Aký je špecifickosť faktora nekrózy nádorov Timozinu-alfa a je možné dôverovať tomuto lieku?

Príznaky

Zatiaľ žiadne komentáre. Buďte prvý! 5 zobrazenia

Popis: Faktor nekrózy nádorov Tymoín je alfa-liek používaný pri liečbe niektorých typov onkológie. Komponenty lieku pôsobia proti rakovinovým bunkám a zjednocujú sa v tomto boji so základnými procesmi v bunkách. Je však dôležité pamätať: tieto lieky majú svoje obmedzenia a vedľajšie účinky.

Faktor nekrózy nádorov TNF alfa-1 rekombinant je komplexný proteín obsahujúci asi 157 aminokyselín. Nazýva sa prvým multifunkčným cytokínom rodiny TNF, Pretože jeho vlastnosti sú nepostrádateľné v terapii onkológie. Jeho bioaktivita je kontrolovaná tymozínom alfa, rozpustnými receptormi 1 a 2.

O vlastnostiach prípravku

Účinok faktora nekrózy nádorov (TNF) sa prejavuje priamou stimuláciou syntézy interleukínu-1, ktorý má schopnosť na bunkovej úrovni odlíšiť zdravé tkanivá od nádoru. To je dôvod, prečo faktor nekrotizujúci nádory - alfa má schopnosť ovplyvňovať rakovinovú štruktúru prostredníctvom svojich membrán.

TNF-alfa v ľudskom tele je často produkovaná aktívnymi makrofágmi, T-lymfocytmi, prirodzenými zabijakmi postihnutých tkanív. Zaberá centrálne miesto v bunkovom delení a apoptóze. Účinok takejto látky je však neoddeliteľný od jej toxicity, takže sa teraz používajú účinnejšie a menej škodlivé varianty TNF, napríklad Timosin-alfa. Okrem toho experti vážne pracujú na metóde, ktorá umožní látke vstúpiť do nádoru samotného bez ovplyvnenia iných tkanív a bez vstupu do krvného obehu.

Činnosť lieku a onkologické ochorenia

Dosiaľ je definovaný účinok takejto látky a jej antagonistov, ako aj ďalších bioelementov na takéto typy onkológie:

  • tvorba v žalúdku, mliečne žľazy;
  • nemalobunkový karcinóm pľúc;
  • nádory maternice, vaječníkov;
  • sarkóm, melanóm.

V prvom prípade faktor nekrotizujúci nádor - alfa vedie k smrti potenciálne rakovinových štruktúr. V prípade nemalobunkového karcinómu pľúc sa zaznamenajú ochranné schopnosti látky. Chráni ľudské telo pred účinkami rôznych patogénov, čím eliminuje pravdepodobnosť ochorenia. V takých formáciách, ako je sarkóm a melanóm a v prípade tvorby maternicových alebo vaječníkových štruktúr, je príjem TNF-alfa považovaný za zvlášť účinný. Vďaka svojej schopnosti interferovať s prívodom krvi do nádoru sa liek často používa pri liečbe metastatickej onkológie.

Rozmanitosť liekov, vrátane faktora nekrózy

Ako už bolo spomenuté, faktor nekrózy nádorov - alfa je jedným z cytokínov. Táto rodina má schopnosť pôsobiť proti aktivite nádorov tak protichodnými patologickými bunkami, ako aj spoluprácou so základnými mechanizmami buniek. Preto sa pri výrobe liekov tohto typu používajú nasledujúce typy liekov, ktoré sú zastúpené inhibítormi TNF.

  1. Monoklonálne protilátky. Sú zastúpené takými liekmi ako "Infliximab", "Rituxan".
  2. Rekombinantné proteíny vrátane imunoglobulínových domén a TNF receptorov, ako je interferón 1, 2 ("Enbrel", "Simponi").

Medzi ruskými liekmi tohto typu by mali byť pridelené "Intron", "Reaferon", "Refott", "Roferon". Cena liekov v tejto podskupine je priamo spojená s krajinou výroby lieku. Prirodzene, drogy amerických alebo európskych spoločností sú značne drahšie v porovnaní s domácimi náprotivkami. To však neznamená, že ruské farmakologické výrobky sú horšie alebo sa líšia od zahraničných.

