu. Pri kombinácii je potrebné dodržiavať aj pokyny na lekárske použitie tioridazínu.

    Metabolizmus tioridazínu sa znižuje v dôsledku inhibície izoenzýmu CYP2D6 s prípravkami pegylovaného interferónu alfa-2b.

    Teofylín, antipyrín, warfarín

    Zvýšenie koncentrácie týchto liekov v krvi sa zaznamenalo pri kombinácii s inými prípravkami s interferónom. Preto je potrebné prijať opatrenia pri kombinácii s liekom Algeron ®.

    Metabolizmus iných liekov v pečeni môže byť znížený.

    Pri kombinácii s inými liekmi s interferónom sa môže podporiť supresívny účinok na funkciu kostnej drene, čo vedie k zníženiu počtu krvných buniek, napríklad leukocytov.

    Mechanizmus účinku nie je známy, ale predpokladá sa, že obe liečivá majú supresívny účinok na funkciu kostnej drene.

    Pri kombinácii s inými liekmi s interferónom môže byť účinok imunosupresívnej liečby oslabený u pacientov, ktorí podstúpili transplantáciu (obličky, kostná dreň atď.).

    Predpokladá sa, že reakcie odmietnutia transplantátu môžu byť vyvolané.

    Chronická hepatitída C u HIV-infikovaných pacientov.

    Nukleozidové analógy

    Použitie nukleozidových analógov samotné alebo v kombinácii s inými nukleozidmi viedlo k vzniku laktátovej acidózy. Invitro ribavirín spôsobil zvýšenie hladín fosforylovaných metabolitov purínových nukleozidov. Tento účinok môže zvýšiť riziko vzniku laktátovej acidózy pôsobením purínových nukleozidových analógov (napr. Didanozín alebo abakavir). Kombinované užívanie ribavirínu a didanozínu sa neodporúča. Mitocondriálna toxicita, najmä laktátová acidóza a pankreatitída, boli hlásené, v niektorých prípadoch fatálne (pozri návod na použitie ribavirínu).

    Zhoršenie priebehu anémie spojenej s užívaním ribavirínu sa pozorovalo na pozadí terapie HIV so zidovudínom, hoci presný mechanizmus tohto účinku nebol študovaný. Spoločné užívanie ribavirínu a zidovudínu sa neodporúča, pretože vedie k zvýšenému riziku vzniku anémie. Zvážte možnosť nahradenia zidovudínu kombinovanou antiretrovírusovou liečbou, ak je už dostupná. Je to obzvlášť dôležité u pacientov s anémiou spojenou so zidovudínom v anamnéze.

    Špeciálne pokyny

    Účinnosť a bezpečnosť lieku Algeron ® v monoterapii alebo v kombinácii s ribavirínom u osôb mladších ako 18 rokov, ako aj u pacientov po transplantácii pečene alebo iných orgánov, nie sú stanovené.

    Liečivo Algeron® sa má používať s opatrnosťou pri chorobách, ako je chronická obštrukčná choroba pľúc alebo diabetes mellitus so sklonom k ​​rozvoju ketoacidózy. U pacientov s krvácavými poruchami (napr. Tromboflebitídou, pľúcnou embóliou) alebo ťažkou myelosupresiou je potrebná starostlivosť.

    Duševný a centrálny nervový systém (CNS)). Závažné nežiaduce účinky na CNS, najmä depresia, samovražedné myšlienky a pokusy o samovraždu boli v priebehu liečby interferónom alfa liečiv pozorované u niektorých pacientov, a po ukončení liečby (väčšinou do 6 mesiacov). Iné poruchy CNS, vrátane agresívneho správania (niekedy zamerané na ďalších ľudí, napríklad myslenia usmrtenie), bipolárne poruchy, mánia, zmätenosť a poruchy duševného stavu sa pozorovali u pacientov liečených interferónom alfa. Je potrebné venovať pozornosť pacientom s akýmikoľvek známkami alebo príznakmi duševných porúch. Ak sa objavia takéto príznaky, mali by ste vyhodnotiť potenciálne riziko a zvážiť potrebu liečebnej liečby pre tieto stavy. Pri zachovaní alebo zhoršenie psychických porúch alebo samovražedné myšlienky mali zastaviť liečbu Algeron ® aj naďalej monitorovať pacienta v prípade, že je potrebné, aby bola zabezpečená konzultácia psychiatra.

