Reaferon 3 milióny inštrukcií

Diéty

Vitajte! Potrebujete interferón 5 miliónov - povedzte mi, aký je jeho obchodný názov? Ďakujem vám

Č. 1879 | 29.8.2011 16:51 | Svetlana

Potrebujete túto drogu - REAFERON-EÚ.

Č. 1880 | 30/08/11 10:56 | konzultant

či sú klinické skúšky liečivého lieku reagferon ec

№ 13832 | 31.03.14 11:05 | Tamara

Lieky sa na trhu neuvádzajú, ak neprešli príslušnými testami.

№ 15132 | 09/26/14 13:23 | konzultant

Liečila som chrípku s touto nádhernou drogu, bola som veľmi potešená! Od prvého príjmu sa príznaky chrípky stali oveľa menšou. Na päť dní a toľko je v liečbe, úplne som sa zotavil. Žiadne komplikácie, žiadny pobochek. Reaferon-Lipint, je to nielen protizápalové liečivo, ale aj protivírusové a imunomodulačné. Preto sa správa tak rýchlo a efektívne.

№ 16229 | 11.03.15 07:55 | alena

Reaferon EU na prevenciu chrípky a ARVI. Za posledné dva roky som nebola chorá, nielen s chrípkou, ale aj herpes je menej pravdepodobné, že sa bude báť a sezónna alergia je menej zrejmá. Preto je pre mňa tento liek prvým! Páči sa mi, že tento liek môže byť použitý ako na preventívne účely, tak na liečebné účely. Liečivo zvyšuje imunitu, má antivírusové a protizápalové vlastnosti.

IFN - návod na použitie, skutočné náprotivky a formy uvoľňovaním (kapsule Lipint, injekcie v ampulkách pre vstrekovanie EÚ, EÚ Lipint suspenzia) lieku pre liečbu herpes, hepatitída a ďalších vírusových ochorení u dospelých, detí a v tehotenstve

V tomto článku si môžete prečítať pokyny na použitie drogy IFN. Pripomienky návštevníkov webových stránok - spotrebitelia tohto lieku, ako aj názory lekárov špecialistov na používanie Reaferonu v praxi. Veľkou požiadavkou je aktívne pridať svoju spätnú väzbu na liek: liek pomohol, alebo nepomohol zbaviť sa choroby, pri ktorých boli pozorované komplikácie a vedľajšie účinky, pravdepodobne neuvádzané výrobcom v anotácii. Analógy Reaferonu v prítomnosti existujúcich štruktúrnych analógov. Použitie na liečbu oparu, hepatitídy a iných vírusových ochorení a novotvarov u dospelých, detí, ako aj počas tehotenstva a laktácie.

IFN - interferón. Je to vysoko purifikovaný sterilný proteín obsahujúci 165 aminokyselín. Rovnako ako ľudský leukocytový interferón alfa-2a. Má antivírusovú, protinádorovú a imunomodulačnú aktivitu. Je možné, že mechanizmus antivírusovej a protinádorovej aktivity je spojený so zmenou syntézy RNA, DNA a proteínov. Inhibuje replikáciu vírusov v bunkách infikovaných vírusom. Zvyšuje fagocytárnu aktivitu makrofágov a zvyšuje špecifický cytotoxický účinok lymfocytov na cieľové bunky.

Reaferon EU Lipint je antivírusový a imunomodulačný liek, je to ľudský rekombinant interferón alfa 2b, zapuzdrený v lipozómoch a lyofilizovaný.

štruktúra

Interferón alfa-2a + excipienty (EU Reaferon).

Interferón alfa-2b + excipienty (Reaferon Lipint).

Interferón alfa-2b humánne rekombinantné + pomocné látky (Reaferon EU Lipint).

farmakokinetika

Po intramuskulárnom podaní je maximálna koncentrácia interferónu alfa-2a, pozorované po 3,8 hodiny. Po subkutánnom podaní je maximálna koncentrácia sa dosiahne po 7,3 hodiny. Vd po intravenóznej aplikácii na pozadí rovnovážnej koncentrácie v priemere 0,4 l / kg. Interferón alfa-2a prechádza rýchlym metabolizmom obličiek a v menšej miere v pečeni. Vylučuje sa hlavne obličkami.

svedectvo

Novotvary lymfatického systému a hematopoetického systému:

  • leukémia vlasatých buniek;
  • mnohopočetný myelóm;
  • kožný lymfóm T-buniek;
  • chronická myelogénna leukémia;
  • trombocytóza pri myeloproliferatívnych ochoreniach;
  • non-Hodgkinov lymfóm s nízkym stupňom malignity.
  • Kaposiho sarkóm u pacientov s AIDS bez oportúnnych infekcií v anamnéze;
  • pokročilý karcinóm renálnych buniek;
  • melanóm s metastázami;
  • melanóm po chirurgickej resekcii (hrúbka nádoru viac ako 1,5 mm) v neprítomnosti lézie lymfatických uzlín a vzdialených metastáz.
  • chronická aktívna hepatitída B u dospelých s vírusovými replikačnými markermi (pozitívne na HBV DNA, DNA polymerázu, HBeAg);
  • chronickú aktívnu hepatitídu C u dospelých, ktoré majú protilátky proti vírusu hepatitídy C alebo HCV RNA v sére aktivity ALT a zlepšenie bez známok dekompenzácie pečene (trieda A podľa Child-Pugh);
  • genitálne bradavice;
  • choroby spôsobené vírusmi herpes simplex typu 1 a 2, a varicella zoster (vrátane jednoduchého a herpes zoster, herpes opakujúce čeliť genitálnej herpetickou stomatitídy a zápalu ďasien);
  • prevenciu a liečbu chrípky a ARI u dospelých a detí;
  • Encefalitída prenášajúca kŕče.

Atopické ochorenia, alergická rinokonjunktivitída, bronchiálna astma počas špecifickej imunoterapie.

Urogenitálna chlamydiová infekcia u dospelých.

Formy uvoľnenia

Lyofilizovaný prášok na injekčný roztok a topickú aplikáciu 0,5, 1, 3 a 5 miliónov IU (EU Reaferon) (injekcie v ampulách na injekciu).

Kapsuly 500 000 IU (Reaferon Lipint).

Lyofilizát na prípravu suspenzie na orálne podanie 250 000 a 500 000 IU (Reaferon EU Lipint).

Ďalšie liekové formy, či už sú sviečky alebo tablety, nie sú registrované v čase popisu lieku v referenčnej knihe.

Pokyny na použitie a dávkovací režim

Injekcie Reaferon EU

Intramuskulárne (v krbe alebo pod léziou), subkonjunktiválne, lokálne. Akútna hepatitída B - 1 milión IU intramuskulárne 2 krát denne počas 5-6 dní (kurz - 15 miliónov IU); chronická aktívna hepatitída B - 1 milión IU IM / m 2 krát týždenne počas 1-2 mesiacov; chronická aktívna hepatitída B a D (s príznakmi cirhózy pečene) - 250-500 tisíc IU denne v / m dvakrát týždenne počas 1 mesiaca; vlasová leukémia - 3-6 miliónov IU denne počas 2 mesiacov (kurz - 420-600 miliónov IU); rakovina obličiek - 3 milióny IU denne počas 10 dní (kurz - 120-300 miliónov IU); stromálna keratitída a keratoiridocyklitída - subkonjunktiválne pre 60 tisíc IU v objeme 0,5 ml denne (kurz - 15-25 injekcií).