Lieky so zahrnutím faktora nekrózy nádorov - alfa je možné zakúpiť takmer na celom svete. Ak hovoríme o produktoch ruského farmakologického priemyslu, drogy tejto skupiny sú k dispozícii najväčším reťazcom lekární všetkých megacities. Zvyčajne sú však tie isté lieky k dispozícii len po predložení lekárskeho predpisu a po predbežnom príkaze.

Aké sú odpovede ľudí užívajúcich drogu?

Pokiaľ ide o drogy tejto podskupiny, názory sa líšia tak medzi samotnými pacientmi a ich blízkymi, ako aj u onkológov. Pravdepodobne niektorí majú radosť z toho, že takéto lieky môžu vydržať iba onkologické ochorenia, zatiaľ čo iní hovoria, že schopnosť tohto typu liekov iba posilňuje účinok tradičnej liečby.

A tretia skupina je vôbec zdôrazňovaná vedľajším účinkom finančných prostriedkov, najmä pre ľudí so skrytými vírusovými infekciami, tuberkulózou, kardiovaskulárnymi ochoreniami, ochoreniami obličiek. Avšak, bez ohľadu na to, čo je, trvanie liečby takýmito liekmi je dva spôsoby. Terapia sa môže uskutočňovať doma, ale po dôkladnom vyšetrení a poskytovaní testov.

Bohužiaľ hodnotenie pacientov samy o lieku nemá moc, ale na základe dostupných logicky k záveru, že znamená, že pomáha zlepšiť celkový stav, najmä prítomnosť spoločného alebo opakujúce sa rakoviny. Niektorí pacienti, najmä v posledných štádiách ochorenia, považujú tento liek za všeliek. Tento postoj je však v podstate nesprávny, pretože napriek pozitívnym reakciám pacientov vedú odborníci na svete stále štúdie, aby sa ubezpečil, že liek je bezpečný.

Thymozín-alfa (THYMOSINE-ALFA)

synonymá

Mega činidlo (Mega rheatym), Timaktid (Thymactid).

Zloženie a forma uvoľnenia

Rekombinantný tymozín-alfa. Suchá látka na injekciu (0,1 g na 1 ampér). Peptidy a proteíny s nízkou molekulovou hmotnosťou, vrátane tymozínu-alfa1. Tablety na resorpciu (0,25 mg).

Farmakologický účinok

Imunomodulátor. Obsahuje komplex polypeptidov a proteínov, vrátane alfa-1-thymosin odvodené z teľacieho týmusu, jahniat a tesnenia. Thymosin-alfa1 a iné peptidy s nízkou molekulovou hmotnosťou, ktoré tvoria liek, viažu na receptory týmusu buniek, čo vedie k indukcii proliferácie a diferenciácie kmeňových buniek T-lymfocytov na zrelé imunokompetentných buniek normalizovať interakciu T a B lymfocytov pre aktiváciu fagocytárnu funkcie neutrofilov granulocytov a na stimuláciu megakaryocytárnych klíčkov hematopoézy.

svedectvo

Aby bolo imunomoduláciu pre liečenie ochorení a stavov sprevádzaných klinické príznaky zlyhania imunity a / alebo zníženie počtu a porušenie funkčné aktivity T-lymfocytov (v komplexnej liečby): infekčných ochorení rôznej etiológie, sepsa, toxický-septických stavov, pooperačné infekcie, pľúcne tuberkulózy, zápal pľúc, chronická bronchitída.

Pyo-zápalové procesy maxilofaciálnej oblasti, urogenitálne infekcie (vrátane zložitý tvar kvapavky) a kol., Doba rekonvalescencie po závažných infekcií. Na účely imunomodulácie a stimulácie krvotvorby: stav po vystavení žiareniu.

prihláška

Liečivo sa má uchovávať v ústach (pod jazykom alebo za tvárou) až do úplnej resorpcie - zvyčajne do 15-30 minút. Dospelí menujú 0,25 mg (1 kartu) 1 p / deň v intervaloch 4 dni, v priebehu 5-7 záložiek.

V prípade potreby opakujte liečebné postupy s prerušením 1 - 2 mesiacov. Po aplikácii lieku sa neodporúča konzumovať potraviny a tekutiny počas 1 až 1,5 hodiny.

Vedľajší účinok

AR - kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka.

kontraindikácie

Tehotenstvo za prítomnosti konfliktu Rh.

