Očkovacia látka "Angirix B"

Napájanie

Liečba vírusovej hepatitídy je jednou z dôležitých úloh infekcionistov a praktických lekárov. Choroba je nebezpečná nielen pri závažných klinických prejavoch. Vedci sa domnievajú, že viac infikovaných ľudí si neuvedomuje násobenie vírusu, ktoré začalo v tele. Mierny priebeh ochorenia je predisponujúcim faktorom aktívneho šírenia hepatitídy. V zriedkavých prípadoch môže byť proces úplne vyliečený, ale títo ľudia nie sú takí mnohí. Jedným z najnebezpečnejších druhov tohto vírusového ochorenia - hepatitída B. Viac ako 350 miliónov ľudí na celom svete trpí touto chorobou, a márne sa snaží vyrovnať sa s komplikáciami.

Na prevenciu tohto ochorenia bola vytvorená očkovacia látka proti hepatitíde B "Engerix B" (Engerix B). Zabezpečuje táto očkovacia látka proti vírusu a komu sa ukáže? Ako sa prenáša?

Popis "Angery B" a návod na použitie

Výrobcom spoločnosti "Engeriks B" je spoločnosť "SmithKline Beecham - Biomed", Belgicko.

Táto očkovacia látka chráni a podporuje rozvoj imunitného systému nielen z hepatitídy B, ale aj D. Šošovka obsahuje 0,5 ml suspenzie alebo jednu dávku, ktorá zodpovedá 10 μg antigénu. Existujú injekčné liekovky s dávkou 1 ml s dávkou 20 mikrogramov.

Účinná zložka "Engerix B" - HBsAg (antigén). Je to súčasť proteínového obalu vírusu, ktorý prispieva k produkcii špecifických proteínov - protilátok. Samotná droga nemôže spôsobiť ochorenie, a v prípade, že sa prevencia vykonáva podľa kalendára - vzniká pretrvávajúca dlhodobá imunita.

Zložky vakcíny "Engerix B":

  • HBsAg je proteínový antigén vírusu hepatitídy;
  • hydroxid hlinitý;
  • chlorid a dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného;
  • voda na injekciu;
  • 2-fenoxyetanol.

V vzhľadu, vakcína, Engerix B »- je biela homogénna suspenzia, ktoré pri dlhšom skladovaní môže dôjsť k dvojvrstvový (transparentné supernatant a biela zrazenina). Po trepaní by sa zrazenina mala rozpustiť. treba dodržiavať určité "Engerix B» skladovacie podmienky pre zachovanie vlastností. Optimálna teplota je 2 - 8 ° C. Dokonca aj pri preprave sa očkovacia látka nesmie zmraziť.

Kto je vystavený naočkovaniu lieku "Angirix B"

Očkovanie "Angirix B" sa koná takmer vo všetkých krajinách sveta. Bolo zahrnuté do kalendára povinných očkovaní a používa sa od narodenia. Okrem toho existuje niekoľko ďalších kategórií ľudí, ktorým sa uvádza účel tohto lieku.

  1. Deti narodené matkám, ktoré sú nositeľmi hepatitídy B alebo utrpeli takúto chorobu.
  2. Očkovanie je povinné pre všetky novorodencov v mestách alebo oblastiach s vysokým výskytom hepatitídy B.
  3. Deti v internátnych školách a detských domovoch.
  4. "Angieriks B" je typ vakcíny proti hepatitíde, ktorá sa robí aj pre deti a dospelých na hemodialýze alebo pre tých, ktorí dostanú krv a jej lieky.
  5. Pacienti s onkologickými ochoreniami krvi.
  6. Ľudia, ktorí kontaktovali biologický materiál (krv a iné biologické tekutiny) infikovanej osoby.
  7. Zdravotnícki pracovníci, lekári.
  8. Osoby zaoberajúce sa výrobou imunobiologických látok z darcovskej a placentárnej krvi.
  9. Očkovanie je indikované, ak osoba, ktorá nebola predtým očkovaná, je naplánovaná na operáciu.

Za koľko rokov chráni Angerion B pred hepatitídou? Predpokladá sa, že ak bola vakcína vyrobená včas z narodenia, chráni ju nie menej ako 20 rokov. Ale je to v najlepšom prípade. Silná imunita sa vyvíja po dobu 5-8 rokov.

kontraindikácie

Očkovacia látka "Engerix B" sa nepreukázala všetkým.

  1. Nepredpisujte očkovaciu látku pre tehotné a dojčiace. Štúdie na takýchto ženách sa nevykonávajú, takže nie sú očkované.
  2. Keď sú alergické reakcie na prvú očkovaciu látku alebo na jednu zo zložiek lieku.
  3. Pri akútnych infekčných ochoreniach sa očkovanie vykonáva po mesiaci.

Načasovanie očkovania a spôsob podávania

V pokynoch na aplikáciu lieku "Angirix B" sa odporúča podať liek deťom intramuskulárne (toto je predná oblasť stehna). Dospievajúci a dospelí sa injekčne podajú do deltového svalu ramena.

Ak sa narodilo dieťa plné, prvé podanie drogy by malo byť do 12 hodín. Schéma očkovania je nasledujúca: 0-1-6 mesiacov. Deťom mladším ako 16 rokov sa podáva 0,5 ml lieku. Dospelí a dospelí dostávajú 1 ml.

Ak sa dieťa narodilo z matky, ktorá je nosičom hepatitídy B, schéma očkovania lieku "Angirix B" vyzerá inak: 0-1-2-12 mesiacov.

Ak je človek cestuje do zahraničia, kde existuje vysoké riziko nákazy hepatitídou alebo neboli očkované v detstve, môže byť núdzové očkovanie vykonáva pri 0, 7, 21 dní s posilňovačom na 12 mesiacov.

Neexistujú žiadne špeciálne podmienky na zavedenie očkovacej látky "Angririx B", nevyžaduje sa žiadna odborná príprava.

Možné reakcie tela

Očkovacia látka "Angerion B" deti a dospelí bez predchádzajúcej prípravy. Ale ako pred očkovaním je potrebná lekárska konzultácia so všeobecným vyšetrením. V niektorých prípadoch sú možné reakcie na vakcínu "Engerix B".

  1. Všeobecná reakcia vo forme zvýšenej telesnej teploty, malátnosti.
  2. Možno sa objaví bolesť v kĺboch ​​a bruchu, svaloch.
  3. Niekedy na niekoľko hodín človek pozoruje nevoľnosť a slabosť.
  4. V mieste vpichu môže dôjsť k opuchu a začervenaniu, ktoré sa vyskytujú niekoľko hodín.
  5. Rovnako ako u iných intoleranciou vakcíny na niektorú z jeho zložiek, sa môžu prejaviť alergické vyrážky a svrbenie v vstrekovacích prostriedkov, vyrážka po celom tele vo forme žihľavky, anafylaktickej reakcie môže vzhľad angioedému.
  6. Vedľajší účinok lieku "Angirix B" - reakcia nervového systému. Vyjadruje sa vo forme závratov a bolesti hlavy, poruchy spánku, znížená citlivosť končatín, poruchy pohybu. Vo veľmi zriedkavých prípadoch možno vývoj paralýzy a reakcií z centrálneho nervového systému - zápal membrán miechy a mozgu.

Ako sa prenáša očkovacia látka "Angirix B"

Všetky tieto reakcie sa môžu objaviť pri zavedení vakcíny a súčasnej infekcie inou akútnou infekčnou chorobou. Aby sa tomu zabránilo po očkovaní, nie je vhodné chodiť na miestach s veľkým počtom ľudí. Akékoľvek očkovanie je zaťaženie imunitného systému. Preto po zavedení "Engerix B" na dva alebo tri dni, nemôžete zostať v preplnených miestach.

Nedoporučujte zdravotníckym pracovníkom a nečistite miesto podania lieku počas dňa. Pri dlhotrvajúcich a pretrvávajúcich sťažnostiach sa odporúča lekárovi najneskôr druhý deň po dni profylaxie.

Ako sa prenáša "Angry B"? Vakcína nezanecháva stopy, v zriedkavých prípadoch spôsobuje komplikácie.