Kapsuly Reaferon Lipint

Liek sa užíva perorálne, 30 minút pred jedlom.

Pri liečbe chrípky a ARVI: 500 000 IU (1 kapsula) denne 2 krát denne počas 5 dní.

Na prevenciu chrípky a SARS: 500 000 IU (1 kapsula) denne, 2 krát týždenne po dobu jedného mesiaca.

Ak je ťažké prehĺtanie, kapsuly sa opatrne otvárajú a obsah sa odoberá malým množstvom vody.

Suspenzia Reaferon EU Lipint

Liek je určený na perorálne podávanie. Bezprostredne pred použitím sa do obsahu injekčnej liekovky pridá 1-2 ml destilovanej alebo chladenej prevarenej vody. Pri trepaní počas 1 až 5 minút sa musí vytvoriť rovnomerné zavesenie.

Pri akútnej hepatitíde B sa liek užíva 30 minút pred jedlom podľa nasledujúcej schémy: dospelí a deti školského veku sú predpísané 1 milión ME dvakrát denne počas 10 dní; deti predškolského veku (od 3 do 7 rokov) - 500 tisíc ME raz denne počas 10 dní alebo po kontrolných biochemických krvných testoch dlhšie (až do úplného klinického zotavenia).

Pri chronickej hepatitíde B u aktívnych a neaktívnych replikativní formy rovnako ako u chronickej hepatitídy B, spojené s glomerulonefritidou, brať liek po dobu 30 minút pred jedlom, a to takto: pre dospelých a deti školského veku vymenovať 1 milión ME 2krát denne po dobu. 10 dní a potom prejsť na správu 1 čas za noc každý druhý deň po dobu 1 mesiaca; predškolské deti (3 až 7 rokov.) - 500 tisíc IU 2krát denne po dobu 10 dní a potom prejsť k zavedeniu 500 tys.ME 1 krát v noci každý druhý deň po dobu 1 mesiaca.

Pri vykonávaní imunoterapia liek užívať ráno 30 minút po jedle, podľa nasledujúcej schémy: vo alergické rinokonjunktivitídy dospelých menovať 500 tisíc ME denne po dobu 10 dní (o kurze dávku - 5 miliónov ME.);. s atopickým astmou dospelými - 500 tisíc ME 1 x denne po dobu 10 dní, potom 500 tisíc, aby som každý druhý deň po dobu 20 dní... Celkové trvanie liečby je 30 dní.

Pre prevenciu chrípky a akútneho respiračného ochorenia sa liek užíva 30 minút pred jedlom; dospelí a deti nad 15 rokov sú predpísané 500 000 ME dvakrát týždenne počas 1 mesiaca počas zvýšenia výskytu; deti od 3 do 15 rokov - 250 tisíc ME 2 krát týždenne počas 1 mesiaca počas nárastu výskytu. Pri liečbe chrípky a akútnych respiračných infekcií sa dospelí a deti staršie ako 15 rokov - 500 000 ME každý 2 krát denne počas 3 dní; deti od 3 do 15 rokov - 250 tisíc ME 2 x denne počas 3 dní.

Pri komplexnej terapii urogenitálnych infekcií sa dospelým predpisuje 500 000 IU dvakrát denne počas 10 dní.

Vedľajší účinok

  • letargia;
  • horúčka;
  • triaška;
  • svalová bolesť;
  • bolesť hlavy;
  • bolesť v kĺboch;
  • zvýšené potenie;
  • závraty;
  • zhoršené videnie;
  • depresie;
  • zmätenosť vedomia;
  • nervozita;
  • úzkosť;
  • poruchy spánku;
  • tras;
  • ťažká ospalosť;
  • kŕče;
  • poruchy mozgového obehu;
  • ischemická retinopatia;
  • strata chuti do jedla;
  • nevoľnosť, vracanie;
  • hnačka;
  • zníženie telesnej hmotnosti;
  • plynatosť;
  • pálenie záhy;
  • relapsy peptického vredu a krvácanie z gastrointestinálneho traktu;
  • zmeny krvného tlaku;
  • opuch;
  • cyanóza;
  • arytmie;
  • pocit palpitácie;
  • bolesť v hrudníku;
  • mierna dýchavica;
  • kašeľ;
  • pľúcny edém;
  • príznaky chronického srdcového zlyhania;
  • náhle zastavenie srdca;
  • infarkt myokardu;
  • zvýšené hladiny močoviny, kreatinínu a kyseliny močovej v krvnej plazme;
  • trombocytopénia, znížený hemoglobín a hematokrit;
  • vyrážka;
  • svrbenie;
  • alopécia;
  • suchá koža a sliznice;
  • nádcha;
  • krvácanie z nosa;
  • individuálna intolerancia na prípravky s interferónom.

kontraindikácie

  • ťažké ochorenie srdca (vrátane histórie);
  • ťažká renálna dysfunkcia;
  • závažné porušenie funkcie pečene;
  • závažné ochorenia myeloidných klíčkov krvotvorby;
  • záchvatov a / alebo dysfunkcie centrálneho nervového systému;
  • chronická hepatitída s ťažkou dekompenzáciou alebo cirhózou pečene;
  • chronická hepatitída u pacientov, ktorí dostávali alebo nedávno dostali liečbu imunosupresívami (s výnimkou krátkodobej liečby steroidmi);
  • pacientov s chronickou myelogénnou leukémiou (ak má pacient HLA-identický príbuzný a v blízkej budúcnosti má alebo môže mať alogénnu transplantáciu kostnej drene);
  • hypersenzitivita na rekombinantný interferón alfa-2a;
  • ťažké alergické ochorenia;
  • tehotenstvo.

Aplikácia v tehotenstve a laktácii

Liek je v tehotenstve kontraindikovaný.

Nie je známe, či sa interferón alfa 2b vylučuje do materského mlieka. Ak je potrebné používať počas laktácie, je potrebné vyriešiť otázku zastavenia dojčenia.

Ženy vo fertilnom veku v období liečby by mali používať spoľahlivú antikoncepciu.

Špeciálne pokyny

Treba sa vyhnúť spoločnému užívaniu s liekmi, depresívnym CNS, imunosupresívnymi liekmi (vrátane glukokortikosteroidov (GCS) na systémové použitie).

Počas užívania lieku sa neodporúča konzumácia alkoholu.

Používajte opatrne u pacientov s poruchou hematopoézy obličiek, pečene a kostnej drene, s tendenciou k pokusom o samovraždu.

Pacienti s ochoreniami kardiovaskulárneho systému môžu mať arytmiu. Ak sa arytmia nezníži alebo nezvýši, dávka sa má znížiť dvakrát alebo liečbu zastaviť.

Počas obdobia liečby je potrebná kontrola neurologického a duševného stavu.

Pri silnom útlme hematopoézy kostnej drene je potrebná pravidelná štúdia zloženia periférnej krvi.