Interakcia s inými liekmi

Treba sa vyhnúť súčasnému používaniu tymalínu, T-aktivínu, tymogénu alebo timotínu, ktoré majú rovnaký mechanizmus účinku.

Timozin alfa 1

Farmakoterapeutická skupina L03AX49 - imunostimulátory

Základný farmakologický účinok: imunomodulačný účinok; molekulárny mechanizmus účinku tymozínu alfa nebol úplne objasnený; Účinok lieku na základe účinkov na markery a lymfocytov funkčnú aktivitu, je pozorovaný ako in vivo, tak in vitro; Príprava indukuje diferenciačný markery zrelých T-buniek v lymfocytoch a postdiferentsiynu aktivitu v indukcii lymfokínov a lymfokínov receptory na lymfocyty periférnej krvi (PBL) zlepšuje funkciu T-buniek, čím sa zvyšuje účinnosť dozrievania T buniek a ich schopnosť produkovať cytokíny, interferón-gama ( IFN-g), interleukín-2 (IL-2) a interleukín-3 (IL-3), po aktivácii mitogénom alebo / R (antigény) a upravuje a zvyšuje expresiu vysoko afinitný IL-2 receptora (IL-2R), ktorý zvyšuje aktivitu prírodné zabíjačské lepidlo c a zosilňuje odpoveď a / tonu (protilátky) na T kletochnozavisimaya a / r (antigény) u pacientov, ktorí boli séropozitívne aspoň po dobu 6 mesiacov na prítomnosť povrchu a / r (antigény), HBV (vírusu hepatitídy B) so zvýšenou úroveň sérové ​​ALT (alanínaminotransferáza) tyrozín alfa terapia môže indukovať remisiu vírus a normalizáciu sérových transamináz; liečebná terapia má za následok stratu HBsAg u niektorých citlivých pacientov.

INDIKÁCIE: liečba hr. (Chronická) HBV (vírus hepatitídy B) u pacientov starších ako 18 rokov s kompenzovaným ochorením pečene a replikácie vírusu HBV (vírusu hepatitídy B) (HBV-DNA séropozitívne) ako súčasť kombinovanej terapie s interferónom pre liečbu chrupavky. (Chronická) HCV (vírusová hepatitída C).

Dávkovanie a podávanie: HBV (vírusovej hepatitídy B) - môžu byť použité ako monoterapia alebo v kombinácii s interferónom; injekcií s / C (podkožné podávanie) 1,6 mg (900 g / m2) dvakrát týždenne, od 3-4 denných intervaloch medzi injekciami; terapia poslednej od 6 do 12 mesiacov, bez prerušenia, pre pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 40 kg - 40 mg / kg, HCV (vírus hepatitídy C), je určený na použitie v kombinovanej terapii s interferónom - 1,6 mg (900 g / m2 ) n / a (subkutánne podanie), 2 krát týždenne po dobu 12 mesiacov, pre pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 40 kg - 40 mg / kg lieku nemôže byť aplikovaný na / m (intramuskulárne), alebo / v (úvod).

Vedľajší účinok pri užívaní liekov: nie je zistené.

Kontraindikácie pri užívaní liekov: precitlivenosť na liek v histórii nútenej imunosupresie (napr, pri transplantácii), pokiaľ potenciálny prínos liečby jasne dominuje možnému riziku užívania detí mladších ako 18 rokov

Formy výroby drog: prášok na prípravu rn pre injekcie 1,6 mg.

Visamethodia s inými liekmi

Interakcia nie je odhalená.

Vlastnosti používania u žien počas tehotenstva a laktácie

tehotenstvo Priraďte ho len vtedy, ak je to potrebné
laktácia: Nemal by byť menovaný.

Vlastnosti používania u detí a starších ľudí

deti do 12 rokov Kontraindikované.
Osoby staršieho a senilného veku: Nie sú žiadne špeciálne námietky pre Rosrudkuvati

Opatrenia používania

Informácie pre lekára: R-nenia thymosin sa má použiť okamžite.