Analogy "Angry B"

V súčasnosti je v Rusku zaregistrovaných a používaných viac ako 10 vakcín proti vírusu hepatitídy B. V medicíne sa používa niekoľko variantov prevencie ochorení. Tu sú niektoré analógy "Angry B":

  • "Biovak-B»;
  • očkovacia látka "HB-Vax II" vyrobená v USA;
  • "Regevak B";
  • «Shanvac-B»;
  • "Euwaks B";
  • očkovacia látka proti hepatitíde B je rekombinantná.

"Angryx B" je vakcína, ktorá chráni osobu pred vírusovou hepatitídou B. Jeho bezpečnosť je indikovaná tým, že je predpísaná pre deti v prvý deň po narodení. Načasovanie profylaxie je malé a revakcinácia "Engerix B" sa vykonáva v závislosti od indikácií. Mám očkovať svoje deti touto očkovacou látkou? Áno, ale každá plánovaná očkovacia látka sa musí pripraviť. Polovica komplikácií je výsledkom nesprávneho správania sa človeka.

Angery B v Moskve

inštrukcia

Vakcína proti hepatitíde B. podporuje rozvoj imunity proti vírusu hepatitídy typu B jadra je purifikovaný povrchový antigén z vírusu hepatitídy B (HBsAg), ktorý je vyrábaný technológiou rekombinantnej DNA a adsorbovaný na hydroxid hlinitý. Antigén produkovaný kultúrou kvasiniek (Saccharomyces cerevisiae), získaná genetickým inžinierstvom a majúci gén kódujúci primárnu povrchový antigén vírusu hepatitídy B HBsAg z kvasinkových buniek čistí pomocou niekoľkých po sebe aplikovaných fyzikálno-chemické metódy.

HBsAg spontánne transformovaný do guľovitých častíc s priemerom 20 nm, obsahujúce neglykozylovaným HBsAg polypeptidy a lipidovú matricu skladajúci sa hlavne z fosfolipidov. Štúdie ukázali, že tieto častice majú vlastnosti, ktoré sú charakteristické pre prirodzený HBsAg.

Spôsobuje tvorbu špecifických protilátok proti HBs, ktoré v tieri 10 IU / l zabraňujú ochoreniu hepatitídou B.

Aktívna imunizácia detí a dospelých proti hepatitíde B, najmä tým, ktoré sú vystavené riziku infekcie vírusom hepatitídy B.

Implementácia aktívnej imunizácie proti hepatitíde B v oblastiach s nízkou incidenciou sa odporúča u novorodencov a dospievajúcich, ako aj u tých, ktorí majú zvýšené riziko infekcie, medzi ktoré patrí:

- deti narodené matkami, ktoré sú nosičmi vírusu hepatitídy B;

- personál lekárskych a zubných zariadení vrátane pracovníkov klinických a sérologických laboratórií;

- pacientov, ktorí podstupujú alebo plánujú transfúziu krvi a jej zložiek, plánované chirurgické zákroky, invazívne lekárske a diagnostické postupy;

- Osoba, ktorá má zvýšené riziko ochorenia v dôsledku svojho sexuálneho správania;

- na ulicu, do regiónov so širokým rozšírením hepatitídy B;

- deti v regiónoch so širokým rozšírením hepatitídy B;

- pacientov s chronickou hepatitídou C a nosičmi vírusu hepatitídy C;

- nesúcu anemickú kosáčikovitú;

- pacientov, ktorí plánujú transplantáciu orgánov;

Zneužívatelia alkoholu;

- osoba, ktorá má úzky kontakt s pacientmi alebo nosičmi vírusu a všetky osoby, ktoré sa môžu z dôvodu práce alebo z iných dôvodov nakaziť vírusom hepatitídy B.

Aktívna imunizácia proti hepatitíde B v oblastiach s miernym alebo vysokou frekvenciou hepatitídy B, kde je riziko infekcie u celej populácie, očkovanie je nutné (okrem všetkých vyššie uvedených skupín) pre všetky deti a dojčatá, ako aj dospievajúcich a mladých dospelých.

Vakcína sa podáva v súlade s očkovacím plánom krajiny.

Dávka vakcíny závisí od veku pacienta.

Miestne reakcie: malá bolestivosť, erytém a zhusťovanie v mieste vpichu.

Na časti tela ako celku: zriedkavo - slabosť, horúčka, nevoľnosť, symptómy podobné chrípke; v niektorých prípadoch - lymfadenopatia.

Zo strany centrálneho nervového systému a periférneho nervového systému: zriedkavo - bolesť hlavy, závrat, parestézia; v niektorých prípadoch - neuropatia, mozgovej mŕtvice, neuritída (vrátane syndrómu Guillain-Barrého, očné neuritídy a sklerózy multiplex), encefalitída, encefalopatia, meningitídy, kŕče, aj keď nie sú inštalované kauzálny vzťah k vakcinácii týchto komplikácií.

Z tráviaceho systému: zriedkavo - nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť brucha, zmeny funkcie pečene.

Z muskuloskeletálneho systému: zriedkavo - artralgia, myalgia; v niektorých prípadoch - artritída.

Alergické reakcie: zriedkavo - vyrážka, svrbenie, žihľavka; v niektorých prípadoch - anafylaxia, sérová choroba, angioedém, multiformný erytém.

Z kardiovaskulárneho systému: v niektorých prípadoch - synkopálne stavy, arteriálna hypotenzia, vaskulitída.

Ostatné: v niektorých prípadoch - trombocytopénia, bronchospazmus.

Nežiaduce reakcie sú mierne a prechodné. V mnohých prípadoch nebola stanovená príčinná súvislosť nežiaducich udalostí so zavedením vakcíny.

Kontrolované štúdie o použití vakcíny Engzherix B v tehotenstve a laktácii (dojčenie) sa neuskutočnili, rovnako ako experimentálne štúdie o účinku na reprodukčnú funkciu u zvierat. Avšak, rovnako ako u iných inaktivovaných vírusových vakcín, riziko pre plod je minimálne.

Súbežné vymenovanie lieku Engerix B s imunoglobulínom proti hepatitíde B nie je sprevádzané znížením titra anti-HBs protilátok za predpokladu, že sa podajú injekčne v rôznych miestach vstrekovania.

Angerix B sa môže používať súbežne s inými očkovacími látkami v národnom programe profylaktických očkovaní a inaktivovaných vakcín v kalendári preventívneho očkovania na epidemiologické indikácie.

Očkovacie látky sa majú injikovať inými injekčnými striekačkami do rôznych častí tela.

Angerix B sa môže použiť na ukončenie očkovacej schémy iniciovanej inými očkovacími látkami proti hepatitíde B, ako aj na revakcináciu, ak je to potrebné.

Očkovacia látka sa vydáva na lekársky predpis.

Balíky s viacerými dávkami sú určené pre liečebné a preventívne inštitúcie

Vakcína sa má uchovávať a prepravovať pri teplote 2 ° C až 8 ° C mimo dosahu detí. Neuchovávajte v mrazničke. Čas použiteľnosti - 3 roky.

Prípravok sa používa pre aktívnu imunizáciu detí a dospelých proti hepatitíde B. Očkovacia látka nezabráni infekcii inými patogénmi, ako sú napríklad vírusy hepatitídy A, hepatitídy C, hepatitídy E, a patogénov, ktoré spôsobujú ďalšie ochorenia pečene.

Pacienti vo veku 16 rokov a starší so zhoršenou funkciou obličiek, ktorí sú na hemodialýze. Primárna vakcinácia hemodialyzovaných pacientov zahŕňa štyri dvojnásobné dávky (40 μg) na vybraný deň, 1, 2 a 6 mesiacov po podaní prvej dvojnásobnej dávky. Mala by sa zvážiť možnosť vykonania sérologických testov po očkovaní. Schému očkovania možno primerane upraviť, aby sa dosiahli titre protilátok vyššie a rovná sa prijateľnej ochrannej hladine 10 IU / l.

