Interferón alfa-2b (interferón alfa-2b)

Napájanie

LIEČIVÉ PRÍPRAVY RECIPEURAL DOLOŽSTVA POVOLUJTE PACIENTA IBA LEKÁROM. TYTO POKYNY LEN PRE LIEKOVÉ PRACOVNÍKOV.

Opis účinnej látky Interferón alfa-2b / Interferón alfa-2b.

Vzorec, chemický názov: je vysoko purifikovaný rekombinantný proteín s molekulovou hmotnosťou 19 300 daltonov.
Farmakologická skupina: imunotropné látky / imunomodulátory / interferóny; antineoplastické činidlá / iné antineoplastické činidlá; antimikrobiálne, antiparazitárne a anthelmintiká / antivírusové látky / antivírusové činidlá (okrem HIV).
Farmakologický účinok: protinádorový, antiproliferatívny, antivírusový, imunomodulačný.

Farmakologické vlastnosti

Interferón alfa-2b je odvodený z klonu Escherichia coli hybridizáciou plazmidov baktérií s ľudským leukocytovým génom, ktorý kóduje syntézu interferónu. Reakciou na povrchu bunky so špecifickými receptormi liek iniciuje komplexný reťazec zmien vnútri bunky, ktorý zahŕňa indukciu tvorby určitých špecifických enzýmov a cytokínov, narušuje tvorbu RNA a proteínov v bunkách vírusu. V dôsledku týchto zmien sa objaví nešpecifické antiproliferatívny a antivírusovú aktivitu, ktorá je spojená s spomalenie proliferácie buniek, bráni replikáciu vírusu v bunke a imunomodulačné účinky interferónu.
Interferón alfa-2b stimuluje fagocytárnu aktivitu makrofágov, proces prezentácie antigénu imunokompetentným bunkám a cytotoxickú aktivitu prirodzených zabijakov a T buniek, ktoré sa podieľajú na antivírusovej reakcii. Liečivo zabraňuje proliferácii buniek, najmä nádorových buniek. Má depresívny účinok na tvorbu niektorých onkogénov, čo vedie k potlačeniu rastu nádoru. Pri subkutánnej alebo intramuskulárnej injekcii je biologická dostupnosť lieku 80-100%. Maximálna koncentrácia v krvi sa dosiahne po 4 až 12 hodinách, polčas rozpadu je 2-6 hodín. Vylučuje sa hlavne glomerulárnou filtráciou obličkami. Po 16 až 24 hodinách po podaní lieku v krvnej plazme nie je stanovená. Metabolizovaný v pečeni.

svedectvo

Intravenózne, intramuskulárne, subkutánne: ako súčasť komplexnej liečby u dospelých: chronická vírusová hepatitída C bez príznakov zlyhania pečene; chronická vírusová hepatitída B bez príznakov cirhózy; genitálne bradavice, papilomatóza hrtana; chronická myelogénna leukémia; leukémia vlasatých buniek; non-Hodgkinov lymfóm; mnohopočetný myelóm; progresívna rakovina obličiek; melanóm; sarkóm Kaposi proti AIDS.
lokálne: vírusové lézie slizníc a kože s rôznou lokalizáciou; terapia ARVI a chrípky; prevenciu a komplexnú liečbu stenóznej recidivujúcej laryngotraheobronchitídy; komplexná liečba exacerbácií chronických recidivujúcich a akútnych herpetických infekcií slizníc a kože vrátane urogenitálnych foriem; komplexnú liečbu herpetickej cervicitídy.
Čapíky ako súčasť komplexnej liečby: pneumónia (vírusová, bakteriálna, chlamydiálna); ARVI vrátane chrípky vrátane tých, ktoré sú komplikované bakteriálnou infekciou; infekčné a zápalové patológie novorodencov, vrátane predčasné: sepsa, meningitída (vírusové, bakteriálne), intrauterinnou infekcie (herpes, chlamýdie, cytomegalovírus, infekcia kandidózy, vrátane viscerálnej, enterovírus infekcia, mykoplazmózy); infekčných a zápalových patológií urogenitálneho traktu (cytomegalovírus, chlamýdie, ureaplasmosis, bakteriálna vaginóza, trichomoniáza, papilomavírus infekcie, rekurentná vaginálna kandidóza, bakteriálne, mykoplazmózy); chronická vírusová hepatitída B, C, D, a to aj v kombinácii s hemosorpce plazmaferézou a chronickej vírusovej hepatitídy výraznú aktivitu, ktorá zložité cirhóza; recidivujúce alebo primárne herpetické infekcie slizníc a kože, mierne až stredne ťažkej prúdu, lokalizovaná forma, vrátane urogenitálny formy.

Spôsob aplikácie interferónu alfa-2b a dávky

Interferón alfa-2b sa podáva intramuskulárne, intravenózne, subkutánne; použitie vo forme sviečok; aplikujte topicky vo forme gélu, masti, kvapiek, sprejov. Spôsob podávania, dávka a režim liečby sú stanovené individuálne podľa jednotlivých indikácií.
Pacienti s patologickým stavom kardiovaskulárneho systému môžu pri používaní interferónu alfa-2b vyvolať arytmiu. Ak sa arytmia nezníži alebo nezintenzívni, dávka sa má znížiť dvakrát, alebo liečbu zrušiť. Pri používaní interferónu alfa-2b je potrebné sledovať mentálny a neurologický stav. Pri závažnej supresii hematopoézy kostnej drene sa má vykonať pravidelná štúdia zloženia periférnej krvi. Interferón alfa-2b stimuluje imunitný systém, preto sa musí používať s opatrnosťou u pacientov, ktorí sú naklonení k autoimunitným ochoreniam, kvôli zvýšenému riziku autoimunitných reakcií. U pacientov, ktorí dostávajú prípravky s interferónom alfa-2b, sa v krvnej plazme detegujú protilátky, ktoré neutralizujú antivírusovú aktivitu interferónu alfa-2b. Takmer vždy titre protilátok sú nízke, ich výskyt nevedie k zníženiu účinnosti liečby alebo vývoja iných autoimunitných porúch.

Kontraindikácie pre použitie

Precitlivenosť, závažné patológie kardiovaskulárneho systému v histórii (nedávny infarkt myokardu, nekontrolované kongestívne srdcové zlyhanie, označený porúch srdcového rytmu), ťažké pečeňové a / alebo zlyhanie obličiek, epilepsia a / alebo iné závažné poruchy centrálneho nervového systému, najmä zrejmé samovražedné myšlienky a pokusy, depresie (vrátane histórie), autoimunitné hepatitída a iné autoimunitné patológie, rovnako ako použitie imunosupresívne x lieky po transplantácii, chronická hepatitída s dekompenzovanou cirhózou pečene a pacientov, ktorí majú na pozadí alebo po predchádzajúcej liečbe imunosupresíva (iný ako stavy po krátkodobej liečby glukokortikoidmi), ochorenia štítnej žľazy, ktoré nemôžu byť kontrolované konvenčnými metódami liečby, diabetes náchylný ku ketoacidóze, pľúcnej patológie astmy (vrátane chronickej obštrukčnej choroby pľúc), Hyperkoagulácia (vrátane pľúcnej embólie, SRW mboflebit) vyjadril myelosupresia, dojčenie, tehotenstvo.

Obmedzenia používania

Poruchy hemopoézy kostnej drene, funkcie obličiek, pečene.

Aplikácia v tehotenstve a laktácii

Kontraindikované systémové užívanie interferónu alfa-2b počas tehotenstva a dojčenia; Miestne použitie je možné iba podľa indikácií a až po konzultácii s lekárom.

Vedľajšie účinky interferónu alfa-2b

Príznaky podobné chrípke: zimnica, horúčka, bolesť kĺbov, kosti, oči, bolesť hlavy, myalgia, závrat, zvýšené potenie;
tráviaci systém: znížená chuť do jedla, nevoľnosť, hnačka, vracanie, zápcha, sucho v ústach, ochorenia chuti, mierna bolesť brucha, strata hmotnosti, zmeny funkcie pečene;
nervový systém: závraty, poruchy spánku, zhoršenie mentálnej aktivity, poruchy pamäti, nervozita, úzkosť, agresivita, depresia, eufória, parestézie, tras, neuropatia, somnolencia, samovražedné tendencie;
kardiovaskulárny systém: tachykardia, arteriálna hypertenzia alebo hypotenzia, arytmia, ischemická choroba srdca, poruchy kardiovaskulárneho systému, infarkt myokardu;
dýchací systém: kašeľ, bolesť na hrudi, mierna dýchavičnosť, pľúcny edém, zápal pľúc;
systém krvotvorby: leukopénia, granulocytopénia, trombocytopénia;
kožné reakcie: alopécia, vyrážka, svrbenie; Iné: svalová stuhnutosť, alergické reakcie, tvorba protilátok proti rekombinantným alebo prírodným interferónom.
Pri lokálnom použití: alergické reakcie.