Faktor nekrózy nádorov-tymozín alfa-1 je rekombinantný (Faktorová nekróza-tymozín alfa-1 rekombinant)

Účinná zložka:

Farmakologická skupina

Podmienky skladovania lieku Rekombinant faktora nekrotizujúceho nádor-tymozín alfa-1

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti lieku Faktor nekrotizujúci nádor-tymozín alfa-1

Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

Nechajte svoj komentár

Registračné osvedčenia Faktor nekrotizujúci nádor-tymozín alfa-1

Aktuálny index dopytu po informáciách, ‰

  • Súprava prvej pomoci
  • Internetový obchod
  • O nás
  • Kontaktujte nás
  • Kontakty vydavateľstva:
  • +7 (495) 258-97-03
  • +7 (495) 258-97-06
  • E-mail: [email protected]
  • Adresa: Rusko, 123007, Moskva, ul. 5. Magistralnaya, 12.

Sme v sociálnych sieťach:

© 2000-2018. REGISTRUM LIEKOV RUSKA ® RLS ®

Všetky práva vyhradené.

Komerčné využitie materiálov nie je povolené

Informácie sú pre zdravotníckych pracovníkov

Imunomodulačné vlastnosti tymozínu alfa-1

odpis

1 UDC Imunomodulačné vlastnosti tymozínu alfa-1 M.V. Maevskaya (moskovská lekárska akadémia pomenovaná po IM Sechenov) Timosin alfa-1 imunomodulačné vlastnosti M.V. Mayevskaya Účelom preskúmania. Prezentujte moderné informácie o mechanizme účinku a používaní imunomodulačného lieku "Timosin alfa-1" na klinike. Základné ustanovenia. Timozin alfa-1 acetylovaný polypeptid, ktorého reťazec obsahuje 28 aminokyselín. Liek účinne ovplyvňuje ľudský imunitný systém a má priamy vplyv na vírusom infikované bunky, čo dáva dôvod hovoriť o jeho "dvojitom" mechanizme. Imunomodulačné účinok thymosin alfa 1, je zvýšiť množstvo NKkletok (NK bunky), CD4 a CD8 prostredníctvom stimulácie diferenciácie kmeňových buniek a znižuje apoptózu T-buniek, ako aj v znížení imunitnej subtypu reakcie Th1 c zvýšením množstva Th1 cytokínov (IL-2,, IFN) a zníženie počtu Th2 cytokínov (IL-4, IL-10). Priama antivírusová mechanizmus thymosin alfa 1, je pre zvýšenie expresie hlavného histokompatibilního sú molekuly triedy 1-infikovaných buniek a priame potlačenie replikácie vírusu, a tiež vo zvýšení vnútrobunkové hladiny glutatiónu. Kombinácia thymosin alfa 1 a interferónom alfa (IFN-a), indukuje významné zvýšenie úrovne IL-2 a IFN blokovanie-a indukovanej zvýšenie hladiny IL-10, ktorý môže byť úspešne použitý na liečbu chronickej hepatitídy B (CHB). Publikované výsledky metaanalýzy randomizovaných kontrolovaných štúdií 4, ktoré v porovnaní účinnosť thymosin alfa 1 a IFN-a pri liečbe chronickej hepatitídy B (celkovo 199 pacientov). Bolo ukázané, že účinnosť thymosin alfa 1 sa zvyšuje s časom a je zrejmé na konci obdobia pozorovania pacientov po ukončení liečby. Na základe týchto štúdií zahrnula Asijsko-tichomorská asociácia pre štúdium pečene (APASL) Cieľ preskúmania. Prezentovať moderné údaje o mechanizme účinku a klinickom využití imunomodulačného činidla "Timosin alfa-1". Pôvodné pozície správy. Timosin alfa- 1 je 28-báza acetylovaný polypeptid, ktorý účinne moduluje imunitný systém človeka a má priamy účinok na bunky infikované vírusom, ktorý umožňuje hovoriť o jeho «dvojitú» mechanizmom účinku. Imunomodulačné účinok Timosin alfa-1 spočíva v zvýšení NK buniek číslo, CD4 a CD8 stimuláciou kmeňových buniek diferenciácie a zníženie T-buniek apoptózu, a tiež v riadení imunitnej odpovede na Th1 podtypu zvýšením Th1 cytokínov (IL -2, IFN) a množstvo Th2 cytokínov (IL-4, IL-10). Priama antivírusová mechanizmus Timosin alfa-1 spočíva v zvýšení expresie hlavného histokompatibilního komplexu molekúl 1. triedy na infikovaných bunkách a priame potlačenie replikácie vírusu, a tiež vo výške endocelulárních úrovne glutatiónu. Kombinácia Timosinu alfa-1 a interferónu-a (IFN-a) indukuje podstatné zvýšenie hladín IL-2. Výsledky Metaanalýza 4 randomizovaných kontrolovaných štúdií, v ktorých účinnosť Timosin alfa-1 a IFNB sa porovnávala v liečbe CHB (celkový počet pacientov, 199), boli zverejnené. Ukazuje sa, že účinnosť Timosinu alfa-1 sa zvyšuje a pravdepodobne sa pozoruje na konci sledovaného obdobia. Podľa pôvodných štúdií Združenia Asian-Pacific pre štúdium pečene (APASL) zahrnuté Timosin alfa-1 v zozname imunomodulačnými činidlami pre liečbu CHB Okrem štandardných a pegilated interferónu-a (PEG-IFN-a). Účinnosť Timosin alfa-1 bola preukázaná pri liečbe jednej z najťažších skupín pacientov s pretrvávajúca infekcia vírusom hepatitídy C, ktorí nereagovali na kombinované ošetrenie interferónom a ribavirínom. Timosin alfa-1 sa môže aplikovať na imunitné antineoplasy - 28