Pacienti mladší ako 16 rokov vrátane novorodencov s poškodenou funkciou obličiek, ktorí sú na hemodialýze. Môžete použiť štandardné aj zrýchlené schémy očkovania v dávke 10 μg / 0,5 ml. Mala by sa zvážiť možnosť vykonania sérologických testov po očkovaní. Podľa údajov získaných u dospelých umožňuje použitie dvojnásobnej dávky zlepšenie imunitnej odpovede. Schému očkovania možno primerane upraviť, aby sa dosiahli titre protilátok vyššie a rovná sa prijateľnej ochrannej hladine 10 IU / l.

Vzhľadom na dlhú inkubačnú dobu hepatitídy B sa počas očkovania môže vyskytnúť latentná infekcia vírusu hepatitídy B. V takýchto prípadoch použitie očkovacej látky nemôže zabrániť vzniku hepatitídy B.

Vakcína nezabraňuje infekcii spôsobenej inými patogénmi, ako je hepatitída A, hepatitída C a hepatitída E, ako aj patogény, ktoré spôsobujú iné ochorenia pečene.

Imunitná odpoveď na očkovanie je spojená s rôznymi faktormi, vrátane. veku, pohlavia, obezity, fajčenia a spôsobu podania očkovacej látky. Zvyčajne u ľudí nad 40 rokov je humorálna imunitná odpoveď menej výrazná, takže takí pacienti môžu vyžadovať dodatočné dávky vakcíny.

U pacientov na hemodialýze, u HIV-infikovaných pacientov a u pacientov s inými poruchami imunity, zodpovedajúce titer HBs protilátok nemôže byť dosiahnutý po primárnej imunizácie a môže vyžadovať ďalšie podávanie vakcíny.

Pri podávaní vakcíny je potrebné mať k dispozícii finančné prostriedky, ktoré môžu byť potrebné na výskyt anafylaktických reakcií. Alergické reakcie sa môžu objaviť ihneď po zavedení vakcíny a preto musia byť očkované pacienti držané 30 minút pod lekárskym dohľadom.

V prítomnosti infekčnej choroby v miernej forme sa očkovanie môže uskutočniť ihneď po normalizácii teploty.

Vakcína Engerix B (Engerix B)

Engerix B - rekombinantná tekutá kvasinková vakcína, podporuje rozvoj imunity proti vírusu hepatitídy B. To zahŕňa čistiť hlavné povrchový antigén vírusu hepatitídy B B (HBsAg), ktorý je vyrábaný technológiou rekombinantnej DNA, a adsorbuje na hydroxid hlinitý. Antigén produkovaný kultúrou kvasiniek (Saccharomyces cerevisiae), získaná genetickým inžinierstvom a majúci gén kódujúci primárnu povrchový antigén vírusu hepatitídy B Popis: suspenzia pre injekcie vo forme špinavo bielej, ľahko opalescentný kvapaliny; Státím rozdelí na dve vrstvy: hornej časti - bezfarebná číra kvapalina a spodná - biela gélovitá zrazenina môže byť ľahko rozdelené trepaním.

Farmakologický účinok
Z kvasinkových buniek sa HBsAg purifikuje niekoľkými postupnými fyzikálno-chemickými metódami. HBsAg sa spontánne transformuje na sférické častice s priemerom 20 nm, ktoré obsahujú neglykozylované HBsAg polypeptidy a lipidovú matricu pozostávajúcu hlavne z fosfolipidov. Dlhodobé štúdie ukázali, že tieto častice majú vlastnosti, ktoré sú charakteristické pre prirodzený HBsAg.

Úvod Engerix B indukuje vznik špecifických humorálnych protilátok a pamäťových lymfocytov (T a B), ktoré chránia proti hepatitíde B nie je menšia ako 98% z tých, ktorí dostali 3 injekcie lieku. Úroveň ochrany u novorodencov matiek nosičov vírusu hepatitídy B po podaní Engerix B podával s hepatitídou B imunoglobulínu, alebo bez nej, urobil viac ako 95%. U homosexuálnych mužov a pacientov v psychiatrických nemocniciach po skončení imunizácie vakcínou bola úroveň ochrany proti hepatitíde B 100%. Zánik B poskytuje prevenciu hepatitídy B a jej komplikácií (cirhóza, hepatocelulárny karcinóm). Štandardné fermentácia a purifikácia postupy poskytujú požadované konštantné zloženie Engerix B. Vakcína prechádza vysoký stupeň čistenia a spĺňa požiadavky WHO pre rekombinantné vakcíny proti hepatitíde B. Každá látka odvodená od ľudského tela látok, ktoré nie sú použité pri výrobe vakcín.

farmakokinetika
Antigén HBsAg, vyjadrený v kvasinkách transformovaných spontánne (bez chemického pôsobenia) do guľovitých častíc s priemerom 20 nm, obsahujúce neglykozylovaným HBsAg polypeptidy a lipidovú matricu skladajúci sa hlavne z fosfolipidov. Dlhodobé štúdie ukázali, že tieto častice majú imunologické vlastnosti charakteristické pre prirodzený antigén HBsAg.

svedectvo
vykonávanie aktívnej imunizácie proti hepatitíde B osôb vystavených kontaktu s materiálmi kontaminovanými vírusom hepatitídy B;
aktívna imunizácia proti hepatitíde B v oblastiach s nízkym výskytom hepatitídy B (doporučené pre deti a mladistvých, ako aj pre jednotlivcov so zvýšeným rizikom infekcie, medzi ktoré patria: deti narodené matkám - nosičov vírusu hepatitídy B; pracovníkmi lekárskych a stomatologických zariadení, vrátane členov klinické a sérologické laboratóriá, pacienti, ktorí boli alebo sú naplánované transfúziu krvných zložiek, plánované operácie, invazívne lekárske a diag osticheskie postupy, so zvýšeným rizikom ochorenia spojené so sexuálnym správaním, drogovo závislí, osoby cestujúce v regiónoch s vysokým výskytom hepatitídy B, deti narodené v oblastiach s vysokým výskytom hepatitídy B, pacienti s chronickým a nositeľmi žltačky typu C, policajti, hasiči, vojenské osoby, ktoré majú fyzický kontakt s pacientmi alebo nosičmi vírusu a všetky osoby, ktoré v súvislosti s prácou alebo za akýchkoľvek iných dôvodov môžu byť infikované vírusom hepatitídy B);
aktívna imunizácia proti hepatitíde B v oblastiach s miernym alebo vysokou frekvenciou hepatitídy B, kde je riziko infekcie u celej populácie, očkovanie je nutné (okrem všetkých vyššie uvedených skupín) pre všetky deti a dojčatá, ako aj dospievajúcich a mladých dospelých.

Dávkovanie a podávanie
Dávka vakcíny proti Angirix B závisí od veku pacienta.
Dospelí nad 19 rokov: Suspenzia pre dospelých - jednorazová dávka: 20 μg (1 ml).
Novorodenci, deti a dospievajúci mladší ako 19 rokov: Suspenzia pre deti - jednorazová dávka: 10 μg (0,5 ml).

Imunizačné plány
Na dosiahnutie optimálnej imunitnej ochrany sa vyžadujú injekcie vakcíny Engerix B. Injekcia vakcíny Engerix B. 3 odporúčané imunizácie sa odporúčajú:
Štandardná imunizácia sa uskutočňuje podľa schémy 0, 1, 6 mesiacov. Imunitná ochrana sa vytvorí o niečo neskôr, ale dosiahne sa vyšší titer protilátok.
Zrýchlená imunizácia sa uskutočňuje podľa schémy 0, 1, 2 mesiace, t.j. s mesačným intervalom. Imunitná ochrana sa v tomto prípade formuje rýchlejšie, ale titer protilátok u niektorých očkovaných môže byť na nižšej úrovni. V tejto súvislosti je potrebné uskutočniť revakcináciu 12 mesiacov po prvej dávke. Zavedenie posilňovacej dávky sa nevyžaduje bez špeciálnych indikácií pre všetky očkované skupiny okrem lekárov. Revakcinácia zdravotníckych pracovníkov sa vykonáva raz za 7 rokov.