Interakcia interferónu alfa-2b s inými látkami

Interferón alfa-2b znižuje klírens teofylínu inhibíciou jeho metabolizmu, preto nutné sledovať plazmatické hladiny teofylínu a zmenu jeho dávkovacom režime, ak je to nutné. Buďte opatrní interferónom alfa-2b v spojení s narkotickými analgetikami, sedatívami, hypnotikami, látkami, ktoré môžu mať mielosupresívny účinok. Pri použití interferónu alfa-2b, spolu s chemoterapeutickými protirakovinových činidiel (cyklofosfamid, cytarabín, teniposid, doxorubicín), zvyšuje riziko toxických účinkov.

predávkovať

Obchodné názvy prípravkov s aktívnou látkou interferón alfa-2b

Kombinované prípravky:
Interferón alfa-2b + Taurín + Benzokain: Genferon®;
Interferón alfa-2b + Taurín: Genferon® Light;
Interferón alfa-2b + hyaluronát sodný: Hyaferon;
Interferón alfa-2b + Loratadín: Allergoferon®;
Interferón alfa-2b + metronidazol + flukonazol: Vagiféron®;
Betametazón + interferón alfa-2b: Allergoferon® beta;
Interferón alfa-2b + acyklovir + lidokaín: Herpferon®;
Interferón alfa-2b ľudský rekombinantný + difenhydramín: Ophthalmoferon®.

FarmGruppa:

Recenzie a pripomienky

Reaferon-Lipint použitý

Maria Po, 16.3.2015 - 14:42

Interferón používaný na liečbu chrípky, komplikovaný konjunktivitídou, päť dní liečby sa úplne obnovil. Všetky príznaky na druhý deň veľa oslabli.Terapevt radia pohárik chrípky a prechladnutia sezóny, na jeseň a vesnoy.Interferon nielen antivírusové drogy, ale aj imunomodulátor. V prvých dňoch liečby nebola žiadna teplota.

Mayu syn 2palavina rok starý

Lilo Tue, 28/04/2015 - 06:26

Môže synochiku 2palavina rokov svojej vírus ochorenia papiloma choroba začala prebehlo v dýchacom trakte 4 krát aperatsiya tipérov nevedel, že robiť každý mesiac payavlyaetsya vírusom

Zobrala som jeden záber a uvedomila som si

Alla Vs, 11.12.2016 - 00:38

Vzal som si jednu záľubu a uvedomil som si, že to neurobím znova. Byť doma sám bol pre mňa veľmi zlý. Tlak vzrástol (som hypotonický) 158, moja hlava sa zlomila, teplota bola 38,9, začal veľký chlad. Pri priradení takýchto záberov musí byť pod dohľadom zdravotníckeho personálu. Všetci sme ľudia, nie pokusné zvieratá.

Skutočnosť, že ste to opísali

Andrey So, 02/09/2017 - 12:16

Skutočnosť, že ste to popísali ako primárne príznaky, s ďalšími injekciami, zmiznú, je zvláštne, že vám lekár nevysvetlil, sám tento liek držal už 9 rokov.

Andrew, ahoj! môj

Natalia, červená. St, 11/10/2017 - 21:58

Andrew, ahoj! Moja dcéra je liečená týmto liekom už štvrtý mesiac, má ochorenie krvi. Vlasy začali vypadávať a teplota po injekcii stúpa na 37,2-37,1 a trvá jeden deň. Ako dlho pretrvávajú tieto vedľajšie účinky pri liečbe tejto drogy?

Bol som odstránený z obličiek a lymfatických uzlín

Tatiana Mon, 20/02/2017 - 08:29

Pre mňa som odstránil obličky a lymfodod a navrhol som liečbu interferónom, ktorú som si starostlivo vážil, čo o tom našlo a ja neviem, čo robiť alebo robiť. Pre mňa je 67 rokov, na mňa hromada rany. a diabetu typu 2 a hypertenzie, a na postihnutí mám SLE (fáza remisie) a každý iný postačuje. Obávam sa, že bez domova lekára sa môže stať čokoľvek. Áno, dokonca aj pod dohľadom lekára, nebude to horšie? Nebudú sa "zobudiť" lupus?

Tatiana, s SLE nie je možné

Olga Pia, 03.11.2017 - 18:23

Tatiana, so SLE nemôže interferón. Ale tu lekár už menuje na vlastnú zodpovednosť.

Pri rakovine obličky prešla manželka alebo sa uskutočnila 3

Lydia Petrova Št, 25/01/2018 - 12:42

Keď rakovina obličiek manžel išiel 3 kurzy: 1 iterferonom a intronom 2 za rok - nepomohlo, ale opäť lekári predpísané interferón alfa-2b, možno, povedzme, žiadny iný liek. Po každej injekcii je deň zlý: vedľajšie účinky. A intron je ešte ťažší. Neexistujú žiadne lieky a musíte čakať dlho v lekárňach.

Čo je interferón alfa a jeho použitie?

  • Leukocyty a rekombinantné prípravky
  • Vlastnosti a vlastnosti liekov
  • Ktoré choroby sú určené alebo nominované?
  • Možné vedľajšie účinky, kontraindikácie

Imunita je silná zbraň človeka v boji proti vírusovým a bakteriálnym "nepriateľom" agentom zvonku. Nie je to tak dávno, a to v roku 1978, vedci objavili a schválili faktor, ktorý stimuluje imunitný systém - interferóny. Existuje pomerne málo typov týchto špecifických proteínových buniek. Všetky interferóny sú rozdelené do dvoch skupín I a II. Najčastejšie sa používa v lekárskej praxi interferón alfa 2b, ktorý patrí do prvej skupiny. Lieky na svojom základe preukázali vynikajúce výsledky v boji proti vírusom.

Tieto proteínové zlúčeniny sú produkované bunkami tela v reakcii na inváziu "nepriateľa". Akonáhle cudzí prvok vstúpi do zdravých buniek a začne v ňom replikovať, interferóny aktivujú obranu tela, čo vytvára podmienky, v ktorých vírus nemôže reprodukovať. Dôsledkom tejto práce je smrť vírusových bakteriálnych častíc.

Leukocyty a rekombinantné prípravky

Interferón alfa je produkovaný telom samotným, ale v nedostatočnom množstve. Dôvodmi tejto insolventnosti sú slabá ekológia, dedičnosť a životný štýl. Preto sa po objavení ochranných buniek vedci stretli s povinným úlohou umelo vytvárať unikátne proteíny.

V dnešnej medicínskej praxi sa používajú lieky s interferónom, ktoré sa získavajú biologicky alebo rekombinantne. Prvý spôsob výroby je založený na izolácii základnej látky z buniek darcovskej krvi. Pokyn a balenie prípravkov s takouto aktívnou zložkou naznačuje jeho vzhľad - ľudský leukocyt. Alternatívnym variantom priemyselnej výroby je technológia genetického inžinierstva, vďaka čomu sa produkuje rekombinantný interferón alfa-2b. Syntetický spôsob výroby úplne vylučuje možnosť infekcie akoukoľvek infekciou, ktorú nemožno povedať o leukocyte interferónu: nech teoretické, ale existuje možnosť infekcie.

Vlastnosti a vlastnosti liekov

Interferón alfa-2b po vstupe do ľudského tela takmer okamžite spúšťa ochranný mechanizmus na ničenie vírusov a iných patologických prvkov. Je koordinátorom imunitného systému, reguluje svoju prácu. Procesy rastu a reprodukcie vírusov v dôsledku takejto aktivity látky prestávajú. Nepriateľský agent je úplne zablokovaný a nevyhnutne zomrie, pretože je vylúčená možnosť zachytenia priľahlých zdravých buniek.