2 prednášky a hodnotenie thymosin alfa 1 v zozname imunomodulačných liečiv pre liečbu chronickej hepatitídy B, okrem štandardných a pegylovaného interferónu-alfa (PEG-IFN-a). Účinnosť thymosin alfa 1, v liečbe jedného z najzložitejších skupín pacientov s chronickou infekciu vírusom hepatitídy C nereagoval na liečba s kombinovanou interferónom a ribavirínom. Thymosin alfa 1 našiel uplatnenie v rakoviny imunitnej terapii, najmä v liečbe hepatocelulárneho karcinómu, ktorý sa odvoláva na konečnej fáze chronickej infekcie vírusmi hepatitídy B a C, a u osôb európskeho závodu vyvíja, zvyčajne na pozadí cirhózy. Záver. Thymosin alfa 1 sa úspešne používa v klinickej praxi pri liečbe chronickej vírusovej hepatitídy B a C, ako zhubných nádorov a imunomodulačná činidlo vyžaduje ďalšie aktívne výskum. Tagy: thymosin alfa-1, IFN-a, PEG-IFN-a, vírusu hepatitídy B, C, hepatocelulárny karcinóm, T-helper typu 1 pomocných T-buniek typu 2 imunomodulácie terapie. tic terapiu, najmä v liečbe hepatocelulárneho karcinómu, ktorý sa vzťahuje na konečnú fázu pretrvávajúca infekcia hepatitídy B a C vírusy, ktoré spravidla, vyvíja na pozadí cirhózy pečene a u pacientov bielej rasy. Záver. Timosin alfa-1 je úspešne použitá v klinickej praxi pri liečbe chronickej vírusovej hepatites B a C, ako je antineoplastickým imunomodulačnej liečivá a vyžaduje ďalšie aktívne štúdie. Kľúčové slová: Timosin alfa-1, IFN-a, PEG-IFN-a, b, c hepatites vírusy, hepatocelulárny karcinóm, T-helper bunky 1. typu, T-pomocné bunky typu 2., imunomodulačnej terapii. Primárnym cieľom imunomodulačnej terapie je pomôcť ľudskému imunitnému systému pri ochrane pred vírusmi. Pre takmer dve desaťročia pre liečenie chronickej vírusovej hepatitídy B, C, D (CHB, HGC, HGD) sa úspešne používajú interferónu alfa (IFN-a), ktorý umožňuje dlhodobé klinické účinky. IFN-α bol použitý v porovnateľnej a niekedy dokonca lepšie výsledky u pacientov s kompenzovanou cirhózou pečene vírusovej etiológie, ako u pacientov bez cirhózy a približne rovnaký počet a spektrum vedľajších účinkov. V štádiu dekompenzácie funkcie pečene je kontraindikácia liečby interferónom. Použitie pegylovaný interferón-a (PEG-IFN-α), sa ukázal ako účinný v liečbe chronickej hepatitídy B a C. Ďalšie imunomodulačné liečivo, thymosin α-1 je účinná pri liečení HBeAg pozitívnou a HBeAg negatívnou chronickou hepatitídou B: odpoveď na vysokej úrovni virologická pretrváva po dlhú dobu po ukončenia liečby. Pacienti s CHC thymosin alfa 1, je účinný v kombinácii s pegylovaným interferónom a ribavirínom v liečbe najkomplexnejšie kategórie pacientov, ktorí nereagujú na kombináciu IFN-a / ribavirínom. U pacientov s chronickou infekciou vírusom hepatitídy vírusov B a C (HBV a HCV), majú zvýšené riziko progresie cirhóza, zlyhanie pečene a hepatocelulárneho karcinómu (HCC). U väčšiny pacientov sa diagnostika HCC uskutočňuje v klinicky výraznom štádiu ochorenia, keď je nádor už neresetovateľný. V tejto situácii sa používajú paliatívna liečba, ako je transarteriální chemoembolizací však zásadný prognózu chorých je stále zlá. To môže zlepšiť použitie anti-imunoterapiu rakoviny, najmä kombinácia transarteriální chemoembolizace nádorov podávaním thymosin alfa 1. Timozin alfa-1 a mechanizmus jeho účinku. Timozín alfa-1 je acetylovaný polypeptid, ktorého reťazec obsahuje 28 aminokyselín. Za normálnych podmienok je jeho koncentrácia v krvi približne 1 ng / ml. Spočiatku bol tymozín alfa-1 izolovaný z tkaniva bovinného týmusu a potom sa začal synteticky reprodukovať. Ako liečivá, thymosin alfa 1 sa vyrába pod názvom "Zadaxin" a je purifikovaný sterilný lyofilizátu, ktorý sa riedi pred použitím 1 ml sterilnej vody pre injekcie a podkožný injekciou. Úvod 1,6 mg liečiva zvyšuje koncentráciu tymozínu alfa-1 v obehovej krvi naraz. Polčas rozpadu v rozmedzí od 2 hodín Zadaxin V súčasnej dobe existujú dva spôsoby podávania v závislosti na svedectvo:. S výhodou v dávke 1,6 mg denne podkožne alebo 2 krát týždenne. Terapeutický potenciál thymosin alfa 1 bola hodnotená u ochorenia, ako je hepatitída B a C, HIV infekcia, primárnej imunodeficiencie, znížená odpoveď na očkovanie a rakoviny. Základom použitia liečiva bola jeho schopnosť modulovať imunologickú odpoveď, najmä na zvýšenie diferenciácie a dozrievania T buniek. 29