Ak je potrebná rýchlejšia tvorba imunitnej obrany, napríklad v prípade plánovaného chirurgického zákroku alebo výletu do oblasti so širokým rozšírením hepatitídy B, dospelí môžu byť imunizovaní podľa schémy 0, 7, 21 dní, t.j. 3 injekcie s intervalom medzi prvou a druhou injekciou - 7 dní, medzi druhou a treťou - 14 dní. Revakcinácia sa má vykonať 12 mesiacov po prvej dávke.
Výber očkovacej schémy a jej možnej modifikácie je určený pokynmi Ministerstva zdravotníctva Ruska.

Poradie imunizácie novorodencov z nositeľov hepatitídy B nositeľov matiek
Prvé podanie sa odporúča pri narodení a potom 1 a 2 mesiace po prvej dávke. Súčasné podávanie imunoglobulínu proti hepatitíde B nie je potrebné, ale ak sa podáva súbežne s prvým podaním Angerixu B, tieto lieky sa majú podávať na rôznych miestach. Revakcinácia sa vykonáva za 1 rok.
Postup imunizácie osôb, ktoré sú vystavené riziku infekcie hepatitídou B (napríklad pri použití kontaminovaných ihiel na injekciu).
Prvá dávka B sa môže podávať súbežne s imunoglobulínom proti hepatitíde B, ale injekcie sa podávajú rôznym častiam tela. Odporúča sa akcelerovaná schéma imunizácie 0-1-2 mesiacov alebo 0-7-21 dní. Booster dávka sa podáva 12 mesiacov po prvej imunizácii.

Postup imunizácie osôb s ťažkou imunodeficienciou, ktorí sú na programovej hemodialýze
Bežný postup pre dospelých na hemodialýze a imunitné poruchy, zahŕňajúci podávanie 4 dávok 40 ug (2 ml) v vybraný deň, po 1, 2 a 6 mesiacov po prvej dávke.

Pravidlá pre zavedenie vakcíny, Angieriks B
Vakcína sa podáva hlboko v / m dospelým a starším deťom v oblasti deltového svalstva, novorodencom a malým deťom v anterolaterálnej oblasti stehna. Výnimočne sa vakcína môže podávať pacientom s trombocytopéniou alebo inými ochoreniami koagulačného systému krvi. Neodporúča sa injekcia vakcíny v / m v gluteálnej oblasti, a tiež sc alebo intradermálne, pretože môže to viesť k nízkej imunitnej odpovedi. Za žiadnych okolností sa vakcína nesmie podávať IV.

Bezprostredne pred použitím vakcíny sa injekčná liekovka musí pretrepať na mierne matnú belavú suspenziu bez cudzorodých častíc. Ak vakcína vyzerá inak, mala by sa zlikvidovať. Ak používate fľašu obsahujúcu niekoľko dávok, každá dávka sa musí odstrániť a injekčne ju aplikovať sterilnou striekačkou so sterilnou ihlou.
Očkovacia látka by sa mala striekať za striktne aseptických podmienok as opatreniami na zabránenie kontaminácie suspenzie.

Vedľajší účinok
Lokálne reakcie: mierna prechodná bolesť, erytém a kondenzácia v mieste vpichu (pozorované pri 1-10% očkovaní).
Na časti tela ako celku: v niektorých prípadoch - horúčka, nevoľnosť, únava, artralgia, myalgia, lymfadenopatia.
Na strane tráviaceho systému: v niektorých prípadoch - nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť brucha, zmeny funkcie pečene.
Alergické reakcie: zriedkavo - vyrážky, žihľavka; vo výnimočných prípadoch multiformný erytém.
Zo strany centrálneho nervového systému a periférneho nervového systému: v niektorých prípadoch bolesť hlavy, závraty, mdloby; zriedkavo - parestézia; v ojedinelých prípadoch - neuropatie.
Nežiaduce reakcie sú mierne a prechodné a objavujú sa počas prvých dní po injekcii. Vo veľmi zriedkavých prípadoch, a to prostredníctvom jedného alebo viacerých týždňov po injekcii, boli prechodné javy bolesti kĺbov, svrbenie a žihľavka, ale vzťah týchto javov s vakcínou nebola stanovená. Vzájomný vzťah medzi vakcínou Engerix B a neuritída (vrátane syndrómu Guillain-Barrého, očné neuritída), roztrúsená skleróza multiplex - nie je stanovená.

kontraindikácie
akútne a ťažké ochorenia, ako aj závažné infekčné choroby sprevádzané horúčkou;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku (tiomersal, kvasinky);
prejav reakcie precitlivenosti na predchádzajúce zavedenie Angerion V.

Tehotenstvo a laktemia
Účinok HBsAg antigénov na vývoj plodu nebol odhalený.
Riziko účinku inaktivovaných vírusových vakcín na plod je minimálne, ale napriek tomu počas tehotenstva by sa mal Banger predpisovať iba vtedy, ak je dôležitá indikácia.
Náhodné zavedenie vakcíny do tehotných žien nie je indikátorom ukončenia tehotenstva.
Pri vykonávaní klinických skúšok sa počas aplikácie počas laktácie nepozorovali žiadne negatívne účinky vakcíny, takže dojčenie nie je kontraindikáciou pre zavedenie vakcíny, Angericx B.

Špeciálne pokyny
Vzhľadom na dlhú inkubačnú dobu hepatitídy B môže byť počas očkovacej schémy prítomná latentná infekcia. V takýchto prípadoch použitie očkovacej látky nemôže zabrániť vzniku hepatitídy B.
Vakcína nezabraňuje infekcii spôsobenej inými patogénmi, ako je hepatitída A, hepatitída C a hepatitída E, ako aj patogény, ktoré spôsobujú iné ochorenia pečene.
Medzitým očkovanie Angieri B zabraňuje infekcii spôsobenej delta-agens vo forme ko-alebo superinfekcie vírusom hepatitídy B.
Imunitná odpoveď na očkovanie súvisí s vekom pacienta. Zvyčajne u ľudí nad 40 rokov je humorálna imunitná odpoveď menej výrazná.
U pacientov s hemodialýzou as imunitnou nedostatočnosťou nemusí byť po hlavnom priebehu imunizácie dosiahnutý dostatočný titer HBs protilátok, takže môže byť potrebné dodatočné podanie vakcíny. Pri zavádzaní B je potrebné mať prostriedky, ktoré môžu byť potrebné na výskyt anafylaktických reakcií.
Prítomnosť infekčnej choroby v miernej forme nie je kontraindikáciou imunizácie.
Engerix B sa môže použiť na ukončenie hlavného postupu imunizácie, ktorý sa začal plazmou aj inými geneticky upravenými očkovacími látkami proti hepatitíde B, ako aj pre revakcináciu v rovnakých prípadoch.

predávkovať
V súčasnosti nie sú hlásené prípady predávkovania vakcíny B klasifikácie B.
Liekové interakcie
Angirix B sa môže používať súčasne s očkovaním proti iným infekčným ochoreniam (v tomto prípade by sa vakcína mala injekčne podať rôznymi injekčnými striekačkami do rôznych častí tela). Angryx B sa kombinuje so všetkými očkovaniami národného kalendára imunizácie, ako aj očkovaním proti chrípke, vírusovej hepatitíde A a encefalitíde pochádzajúcej z kliešťov.

Forma vydania
V ampulkách s obsahom 0,5 ml (jedna dojčenská dávka) a 1,0 ml (jedna dávka pre dospelých). 10 ampuliek v blistri, 1, 5 a 10 blistrov v kartónovom zväzku; 10, 50, 100 ampuliek v kartónovom zväzku.
V injekčných liekovkách s 0,5 ml (jedna dojčenská dávka) a 1,0 ml (jedna dávka pre dospelých). 1, 25 a 100 fliaš v kartónovej krabici.
V injekčných liekovkách s obsahom 5,0 ml (10 detí) a 10 ml (10 dávok pre dospelých). 50 fliaš v kartónovej krabici.

Podmienky skladovania
Vakcína sa má uchovávať pri teplote 2 ° až 8 ° C. Neuchovávajte v mrazničke!
Čas použiteľnosti - 3 roky.