Okrem antivírusovej aktivity interferón alfa 2b blokuje rast, šírenie iných atypických buniek vrátane rakovinových buniek. Prípravky s touto účinnou látkou pozastavujú alebo dokonca zastavujú vývoj onkologického procesu, potláčajú aktivitu faktorov vedúcich k rastu nádorov.

Interferón alfa-2b má imunomodulačnú vlastnosť. Stimuluje tvorbu protilátok, lymfokínov, aktivuje fagocytózu, čo vedie k odstráneniu antigénov z tela, posilňovaniu imunity a zvyšovaniu jeho odolnosti voči infekcii.

Ktoré choroby sú určené alebo nominované?

Pokyny na prípravu interferónu alfa-2b naznačujú zoznam chorôb, pri ktorých sa odporúča používanie lieku. Medzi nimi:

  • vírusové, bakteriálne, zmiešané infekcie,
  • septické choroby rôznych etiológií,
  • akútna, chronická hepatitída B, chronická hepatitída C,
  • herpetická infekcia (lichen, genitálny herpes, keratouveitída),
  • melanóm, karcinóm, Kaposiho sarkóm, lymfómy, leukémia vlasových buniek,
  • rakovina prsníka, vaječníkov, močového mechúra,
  • roztrúsená skleróza,
  • papilomatóza.

V terapeutickej praxi existuje niekoľko možností na podávanie prípravkov interferónu: intramuskulárne, intravenózne, subkutánne a intrakutánne, rektálne, intranazálne a subkonjunktiválne. Injekcie lieku sa zvyčajne vykonávajú na stacionárnej báze. Na domáce použitie sa najčastejšie používajú roztoky na instiláciu, čapíky, gély, masti.

Lokálne a rektálne podávanie sa aplikuje na liečbu a prevenciu rôznych vírusových infekcií:

  • kožné lézie, lézie slizníc,
  • SARS, chrípka,
  • bronchitída, zápal laryngitídy, zápal pľúc, iné zápaly dýchacieho systému,
  • infekčné ochorenia u novorodencov v ranom veku (zvyčajne liečebná forma - čapíky),
  • urogenitálnych infekcií.

Interferón alfa-2b je predpísaný lekárom. Spôsob podávania lieku, dávkovanie, trvanie kurzu stanovuje aj špecialista. Existuje mylná predstava, že lieky s interferónom nemajú prakticky žiadne kontraindikácie, pretože sa používajú na liečbu chorôb novorodencov, malých detí. Názor je nesprávny. Kontraindikácie a nežiaduce vedľajšie účinky tohto lieku sú. Pravdepodobnosť vývoja je pomerne nízka. Napokon umelý interferón je najbližší v porovnaní s vlastnými proteínovými zlúčeninami.

Možné vedľajšie účinky, kontraindikácie

V priebehu liečby môžu niektorí pacienti zaznamenať takéto vedľajšie účinky:

  • príznaky podobné chrípke - horúčka, bolesti hlavy, potenie,
  • na strane tráviaceho traktu - znížená chuť do jedla, nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha,
  • zo strany nervového systému - poruchy spánku, depresia, závrat, nervozita, agresivita, tremor, neuropatia,
  • z kardiovaskulárneho systému - tachykardia, porušenie krvného tlaku, IHD, infarkt myokardu,
  • kožné reakcie - vyrážka, závažné svrbenie, vypadávanie vlasov,
  • alergie,
  • iné individuálne reakcie.

S ohľadom na vyššie uvedené možné vedľajšie účinky interferónu alfa-2b nie je určený pre ťažké patologických stavov kardiovaskulárneho systému, pečene a obličiek poruchy, epilepsia a ďalšie ochorenia centrálneho nervového systému, depresia, diabetes, autoimunitné ochorenie, tehotenstvo a laktácie.

Cena dobrých liekov zvyčajne bolí podľa rodinného rozpočtu. Čo sa nedá povedať o prípravách s interferónmi, ktorých priemerná cena je v regióne 500 rubľov. Zdravie je buď neoceniteľné, alebo by nemalo byť nákladné. Najlepší a bezplatný spôsob liečby a prevencie je jeho vlastná imunita. Interferón je jedným z optimálnych a lacných spôsobov, ako ho aktivovať.

Interferón alfa2b

Obchodné názvy

Intron-A, Realdiron, Eberon alfa R.
Pripojenie k skupine

Popis obchodného názvu

Intron A
Dávkovacia forma

lyofilizát na injekčný roztok
Farmakologický účinok

Má antiproliferatívny účinok na bunkové kultúry a xenotransplantáty ľudských nádorov u zvierat. Má silné imunomodulačné účinky in vitro (na fagocytárnej aktivity makrofágov a lymfocytov špecifickú cytotoxicitu proti cieľovým bunkám) inhibuje replikáciu vírusov in vitro a in vivo. Interferóny majú vplyv na bunky v dôsledku interakcie so špecifickými receptormi na ich povrchu. Po naviazaní na bunkovú stenu sa indukuje komplexná sekvencia intracelulárnych reakcií vrátane indukcie určitých enzýmov. Antivírusová alfa interferónu in vitro aktivitu proti vírusu hepatitídy B bola stanovená na základe potlačenie DNA vírusu hepatitídy B v bunkách ľudských nádorov pečene (HB 611 čiara) a odstránenie pretrvávajúce vírusu hepatitídy A z kultúr fibroblastov (pľúca) ľudského plodu. Interferóny sú špecifické pre jednotlivé druhy.
svedectvo

V neprítomnosti príznakov zlyhania pečene - chronickej vírusovej hepatitídy B (u dospelých a detí starších ako 1 rok v prítomnosti séra povrchového antigénu hepatitídy B krvou v po dobu aspoň 6 mesiacov, a replikáciu vírusu hepatitídy B - prítomnosť HBV DNA a povrchový antigén hepatitída B v sére v kombinácii so zvýšením aktivity ALT); chronická vírusová hepatitída C, s rastúcou aktivitou "pečeňových enzýmov" (v monoterapii alebo v kombinovanej liečbe s ribavirínom); chronická vírusová hepatitída D. Laryngálna papilomatóza u dospelých a detí. Vlasová leukémia. Chronická myeloidná leukémia (monoterapiu alebo v kombinovanej liečbe s cytarabínom (Ara-C). Trombocytóza spojené s chronickou myeloidnou leukémiou. Non-Hodgkinov lymfóm (liečenie folikulárneho lymfómu III alebo IV, v. V kombinácii s odpovedajúcou chemoterapiou, ako je schéma CHOP). Viacpočetného myelómu (udržiavacia terapia s cieľom remisie dosiahnutej indukčnej terapii a recidívy). melanómom (adjuvantnej terapie vysokým rizikom recidívy u dospelých po odstránení nádoru). Kaposiho sarkóm AIDS na pozadí (pre Otsu História prekážka oportúnnych infekcií a počet CD4-buniek by nemala prekročiť 250 / l). Povrchné rakoviny (vrátane karcinómom prechodného a karcinóm in situ). Progresívna rakoviny obličiek močového mechúra. Rakovina vaječníkov (pri zachovaní minimálnej známky nádoru po chemoterapii a / alebo rádioterapie). metastatické karcinoidy (nádory endokrinného pankreasu). Bazálna karcinóm (povrchová alebo nodulárna-ulceróznu). Kožný T-bunkový lymfóm (mycosis fungoides) morfologicky potvrdená v kroku škvŕn alebo plaku. Genitálne bradavice (bez vplyvu na ostatné. Dostupné liečby alebo bradavice, ktoré sú vhodnejšie pre terapiu s interferónom alfa-2b). Radiačná keratóza.
kontraindikácie