Vplyv na schopnosť riadiť vozidlá a riadiť mechanizmy

V závislosti od režimu dávkovania a individuálnej citlivosti pacienta interferónu alfa-2a, môže mať vplyv na reakčnú rýchlosť, schopnosť potenciálne nebezpečnej činnosti, vrátane riadenia motorových vozidiel, práca s stroje a mechanizmy.

Liekové interakcie

Interferón alfa-2b, je schopný zníženie aktivity izoenzýmov cytochrómu P450, a preto pri aplikácii ovplyvniť metabolizmus cimetidínu, fenytoín dipyridamol, teofylín, diazepam, propranolol, warfarínu, niektorých cytostatík.

Liečivo môže zvýšiť neurotoxické, myelotoxické alebo kardiotoxické účinky liekov podávaných skôr alebo súčasne s ním.

Analógy lieku Reaferon

Štruktúrne analógy pre účinnú látku:

  • Altevir;
  • ALFARON;
  • viferon;
  • Grippferon;
  • Interferón alfa-2b je ľudský rekombinant;
  • Interal;
  • Interferal;
  • Intron A;
  • Infagel;
  • Layfferon;
  • EU Reaferon;
  • Reaferon EU Lipint;
  • Reaferon Lipint;
  • Roferon A;
  • Eberon alpha R.

IFN-EÚ

Popis je aktuálny 9.6.2014

  • Latinský názov: Reaferon-EÚ
  • ATX kód: L03AB04
  • Účinná zložka: Interferón alfa-2b ľudský rekombinant (interferón alfa-2b)
  • výrobca: Vector-Medica ZAO, Rusko

štruktúra

Jedna ampulka lieku obsahuje 500 000 IU, 1 000 000 IU, 3 000 000 IU alebo 5 000 000 IU účinnej látky.

  • 4,5 mg - albumínu ľudského darcu;
  • od 8,09 do 9,07 mg - chlorid sodný;
  • z 2,74 do 3,82 mg - dodecahydrát hydrofosforečnanu sodného;
  • od 0,37 do 0,58 mg - dihydrofosfát sodný.

Forma vydania

Reaferon-EU - lyofilizovaný prášok na výrobu roztoku na následné topické podanie, ako aj injekcie.

Jedno balenie obsahuje 5 alebo 10 ampuliek s 1 ml prášku.

Farmakologický účinok

Antineoplastické, antivírusové, imunomodulačné.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Lyofilizát sa skladá z proteín- interferón alfa-2b ľudský rekombinant, lyofilizované a uväznené v lipozómoch.

Liečivo mení vlastnosti membrán buniek, ktoré nie sú infikované vírusom, a tým zabraňuje prenikaniu vírusu do bunky. Spustí mechanizmus syntézy niektorých špecifických enzýmov, ktoré bránia syntéze proteínov a replikácii RNA vírusu, čím sa prejaví antivírusový účinok.

Protiproliferatívna aktivita je spôsobená priamym pôsobením, ktoré spôsobuje transformácie cytoskeletu a bunkovej membrány, ktoré regulujú proces bunkového metabolizmu a diferenciácie, čo naopak inhibuje proliferáciu hlavne nádorových buniek. tiež interferón ovplyvňuje vyjadrenie niektorých onkogény, čo je normalizácia transformácie neoplastických buniek, čím sa inhibuje rast nádorov.

Mechanizmus imunomodulačného účinku je spôsobený aktiváciou prirodzeného zabijacích buniek a makrofágy, ktoré sa aktívne podieľajú na imunitnej odpovedi na nádorové bunky.

Keď sa dezintegruje parenterálna cesta aplikácie.

V podstate sa vylučuje močom, niektoré množstvo v nezmenenej forme.

Indikácie na použitie

Liek je určený na komplexnú liečbu dospelých pacientov s takýmito ochoreniami:

  • akútna vírusová hepatitída B v ťažkých a stredne ťažkých formách až do piateho dňa žltačka (neúčinné v neskorších obdobiach tohto obdobia, nie je efektívne v rozvoji hepatickej kómy a cholestatická súčasná patológia);
  • akútne pretrvávanie hepatitída B a C, ako aj chronická aktívna hepatitída B, C a D bez príznakov cirhóza;
  • mykoplazmatický, vírusový (adenovírus, chrípka, enterovírus, parotitikum, herpetikum), ako aj vírusovo-bakteriálna meningoencefalitída (najúčinnejšie počas prvých 4 dní ochorenia);
  • vírusová keratitída, konjunktivitída, keratouveitída, keratokonjunktivitída;
  • IV etapa rakovina obličiek, leukémia vlasatých buniek, malígne lymfómy kožný kryt (primárna retikulóza, hubová mykóza) Kaposiho sarkóm, šupinatý a bazocelulárny karcinóm kože, chronická myeloidná leukémia, keratoakantóm, histiocytóza-X, esenciálna trombocytopénia, subleukemická myelóza;
  • Roztrúsená skleróza.

Komplexná liečba detských pacientov:

  • akútna lymfoblastická leukémiavo fáze remisie (4-5 mesiacov) po liečbe induktívna chemoterapia;
  • respiračná papilomatóza hrtana.

kontraindikácie

  • prísny alergické reakcie;
  • obdobie tehotenstva;
  • individuálna precitlivelosť na interferón.

Vedľajšie účinky

Keď sa liek podáva parenterálne, existujú:

  • únava;
  • zvýšenie teploty;
  • triaška;
  • vyrážky na koži a svrbenie;
  • trombocytopénia;
  • leukopénia.

Pri podávaní perifokálneho:

  • lokálne zápalové reakcie.

Tieto vedľajšie účinky spravidla nespôsobujú prerušenie liečby.

Pri aplikácii lokálne na sliznicu oka je možné:

  • hyperémia očnej sliznice;
  • opuch spojovky;
  • infekcia spojiviek;
  • jednotlivé folikuly.

Pri nežiaducich reakciách výrazného charakteru sa má podávanie lieku prerušiť.

Návod na použitie Reaferon-EU (metóda a dávkovanie)

Reaferon-EU sa používa subkonjunktivne, lokálne pod léziou alebo priamo do krbu - intramuskulárne.

Priamo pred postup jedna fľaštička práškového lieku sa rozpustí v 1 ml vody pre injekcie pre intramuskulárne podávanie, alebo v 5 ml subkonjunktiválna a topickú aplikáciu. Čas rozpustenia prášku od 2 do 4 minút, výsledný roztok lieku by nemal obsahovať cudzie inklúzie a bol úplne transparentný.

Na liečbu rôznych ochorení s liekom Reaferon odporúčame v pokynoch na použitie nasledujúce dávky:

terapia akútna hepatitída B intramuskulárne injekcie lieku Reaferon-EU dvakrát denne v dávke 1 000 000 IU. Liečba sa vykonáva počas 5 až 6 dní, po ktorých sa dávka zníži o polovicu na 1 000 000 IU denne. V zníženej dávke pokračuje liečba počas 5 dní. Po kontrole biochemické vyšetrenie krvi a ďalej prípadne liečba môže pokračovať po dobu 14 dní v dávke 1 miliónov IU, so zavedením 2 krát za 7 dní. Celková dávka kurzu je 15000000-21000000 IU.