© 2012 - 2018 LLC "Silent 2000" 123103, Moskva, Prospect Marshal Žukov, dom 74, izba 2 | +7 (495) 947-98-09 | [email protected]

Vakcína proti hepatitíde B - "Angririx B", jej vlastnosti

Hepatitída B je vírusové ochorenie, ktoré postihuje pečeňové bunky. V dôsledku smrti hepatocytov sa prejavujú symptómy ťažkej intoxikácie: žltačka, horúčka. Liečba takejto choroby bude dlhá a skôr ťažká. Často sa stáva chronickou formou. Aby sa predišlo výskytu tejto choroby, odporúča sa používanie očkovacej látky proti hepatitíde B proti Engjeriks V. Hlavná vec je poznať vlastnosti tejto drogy a pravidlá jej používania.

Zloženie a účinok vakcíny

Očkovanie proti hepatitíde s pomocou prípravku "Angieriks B" pomáha telu vyvinúť imunity voči tejto chorobe. Hlavnou zložkou vakcíny je antigén vírusu HBsAg. Vyrába sa pomocou technológie rekombinantnej DNA adsorbovanej hydroxidom hlinitým.

Po podaní lieku do krvi pacienta sa vytvoria špecifické humorálne protilátky, ako aj pamäťové lymfocyty. Poskytujú ochranu pred vírusom hepatitídy B. Účinnosť sa dosiahne po troch injekciách. Odborníci tvrdia, že v 95% prípadov sa dosiahla úplná ochrana proti tejto chorobe.

V prípade porušenia pravidiel uplatňovania nápravy môže samotná očkovacia látka spôsobiť vývoj ochorenia.

Vakcína proti hepatitíde "Angerion V" sa vyrába v dvoch formách: dospelý a dieťa. Prípravok pre dospelých obsahuje 20 μg antigénu. Pre deti sa dávka presne striha dvakrát.

Ako excipienty vo vakcíne obsahujú:

  • Hydroxid hlinitý.
  • Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného.
  • Chlorid sodný.
  • 2-fenoxyetanol.
  • Špeciálne pripravená voda.

Vakcína sa vyrába vo forme suspenzie bielej farby. Po dlhšom skladovaní sa môže oddeliť. Biela zrazenina padá dole. Pretrepte pred holením. Liek potrebuje správny režim skladovania teploty, netoleruje zmrazovanie.

Kto sa odporúča byť očkovaný?

Vakcína "Angirix B" sa používa v mnohých krajinách. Odporúča sa používať ju v najmenšom veku.

Špecialisti identifikujú skupinu ľudí, ktorí sú veľmi dôležití na očkovanie. Zahŕňajú:

  • Deti žijúce v internátnych školách alebo sirotincoch. Vo veľkých detských tímoch sa vírus môže veľmi rýchlo šíriť.
  • Dieťa narodené z matky, ktorá je nosičom hepatitídy B.
  • Deti narodené v regiónoch s vysokým výskytom hepatitídy.
  • Ľudia, ktorí z povolania musia kontaktovať infikovaný biologický materiál, napríklad zamestnanci transfúznych staníc.
  • Tí, ktorí trpia rakovinou krvi.
  • Dospelí a deti, ktoré podstupujú pravidelnú hemodialýzu.
  • Zdravotnícki pracovníci, ako aj študenti zdravotníckych vysokých škôl a vysokých škôl.
  • Pacienti, ktorí podstupujú operáciu na transplantáciu darcovských orgánov.
  • Osoby, ktoré majú nadmerne aktívny sexuálny život.
  • Ľudia s chronickým ochorením pečene.

Výrobcovia tvrdia, že jeden spôsob očkovania postačuje na ochranu osoby pred chorobou počas 20 rokov. Ale štúdie ukazujú, že pretrvávajúca imunita sa produkuje iba 8 rokov. Preto by ľudia, ktorí sú ohrození, mali vykonávať podobné očkovania s určitou periodicitou.

Otázka potreby používania vakcíny v každom konkrétnom prípade by mala byť prerokovaná s ošetrujúcim lekárom.

Pravidlá očkovania

Zavedenie vakcíny "Engerix B" proti hepatitíde B by sa malo vykonávať v súlade s určitými pravidlami. Ich porušenie môže vyvolať vývoj negatívnej reakcie tela. Je potrebné dodržať nasledujúce odporúčania:

  • U detí sa preukázalo, že podávajú liek intramuskulárne. Ak to chcete urobiť, vyberte miesto na prednej časti stehna. Dospelá injekcia sa umiestni do deltového svalu ramena. Podávanie činidla do gluteálnej oblasti alebo subkutánne nedáva správny účinok.
  • Ak sa dieťa narodilo včas, malo by sa jeho očkovanie uskutočniť v prvých 12 mesiacoch života. V tomto prípade sa prvá injekcia podáva pri narodení, druhá vo veku 1 mesiac a tretia v priebehu šiestich mesiacov.
  • U dospelých je jedna dávka lieku 1 ml. Deti dosť 0,5 ml.
  • Dieťa narodené matke, ktorá je infikovaná hepatitídou, potrebuje štyri injekcie. Prvá z nich je umiestnená hneď po narodení, druhá - vo veku v mesiaci, v treťom - čo najskôr 2 mesiace a štvrtý v roku.
  • Ľudia, ktorí sú na hemodialýze, sú očkovaní v intervale 30 dní.
  • Dospelí, ktorí idú do krajín s vysokým výskytom hepatitídy, dostávajú núdzové očkovania. Druhá injekcia sa podáva siedmy deň po prvom a tretí - po ďalších 14 dňoch. O rok neskôr sa vykoná revakcinácia.
  • Pred zavedením lieku by mal odborný lekár starostlivo preskúmať. V ňom by nemali byť žiadne cudzie častice. Je potrebné skontrolovať trvanlivosť lieku.
  • Ak je fľaša na vakcíny určená pre niekoľko ľudí, musí sa použiť do jedného dňa. Vakcína sa vtiahne do jednorazovej injekčnej striekačky v súlade so všetkými bezpečnostnými pravidlami.

Pred očkovaním sa nevyžaduje žiadna špeciálna príprava. Droga je schválená na použitie ruskými špecialistami.

Možné vedľajšie účinky vakcíny

V niektorých prípadoch môže telo reagovať negatívne na podávanie lieku.

Medzi vedľajšie účinky vakcíny patria:

  • Výskyt bolesti svalov a kĺbov.
  • Pocit slabosti, nevoľnosti, telesnej teploty môže vzrásť.
  • Miesto punkcie kože môže byť červené, objaví sa opuch. Za normálnych okolností by takéto príznaky mali prejsť o niekoľko hodín neskôr.
  • Počas niekoľkých hodín po očkovaní môžu byť ľudia zachytení nevoľnosťou.
  • Zjavenie alergickej reakcie. Zahajuje sa vážne svrbenie, objavuje sa vyrážka, ktorá sa podobá na žihľavku. V závažných prípadoch sa môže vyvinúť anafylaktický šok, objaviť sa môže Quinckeho edém.
  • Negatívna reakcia na podávanie liečiva môže tiež vyplynúť zo strany nervovej sústavy. Existujú bolesti hlavy, závraty, problémy so spánkom, necitlivosť končatín.
  • V zriedkavých prípadoch je možná tvorba trombocytopénie alebo lymfadenopatie.
  • Vývoj symptómov pripomínajúcich bronchospazmus.
  • Prudký pokles krvného tlaku.

Ak ste po očkovaní zaznamenali podobné príznaky, poraďte sa s lekárom. V niektorých prípadoch vedľajšie účinky môžu byť nebezpečné pre vaše zdravie a dokonca aj pre život, takže ich nesmiete ignorovať.

Bezprostredne pred zavedením vakcíny sa poraďte s lekárom. Počas prieskumu možno zistiť kontraindikácie postupu.

Ako sa správať po očkovaní?