Precitlivenosť na rekombinantný interferón alfa-2b, alebo akékoľvek iné. Zložka liečivá, ťažká história kardiovaskulárne ochorenia (nekontrolované CHF, nedávny infarkt myokardu, srdcová arytmia vyjadrené), vážne obličiek a / alebo zlyhanie pečene (vrátane tých, spôsobené prítomnosťou metastáz ), epilepsia, a ďalšie. vážne funkčné poruchy centrálneho nervového systému, najmä viesť k depresii, samovražedné myšlienky a pokusy (vrátane histórie), chronickou hepatitídou s cirhózou pečene a dekompenzovaných pacientov x, príjem, alebo prijímanie novo liečenie imunosupresívne lieky (na rozdiel od dokončeného krátkom pôsobení GCS), autoimunitné hepatitída, alebo iné autoimunitné ochorenie, rovnako ako podrobujúcich imunosupresívne lieky po transplantácii, ochorenia štítnej žľazy, nekontrolovateľná bežných liečebných opatrení, Kaposiho sarkóm pri AIDS pozadia (ak existujú náznaky rýchleho postupu viscerálny chorôb), laktácie, tehotenstvo (pre intravezikulyarnogo aplikácie).C opatrnosťou. Dekompenzované pľúcne ochorenie (vrátane COPD), diabetes, náchylný ku ketoacidóze, hyperkoagulačný (vrátane tromboflebitídy, pľúcnej embólie), ťažkou myelosupresiou, lupienka, tehotenstvo, reprodukčnom veku u mužov.
Vedľajšie účinky

Najčastejšie - horúčka, slabosť (je závislá od dávky a reverzibilné reakcie vymiznú v priebehu 72 hodín po prerušení liečby alebo ukončenie), bolesti hlavy, bolesti svalov, zimnica, strata chuti do jedla a nevoľnosť. Menej časté: vracanie, hnačka, bolesti kĺbov, slabosť, ospalosť, závraty, sucho v ústach, alopécia, príznaky podobné chrípke (nešpecifické), bolesti chrbta, depresia, samovražedné myšlienky a pokusy, malátnosť, potenie, zmeny chute, podráždenosť, nespavosť, zmätenosť (u starších pacientov môže byť výraznejšie potlačenie vedomia až kóma), znížená schopnosť koncentrácie, zníženie krvného tlaku. Zriedkavé - bolesť brucha, kožné vyrážky, nervozita, reakcie v mieste vpichu, parestézia, herpes simplex, kože svrbenie, bolesť očí, úzkosť, psychózy (vrátane halucinácií, agresívneho správania), krvácanie z nosa, kašeľ, faryngitída, pľúcne infiltráty, pneumonitída, pneumónia, poruchy vedomia, chudnutie, opuch tváre, dýchavičnosť, poruchy trávenia, tachykardia, zvýšený krvný tlak, zvýšená chuť do jedla, zníženie libida, hypoestézia, chuti, nestabilné stolice, krvácanie z ďasien, periférna neuropatia kŕče svaly gastrocnemius, polyneuróp Ia rabdomyolýza (niekedy závažné), poruchy sluchu, tyreotoxikóza alebo hypotyreóza, hepatotoxicita (vrátane fatálne), krvácanie do sietnice, fokálna zmeny v očnom pozadí, obštrukcie retinálnej tepny alebo žily. Veľmi zriedka - nefrotický syndróm, zlyhanie obličiek, zhoršenie alebo rozvoj diabetes mellitus, hyperglykémia, pankreatitída, ischémia myokardu a infarkt myokardu; aplastická anémia (s kombinovanou liečbou ribavirínom); kŕče. V zriedkavých prípadoch - prechodné, reverzibilné ILC (u pacientov, ktorí majú príznaky srdcového ochorenia predtým neexistoval). Zmeny laboratórnych parametrov (často vznikajú pri použití liečiva v dávkach väčších ako 100 miliónov IU / deň) a bezfarebná zložku granulocytopénia, zníženie Hb, trombocytopénia, zvýšená aktivita ALP, LDH, hypercreatininemia, zvýšením koncentrácie dusíka močoviny a TTG, zvýšenie ALT / AST aktivitu (u niektorých pacientov bez vírusovej hepatitídy, rovnako ako u pacientov s chronickou hepatitídou B v eliminácii pozadí vírusovej DNA). Väčšina laboratórnych porúch bola rýchlo reverzibilná a mierna alebo stredná. Keď sa zavádza do lézie: lokálne reakcie - pálenie, svrbenie, bolesť a krvácanie (pravdepodobne v súvislosti s manipuláciou, nie terapia IntronA A), "Tides" krvi do tváre, dermatitída. Niektorí pacienti - leukopénia a trombocytopénia, zvýšená aktivita "pečeňových transamináz" (ACT) v krvnom sére. Väčšina hlásených nežiaducich reakcií bola mierna alebo stredná a rýchlo reverzibilná. Frekvencia nežiaducich účinkov zvýšených úmerná počtu ošetrených oblastí a lézií a preto závisí od dávky. U detí vo veku 1-17 rokov - dočasné zníženie tempa rastu, ktorý získava po ukončení liečby. Vo veľmi ojedinelých prípadoch - závažné alergické reakcie okamžité precitlivenosti, ako je žihľavka, angioedém, zúženie priedušiek, anafylaxia. Ak sa vyskytne táto reakcia, mali by ste liečbu zrušiť a okamžite začať liečbu. Prechodné vyrážky nevyžadujú prerušenie liečby. Predávkovanie. Príznaky: prípady Intronu Predávkovanie nie je registrované. Liečba: symptomatické, neustále monitorovanie vitálnych znakov.
Dávkovanie a podávanie