Akútna hepatitída B a chronická hepatitída B v aktívnej fáze, prechádzajúce bez spojenia delta infekcie a príznaky cirhóza pečene vyžadujú dávku lieku vo výške 1 000 000 IU a podávajú sa intramuskulárne 2 krát za 7 dní počas 30 až 60 dní. Čo má negatívny vplyv na liečebné kúry liečby predĺžiť na 90-180 dní, alebo stráviť 2-3 kurzy za 30-60 dní v intervale 30 dní na šesť mesiacov.

Liečba akútnych dlhodobých a chronických účinkov hepatitída C bez príznakov cirhóza pečene sa podáva intramuskulárne v dávke 3 000 000 IU podávanej 3 krát za 7 dní, priebeh liečby je 6-8 mesiacov. Terapiu je možné predĺžiť na 12 mesiacov, ak nie je pozitívny účinok liečby. Opakovaný kurz je možné vymenovať po 3 až 6 mesiacoch.

Priebeh liečby chronická aktívna hepatitída D bez príznakov cirhóza je 30 dní a pozostáva z dvoch intramuskulárnych aplikácií týždenne v dávke 500 000 až 1 000 000 IU. V prípade potreby môžete opakovať priebeh liečby po 1-6 mesiacoch.

Dávka lieku pri aktívnu chronickú hepatitídu B alebo D s príznakmi cirhóza pečene je 250 000 až 500 000 IU denne podávaných intramuskulárne počas 30 dní 2 krát týždenne. Keď príznaky vyvstanú dekompenzácia predpisovať opakované podobné liečebné postupy s prerušením najmenej 60 dní.

liečba rakovinu obličiek začína dennou dávkou 3 000 000 IU podanou intramuskulárne počas 10 dní. Opakované liečebné cykly sa môžu vykonávať s uchovaním predchádzajúcej dávky s prerušením v priebehu 3 týždňov. Zvyčajne strávte 3 až 9 kurzov alebo viac s celkovou dávkou lieku od 120 000 000 IU do 300 000 000 IU a ešte viac.

Každodenná intramuskulárna dávka lieku Reaferon-EU v terapii leukémia vlasatých buniek je medzi 3 000 000 a 6 000 000 IU, pričom liečba trvá až 2 mesiace. normalizácie formula krvi poskytuje možnosť znížiť dennú dávku lieku na 1000000-2000000 IU. Podporná liečba sa uskutočňuje počas 6 až 7 týždňov v dávke 3 000 000 IU, intramuskulárne dvakrát za 7 dní. Celková dávka je 420000000-600000000 IU a ešte viac.

terapia lymfoblastickej leukémie u pediatrických pacientov, vykonáva v remisii fáze (4-5 mesiacov) po indukčnej chemoterapii podáva v dávke 1 miliónov IU intramuskulárne. Injekcie sa podávajú raz za 7 dní po dobu 6 mesiacov, po ktorých prechádzajú na 1 úvod do 2 týždňov. Postup liečby je v zásade 2 roky. Zároveň sa odporúča podporná chemoterapia.

Chronická myelogénna leukémia liečených v dávke 3 000 000 IU podávaných intramuskulárne každý deň alebo v dvojnásobnej dávke každý druhý deň. Termínová terapia je od 2,5 mesiaca do 6 mesiacov.

U terapie sa odporúča intramuskulárne podanie Reaferonu-EC Histiocytózou-X, ktorá sa uskutočňuje v dennej dávke 3 000 000 IU počas 30 dní. Je možné uskutočňovať opakované kurzy na 1-3 roky s 1-2 mesačné prestávky.

Na opravu hyperthrombocytosis na essialiálnej trombocytopénie a subleukemickej myelózy predpisovať intramuskulárne injekcie Reaferonu-EU v dennej dávke 1 000 000 IU. Kurz terapie je 20 dní.

na sarkóm Kaposi a malígny lymfómy odporúčaná intramuskulárna denná dávka lieku je 3 000 000 IU. Liečba sa uskutočňuje počas 10 dní v komplexe s cytostatikami (Cyklofosfamid, prospidín) a glukokortikoidy.

terapia retikulosarkomatoze a nádorovej fáze hubová mykóza sa podáva vo forme intramuskulárnych injekcií v dávke 3 000 000 IU striedavo intramuskulárnymi injekciami v dávke 2 000 000 IU. Kurz terapie je 10 dní. U pacientov s hubová mykóza v erytrodermálnom stupni, zvýšenie teploty nad 39 ° C, ako aj zhoršenie postupu, podávanie liečiva slúži ako signál na zastavenie liečby. S miernym terapeutickým účinkom sa uskutoční druhý cyklus po 10-14 dňoch. Keď sa dosiahne pozitívna klinická odpoveď, je predpísaný udržiavací cyklus liečby v dávke 3 000 000 IU podávanej raz za 7 dní počas 6-7 týždňov.

Denná dávka liečiva v liečení mladistvú respiračnú papilomatózu hrtana je 100 000 až 150 000 IU na kilogram hmotnosti. Toto ošetrenie sa vykonáva počas 45 až 50 dní. Po prechode na zavedenie podobnej dávky na jeden mesiac 3 krát týždenne. Ďalšie dve cykly liečby sa vykonávajú s prerušením v priebehu 2 až 6 mesiacov.

Pyramídový syndróm roztrúsenej sklerózy sa môže liečiť dávkou 1 000 000 IU intramuskulárne 3 krát denne. Syndróm mozgovomiechovej sklerózy multiplex -1000000 IU intramuskulárne 1-2 krát denne. Priebeh liečby v obidvoch prípadoch je 10 dní, po ktorom sa prechod na injekcie v rovnakej dávke raz za 7 dní počas 5-6 mesiacov. Celková dávka liečiva sa pohybuje od 50 000 000 do 60 000 000 IU.

Perifokálne podanie lieku Reaferon-EC sa odporúča na liečbu karcinóm dlaždicových buniek, bazocelulárny karcinóm a keratoakantom. Liečivo sa podáva raz denne priamo pod léziou v dávke 1 000 000 IU počas 10 dní denne. Pri vyjadrených zápalových reakciách na mieste podania sa injekcie vykonávajú po 1-2 dňoch. Ak je to potrebné, po ukončení liečby je predpísaná kryodestrukcia.

na keratoiridocyklites a stromálna keratitída odporúča subkonjunktiválne podávanie v dennej dávke 60 000 IU s objemom roztoku 0,5 ml, každý deň alebo každý druhý deň. Injekcie sa vykonávajú v miestnej anestézii, ktorá používa 0,5% roztok dikaina. Celý priebeh liečby je od 15 do 25 injekcií.

Lokálna aplikácia roztoku lieku sa odporúča na povrch keratitída a zápal spojiviek. Postupom je aplikácia 2 kvapiek roztoku na spojivku postihnutého oka, 6-8 krát denne. Keď sa zápalové prejavy znižujú, počet zariadení sa zníži na 3-4 za deň. Kurz terapie je 14 dní.