Mali by sa vykonať opatrenia na zníženie pravdepodobnosti vedľajších účinkov vakcíny. Dodržujte nasledujúce odporúčania:

  • Vážne zdravotné problémy môžu vyplynúť z infekcie v tele okamžite po očkovaní. Aby sa tomu zabránilo, je potrebné minimalizovať čas strávený na miestach, kde je veľký počet ľudí. Pokúste sa kontaktovať ľudí, ktorí sú nositeľmi infekcie.
  • Počas prvých 24 hodín sa neodporúča navlhčiť miesto punkcie kože.
  • Po očkovaní je potrebné udržiavať imunitný systém tela. Preto sa snažte nejednúť škodlivé ťažké jedlá. Vstup do stravy viac potravín bohatých na vitamíny a minerály. Vynikajúce ovocie, bobule a zelenina.

Vo väčšine prípadov prechádza použitie vakcíny bez negatívnych symptómov. Napriek tomu nestojí za opomenutie vyššie uvedených odporúčaní.

Použitie očkovacej látky počas tehotenstva

Obdobie očakávania dieťaťa a jeho dojčenie sú pre túto ženu veľmi zodpovedné. Musí myslieť nielen na svoje zdravie, ale aj na blahobyt dieťaťa.

Špecialisti nedokázali odhaliť negatívny vplyv lieku "Angerion B" na stav plodu. Dojčenie sa taktiež nestane priamou kontraindikáciou postupu.

Napriek tomu, že droga neovplyvňuje stav dieťaťa, odborníci ju odporúčajú používať len vo výnimočných prípadoch. Zavedenie lieku do tehotnej ženy sa nestane známkou pre ukončenie tehotenstva.

Kedy je očkovanie kontraindikované?

Nemôžete užívať liek "Angirix B" nie každý. Medzi priame kontraindikácie jej použitia patria:

  • V prítomnosti precitlivenosti na akúkoľvek zložku lieku. Ak sa po zavedení prvej vakcíny prejaví alergická reakcia, potom jej ďalšie použitie nie je možné.
  • Prítomnosť infekčných ochorení. V tomto prípade je postup odložený až do úplného vyliečenia. Ak osoba trpí akútnou respiračnou vírusovou infekciou alebo akútnymi črevnými infekciami, podávanie očkovacej látky je povolené po normalizácii telesnej teploty.

Prípady predávkovania takýmito liekmi nie sú v súčasnosti identifikované.

Hlavné výhody a nevýhody "Engerix B"

Liek nie je jediný svojho druhu. Majú niekoľko analógov, napríklad Regevak.

Napriek tomu má Angers B niekoľko výhod:

  • Výrobcovia tvrdia, že účinnosť lieku dosahuje 95%. Takýto výsledok možno dosiahnuť len vtedy, ak sa dodržia všetky pravidlá očkovania.
  • Vyrába sa vo forme hotového závesu, ktorý poskytuje pohodlie pri jeho používaní. Počas podávania lieku pacient nemá bolestivé pocity. To sa stáva obzvlášť dôležité v pediatrii.
  • Vakcína prešla niekoľkými fázami čistenia. Z tohto dôvodu je pravdepodobnosť výskytu vedľajších účinkov minimalizovaná.
  • Schéma podávania prípravku je veľmi jednoduché.
  • Prípravok sa vyrába biotechnologickou syntézou, čo vylučuje možnosť použitia kontaminovaného materiálu.

Napriek všetkým výhodám nástroj nie je bez jeho nevýhod. Medzi nimi sa dá vynechať:

  • Očkovacia látka vyžaduje špeciálne skladovacie a prepravné podmienky. Nemôže sa udržiavať pri teplote nad 34 stupňov. Jeho zmrazovanie je prísne zakázané. Optimálna teplota skladovania sa považuje za interval medzi 2 a 8 stupňami.
  • Maximálna trvanlivosť výrobku je 3 roky. Použitie oneskorenej kópie je pre zdravie nebezpečné. Nevhodná očkovacia látka by mala byť zneškodnená špeciálnym spôsobom.
  • Liečivo sa môže podávať výlučne intramuskulárne.
  • Vakcína je neúčinná pri latentnej forme hepatitídy B.
  • Keďže liek môže spôsobiť alergickú reakciu, ošetrovacia miestnosť, kde sa vykonáva očkovanie, by mala byť vybavená potrebným vybavením pre núdzovú pomoc.

Pred aplikáciou prípravku "Ejeririx B" je potrebné zvážiť všetky jeho výhody a nevýhody. Možno je lepšie uprednostniť jeden z jeho analógov, napríklad liek Regevac.

Najbližšie analógy

Doteraz ruskí lekári majú 10 vakcín, ktoré pomáhajú telu vyvinúť imunitu proti hepatitíde B.

Medzi najobľúbenejšie analógy prípravku "Engeriex B" je možné identifikovať:

  • Biovac V. Výrobcovia tvrdia, že účinnosť takéhoto nástroja sa pohybuje od 95 do 98%. Vyrába sa vo forme suspenzie určenej na intramuskulárne podanie. Injekcia sa môže uskutočniť v ramene. Ak existuje riziko krvácania, očkovacia látka sa môže podať injekčne a subkutánne. Očkovanie sa uskutočňuje v troch etapách. Zriedkavo vedie k vedľajším účinkom. Zakázané pre použitie v prítomnosti alergickej reakcie v boji proti infekčným chorobám, rovnako ako tí, ktorí trpia sklerózou multiplex. Nepoužívajte Biovac B spolu vo vakcíne BCG.
  • Regevak V. Jedným z najdostupnejších liekov na prevenciu hepatitídy B. Je dostupný vo forme suspenzie bieleho alebo šedivého odtieňa. Deklarovaná účinnosť vakcíny je 90%. Používa sa pre deti aj dospelých. Regevac sa zavedie do deltového svalu. Pre deti sa odporúča úvod do prednej bočnej plochy stehna. V niektorých prípadoch sú po podaní injekcie vedľajšie účinky: závrat, nevoľnosť, bolesť svalov a kĺbov, celková slabosť a malátnosť.
  • Euwaks B. Produkcia drogy nepoužíva živý vírus, ktorý zaručuje jeho bezpečnosť. Účinnosť lieku dosahuje 98%. Spoločnosť Euvax je schopná chrániť pred hepatitídou počas 10 rokov. Povolené na použitie u novorodencov. Zriedkavo spôsobuje alergické reakcie, dyspepsiu, zápal zrakového nervu alebo exacerbáciu roztrúsenej sklerózy.
  • HB-Vax II. Toto je príprava amerického pôvodu. Vyrába sa vo forme suspenzie. Na ochranu pred hepatitídou B sa odporúča tri injekcie. Má rozsiahly zoznam vedľajších účinkov zo všetkých systémov tela. Je zakázané používať liek v prítomnosti infekčných ochorení alebo precitlivenosti na zložky lieku. Štúdie o použití počas tehotenstva sa neuskutočnili. Nie sú k dispozícii žiadne údaje o predávkovaní a liekových interakciách.
  • Shannak V. Vyrobené na území Indie. Po jeho použití v ľudskom tele sa vytvára stabilná imunita proti hepatitíde B. Je zakázané používať ho pri ochoreniach s horúčkovitým stavom, ako aj pri individuálnej intolerancii jednotlivých zložiek. Má zoznam vedľajších účinkov. Neodporúča sa používať liek v starobe.

Voľba najvhodnejšieho prípravku by mala byť vykonaná spolu s ošetrujúcim lekárom. Špecialista vyvinie a predpíše kompetentnú schému na podávanie očkovacej látky.

"Enjeririx B" - účinná očkovacia látka, ktorá ochráni pred hepatitídou B. Ak dodržiavate všetky pravidlá zavedenia, nebude to mať negatívny vplyv na telo. V prospech svojej bezpečnosti je tiež dokázané, že je povolené používať prvý deň života človeka.

Engerix B ™ (Engerix B ™)

Účinná zložka:

obsah

Farmakologická skupina

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

Zloženie a forma uvoľnenia

v injekčných liekovkách s 1 dávkou (0,5 ml); v škatuľke s 1, 25 alebo 100 fľaštičkami alebo vo fľašiach s 10 dávkami (5 ml); v krabici s 50 injekčnými liekovkami alebo v jednorazovej jednorazovej injekčnej striekačke (0,5 ml); v škatuľke s 1 alebo 5 injekčnými striekačkami.

v injekčných liekovkách s 1 dávkou (1 ml); v škatuľke s 1, 25 alebo 100 fľaštičkami alebo vo fľašiach s 10 dávkami (10 ml); v krabici s 50 injekčnými liekovkami alebo v jednorazovej injekčnej striekačke na 1 dávku (1 ml); v škatuľke s 1 alebo 5 injekčnými striekačkami.