V / m, p / k, v / v, intravesikálne, intraperitoneum, v strede a pod léziovým centrom. Pacientom s počtom krvných doštičiek menej ako 50 tisíc / μL sa podáva SC. Liečbu má začať lekár. Ďalej so súhlasom lekára môže pacient, ktorý udržiava dávku, podať injekciu nezávisle (ak je liek predpísaný n / k). Chronická hepatitída B: dospelí - 5 miliónov IU denne alebo 10 miliónov IU 3x týždenne, každý druhý deň, po dobu 4-6 mesiacov (16-24 týždňov). Deti - S / na počiatočné dávke 3 milióny IU / m 3 krát týždenne (každý druhý deň) počas 1 týždňa liečby, nasledované zvýšením dávky až do 6 miliónov IU / m (maximálne 10 miliónov IU / m ) 3 krát týždenne (každý druhý deň). Trvanie liečby - 4-6 mesiacov (16-24 týždňov). Ak je v obsahu séra HBV DNA po ošetrení po dobu 3-4 mesiacov pri maximálnej tolerovanej dávky liečiva žiadne zlepšenie by sa vrátiť späť. Odporúčania pre dávkach korekciu v prípade zníženia počtu leukocytov, granulocytov alebo krvných doštičiek:... Pri znížení počtu leukocytov nižší ako 1,5 tisíc / l, počet krvných doštičiek nižší ako 100 tisíc / ml, granulocytov pod 1 tis / ml - dávka znížiť o 50% v prípade, že zníženie leukocytov nižší ako 1200 / l, a to najmenej 70 tisíc doštičky / ul, granulocytov menej ako 750 / ml, -. liečba bola zastavená a novo priradená v rovnakej dávke po normalizácii týchto parametrov. Chronická hepatitída C - 3 milióny IU každý druhý deň (ako monoterapia alebo v kombinácii s ribavirínom). U pacientov s opakujúcim sa priebehom ochorenia sa používa v kombinácii s ribavirínom. Odporúčané trvanie liečby je v súčasnosti obmedzené na 6 mesiacov. U pacientov, ktorí predtým neboli liečení interferónom alfa-2b, sa účinnosť liečby zvyšuje pri kombinovanej liečbe ribavirínom. Trvanie kombinovanej liečby je najmenej 6 mesiacov. Terapia by mala byť 12 mesiacov u pacientov s genotypom I a vysokej vírusovej záťaže, v ktorom je koniec prvých 6 mesiacoch liečenia vírusu hepatitídy C RNA v sére nie je určená. Pri rozhodovaní o predĺžení kombinovanej terapie na 12 mesiacov by mali vziať do úvahy ostatné. Negatívne prognostické faktory (vek nad 40 rokov, mužské pohlavie, prítomnosť fibrózy). Ako monoterapia Intron A sa používa hlavne s intoleranciou ribavirínom alebo za prítomnosti kontraindikácií pre jeho použitie. Optimálne trvanie monoterapie s Intronom A ešte nebolo stanovené; v súčasnosti odporúča liečbu od 12 do 18 mesiacov. Počas prvých 3-4 mesiacov liečby zvyčajne určiť prítomnosť RNA vírusu hepatitídy C, po ktorom sa ošetrení udržať iba u tých pacientov, u ktorých vírusu hepatitídy C RNA nebola detekovaná. Chronická hepatitída D: n / k počiatočnú dávku 5 miliónov IU / m 3 krát týždenne po dobu aspoň 3-4 mesiace, aj keď to môže byť zobrazený dlhšie liečenie. Dávka sa vyberá s prihliadnutím na znášanlivosť lieku. Laryngálna papilomatóza: 3 milióny IU / m2 M. trikrát týždenne (každý druhý deň). Liečba začína po chirurgickom (laserovom) odstránení nádorového tkaniva. Dávka sa vyberá s prihliadnutím na znášanlivosť lieku. Dosiahnutie pozitívnej odpovede môže vyžadovať liečbu dlhšie ako 6 mesiacov. Volosatokletochny leukémia: 2 milióny IU / m2 p / 3 krát týždenne (každý druhý deň). Dávka sa vyberá s prihliadnutím na znášanlivosť lieku. Pacienti po splenektómii a bez splenektómie odpovedali rovnako na liečbu a zaznamenali podobné zníženie potreby transfúzií. Normalizácia jedného alebo viacerých krviniek sa zvyčajne začína do 1-2 mesiacov od začiatku liečby. Môže trvať 6 alebo viac mesiacov na zlepšenie všetkých troch krvných skupín (počet granulocytov, počet krvných doštičiek a hladina Hb). Pred liečbou je potrebné stanoviť úroveň Hb a počtu krvných doštičiek, granulocytov a chlpaté buniek v periférnej krvi a počet chlpaté buniek v kostnej dreni. Tieto parametre by sa mali počas liečby pravidelne monitorovať, aby sa vyhodnotila ich odpoveď. Ak pacient reaguje na liečbu, pacient by mal pokračovať, kým sa ďalšie zlepšenie nezastaví a laboratórne indikátory nie sú stabilné asi 3 mesiace. Ak do 6 mesiacov pacient nereaguje na liečbu, liečba sa má prerušiť. Liečba by nemala pokračovať v prípade rýchlej progresie ochorenia a závažných nežiaducich účinkov. V prípade prerušenia liečby Intronom A jeho opakované použitie bolo účinné u viac ako 90% pacientov. Chronická myelogénna leukémia. Odporúčaná dávka ako monoterapia je 4-5 miliónov IU / m2 M denne, p / k. Ak chcete zachovať počet leukocytov, môže byť potrebné použiť dávku - 0,5 až 10 miliónov IU / m2 M. Ak sa liečba umožňuje dosiahnuť kontrolu počtu leukocytov, mal by sa liek používa na maximálnu tolerovanú dávku (4-10 miliónov IU / m deň) na udržanie remisie. Liečivo by mali byť odstránené po 8-12 týždňov, v prípade, že liečba neviedli k aspoň čiastočnej remisii alebo klinicky významné zníženie počtu leukocytov. Kombinovaná terapia s cytarabínom: intronom A - 5 miliónov IU / m deň n / k, a po 2 týždňoch na jeden cytarabínom dávke bolo pridané 20 mg / m deň n / k, po dobu 10 po sebe idúcich dní na mesačnej báze (maximálnu dávku - na 40 mg / deň). Intronom A by byť prerušená po 8-12 týždňov, v prípade, že liečba neviedli k aspoň čiastočnej remisii alebo klinicky významné zníženie počtu leukocytov. Štúdie preukázali vyššiu pravdepodobnosť dosiahnutia odpovede na liečbu Intronom A u pacientov s chronickým ochorením. Liečba sa má začať čo najskôr po diagnostikovaní a pokračovať až do úplnej hematologickej remisie alebo najmenej 18 mesiacov. U pacientov, ktorí reagujú na liečbu, sa zvyčajne pozoruje zlepšenie hematologických parametrov počas 2 až 3 mesiacov. U týchto pacientov by liečba mala pokračovať až do úplného hematologickej remisie ktorá kritériom je počet leukocytov v krvi 3-4 tisíc. / Ml. Všetci pacienti s kompletnou hematologickej účinok liečby by sa malo pokračovať, aby sa dosiahlo cytogenetické účinok, že v niektorých prípadoch sa vyvíja len 2 roky po začatí liečby. Pacienti sa počet leukocytov vyšší ako 50 tisíc. / Ml pri stanovení diagnózy môže lekár začať s liečbou s hydroxymočoviny v štandardnej dávke, a potom, ak je počet leukocytov zníženie nižší ako 50 tisíc. / L, nahradiť ho IntronA A. pacientov s novo diagnostikovanou chronická fáza Ph-pozitívnej chronickej myelogénnej leukémie bola tiež kombinovanou terapiou s Intronom A a hydroxymočovinou. Liečba začala IntronA dávke 6-10 miliónov IU / deň, n / k, potom sa pridá v dávke hydroxymočoviny 1 do 1,5 g na 2 krát denne, v prípade, že pôvodný počet buniek vyššia ako 10 tis. / L, a jeho použití sa pokračuje až do zatiaľ čo počet leukocytov neklesol menej ako 10 tisíc / μL. Potom hydroxymočovina zrušený, a dávka intronom A bola upravená tak, že počet neutrofilov (leukocytov pásu a segmentovaný) bol 1-5.000. / L, a počtu doštičiek viac ako 75 tisíc. / Ml. Trombocytóza spojená s chronickou myelogénnou leukémiou: 4-5 miliónov IU / m2 M denne, denne, p / k. Na udržanie počtu krvných