    U niektorých pacientov, zvyčajne u starších pacientov, ktorí dostávali interferón alfa vo vysokých dávkach na liečbu rakoviny, došlo k porušeniu vedomia, kóme vrátane prípadov encefalopatie. Hoci tieto poruchy boli vo všeobecnosti reverzibilné, niektorí pacienti vyžadovali až 3 týždne na úplné zvrátenie ich vývoja. Veľmi zriedkavo, keď sa interferón alfa použil vo vysokých dávkach, vyvinuli epileptické záchvaty.

    Pacienti s ťažkými duševnými poruchami, vrátane anamnézy. Ak môže začať požadovaný cieľ Algeron liekov ® pacientov so závažnými duševnými poruchami (v t. H. u pacientov, ktorí takéto poruchy indikácia histórie) ošetrenie iba po dôkladnom vyšetrení jednotlivca a vhodnú liečbu mentálne poruchy.

    Pacienti, ktorí užívajú omamné látky. U pacientov infikovaných vírusom hepatitídy C, s použitím omamných látok (alkohol, marihuana, atď.), Riziko vzniku mentálnych porúch (alebo zhoršenie prúdu) sa počas liečby interferónom alfa zvýšil. Ak sú pacienti s liečbou interferónom alfa potrební, potom pred začiatkom liečby treba starostlivo vyhodnotiť prítomnosť sprievodných duševných ochorení a riziko užívania liekov a vykonať adekvátnu liečbu. Ak je to potrebné, je zobrazené pozorovanie psychiatra alebo odborníka na narcológiu na vyšetrenie, liečbu a manažment týchto pacientov. Je potrebné starostlivé monitorovanie týchto pacientov počas a po ukončení liečby interferónom. Odporúča sa, aby sa prijali včasné opatrenia na zabránenie opakovania alebo zhoršenia duševných porúch, ako aj obnovenie užívania drog.

    Kardiovaskulárny systém. Pacienti so zlyhávaním srdca, infarktom myokardu a / alebo arytmiami (vrátane anamnézy) by mali byť pod stálym dohľadom. U pacientov so srdcovým ochorením sa pred liečbou a počas liečby odporúča EKG (elektrokardiografia). Arytmie (väčšinou supraventrikulárne) majú tendenciu byť prístupné konvenčnej terapii, ale môžu vyžadovať stiahnutie Algeronu ®. Anémia spôsobená užívaním ribavirínu môže zhoršiť priebeh kardiovaskulárnych ochorení. V prípade zhoršenia priebehu kardiovaskulárnych ochorení sa má liečba prerušiť alebo zrušiť.

    Precitlivenosť.V zriedkavých prípadoch bola liečba liekom peginterferón alfa komplikovaná okamžitými reakciami z precitlivenosti. Pri výskyte anafylaktických reakcií, urtikárie, angioedému, bronchospazmu sa liek zruší a okamžite predpíše vhodnú liečbu. Prechodná vyrážka nevyžaduje ukončenie liečby.

    Funkcia obličiek. Odporúča sa, aby bola funkcia obličiek skúmaná u všetkých pacientov pred začatím liečby liekom Algeron ®. Pri QC menej ako 50 ml / min je kombinačná liečba s Algeronom a ribavirínom kontraindikovaná. Ak sa počas liečby zvýši koncentrácia kreatinínu> 0,177 mmol / l, podávanie lieku Algeron ® a ribavirínu sa má prerušiť.