Popis dávkovej formy

Belavý, mierne opaleskujúca kvapalina, sa státím rozdelí na dve vrstvy: hornej časti - bezfarebné transparentné kvapaliny, spodná - gél-ako biela zrazenina, ľahko zlomený trepaním.

vlastnosť

Obsahuje purifikovaný hlavný povrchový antigén vírusu hepatitídy B (HBsAg), získaný rekombinantnou DNA technológiou a adsorbovaný na hydroxide hlinitom. Antigén sa produkuje kultúrou kvasinkových buniek (Saccharomyces cerevisiae), geneticky upravené a ktoré majú gén kódujúci hlavný povrchový antigén vírusu hepatitídy B (HBV). Z kvasinkových buniek sa HBsAg purifikuje niekoľkými postupnými fyzikálno-chemickými metódami.

HBsAg spontánne transformovaný do guľovitých častíc s priemerom 20 nm, obsahujúce neglykozylovaným HBsAg polypeptidy a lipidovú matricu skladajúci sa hlavne z fosfolipidov. Štúdie preukázali prítomnosť týchto častíc vlastnosti charakteristické prírodného HBsAg.

Vakcína je vysoko purifikovaná a spĺňa požiadavky WHO pre rekombinantné vakcíny proti hepatitíde B. V očkovacej látke sa nepoužíva žiadna látka s látkou v ľudskom tele.

Farmakologický účinok

Spôsobuje tvorbu špecifických protilátok HBs, ktoré v tieri 10 IU / l poskytujú ochranu proti vírusu hepatitídy B.

Klinická farmakológia

V rizikových skupinách: je 95 až 100% u novorodencov, ohrozených detí a dospelých.

Novorodenci od HBsAg pozitívnych matiek imunizovaných schémy 0, 1, 2, 12 mesiacov, alebo číslo 0, 1, 6 mesiacov bez súčasné alebo následné určenie imunoglobulínu proti HBV (HBIg ihneď) pri narodení preventívnu účinnosť vakcíny 95%, zatiaľ čo pri súčasnom podávaní vakcína a HBIg pri narodení zvyšuje účinnosť prevencie na 98%.

U zdravých jedincov: Ak sa vakcinačný režim používa počas 0, 1, 6 mesiacov, ≥ 96% očkovaných ľudí určuje ochrannú hladinu protilátok 7 mesiacov po prvej dávke. Ak sa očkovanie uskutočňuje podľa schémy 0, 1, 2, 12 mesiacov, potom 15 a 89% očkovaných má ochrannú hladinu protilátok po 1 mesiaci po prvej dávke a 1 mesiac po tretej dávke. Po 1 mesiaci po štvrtej dávke sa stanovuje ochranný titer protilátok u 95,8% očkovaných.

Vo výnimočných podmienkach, keď sa vakcinácia uskutočňuje podľa schémy 0, 7, 21 dní, v 1 a 5 týždňoch po tretej dávke, sa u 65,2 a 76% očkovaných stanovil ochranný titer protilátok. Po 1 mesiaci po 4 dávkach, zavedených jeden rok po imunizácii, bola stanovená ochranná hladina protilátok u 98,6% očkovaných.

Zníženie výskytu hepatocelulárneho karcinómu u detí: v dôsledku univerzálneho očkovania detí vo veku 6 až 14 rokov proti hepatitíde B na Taiwane, došlo k výraznému zníženiu výskytu hepatocelulárneho karcinómu, rovnako ako pretrvávanie antigénu hepatitídy B, čo je dôležitým faktorom v rozvoji rakoviny pečene.

Indikácie prípravy Энджерикс В ®

Aktívna imunizácia detí a dospelých proti hepatitíde B, najmä tým, ktoré sú vystavené riziku infekcie HBV.

Zneužívanie B môže tiež zabrániť infekcii hepatitídou D v prípade koinfekcie s činidlom delta.

V regiónoch s nízkym výskytom hepatitídy B sa očkovanie B B sa odporúča pre novorodené deti a dospievajúcich, ako aj pre tie so zvýšeným rizikom infekcie, ktoré zahŕňajú:
- deti narodené matkami vírusu hepatitídy B;
- zamestnanci lekárskych a zubných inštitúcií vrátane pracovníkov klinických a sérologických laboratórií;
- pacientov, ktorí podstupujú alebo plánujú transfúziu krvi a jej zložiek; plánované chirurgické zákroky; invazívne lekárske a diagnostické postupy;
- Osoby so zvýšeným rizikom ochorenia spojené s ich sexuálnym správaním;
- drogovo závislých;
- osoby, ktoré idú do regiónov so širokým rozšírením hepatitídy B;
- deti v regiónoch so širokým rozšírením hepatitídy B;
- pacienti s chronickou hepatitídou C a nosičmi vírusu hepatitídy C;
- pacientov s kosáčikovitou anémiou;
- pacienti, ktorí sú pravidelne transplantovaní orgánov;
- ľudia, ktorí zneužívajú alkohol;
- osoby, ktoré sú v blízkom kontakte s pacientmi alebo nositeľmi vírusu, a všetci, ktorí sa v dôsledku práce alebo z akéhokoľvek iného dôvodu môžu infikovať vírusom hepatitídy B.

V oblastiach s miernou až vysokým výskytom hepatitídy B frekvencie tam, kde je riziko infekcie pre celú populáciu, navyše k všetkým očkovania vyššie, skupina je potrebná pre všetky deti, vrátane novorodencov a dospievajúcich a mladých dospelých.

kontraindikácie

Precitlivenosť na akúkoľvek zložku vakcíny (merziolát, kvasinky), prejav hypersenzitívnej reakcie po predchádzajúcej aplikácii vakcíny proti hepatitíde B.

Liečivo by sa malo oneskoriť v nasledujúcich prípadoch: akútne a ťažké ochorenia, ako aj závažné infekčné choroby sprevádzané horúčkou. V prítomnosti infekčnej choroby v miernej forme sa imunizácia môže uskutočniť ihneď po normalizácii telesnej teploty.

Aplikácia v tehotenstve a laktácii

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití očkovacej látky počas tehotenstva. Napriek tomu, že riziko ovplyvnenia inaktivovaných vírusových vakcín na plod je minimálne, v tehotenstve by malo byť hodnotenie B predpísané iba vtedy, ak prínos pre matku presahuje možné riziko pre plod.

Vedľajšie účinky

Angry B je zvyčajne dobre tolerovaný. V mnohých prípadoch nie je stanovená príčinná súvislosť nasledujúcich vedľajších účinkov so zavedením vakcíny.

local: malá bolestivosť, erytém a zhutnenie v mieste podania vakcíny.

Bežné príznaky: slabosť, horúčka, nevoľnosť, symptómy podobné chrípke.

Centrálny a periférny nervový systém: závraty, bolesť hlavy, parestézia.

Gastrointestinálny trakt: nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť brucha.

Pečeň a žlčový systém: zmena funkcie pečene.

Muskuloskeletálny systém: artralgia, myalgia.

Koža a deriváty: vyrážka, svrbenie, žihľavka.

Bežné príznaky: anafylaxia, alergické reakcie vrátane anafylaktického a pripomínajúceho sérovú nevoľnosť. Alergické reakcie sa môžu vyskytnúť ihneď po zavedení očkovacej látky a preto musia byť vakcinované do 30 minút pod lekárskym dohľadom.

Kardiovaskulárny systém: synkopa, hypotenzia.

Centrálny a periférny nervový systém: paralýza, neuropatia, neuritída (vrátane syndrómu Guillain-Barrého, očné neuritídy a sklerózy multiplex), encefalitída, encefalopatia, meningitídy, kŕče.

Hematologické poruchy: trombocytopénia.

Muskuloskeletálny systém: artritída.