doštičiek môže byť potrebné použitie liečiva v dávkach 0,5 až 10 miliónov IU / m2 M. Non-Hodgkinov lymfóm: SC-5 miliónov IU trikrát týždenne (každý druhý deň) v kombinácii s chemoterapiou. Kaposiho sarkóm na AIDS: optimálna dávka nie je stanovená. Existujú údaje o účinnosti Intronu A v dávke 30 miliónov IU / m2 M. 3-5 krát za týždeň. Liek bol tiež používaný v menších dávkach (10-12 miliónov IU / m2 / deň) bez zjavného poklesu účinnosti. V prípade stabilného ochorenia alebo odozva na liečbu, liečba pokračuje až do regresii nádoru, alebo nebude vyžadovať odstránenie liečivá (vývoj závažnej príležitostné infekcie alebo nežiaduce vedľajšie účinky). V klinických štúdiách u pacientov s AIDS a Kaposiho sarkóm dostal intronom A v kombinácii so zidovudínom takto: intronom A - dávke 5-10 miliónov IU / m, zidovudínu - 100 mg každé 4 hodiny Hlavné toxické účinky, ktoré obmedzujú dávku. bola neutropénia. Liečba Intronom A môže začať dávkou 3-5 miliónov IU / m2 / deň. Po 2-4 týždňoch sa znášanlivosti dávky, IntronA A môže byť zvýšená o 5 MU / m / deň (až 10 miliónov IU / m / deň); zidovudín môže dávka zvýšiť na 200 mg každé 4 hodiny. Dávka by mala byť upravená individuálne s ohľadom na účinnosť a znášanlivosť. Karcinóm obličiek: monoterapia Intron A - optimálna dávka a liečebný režim nie sú stanovené. Intrón A bol použitý SC v dávke 3 až 30 miliónov IU / m3 3 až 5 krát týždenne alebo denne. Maximálny účinok sa pozoroval pri zavádzaní Intronu A v dávkach 3 až 10 miliónov IU / štvorcový meter 3 krát týždenne. V kombinácii s inými liekmi (interleukínom 2): optimálna dávka nie je stanovená. V kombinácii s interleukínom 2 Intron A bol použitý sc v dávke 3 až 20 miliónov IU / m2. V klinických štúdiách miery odozvy na liečbu bola maximálna pri podaní v dávke IntronA A 6000000 IU / m 3 krát za týždeň; počas liečby bola dávka zvolená s prihliadnutím na potrebu. Rakoviny vaječníkov: Monoterapia - 50 miliónov IU 1 krát za týždeň intraperitoneálne po dobu aspoň 16 týždňov s následnou opakovanou skúškou. Prášok sa rozpustí v 250 ml 0,9% roztoku chloridu sodného, ​​potom sa pridá 1750 ml dialyzačného roztoku a podávaný katétrom po dobu 1 hodiny metastatických karcinoidy (endokrinný pankreasu). Preukázala terapeutická účinnosť IntronA-A v dávke 3-4 miliónov IU / sq. m p / c každý deň alebo každý druhý deň a potom trikrát týždenne, počnúc dávkou 2 milióny IU / m2; v následnej dávke sa zvýšila na 3, 5, 7 a 10 miliónov IU / m2 v intervaloch 2 týždne, berúc do úvahy toxicitu. Viacnásobný myelóm: 3-5 miliónov IU / m2 M. C / o 3 krát týždenne. Melanóm: indukčná liečba - iv 20 miliónov IU / m2 M 5-krát týždenne počas 4 týždňov; Udržiavacia liečba - 10 miliónov IU / m2 m. C / o 3-krát týždenne (každý druhý deň) počas 48 týždňov. Ak sa počas liečby malígneho melanómu vyvinúť závažných nežiaducich účinkov, najmä zníženie počtu granulocytov menej ako 500 / mikroliter, alebo zvýšenou aktivitou ALT / AST viac ako 5 krát v porovnaní s hornou hranicou normálu, liečba sa musí prerušiť až do vymiznutia nežiaducich javov. Opakovaná liečba zníži dávku o 50%. Ak je nežiaduca udalosť uložené po znížení dávky alebo počet granulocytov klesne pod 250 / ml, alebo hladiny ALT / AST sa zvyšuje viac ako 10-krát v porovnaní s hornou hranicou normálu, mala by byť liečba ukončená. Aj keď je minimálna optimálna dávka je neznáma, však, aby sa dosiahol plný účinok, musí byť liek podávaný v odporúčanej dávke, ktorá sa mení s toxicitou. Povrchová rakovina močového mechúra: s karcinómom prechodných buniek - 30-50 miliónov IU týždenne. Liečivo sa podáva intravaskulárne počas 8 až 12 týždňov. Pri karcinóme in situ je odporúčaná dávka 60 až 100 miliónov IU týždenne počas 12 týždňov. Pacienti, ktorí by mali zdržať sa vstrekovanie kvapaliny po dobu 8 hodín, aby sa zabezpečilo optimálne a jeho koncentráciu, aby sa zabránilo predčasnému vyprázdňovanie, a po dobu 2 hodín po podaní lieku. Močový mechúr je vyprázdnený pred instiláciou. Roztok sa injikuje striekačkou cez katéter do močového mechúra. Po podaní liečiva nevyhnutné pre zmenu polohy tela každých 15 minút po dobu 2 hodín na získanie účinkov lieku na celom povrchu močového mechúra. Po 2 hodinách úplne vyprázdnite močový mechúr. Genitálne bradavice: zavedenie lézie, ktoré condyloma (y), sa nechá reagovať s sterilným tampónom s alkoholom a zavedený do bradavice základného centrá s jemnou ihlou (30 gauge), 0,1 ml roztoku obsahujúceho 1 miliónov IU trikrát týždenne (každý druhý deň) po dobu 3 týždne Súčasne sa liečivo môže podávať v 5 kondylómoch. Maximálna celková dávka na 1 týždeň nesmie prekročiť 15 miliónov IU. Pri rozsiahlych léziách môže vstúpiť až 5 miliónov IU denne alebo konzistentne vstúpiť do niekoľkých dávok v rôznych oblastiach lézie. Účinok sa zvyčajne pozoruje po 4-8 týždňoch od začiatku prvého liečebného cyklu. Ak neexistuje primeraný účinok, pri absencii kontraindikácií opakujte priebeh podľa rovnakej schémy. Ak je počet bradavíc je 6-10, potom bezprostredne po prvom 3-týždňový kurz, dve spracovanie sa vykonáva rovnakým spôsobom, až na 5 ďalších bradavice. V prítomnosti viac ako 10 kondylómov sa uskutočňujú po sebe nasledujúce liečebné cykly v závislosti od počtu lézií. Bazocelulárny karcinóm: predbežné spracovanie sterilné tampónom s alkoholom sa zavádza do spodnej časti nádoru s tenkou ihlou (30 gauge) a 1 ml injekčnej striekačky. Ak počiatočné nádor plocha je menšia ako 2 cm ?, Potom sa podáva 0,15 ml roztoku, ktorý obsahuje 1,5 miliónov IU trikrát týždenne (každý druhý deň) počas 3 týždňov. Celková dávka je 13,5 miliónov IU. V prítomnosti veľkých povrchových nádorov a ulcerózna a nodulárna oblasti 2-10 cm² zmien - 0500000 IU / cm pôvodnú oblasť lézie 3 krát týždenne; minimálna dávka je 1,5 milióna IU. Liečivo sa podáva len v jednej lézii. Kožný lymfóm T-buniek (hubová mykóza): v zameraní na lézie. Pred použitím sa postihnutá oblasť (alebo škvrny) ošetrí sterilným alkoholovým tampónom. Ihla by mala byť udržiavaná takmer rovnobežná s povrchom pokožky. Liek sa vstrekuje do povrchovej vrstvy dermis pod mieste, alebo doska s tenkou ihlou (30 gauge) v dávke 2 miliónov IU trikrát týždenne počas 4 týždňov (12 injekcií v postihnutej oblasti). Nepodávajte príliš hlboko pod kožu. V klinických štúdiách pozitívna dynamika pokračovala niekoľko týždňov po dokončení liečby. V štádiu plaku sa vstrekuje do lézie v dávke 1-2 milióny IU trikrát týždenne počas 4 týždňov. Ray keratóza: zavedenie lézie pomocou tenkej ihly (25-30 gauge) v dávke 500 tisíc IU (0,1 ml), 3 krát týždenne po dobu 3 týždňov (celkovo 9 injekcií v každom centre). Ihla by mala byť udržiavaná takmer rovnobežná s povrchom pokožky. Nepodávajte príliš hlboko pod kožu. Povrchová injekcia môže byť sprevádzaná únikom roztoku a infiltráciou iba keratinizovanej vrstvy. Klinický účinok sa zvyčajne pozoruje približne 4 týždne po ukončení liečby.
Špeciálne pokyny