    U pacientov s poškodenou funkciou obličiek a tiež vo veku nad 50 rokov, keď sa AlGeron ® používa v kombinácii s ribavirínom, ich stav sa má starostlivo sledovať, pokiaľ ide o možný výskyt anémie.

    Funkcia pečene. S rozvojom zlyhania pečene sa liečba liekom Algeron ® a ribavirínom zruší. Kombinovaná liečba s ribavirínom a Algeron ® je kontraindikovaný u pacientov s dekompenzovanou cirhózou (triedy B a C Child-Pugh alebo krvácanie z varixov).

    horúčka. Horúčka môže byť pozorovaná v prípade chrípkového syndrómu, ktorý sa často zaznamenáva pri liečbe interferónom, avšak ďalšie príčiny pretrvávajúcej horúčky je potrebné vylúčiť.

    Hydratácia.Odporúča sa poskytnúť dostatočnú hydratáciu pacientov, pretože u niektorých pacientov sa pri liečbe peginterferónu alfa-2b pozorovala arteriálna hypotenzia spojená so znížením objemu tekutiny v tele.

    Ochorenia pľúc. V zriedkavých prípadoch sa u pacientov, ktorí dostávali interferón alfa v pľúcach, vyvinuli infiltráty s nejasnou etiológiou, pneumonitídou alebo pneumóniou, s letálnym výsledkom. Keď sa vyskytne horúčka, kašeľ, dyspnoe a iné respiračné príznaky, všetci pacienti majú dostať röntgenové vyšetrenie hrudníka. V prítomnosti infiltrátov na snímke hrudníka alebo príznakov pľúcnej dysfunkcie by sa malo zvážiť starostlivejšie sledovanie pacientov av prípade potreby ich odstrániť pomocou Algeronu. Okamžité vysadenie interferónu a podávanie glukokortikosteroidov vedie k zmiznutiu nežiaducich javov z pľúc.

    Autoimunitné poruchy. Pri liečbe interferónu alfa v niektorých prípadoch bol zaznamenaný výskyt autoprotilátok. Klinické prejavy autoimunitných ochorení sa vyskytujú častejšie pri liečbe pacientov predisponovaných na vývoj autoimunitných porúch. Ak sa objavia príznaky podobné prejavom autoimunitných ochorení, malo by sa vykonať dôkladné vyšetrenie pacienta a mala by sa posúdiť možnosť pokračovania liečby interferónom. U pacientov s chronickou hepatitídou C, ktorí dostávali interferón, boli hlásené prípady syndrómu Vogt-Koyanagi-Harada. Tento syndróm je granulomatózne zápalové ochorenie postihujúce orgán zraku, orgán sluchu, mäkké meningy a kožu. V prípade podozrenia na syndróm Vogt-Koyanagi-Harada by sa antivírusová liečba mala zastaviť a mala by sa zvážiť potreba glukokortikoidov.

    Psoriáza a sarkoidóza. V sledovanom toku exacerbácia psoriázou alebo sarkoidózou pacientov liečených interferónom alfa terapia, liečby pacientov s týmito ochoreniami Algeron ® formulácie odporúča len v prípadoch, keď sú určené prínos liečby potenciálne riziko. Pri zhoršení psoriázy alebo sarkoidózy u pacientov liečených s Algeron ®, je potrebné zvážiť, je zrušenie tejto drogy.

    Zmeny z výhľadu. Po liečbe interferónom alfa boli zriedkavo hlásené poruchy z vizuálneho orgánu (vrátane krvácania zo sietnice, exsudáty v obštrukcii sietnice, žily alebo retinálnej artérie). Všetci pacienti potrebujú pred začatím liečby očné vyšetrenie. Každý pacient, ktorý dostáva liečbu liekom Algeron ®, by mal podstúpiť oftalmologické vyšetrenie v prípade výskytu sťažností týkajúcich sa zníženia zrakovej ostrosti alebo obmedzenia vizuálnych polí. U pacientov s ochoreniami, pri ktorých sa môžu vyskytnúť zmeny sietnice, ako je diabetes mellitus alebo hypertenzia, sa počas liečby Algeronom ® odporúča podstúpiť oftalmologické vyšetrenie. Ak sa vyskytnú alebo sa zhoršujú poruchy videnia, treba zvážiť prerušenie liečby liekom Algeron ®.