Respiračný systém: syndróm bronchospazmu.

Koža a deriváty: angioedém, multiformný erytém.

Plavidlá (okrem ciev srdca): vaskulitída.

Lymfatický a retikuloendoteliálny systém: zväčšenie lymfatických uzlín.

interakcie

Súbežné vymenovanie lieku Engerix B s imunoglobulínom proti hepatitíde B nie je sprevádzané znížením titru protilátok proti HBs za predpokladu, že sa podajú injekčne v rôznych miestach vstrekovania. Angerix B sa môže používať súčasne s očkovacími látkami proti iným infekčným ochoreniam (v tomto prípade sa vakcíny majú injikovať inými injekčnými striekačkami do rôznych častí tela). Kombinuje sa so všetkými očkovaniami ruského národného imunizačného kalendára, ako aj očkovacích látok proti chrípke (inaktivovanej), vírusovej hepatitíde A a encefalitíde prenášanej kliešťami.

Zameniteľnosť vakcín proti hepatitíde B.

Engerix B sa môže použiť na dokončenie hlavného imunizačného kurzu iniciovaného inými vakcínami proti hepatitíde B, ktoré boli geneticky upravené, rovnako ako na revakcináciu v rovnakých prípadoch.

Dávkovanie a podávanie

V / m, v oblasti deltového svalstva (dospelí a staršie deti) alebo v anterolaterálnej oblasti stehna (novorodenci a malé deti). Výnimočne sa pacientom s trombocytopéniou alebo inými ochoreniami v systéme zrážania krvi môže podať vakcína п / к. Jednorazové dávky: dospelí (viac ako 19 rokov) - 20 mcg (1 ml); novorodencov, detí a dospievajúcich vo veku od 19 do 10 μg (0,5 ml).

Na dosiahnutie optimálnej imunitnej ochrany sa vyžadujú injekcie vakcíny s objemom 3 in / ml.

Použiť 3 schémy imunizácie:

Bežná imunizácia sa uskutočňuje podľa schémy 0, 1, 6 mesiacov. V tomto prípade sa očkovacia látka podáva novorodencom v prvých 12 hodinách života. Táto schéma poskytuje vytvorenie imunitnej obrany o niečo neskôr, ale je dosiahnutý vyšší titer protilátok.

Zrýchlená imunizácia sa uskutočňuje podľa schémy 0, 1, 2 mesiace, t.j. 3 injekcie v intervale 1 mesiac. Imunitná ochrana sa v tomto prípade vytvára rýchlejšie, ale titer protilátok v časti očkovaných môže byť na nižšej úrovni, a preto je potrebné uskutočniť revakcináciu 12 mesiacov po prvej dávke. Táto schéma je poskytovaná v kalendári preventívnych vakcinácií v Rusku na očkovanie detí narodených z matky vírusu hepatitídy B alebo žien s hepatitídou B v treťom trimestri gravidity.

Rýchla tvorba imunitnej obrany (napríklad v prípade očakávaného plánovaného chirurgického zásahu alebo výletu do oblasti so širokým rozšírením hepatitídy B), imunizácia dospelých sa môže uskutočniť podľa schémy 0, 7, 21 dní, t.j. 3 injekcie s intervalom medzi prvou a druhou injekciou 7 dní, medzi druhou a treťou - 14 dní. Táto schéma imunizácie poskytuje tvorbu ochrannej hladiny protilátok u 85% očkovaných a v tejto súvislosti je poskytnutá revakcinácia 12 mesiacov po podaní prvej dávky.

Po vyššie uvedených očkovacích cykloch nie je zavedenie posilňovacej dávky potrebné pre všetky očkované skupiny okrem lekárov. Revakcinácia zdravotníckych pracovníkov sa odporúča vykonať raz, každých 7 rokov. Okrem toho môže byť revakcinácia odporúčaná pre klinické indikácie pre osoby s imunodeficienciami.

Výber očkovacej schémy a jej možnej modifikácie sú stanovené usmerneniami Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie.

Osobitné odporúčania pre zavedenie vakcíny, Angeryx B

Postup imunizácie novorodencov od matiek, ktorí sú nosičmi vírusu hepatitídy B alebo ktorí prešli vírusovou hepatitídou B v III. Trimestri tehotenstva: prvé podanie sa odporúča počas prvých 12 hodín po narodení a potom 1 a 2 mesiace po prvej dávke. Súčasné podávanie imunoglobulínu proti hepatitíde B nie je potrebné, ale ak sa podáva súbežne s prvým podaním lieku Engerix B, musia sa injekčné lieky aplikovať v rôznych miestach injekcie. Revakcinácia sa vykonáva vo veku 1 roka.

Postup imunizácie osôb, ktoré sú vystavené riziku infekcie vírusom hepatitídy B (napríklad pri použití kontaminovanej ihly na injekciu): je odporúčaný časový plán očkovania 0, 1, 2 mesiace alebo 0, 7, 21 dní. Prvá dávka B sa môže podávať súbežne s imunoglobulínom proti hepatitíde B, v tomto prípade sa injekcie uskutočňujú v rôznych častiach tela. Revakcinácia sa uskutočňuje podaním jednej dávky 12 mesiacov po prvej dávke.

Postup imunizácie osôb s ťažkou imunodeficienciou / podstupujúci programovú hemodialýzu podanie vakcíny v 40 μg (2 ml) v určitý deň, 1, 2 a 6 mesiacov po prvej dávke (4 celkové dávky).

predávkovať

V súčasnosti nie sú hlásené žiadne prípady predávkovania.

preventívne opatrenia

Vzhľadom k tomu, hepatitída B má dlhú inkubačnú dobu, je doba očkovanie v očkovanej organizme je už možné prítomnosť latentnej infekcie aplikácie vakcíny vírusu hepatitídy B v týchto prípadoch nemusí zabrániť hepatitídy B.

Vakcína nezabraňuje infekcii patogénmi hepatitídy A, hepatitídy C a hepatitídy E, ako aj patogénov, ktoré spôsobujú iné ochorenia pečene. Avšak vakcína Engerix B zabraňuje infekcii spôsobenej delta-agens vo forme ko-alebo superinfekcie hepatitídy B.

Imunitná odpoveď na očkovanie je spojená s rôznymi faktormi, medzi ktoré patrí vek, pohlavie, obezita, fajčenie a spôsob podania vakcíny. Osoby, ktoré nie sú dostatočne očkované (napr. Osoby staršie ako 40 rokov atď.), Môžu potrebovať ďalšiu dávku vakcíny.

Neodporúča sa injekcia vakcíny v / m v gluteálnej oblasti, ako aj v sc, alebo v /, pretože môže to viesť k nízkej imunitnej odpovedi. Je prísne zakázané podávať IV vakcínu.

Hemodialýza, u HIV-infikovaných pacientov a u pacientov s inými poruchami imunity po primárnej imunizácii nie je vždy dosiahnutá zodpovedajúca titer HBs protilátok, takže títo pacienti môžu vyžadovať ďalšie podávanie vakcíny.

Rovnako ako pri použití iných injekčných vakcín so zavedením lieku Engerix B, musí byť vždy k dispozícii pre núdzovú starostlivosť o anafylaktické reakcie.

Je nepravdepodobné, že vakcína ovplyvňuje schopnosť viesť vozidlo.

Špeciálne pokyny

Bezprostredne pred použitím sa má injekčná liekovka alebo injekčná striekačka s prípravkom pretrepať na rovnomerne belavú suspenziu bez cudzorodých častíc. Ak vakcína vyzerá inak, mala by byť zničená. Ak používate fľašu obsahujúcu niekoľko dávok, každá dávka sa musí odstrániť a injekčne ju aplikovať sterilnou striekačkou so sterilnou ihlou. Prípravok z otvorenej injekčnej liekovky by sa mal používať počas pracovného dňa.

Rovnako ako pri iných očkovacích látkach, dávka lieku Engeriex B sa má zaobchádzať za striktne aseptických podmienok as opatreniami na zabránenie kontaminácie obsahu.

Podmienky skladovania na prípravu produktu Engerix®

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti prípravku Engjerix V ®

Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.