3 Štúdie, ktoré skúmali mechanizmus účinku thymosin alfa 1, sa ukázalo, že nielen účinne ovplyvňuje imunitný systém, ale tiež má priamy vplyv na vírusom infikovaných bunkách, čo dáva dôvod hovoriť o jeho "double" mechanizmus, imunomodulačné, tak a priamym protivírusom. Imunomodulačné účinok thymosin alfa 1, je zvýšiť množstvo NK buniek (NK bunky), CD4 a CD8 prostredníctvom stimulácie diferenciácie kmeňových buniek a znižuje apoptózu T-buniek, ako aj v znížení imunitnej subtypu reakcie Th1 c zvýšením množstva Th1 cytokínov (IL -2, IFN) a zníženie počtu cytokínov Th2 (IL-4, IL-10). Ľudské CD4 T-bunky je známe, že funkčne heterogénne a sú rozdelené do dvoch podtypov: podtyp Th1 bunky produkujú IFNy a IL-2, subtyp Th-2 IL-4, IL-5 a IL-10. Podtyp Th1 imunitné reakcie zodpovedá silné antivírusové účinky, zatiaľ čo odozva Th2 je spojená s pretrvávajúcou vírusu v tele a môže byť mechanizmus úniku vírusu z imunitnej reakcie hostiteľa. Napríklad v imunopatogeneze chronickej hepatitídy B, to znamená, že prednostné trend smerom k Th1 polarizované fenotypu môžu byť spojené s spontánnej klírensom vírusu alebo úspešné kontrole priebehu infekcie [1, 3], a skorý zameranie na syntézu Th2 cytokínu hrá významnú úlohu v progresie ochorenia. Priama antivírusová mechanizmus thymosin alfa 1, zahŕňa zvýšenie expresie triedy 1 hlavného histokompatibilního komplexu molekúl na infikovaných bunkách a priame inhibícia vírusovej replikácie, rovnako ako zvýšenie intracelulárnu úrovne glutatiónu. Bunky infikované vírusom, alebo nádorové bunky znižuje expresiu molekúl hlavného histokompatibilního komplexu triedy 1, aby sa "skryť" z imunitného systému. Timozin alfa-1 zlepšuje schopnosť imunitného systému rozpoznať poškodené bunky. Nedávno sa skúmali nové vlastnosti tymozínu alfa-1, čo vysvetľuje jeho pleiotropný účinok. Liečivo stimuluje aktivitu nukleárneho faktora transkripcie NF-kB. Zahrnutie thymosin alfa 1, v krokoch reakcie, vrátane stimuláciou bunkovej povrchovej receptory Toll-like a ich signalizáciu prostredníctvom molekuly TRAF-6 a ​​IKK, vedie k zmenám v expresiu génov v imunitnom systéme a v infikovaných bunkách [1, 3]. Ako príklad, štúdie E. Logge et al [6], v ktorom je účinnosť in vitro bola odhadnutá účinok IFN-a, thymosin alfa-1, a ich kombinácie na výrobu Th1 (IL-2, IFN-y) a Th2 (IL-4, IL-10), cytokíny a syntéza antivírusový proteín 2,5 -OAc periférnych buniek krvných