Na prípravu lokálne používaného roztoku rozpustite obsah jednej ampulky Reaferonu-EC v 5 ml 0,9% roztoku chloridu sodného. Pripravený liek sa môže uchovávať najviac 12 hodín v chladničke pri teplote 2 - 8 ° C.

predávkovať

Ak sa pozorujú všetky vyššie uvedené odporúčané dávky lieku Reaferon-EU, jeho predávkovanie je nepravdepodobné.

interakcie

U pacientov s výraznou pyrogénnou reakciou na Reaferon-EU (telesná teplota 39 ° C alebo viac) sa odporúča kombinovaná aplikácia Indometacín.

Interferón alfa-2b môže ovplyvniť metabolizmus Fenytoín, cimetidín, dipyridamol, diazepam, teofylín, warfarín, propranolol a niektoré cytostatiká.

Obchodné podmienky

Podmienky skladovania

V chladničke pri teplote nepresahujúcej 8 ° C

Dátum vypršania platnosti

Špeciálne pokyny

V prípade vývoja leukopénia a trombocytopénia krvný test by sa mal vykonať s frekvenciou 2-3 krát za týždeň.

Pri výrazných všeobecných a lokálnych reakciách negatívnej povahy by sa malo podávanie lieku Reaferon-EU prerušiť.

Pri dlhodobom používaní interferóny niektorí jednotlivci môžu vyvinúť protilátky, čo povedie k zníženiu terapeutického účinku.

analógy

Medzi analógmi Reaferonu-EÚ existujú rôzne dávkové formy: čapíky, kvapky, roztoky, kapsuly, masti, gély.

Najslávnejšie analógy sú:

Počas tehotenstva a laktácie

Recenzie o spoločnosti Reaferon-EU

Pri dodržiavaní všetkých pravidiel skladovania, prepravy a používania drogy je v 95% prípadov pozitívna spätná väzba o jej účinnosti pri rôznych chorobách dospelých pacientov a detí. Nežiaduce reakcie sa najčastejšie pozorujú, keď nie je dodržaný teplotný režim skladovania.

Cena Reaferon-EU, kde kúpiť

Cena lieku Reaferon v ruských lekárňach je v závislosti od dávky a počtu ampuliek veľmi odlišná. Napríklad si môžete kúpiť ampuly s 3000000 IU # 5 za 1200-1500 rubľov.

Reaferon EU - oficiálne pokyny na použitie

NÁVOD
o používaní lieku na lekárske účely

Registračné číslo:

Obchodný názov:

Názov skupiny:

Dávkovací formulár:

Liofilizat na prípravu injekčného roztoku a na topickú aplikáciu.

zloženie:

V jednej ampulke alebo jednej fľaši obsahuje:
Účinná látka - ľudský rekombinantný interferón alfa-2b 0,5 milióna ME;
pomocné látky: albumínu infúzny roztok 10% - 4,50 mg Chlorid sodný - 9,07 mg dodekahydrátu hydrogénfosforečnanu sodného - 2,74 mg dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného - 0,37 mg.
Účinná látka - ľudský rekombinantný interferón alfa-2b 1 milión ME;
pomocné látky: albumínu na infúziu 10% roztoku - 4,50 mg Chlorid sodný - 8,96 mg dodekahydrátu hydrogénfosforečnanu sodného - 2,86 mg dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného - 0,40 mg.
Účinná látka - interferón alfa-2b ľudský rekombinantný 3 milióny ME;
pomocné látky: albumín, infúzny roztok 10% - 4,50 mg, chlorid sodný - 8,52 mg, dodecahydrát hydrogenfosforečnanu sodného - 3,34 mg, dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného - 0,49 mg.
Účinná látka - ľudský rekombinantný interferón alfa-2b 5 miliónov ME;
pomocné látky: albumín, roztok na infúzie 10% - 4,50 mg, chlorid sodný - 8,09 mg, dodecahydrát hydrogenfosforečnanu sodného - 3,82 mg, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného - 0,58 mg.

popis: prášok alebo porézna hmota bielej farby. Hygroskopické. Pri zriedení sa tvorí bezfarebný, priehľadný alebo mierne opalescentný roztok.

Farmakoterapeutická skupina:

ATX kód: L03AB05

Imunobiologické a farmakologické vlastnosti

Liek má antivírusovú, protinádorovú imunomodulačnú aktivitu.
Interferón alfa-2b, rekombinantná ľudská bytosť v prípravku účinnej látky sa syntetizuje bakteriálnej bunky kmeňa Escherichia coli SG-20050 / pIF16, genetické jednotky, ktorá je integrovaná gén ľudského alfa-2b interferónu. Je to proteín obsahujúci 165 aminokyselín a je charakteristický a vlastný pre ludský leukocytový interferón alfa-2b.
Antivírusový účinok interferónu alfa-2b sa prejavuje počas reprodukcie vírusu aktívnou inkorporáciou do metabolických procesov buniek. Interferón interakciou so špecifickými receptormi na povrchu buniek vyvoláva rad intracelulárnych zmien, ktoré zahŕňajú syntézu špecifických cytokínov a enzýmov (2-5 adenilatsintetazy a proteín), akciu, ktorá inhibuje tvorbu vírusového proteínu a vírusovej RNA v bunke.
Imunomodulačné účinok interferónu alfa-2b je znázornené na zvýšenie makrofágové fagocytárnu aktivitu, zvýšenie špecifickej cytotoxické pôsobenie lymfocytov na cieľové bunky, mení kvalitatívne a kvantitatívne zloženie vylučovaných cytokínov, zmeny vo funkčnej aktivity imunitných buniek, produkciu a sekréciu mení vnútrobunkové proteíny.
Protinádorový účinok liečiva sa uskutočňuje potláčaním proliferácie nádorových buniek a syntézy niektorých onkogénov, čo vedie k inhibícii rastu nádoru.

farmakokinetika
Maximálna koncentrácia (Cmax) interferónu alfa-2b na parenterálne podávanie lieku sa pozoruje po 2 až 4 hodinách. Po 20-24 hodinách po podaní nie je detekovaný rekombinantný interferón alfa-2b v sére. Obsah interferónu alfa-2b v sére je priamo závislý od dávky podávaného lieku a frekvencie podávania.
Metabolizmus sa vykonáva v pečeni, čiastočne vylučovaný nezmenený, hlavne cez obličky.

Indikácie na použitie

Pri komplexnej terapii u dospelých:
- akútnej vírusovej hepatitídy B - stredne ťažkou až ťažkou žltačke v skorom období do 5. dňa žltačka (v neskoršom čase užívania drogy je menej účinný, je liek nie je účinný v rozvoji cholestatická pečeňovej kóma a priebeh ochorenia);
- s akútnou predĺženou hepatitídou B a C, chronickou aktívnou hepatitídou B a C, chronickou hepatitídou B s deltovým činidlom, bez príznakov cirhózy as výskytom príznakov cirhózy;
- obličiek štádium rakoviny IV, leukémia z vlasatých buniek, malígny lymfóm kože (mycosis fungoides, primárne retikulóza, retikulosarkomatoze), Kaposiho sarkóm, bazálnych a spinocelulárny rakoviny kože, keratoakantómu, chronická myeloidná leukémia, histiocytózou z Langerhansových buniek, subleukemic mieloze, esenciálne trombocytémia;
- s vírusovou konjunktivitídou, keratokonjunktivitída, keratitída, keratoyridocyklitída, keratouveitída;
V komplexnej terapii u detí od 1 roka:
- s akútnou lymfoblastickou leukémiou v remisii po ukončení indukčnej chemoterapie (4-5 mesiacov remisie);
- s respiračnou papilomatózou hrtana, počnúc nasledujúcim dňom po odstránení papilómov.