    Zmeny v zuboch a periodonciách. Pacienti užívajúci kombinovanú liečbu s peginterferónom alfa-2b a ribavirínom preukázali patologické zmeny v zuboch a peri-ozubených tkanivách. Suchá ústa s predĺženou liečbou môže poškodiť zuby a sliznice úst. Pacientom sa odporúča, aby dodržiavali ústnu hygienu a pravidelne absolvovali vyšetrenie u zubára.

    Stav štítnej žľazy. Mechanizmus vplyvu interferónu alfa na funkciu štítnej žľazy nie je známy. U pacientov s chronickou hepatitídou C, ktorí dostávali interferón alfa-2b, sa vyvinul hypotyreóza alebo hypertyreóza v 2,8% prípadov. Tieto poruchy boli kontrolované štandardnou terapiou. Pred začatím liečby liekom Algeron® u pacientov je potrebné stanoviť koncentrácie TSH v sére a predpísať štandardnú liečbu v prípade dysfunkcie štítnej žľazy. Koncentrácia TSH by sa mala stanoviť aj vtedy, keď sa pri liečbe interferónom alfa objavia príznaky dysfunkcie štítnej žľazy. Liečba liekom Algeron ® sa nemá vykonávať, ak sa aktivita TSH udržiava na normálnej úrovni.

    Laboratórny výskum. Pred začatím liečby liekom Algeron ® sa majú vykonať štandardné klinické a biochemické krvné testy. Odporúčajú sa aj počas liečby každé 2 týždne (klinický krvný test) a každé 4 týždne (biochemický krvný test). Algeron ® môže byť použitý pre nasledujúce laboratórne parametre: hemoglobín ≥120 g / l (ženy) a ≥130 g / l (muži), počítať počet doštičiek> 90h10 9 / l celkového počtu neutrofilov -> 1,5x10 9 / l, koncentrácia TSH a tyroxín v norme alebo funkcii štítnej žľazy je lekársky kontrolovaný.

    Pri závažnej hypertriglyceridémii je pred úpravou dávky lieku Algeron ® potrebné predpísať diétu alebo liekovú liečbu s ohľadom na koncentráciu triglyceridov v sére nalačno. Po prerušení liečby rýchlo zmizne hypertriglyceridémia.

    Liečba interferónom alfa môže byť sprevádzané vývojom ulceróznej a hemoragickej a / alebo ischemickej kolitídy počas 12 týždňov od začiatku liečby. Bolesť brucha, prítomnosť krvi vo výkaloch, horúčka sú typickými príznakmi manifestácie kolitídy. Ak sa vyskytnú príslušné sťažnosti, Algeron ® musí byť okamžite zrušený. Obnova sa zvyčajne začína 1-3 týždne po ukončení liečby.

    Pri liečbe peginterferónu alfa-2a v kombinácii s ribavirínom sa vyskytli prípady výskytu pankreatitídy, niekedy smrteľnej. Pri výskyte príznakov pankreatitídy sa má liečba liekom Algeron ® a ribavirínom prerušiť.

    Pri užívaní prípravkov s interferónom alfa sú opísané závažné infekčné komplikácie (bakteriálne, vírusové, hubové), niekedy smrteľné. Niektoré z nich boli sprevádzané vývojom neutropénie. Ak sa vyskytnú závažné infekčné komplikácie, liečba sa musí prerušiť a predpísať vhodnú liečbu.