Predchádzajúca liečba IntronA A chronickej hepatitídy B sa odporúča vykonať pečeňovú biopsiu, aby sa potvrdila prítomnosť chronickej hepatitídy a posúdiť mieru poškodenia pečene (príznaky aktívnym zápalom a / alebo fibrózou). Nižšie sú uvedené kritériá pre zaradenie pacientov v klinických štúdiách intronom A. môžu byť kritériá vziať do úvahy pred predpísaním lieku pacientom s chronickou hepatitídou B: neprítomnosť pečeňová encefalopatia, krvácanie varixov, ascites a ďalšie známky dekompenzácia v histórii;. normálna koncentrácia bilirubínu; Stabilne koncentrácia albumínu; normálny protrombínový čas (u dospelých nie je väčšie ako 3 sekundy, u detí 2 sekundy); počet leukocytov je 4 000 / μl; počet krvných doštičiek je u dospelých viac ako 100 tisíc / mkl a u detí viac ako 150 tisíc / mkl. Štúdie u pacientov s chronickou vírusovou gapatitom C ukázali, že liečba IntronA môže viesť k normalizácii aktivity ALT, elimináciu HCV RNA v sére a zlepšenie pečeňovej histológiu. Výsledky liečby IntronA 12-18 mesiacov, naznačuje, že pozadie dlhodobej liečbe s trvalým reakcia môže dosiahnuť častejšie ako v liečbe lieku po dobu 6 mesiacov. Účinnosť liečby chronickej hepatitídy C sa významne zvyšuje pri kombinovanej liečbe interferónom alfa2b a ribavirínom. Na potvrdenie diagnózy chronickej hepatitídy je potrebná biopsia pečene. Nižšie sú uvedené kritériá pre zaradenie pacientov v klinických štúdiách intronom A. môžu byť kritériá vziať do úvahy pred predpísaním lieku pacientom s chronickou hepatitídou C: neprítomnosť pečeňové encefalopatia, krvácanie varixov, ascites a ďalšie známky dekompenzácia v histórii;. koncentrácia bilirubínu nižšia ako 2 mg / dl; Stabilne koncentrácia albumínu; normálny protrombínový čas (zvýšenie 3 s); počet leukocytov je vyšší ako 3 tisíc / μl; počet krvných doštičiek je viac ako 70 tisíc / μl; normálna koncentrácia sérového kreatinínu. V prípade vedľajších účinkov počas liečby IntronA sa má dávka znížiť o 50% alebo dočasne zastaviť liek až do ich zániku. Ak nežiaduce reakcie pretrvávajú alebo sa znova objavia po znížení dávky alebo keď choroba prebieha, liečba sa má prerušiť. U pacientov, ktorí dostávajú interferón alfa, sa v sére detegujú sérové ​​protilátky, ktoré neutralizujú jeho antivírusovú aktivitu. Frekvencia detekciu neutralizačných protilátok u pacientov s nádorovým ochorením liečených s IntronA a pacientov s chronickou hepatitídou je 2,9 a 6,2%, v danom poradí. Sérum neutralizačné protilátky interferónu nájsť v 9% detí liečených IntronA dávke 6 miliónov IU / m 3 krát týždenne po dobu chronickej hepatitídy B. Takmer vo všetkých prípadoch, že titre protilátok nie sú vysoké, a ich vzhľad nevedie k zníženiu účinnosť liečby alebo výskyt iných autoimunitných porúch. Hoci je interferón považovaný za druhovo špecifický, napriek tomu sa uskutočnili experimentálne štúdie jeho toxicity. Zavedenie rekombinantného ľudského interferónu alfa-2b po dobu 3 mesiacov bez sprievodu príznakov toxicity u myší, potkanov a králikov. Denná Použitie interferónu alfa v dávke 20 miliónov IU / kg / deň po dobu 3 mesiacov u opíc takisto nespôsobuje zjavné známky toxicity. Toxicita sa pozorovala u opíc, ktoré dostali liek v dávke 100 miliónov IU / kg / deň počas 3 mesiacov. V štúdiách na primátoch používajúcich interferón sa vyskytli nezrovnalosti v menštruačnom cykle. Výsledky experimentálnych štúdií účinku lieku na reprodukciu ukazujú, že interferón alfa-2b, nie je teratogénny u potkanov a králikov a nemá vplyv na priebeh tehotenstva, vývoj plodu alebo reprodukčné funkcie potomkov liečených potkanov. Štúdie u makakov rézus, nájdených neúspešný účinok interferónu alfa-2b, pri použití vo vysokých dávkach vyšších ako odporúčaná terapeutická dávka (2 MU / m) pri teplote 90 a 180 krát. Je známe, že vysoké dávky a kol. Interferóny alfa a beta a majú dozozovisimym anovulačné neúspešný vplyv na opiciach makak rézus. Štúdie mutagenity interferónu alfa2b nepotvrdili, že má tento účinok. Trombocytóza sa vyskytuje asi u 1/4 (26%) pacientov s chronickou myeloidnou leukémiou (pôvodný počet krvných doštičiek je viac ako 500 tisíc. / L). Zníženie počtu krvných doštičiek sa dosiahlo u všetkých pacientov v priebehu 2 mesiacov od začiatku liečby. Počet krvných doštičiek bol nižší ako 80 000 / mm3 mesačne. Pri liečbe karcinóm bazálnych buniek nádorových pozitívnu dynamiku (vzhľad, veľkosť, závažnosti kongesciou atď) možno predvídať spoľahlivo potvrdené morfologicky vyliečiť. V tejto súvislosti je potrebné pravidelne sledovať príznaky ochorenia po liečbe, ktoré zvyčajne začínajú vracať sa po 8 týždňov od začiatku liečby. Pri absencii pozitívnej dynamiky po dobu 2-3 mesiacov by sa malo diskutovať o uskutočniteľnosti odstránenia nádoru. Dokonca aj v neprítomnosti objektívne dôkazy o regresii nádoru pri liečení metastatické karcinoidy denné vylučovanie kyseliny 5-gidroksindoluksusnoy v moči u 20% pacientov sa zníži o 50%. U pacientov, ktorí intronom A po dobu 6 mesiacov (pri 2 milióny IU / m² za deň n / K za prvé 3 dni a potom sa 5 miliónov IU / m n / a 3 krát týždenne), je cieľom Znaky odpovede na liečbu sa pozorujú v približne 50% prípadov. U pacientov s malígnymi karcinoidy počas liečby IntronA sa môže vyvinúť autoimunitné ochorenie, a to najmä v prítomnosti autoprotilátok (v priebehu liečby je nutné neustále sledovať známky ich vývoja). Príprava roztoku pre n / k i / m: sa lyofilizát rozpustí v 1 ml vody pre injekcie. Rozpúšťadlo sa zavedie do injekčnej liekovky prášku pomocou sterilnej striekačky a ihly. Fľaša sa jemne pretrepáva, aby sa urýchlilo úplné rozpustenie prášku. Pripravený roztok musí byť číry a bezfarebný alebo nažltlý. Požadovaný objem sa zhromažďuje pomocou sterilnej striekačky. Roztok na injekciu je stabilný 24 hodín pri teplote 2 - 30 stupňov. Odporúča sa roztok uchovávať pri teplote 2 - 8 stupňov. Roztok môže byť tiež uložený v mrazničke v polypropylénových striekačkách po dobu 30 dní. Príprava roztoku pre / v: fľaštička z lyofilizátu sa pridá 1 ml vody pre injekcie, interferón získanie objemu roztoku, potrebného na prípravu požadovanej dávky, sa pridá do 100 ml sterilného 0,9% roztoku chloridu sodného a podávaná počas 20 minút. Výsledný roztok (v koncentrácii 100 Th-1 MU / ml), je stabilný 24 hodín pri uchovávaní v sklenených fľašiach pri teplote 2-30 ° C Zmesi sa po podaní pomocou infúzneho systému zostať stabilné až 6 hodín Príprava roztokov pre podávanie v léziu:. Odporúčaná dávka (100 miliónov IU) lyofilizát sa rozpustí vo vode pre injekcie (s použitím príslušného počtu liekoviek obsahujúcich 3 alebo 5 miliónov IU prípravku). Nerozpúšťajte prášok z bakteriostatickej vody (obsahujúcej benzylalkohol) na injekciu. Do obsahu každej injekčnej liekovky pridajte 1 ml vody na injekciu. Fľaštičku jemne pretrepte, kým sa prášok úplne nerozpustí a nevytvorí sa číry roztok. Obsah všetkých liekoviek sa odoberá v sterilnej injekčnej striekačke (30 ml) tak, aby celková dávka bola 100 miliónov IU. Objem roztoku v injekčnej striekačke sa upraví na 30 ml injekčnou vodou. Pred podaním má byť roztok kontrolovaný na častice alebo zmenu farby. Hotový roztok by mal byť číry a bezfarebný alebo mierne žltý. Pri skladovaní pri teplote 2 až 30 ° C je roztok stabilný 24 hodín a musí sa podať najneskôr v tomto čase. Použitie IntronA v kombinácii s chemoterapeutikami zvyšuje riziko závažných a trvalých toxické účinky, ktoré môžu byť život ohrozujúce alebo smrť (hnačka, neutropénia, funkcie obličiek a poruchy elektrolytov), ​​s ohľadom na riziko toxicity, je nutné starostlivo vybrať dávku IntronA A a chemoterapeutiká, Horúčka môže byť prejavom syndrómu chrípkových je často dochádza pri liečbe interferónom, ale keď sa vylúčiť ostatné javí ako nevyhnutné. Spôsobuje trvalé zvýšenie telesnej teploty. V zriedkavých prípadoch sa pozorovali