kontraindikácie

- Precitlivenosť na zložky lieku;
- Závažné formy alergických ochorení;
- Závažné ochorenia kardiovaskulárneho systému - srdcové zlyhanie v štádiu dekompenzácie, nedávny infarkt myokardu, ťažké poruchy srdcového rytmu;
- Ťažká renálna a / alebo hepatálna insuficiencia vrátane spôsobených prítomnosťou metastáz, chronickej hepatitídy s nekompenzovanou cirhózou pečene, autoimunitnej hepatitídy;
- Epilepsia a ďalšie poruchy centrálneho nervového systému, duševné choroby a poruchy u detí a adolescentov;
- Autoimunitné ochorenie v anamnéze;
- Použitie imunosupresív po transplantácii;
- Ochorenia štítnej žľazy, ktoré nie je možné kontrolovať bežnými terapeutickými metódami;
- Klírens kreatinínu pod 50 ml / min (ak sa podáva v kombinácii s ribavirínom), keď sa používa v kombinácii s ribavirínom, je potrebné zvážiť aj kontraindikácie v pokynoch na podávanie ribavirínu;
- Použitie u mužov, ktorých partnerky sú tehotné;
- Tehotenstvo a obdobie dojčenia.

S opatrnosťou

Renálna a / alebo hepatálna insuficiencia, vyjadrená myelosupresia. Duševné poruchy, najmä tie, ktoré sú vyjadrené depresiou, samovražednými myšlienkami a pokusmi o anamnézu. Pacienti so psoriázou, sarkoidózou.

Aplikácia v tehotenstve a počas dojčenia

Liek je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva a počas dojčenia.

Dávkovanie a podávanie

Liečivo sa používa intramuskulárne, subkutánne, v zameraní alebo pod léziou, subkonjunktiválne a lokálne. Bezprostredne pred použitím sa obsah ampulky alebo fľaštičky sa rozpustí vo vode na injekciu alebo 0,9% roztokom hlodira sodného (1 ml -S intramuskulárnej a subkutánnej injekcie do krbu, v 5 ml - na subkonjunktiválna a miestne podanie). Roztok lieku by mal byť bezfarebný, transparentný alebo so slabou opalescentnosťou, bez sedimentu a cudzích inklúzií. Doba rozpustenia by mala byť približne 3 minúty.
Intramuskulárne a subkutánne podanie
Pri akútnej vírusovej hepatitíde B liečivo sa podáva 1 milión ME 2 krát denne počas 5-6 dní, potom sa dávka zníži na 1 milión ME na deň a vstrekne sa ďalších 5 dní. Ak je to potrebné (po kontrolných biochemických krvných testoch), liečba môže pokračovať 1 milión ME dvakrát týždenne počas 2 týždňov. Výmenný kurz je 15-21 miliónov ME.
Pri akútnej dlhodobej a chronickej vírusovej hepatitíde B s výnimkou delta-činidla a bez príznakov cirhózy pečene, sa liek podáva 1 milión ME dvakrát týždenne počas 1-2 mesiacov. Ak tento účinok nie je účinný, liečba by sa mala predĺžiť na 3-6 mesiacov alebo po ukončení 1-2 mesačnej liečby, mali by sa vykonať 2 až 3 podobné cykly v intervaloch 1 až 6 mesiacov.
V chronickej vírusovej hepatitíde B s delta-agentom bez príznakov cirhózy pečene sa liek podáva za 500 - 1 milión ME denne 2 krát týždenne počas 1 mesiaca. Opakovaný priebeh liečby po 1-6 mesiacoch.
V chronickej vírusovej hepatitíde B s delta-agentom a príznaky cirhózy pečeňového lieku podávaného 250-500 tisíc ME denne 2 krát týždenne počas 1 mesiaca. Ak sú príznaky dekompenzácie, podobné opakované cykly sa vykonávajú v intervaloch najmenej 2 mesiacov.
S akútnym pretrvávajúcim a chronickým aktívnym ochorením, hepatitída C bez príznakov cirhózy sa lieku podáva 3 milióny IU 3 krát týždenne počas 6-8 mesiacov. Ak nie je účinok, predĺžte liečbu na 12 mesiacov. Opakovaný priebeh liečby po 3-6 mesiacoch.
S rakovinou obličiek Liečivo sa používa na 3 milióny IU denne počas 10 dní. Opakované liečebné cykly (3-9 alebo viac) sa vykonávajú v intervaloch 3 týždne. Celková dávka lieku je od 120 miliónov ME do 300 miliónov ME alebo viac.
S leukémia vlasatých buniek liek sa podáva denne počas 3-6 miliónov ME počas 2 mesiacov. Po normalizácii klinického krvného testu sa denná dávka lieku zníži na 1-2 milióny ME. Potom je podpora údržby predpísaná pre 3 milióny ME 2 krát týždenne počas 6-7 týždňov. Celková dávka lieku je 420 - 600 miliónov ME alebo viac.
Pri akútnej lymfoblastickej leukémii u detí v období remisie po ukončení indukčnej chemoterapie (4-5 mesiacov remisie) - 1 milión ME raz týždenne po dobu 6 mesiacov, potom 1 každé 2 týždne po dobu 24 mesiacov. Súčasne sa vykonáva podporná chemoterapia.
S malígnymi lymfómami a Kaposiho sarkómom Prípravok je podávaný v 3 milióny ME za deň každý deň po dobu 10 dní v kombinácii s cytostatikami (prospidium chlorid, cyklofosfamid) a glukokortikoidy. Keď sa štádiom nádoru mycosis fungoides, Reticulose primárne a alternatívne účelné retikulosarkomatoze intramuskulárna podávanie prípravy 3000000 ME intralesionální a - 2 milióny ME po dobu 10 dní.
U pacientov s erytrodermálnym štádiom hubovej mykózy keď teplota stúpne nad 39 ° C a ak sa proces zhoršuje, liek sa musí prerušiť. V prípade nedostatočného terapeutického účinku je po 10-14 dňoch predpísaný druhý cyklus liečby. Po dosiahnutí klinického účinku sa udržiava udržiavacia liečba vo výške 3 milióny IU raz týždenne počas 6 až 7 týždňov.
Pri chronickej myelogénnej leukémii liek sa podáva v 3 miliónoch denne alebo 6 miliónov ME každý druhý deň. Doba liečby je od 10 týždňov do 6 mesiacov.
S histiocytózou z buniek Langerhans Liečivo sa podáva 3 milióny IU denne počas 1 mesiaca. Opakované kurzy s 1-2-mesačné intervaly 1-3 roky.
S subleukemickou myelózou a esejeálnou trombocytémiou na korekciu hypertrombocytózy - 1 milión ME denne alebo po 1 dni 20 dní.
Pri respiračnej papilomatóze hrtana liečivo sa podáva 100-150 tisíc IU na kilogram telesnej hmotnosti denne počas 45 až 50 dní, potom v rovnakej dávke 3 krát týždenne po dobu 1 mesiaca. Druhý a tretí kurz sa vykonáva v intervaloch 2 až 6 mesiacov.
U osôb s vysokou pyrogénnou reakciou (39 ° C a vyššou) sa súčasné užívanie paracetamolu alebo indometacínu odporúča na podávanie lieku.
Perifokálna aplikácia
S bazocelulárnym a skvamóznym karcinómom, keratoakantómom liek sa podáva liečenou léziou 1 milión IU raz denne počas 10 dní. V prípade výrazných lokálnych zápalových reakcií sa injekcia pod léziou vykonáva po 1-2 dňoch. Na konci kurzu, ak je to potrebné, vykonajte kryokonštrukciu.
Subkonjunktiválne podávanie
Pri stromálnej keratitíde a keratoyridocyklitide predpísali subkonjunktiválne injekcie lieku v dávke 60 000 ME v objeme 0,5 ml denne alebo každý druhý deň v závislosti od závažnosti procesu. Injekcie sa uskutočňujú pri lokálnej anestézii 0,5% roztokom dikainu. Priebeh liečby - od 15 do 25 injekcií.
Miestna aplikácia
Na topickú aplikáciu sa obsah ampulky lieku rozpustí v 5,0 ml 0,9% roztoku chloridu sodného na injekciu. V prípade skladovania roztoku lieku je potrebné v súlade s pravidlami aseptickej a antiseptickej látky preniesť obsah ampulky do sterilnej injekčnej liekovky a roztok uchovávať v chladničke pri teplote 4 - 10 ° C maximálne 12 hodín.
Pri konjunktivitíde a povrchovej keratitíde na spojovku postihnutého oka sa aplikujú 2 kvapky roztoku 6-8 krát denne. Pri zmiznutí zápalových javov sa počet instilácií zníži na 3-4. Dĺžka liečby je 2 týždne.