    Koinfekcia HIV / chronickej hepatitídy C. Pred začatím liečby by mal čítať možné vedľajšie účinky antiretrovirálne lieky, ktoré pacient užíva súčasne s inými liekmi na liečbu chronickej hepatitídy C u pacientov, liečených súčasne stavudínom a interferónom s ribavirínom alebo bez neho, výskyt pankreatitídy a / alebo laktátovej acidózy 3%.

    Pacienti s koinfekciou s HIV / chronickou hepatitídou C, HAART, môžu byť vystavení riziku vzniku laktátovej acidózy. Preto je potrebné dávať pozor pri pridaní lieku Algeron ® a ribavirínu k lieku HAART (pozri pokyny na lekárske použitie ribavirínu).

    Súčasné užívanie ribavirínu a zidovudínu sa neodporúča z dôvodu zvýšeného rizika anémie. Sa musia starostlivo sledovať pre známky a symptómy dekompenzácie pečene (vrátane ascitu, encefalopatia, krvácanie z varixov, porucha pečene syntetické funkcie; meracích ≥7 bodov na škále Child-Pugh) u pacientov s koinfekciou. Ukazovateľ na meradle Child-Pugh spoľahlivo odráža prítomnosť dekompenzácia pečene a môže sa pohybovať pod vplyvom faktorov, ako je zvýšená koncentrácia nepriameho (voľného) bilirubínu v krvi, hypoalbuminémia dôsledku liekovej terapie. S rozvojom dekompenzácie pečene musí byť Algeron ® okamžite odstránený.

    Pri predpisovaní lieku Algeron ® pacientom s nízkymi CD4 + lymfocytmi je potrebná opatrnosť. Nedostatočné údaje o účinnosti a bezpečnosti pegylovaných interferónov alfa u pacientov s koinfekciou HIV / chronickou hepatitídou C s počtom CD4 + lymfocytov menej ako 200 buniek / μl.

    Transplantácia orgánov. Účinnosť a bezpečnosť lieku Algeron® (v kombinácii s ribavirínom alebo monoterapiou) na liečbu hepatitídy C u príjemcov pri transplantácii orgánov sa nesledovali. Predbežné údaje naznačujú, že liečba interferónom alfa môže zvýšiť riziko odmietnutia transplantátu obličky. Bola tiež hlásená odmietnutie transplantátu pečene.

    Špeciálne pokyny pre pacientov

    V prípade potreby je jednorazové uskladnenie neotvorenej injekčnej liekovky / injekčnej striekačky na mieste chránenom pred svetlom po dobu najviac 30 dní pri teplote nepresahujúcej 25 ° C. Dátum uskladnenia pri izbovej teplote by mal byť vyznačený na obale.

    Vplyv na schopnosť riadiť vozidlá, mechanizmy

    Počas liečby môže byť slabosť, závrat, ospalosť, zmätenosť. Keď sa objavia tieto javy, mali by ste sa zriecť riadenia vozidla alebo práce so strojmi a mechanizmami.

    Forma vydania

    Roztok na subkutánne podanie, 200 μg / ml.

    Pomocou 0,4, 0,5, 0,6, 0,8 alebo 1,0 ml v trojkomponentnej sterilnej striekačke z bezfarebného neutrálneho skla.

    1 injekčnej striekačky v krabici obrysovej bunky z polymérneho filmu.

    Pre 1 alebo 4 obdĺžniky sú spolu s návodom na použitie umiestnené v kartóne.

    Dátum vypršania platnosti

    Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

    Podmienky skladovania

    Pri teplote 2 až 8 ° C v tme. Neuchovávajte v mrazničke.

    Uchovávajte mimo dosahu detí.

    Podmienky odchodu

    Nechajte sa na predpis.

    výrobca

    Rusko, 198515, Petrohrad, okres Petrodvortsov, Strelna, st. Oznámenia, 34, písmeno A.

    Rusko, 143422, Moskovský kraj, okres Krasnogorsk, s. Petrovo Far;