hepatotoxické účinky, ktoré viedli k smrti. Keď sa dysfunkcia pečene počas liečby by mali starostlivo sledovať a pacienti zastaviť liek v prípade zvýšenia týchto zmien. U pacientov s chronickou hepatitídou B s funkciou zníženie pečeňovej syntetickej funkcie (napríklad zníženie alebo zvýšenie albumínu koncentrácie protrombínového času), ktorý, napriek tomu, spĺňajú kritériá pre zaradenie liečby majú zvýšené riziko dekompenzácie ochorenia pečene v prípade, že zvýšenie úrovne aminotransferázy v liečbe IntronA A. Pri rozhodovaní o liečbe Intronom A, takíto pacienti by mali zvážiť možné riziká a prínosy liečby. Predbežné údaje naznačujú, že liečba interferónom alfa môže zvýšiť riziko odmietnutia transplantátu (pečeň alebo oblička). Pri liečbe Intronu A je potrebné poskytnúť primeranú hydratáciu, t. u niektorých pacientov došlo k poklesu krvného tlaku v dôsledku bcc. V takých prípadoch môže byť potrebná kvapalina. V ojedinelých prípadoch sa u pacientov s AIDS a Kaposiho sarkóm liečení IntronA A, označený vývoj prechodné reverzibilné kardiomyopatie. U pacientov so srdcovým ochorením alebo progresívnou rakovinou by sa EKG malo zaznamenať pred a počas liečby. Zriedkavo došlo v priebehu liečby arytmie (predovšetkým supraventrikulárne), ktorý sa zdá, že je spojená s predtým existujúcimi ochorenia a stavu kardiotoxických terapie. Tieto nežiaduce účinky sú všeobecne prístupné na konvenčnú liečbu, ale môže vyžadovať úpravu dávkovania alebo zrušenie intronom A. V ojedinelých prípadoch sa u pacientov liečených interferónom alfa, vrátane Intrón A, infiltrácie v pľúcach, pneumonitída a pneumónia, ktoré niekedy viedli k smrti. Ich etiológia nie je stanovená. Ak sa vyskytne horúčka, kašeľ, dyspnoe alebo iné respiračné príznaky, mali by sa vždy vykonať röntgenové vyšetrenia hrudníka. V prítomnosti infiltrátov na RTG pľúc, alebo prejavy poškodenie funkcie pľúc, pacienti by mali neustále sledovať a prerušenie liečby interferónom alfa, ak je to nutné. Tieto nežiaduce udalosti boli častejšie u pacientov s chronickou hepatitídou C liečených interferónom alfa, ale sú zaznamenané, a v liečbe pacientov s rakovinou. Ukončenie liečby interferónom alfa a použitie GCS prispievajú k regresii zmien v pľúcach. Ak sa počas liečby Intronom vyskytne závažné porušenie centrálneho nervového systému, liek sa musí prerušiť. Niektorí pacienti, ktorí IntronA poznamenal depresia, zmätenosť, a iní. CNS nežiaduce účinky, v zriedkavých prípadoch bolo spomenuté samovražedné myšlienky a pokusy o samovraždu. Tieto nežiaduce účinky sa vyskytli pri liečbe Intron A v odporúčaných aj vyšších dávkach. Niektorí pacienti, zvlášť starší ľudia užívajúci drogy pri vyšších dávkach bolo pozorované výraznejšie útlm vedomia a kómy. Hoci tieto zmeny sú zvyčajne reverzibilné, v niektorých prípadoch pretrvávali až 3 týždne. Veľmi zriedkavo sa pri liečbe Intronom A vyskytli záchvaty pri vysokých dávkach. Občas sa interferón-a pri liečbe, vrátane IntronA A, sietnice krvácanie bola pozorovaná, fokálna zmeny vo fundu a obštrukciu retinálnej tepny alebo žily. Dôvod týchto zmien nie je známy. Obvykle sa vyskytujú niekoľko mesiacov po začiatku liečby, ale niekedy sa zaznamenávajú po kratšej liečbe. Niektorí pacienti mali diabetes mellitus alebo hypertenziu. Každý pacient, ktorý má liečbu IntronA objaviť rozmazané videnie, zmeny v zorných polí alebo iných osôb. Od tela príznakov, poraďte sa s očným lekárom. Zmeny v sietnici je zvyčajne potrebné odlíšiť od diabetickej alebo hypertenzná retinopatiu, takže pred liečbou interferónom, pacienti s diabetom alebo hypertenziou je potrebné kontrolovať očného lekára. V prítomnosti dysfunkciou štítnej žľazy intronom liečby môže byť alebo pokračovať len v prípade, farmakoterapia môže udržiavať obsah na normálnu úroveň TTG. Odstránenie liečivá neviedlo k eliminácii narušenej funkcie štítnej žľazy počas liečby. Vzhľadom na možnosť zhoršenia psoriázy, IntronA A sa nemá podávať týmto pacientom s výnimkou prípadov, keď predpokladaný prínos prevyšuje možné riziko. Informácie o bezpečnosti lieku Intron A s inhibítormi reverznej transkriptázy, s výnimkou zidovudínu, nie sú k dispozícii. U pacientov užívajúcich IntronA v kombinácii so zidovudínom, bol zaznamenaný nárast početnosti neutropénia v porovnaní s údajmi v pozadí monoterapiou zidovudínom. Účinky Intronu A v kombinácii s inými liekmi, ktoré sa používajú na liečbu ochorení súvisiacich s AIDS, nie sú známe. Pri liečbe interferónu alfa sa pozoroval výskyt rôznych autoprotilátok. Klinické prejavy autoimunitných ochorení, ak sú liečené interferónom, sú častejšie u pacientov predisponovaných na vývoj takýchto ochorení. Preukázaná bezpečnosť IntronA liečba v dávkach až do 10 MU / m 3 krát týždenne v chronickej hepatitídy B. Titre protilátok boli nízke a ich vzhľad sa neprejaví na bezpečnosti a účinnosti. Ak sa použije v intronom A a ribavirínom pri chronickej hepatitíde C, pred začatím liečby by mali byť oboznámení s návodom na použitie ribavirínu. Preukázaná bezpečnosť IntronA v dávkach až do 10 miliónov IU / m u detí s chronickou infekciou vírusom hepatitídy B vo veku 1 rok. Interferón môže zhoršiť reprodukčnú funkciu. V štúdiách interferónu u primátov sa pozorovalo porušenie menštruačného cyklu. Ženy, ktoré dostali ľudský leukocytový interferón, zaznamenali pokles sérových hladín estradiolu a progesterónu. Preto ženy v plodnom veku po celom priebehu liečby IntronA A by mali používať účinnú metódu antikoncepcie. Liek môže byť použitý počas tehotenstva len vtedy, ak očakávaný prínos liečby neprevýši potenciálne riziko pre plod. Intron A by sa nemal podávať intravezikálne gravidným ženám. Možnosť odstránenia zložiek lieku materským mliekom nie je známa. S ohľadom na riziko nežiaducich účinkov IntronA u dojčiat počas liečby by mala prestať dojčiť, alebo liek, s prihliadnutím na jeho významu pre ženy. Pred a počas liečby intronom A by mali byť vykonávané a biochemické vyšetrenia krvi (leukocyty a erytrocyty, WBC, počet doštičiek, elektrolyty, "pečeň" enzýmy, vrátane ALT, bilirubín, albumín, celkový proteín a kreatinínu). Pred začatím liečby Intronom A by mala byť koncentrácia TSH normálna. Ak sa počas liečby Intronom A vyskytli príznaky možnej dysfunkcie štítnej žľazy, všetci pacienti musia vyhodnotiť svoju funkciu. U pacientov s hepatitídou výskumu sa odporúča po 1, 2, 4, 8, 12, 16 týždňov, a potom každý mesiac po celú dobu liečby. Ak sa v priebehu terapie ALT aktivita vzrástla o viac ako 2-krát v porovnaní s východiskovou hodnotou, liečba môže pokračovať bez známok hepatocelulárneho deficitu. V takýchto prípadoch je každé 2 týždne potrebné sledovať indikátory funkcie pečene vrátane. protrombínový čas, ALT, APF, koncentrácie albumínu a bilirubínu. U pacientov s malígnym melanómom, pečeňové funkcie a bielych krviniek a diferenciálny krvný obraz by mal byť sledovaný ezhenedno počas indukčnej fázy liečby a mesačne počas udržiavacej terapie. Nežiaduce účinky s CCC, najmä arytmie, zjavne stále spojená s existujúcim kardiovaskulárnym ochorením alebo predchádzajúcu kardiotoxických terapiu. Nežiaduce účinky u detí liečených na chronickú hepatitídu B boli podobné ako u dospelých. Najčastejšie sa stretol s príznaky podobné chrípke a zhoršenou gastrointestinálne funkcie (napr zvracanie a bolesti brucha). Neutropénia a trombocytopénia boli tiež zaznamenané. Ako možno očakávať, v tejto vekovej skupine sa často pozorovala podráždenosť. V žiadnom prípade nevyvolali nežiaduce javy hrozbu pre život; väčšina z nich bola mierna alebo závažná a prekonala sa po znížení dávky alebo pri odvykaní lieku. Laboratórne poruchy u detí boli podobné ako u dospelých.
interakcie

Kompatibilný s 0,9% roztokom NaCl, Ringerovým roztokom, Ringerovým laktátovým roztokom, roztokom aminokyselín a 5% roztokom hydrogenuhličitanu sodného.