Vedľajší účinok

Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov je uvedený v súlade s WHO klasifikácie "veľmi častý" - 1/10 "častý" - viac ako 1/100, ale menej než 1/10, "riedky" - viac ako 1/1000, ale menej ako 1/100, "Zriedkavé" - viac ako 1/10000, ale menej ako 1/1000 a "veľmi zriedkavé" s frekvenciou menej ako 1/10000, vrátane jednotlivých správ.
Pri použití lieku Reaferon-EU (v klinických štúdiách a mimo klinických štúdií) boli pozorované nasledujúce nežiaduce udalosti:
Často, keď parenterálnej syndróm podávaný liek pozorované chrípky (zimnica, horúčka, únava, únava, únava, bolesti svalov, kĺbov, bolesť hlavy) čiastočne zmierňuje paracetamol, indometacín. Chrípkovitý syndróm sa spravidla prejavuje na začiatku liečby a s pokračovaním sa znižuje.
Z kardiovaskulárneho systému: zriedkavo - arytmie, prechodná reverzibilná kardiomyopatia, veľmi zriedkavo - arteriálna hypotenzia, infarkt myokardu.
Z tráviaceho systému: zriedkavo - sucho v ústach, nevoľnosť, bolesť brucha, dyspepsia, poruchy príjmu potravy, strata hmotnosti, vracanie, hnačka, veľmi zriedkavo - pankreatitída, hepatotoxicita.
Z centrálneho nervového systému: zriedkavo - podráždenosť, nervozita, depresia, asténia, nespavosť, úzkosť, zhoršená schopnosť koncentrácie, samovražedné myšlienky, agresivita, veľmi zriedkavo - neuropatie, psychóza.
Z kože: zriedkavo - kožné vyrážky a svrbenie, zvýšené potenie, vypadávanie vlasov. Pri injekcii do ohniska alebo pod léziou je lokálna zápalová reakcia zriedkavá. Tieto vedľajšie účinky zvyčajne nie sú prekážkou ďalšieho užívania lieku.
Z endokrinného systému: na pozadí dlhodobého užívania lieku môžu nastať zmeny štítnej žľazy. Veľmi zriedkavo - diabetes mellitus.
Z laboratórnych ukazovateľov: Pri použití možných abnormálne laboratórne hodnoty liekov, ktoré sa prejavujú tým, leukopénia, lymfopénia, trombocytopénia, anémia, zvýšenie aktivity alanínaminotransferázy, alkalickej fosfatázy, koncentrácia kreatinínu, močoviny.
Zvyčajne sú tieto zmeny zvyčajne malé, asymptomatické a reverzibilné.
Z muskuloskeletálneho systému: zriedkavo - rabdomyolýza, kŕče v nohách, bolesť chrbta, myozitída, myalgia.
Z dýchacieho systému: zriedkavo - faryngitída, kašeľ, dyspnoe, pneumónia.
Z močového systému: veľmi zriedkavo - zlyhanie obličiek.
Z imunitného systému: zriedka - autoimunitné patológie (vaskulitída, reumatoidná artritída, lupus-like syndróm), veľmi zriedka - sarkoidóza, alergická angioneurotický edém, anafylaxia, opuch tváre.
Zo strany orgánov vízie: pri lokálnej aplikácii lieku na sliznicu oka môže byť hyperémia, jednotlivé folikuly, edém spojivky spodného oblúka. Zriedkavo - krvácanie v sietnici, ohniskové zmeny v podklade, trombóza ciev a žíl sietnice, znížená zraková ostrosť, optická neuritída, edém optického nervu.
Z orgánov vypočutia: zriedkavo - poruchy sluchu.
Pri závažných lokálnych a všeobecných nežiaducich účinkoch sa má liečivo prerušiť.

predávkovať

Prípady predávkovania neboli pozorované. Keďže účinná látka je interferón alfa-2b, potom predávkovanie môže zvýšiť závažnosť vedľajších účinkov súvisiacich s dávkou.
liečba: zrušenie lieku; ak je to potrebné, vykonať symptomatickú liečbu.

Interakcia s inými liekmi

Interferón alfa-2b, je schopná znížiť aktivitu izoenzýmov cytochrómu P-450, a teda vplyv na metabolizmus cimetidínu, fenytoín, zvonenie, teofylín, diazepam. propranolol, warfarín, niektoré cytostatiká. Môže zvýšiť neurotoxické, myelotoxické alebo kardiotoxické účinky liekov podávaných skôr alebo súčasne s ním. Vyhnúť sa súbežné podávanie s liekmi, tlmiacimi CNS, imunosupresívnymi liekmi (vrátane orálnych a parenterálnych foriem glukokortikoidov).
Interferóny môžu ovplyvniť oxidačné metabolické procesy. Toto je potrebné vziať do úvahy pri súčasnom užívaní liekov metabolizovaných oxidáciou (vrátane derivátov xantínu - aminofylínu a teofylínu). Pri súbežnom používaní lieku Reaferon-EU s teofylínom je potrebné sledovať koncentráciu teofylínu v sére av prípade potreby upraviť dávkovací režim.
Pri kombinovanom používaní lieku Reaferon-EU a hydroxymočoviny sa môže zvýšiť výskyt kožnej vaskulitídy.
Užívanie alkoholu počas liečby sa neodporúča.

Špeciálne pokyny

Na včasné zistenie abnormalít v laboratórnych parametroch, ktoré sa môžu vyskytnúť počas liečby, sa majú všeobecné klinické krvné testy zopakovať každé dva týždne a biochemicky - každé 4 týždne.
Pri znížení počtu krvných doštičiek na menej ako 50-109 / l, absolútny počet neutrofilov nižší ako 0,75-10 / l sa odporúča dočasné zníženie dávky 2-krát a opakovanie analýzy po 1-2 týždňoch. Ak zmeny pretrvávajú, odporúča sa liečba prerušiť.
Pri znížení počtu krvných doštičiek na menej ako 25-10 / l sa odporúča ukončenie absolútneho počtu neutrofilov menších ako 0,50-109 / l.
V prípade reakcií okamžitého typu precitlivenosti (žihľavka, angioedém, bronchokonstrikcia, anafylaxia), prevrátil drog a okamžite priradiť vhodnú lekársku terapiu. Prechodná kožná vyrážka nevyžaduje prerušenie liečby.
V prípade príznakov porušenia funkcie pečene musí byť pacient starostlivo sledovaný. S progresiou príznakov sa liek má prerušiť.
Pri miernom a stredne ťažkom poškodení funkcií obličiek by mal byť ich funkčný stav starostlivo sledovaný.
Byť opatrný určiť pacientov s ťažkými chronickými chorobami, ako je chronická obštrukčná pľúcna choroba, diabetes mellitus so sklonom ku ketoacidóze, pacienti s poruchami zrážanlivosti krvi, ťažkú ​​mielosupresiey. U pacientov, ktorí dostávali dlhodobý Reaferon-EU, sa v zriedkavých prípadoch pozoruje pneumonitída a pneumónia. Včasné odňatie interferónu alfa a určenie terapie glukokortikosteroidmi prispievajú k zmierneniu pľúcnych syndrómov.
U pacientov s ochorením štítnej žľazy pred začiatkom liečby je potrebné určiť koncentráciu hormónu stimulujúceho štítnu žľazu, odporúča sa sledovať jeho hladinu najmenej raz za 6 mesiacov. Ak dôjde k porušeniu funkcie štítnej žľazy alebo k zhoršeniu priebehu existujúcich ochorení, ktoré nemôžu byť dostatočne liečené, je potrebné liečbu zrušiť.
V prípade zmien psychickej sféry a / alebo centrálneho nervového systému vrátane vývoja depresie sa odporúča pozorovať psychiatra počas liečby a tiež do 6 mesiacov po ukončení liečby. Tieto poruchy sú zvyčajne rýchlo reverzibilné po prerušení liečby, avšak v niektorých prípadoch sú na úplný spätný vývoj nevyhnutné až tri týždne. Pokiaľ príznaky duševnej poruchy nie sú ustúpiť alebo sa zhoršujú, sú samovražedné myšlienky alebo agresívne správanie zamerané na ostatných, je odporúčané prerušiť liečbu IFN-EÚ a poskytovať konzultácie psychiatra. Samovražedné myšlienky a pokusy sa častejšie pozorujú u detí, najmä dospievajúcich (2,4%) ako u dospelých (1%). V prípade terapie interferónom alfa-2b za potrebné u dospelých pacientov s vážnymi psychickými poruchami (vrátane histórie), mala by sa začať iba v prípade, že jedinec je vhodný skríning a liečbu duševných porúch. Používanie interferónu alfa-2b u detí a dospievajúcich s vážnymi duševnými poruchami (vrátane anamnézy) je kontraindikované.
Pri dlhšom používaní, zvyčajne po niekoľkých mesiacoch liečby, sa môžu vyskytnúť abnormality zo strany orgánu zraku. Pred začiatkom liečby sa odporúča očné vyšetrenie. Pri sťažnostiach na akékoľvek očné ochorenia je nevyhnutná okamžitá konzultácia očka. Pacienti s chorobou, u ktorých môžu nastať zmeny v sietnici, napríklad, diabetes alebo hypertenzia, je nutné prejsť oftalmologické vyšetrenie nie je menšia ako 1 krát za 6 mesiacov. Ak sa vyskytnú alebo sa zhoršujú poruchy videnia, treba zvážiť prerušenie liečby Reaferonom-EÚ.
U starších pacientov, ktorí dostávali liek vo vysokých dávkach, môže dôjsť k porušeniu vedomia, kóme, kŕčom, encefalopatii. Ak sa takéto poruchy vyvinú a redukcia dávky je neúčinná, liečba sa musí prerušiť.
Pacienti s ochoreniami kardiovaskulárneho systému a / alebo progresívnymi onkologickými ochoreniami si vyžadujú starostlivé monitorovanie a monitorovanie EKG.
Pri vývoji arteriálnej hypotenzie sa odporúča poskytnúť adekvátnu hydratáciu a vhodnú liečbu.
U pacientov po transplantácii (napr. Obličiek alebo kostnej drene) môže byť imunosupresia vyvolaná liekmi menej účinná, pretože interferón má stimulujúci účinok na imunitný systém.
Pri dlhodobom používaní môže prípravok s interferónom alfa vyvolať výskyt protilátok proti interferónu u jedincov. Zvyčajne sú titre protilátok nízke, ich vzhľad nevedie k zníženiu účinnosti liečby.
S opatrnosťou vymenujte pacientov s predispozíciou na autoimunitné ochorenia. Ak sa objavia príznaky autoimunitného ochorenia, malo by sa dôkladne vyšetriť a mala by sa posúdiť možnosť pokračovania liečby interferónom. Zriedkavo je liečba interferónom alfa spojená s nástupom alebo exacerbáciou psoriázy, sarkoidózy.

Vplyv na schopnosť riadiť vozidlá a mechanizmy

Doba použiteľnosti tohto lieku pacientom dochádza k únave, ospalosť alebo dezorientácia, by sa mali zdržať činnosťou potenciálne nebezpečných činností, ktoré vyžadujú vysokú koncentráciu a psychomotorického tempa reakcie.

Forma vydania

Liofilizat na prípravu injekčného roztoku a na topickú aplikáciu.
V sklenených ampulách 0,5 mil. ME alebo 1 mil. ME, alebo 3 mil. ME, alebo 5 mil. ME; 5 ampuliek v bunkovom balení PVC fólie (PVC); 1 alebo 2 bunkové balenia, spolu s návodom na použitie a rozrušovačom ampuliek, v kartónovom zväzku. Ak majú ampulky krúžok na pretrhnutie alebo bod zlomu, škrabka nie je vložená do obalu.
V sklenených fľašiach 0,5 milióna ME alebo 1 milión ME, alebo 3 milióny ME, alebo 5 miliónov ME.
Fľaše sú utesnené gumovými zátkami a navinuté hliníkovými uzávermi; 5 fliaš v balení z PVC; 1 balenie s návodom na použitie v kartónovej krabici.

Podmienky skladovania

Uchovávajte na tmavom mieste pri teplote nepresahujúcej 8 ° C.
Uchovávajte mimo dosahu detí.

Dátum vypršania platnosti

3 roky.
Liek s expirovanou skladovateľnosťou nepodlieha aplikácii.

Nasledujúci Článok

Hepatoprotektory