mononukleárnych od 12 pacientov s HBeAg-negatívnej chronickej hepatitídy. Kontrolná skupina pozostávala z 10 zdravých dobrovoľníkov, ktorí nemali marker vírusu hepatitídy B ani klinické príznaky ochorenia pečene. Ich demografické charakteristiky sa významne nelíšili od demografických skupín pacientov. Cez malý počet účastníkov v štúdii, sa zistilo, že mononukleárny bunky periférnej krvi pacientov s chronickou infekciou vírusom hepatitídy B produkovať väčšie množstvo v porovnaní s kontrolou IL-2. Na druhej strane sa produkcia IFNy nelíšila u pacientov a kontrolnej skupiny. To môže odrážať nedostatok stimulácia imunitného systému u zdravých ľudí, a nie na polarizáciu Th-1 subtypu u pacientov infikovaných HBV, ako bolo predtým hlásené. Podľa výsledkov získaných in vitro, použiť len thymosin alfa-1, alebo IFN-a nie je schopný modifikovať produkciu IL-2 a IFN-y v porovnaní s východiskovou hodnotou, vzhľadom k tomu, že kombinácia týchto látok spôsobuje významné zvýšenie IL-2, čo je pleiotropický cytokín s protivírusovými a imunomodulačnými vlastnosťami. Preto možno predpokladať, že kombinácia IFN-a a tymozínu alfa-1 hrá úlohu pri sledovaní priebehu chronickej infekcie HBV. Čo sa týka počiatočnej hladiny cytokínov Th-2, ich indexy u pacientov a kontrol boli úplne opačné, čo je oveľa ťažšie vysvetliť. Konkrétne sa očakávala vyššia koncentrácia IL-4 u pacientov, čo odráža polarizáciu imunitnej odpovede na subtyp Th-2 u chronickej infekcie. Na druhej strane nižšie hodnoty IL-10 u pacientov s HBV sú v konflikte s predtým získanými výsledkami. Tieto rozpory možno čiastočne vysvetliť odlišnou koncepciou uskutočnených štúdií a rôznymi populáciami, ktoré sa podieľajú na týchto štúdiách. IL-10 je silne účinné imunosupresívne činidlo, ktoré sa v poslednej dobe bolo preukázané, na zvieracích modeloch, aby hrať kľúčovú úlohu v depléciu T lymfocytov a pretrvávanie vírusu v priebehu infekcie. Napríklad v štúdii o N. Hyodo [5] bolo zistené veľké množstvo buniek vylučujúcich IL-10 u pacientov s infekciou HBV po stimulácii mononukleárnych buniek periférnej krvi HBc antigén, zatiaľ čo v štúdii nebol E. Logge žiadna špecifická stimulácia, Okrem toho je potrebné uviesť, že vzorky v 30

4 prednášky a recenzie najnovšie štúdie, ktoré sa používa u pacientov s Precor mutantmi HBV (HBeAg-negatívne, HBV DNA pozitívne), pričom je dobre známe, že je zodpovedný za HBeAg imunotoleranciu a anergie T-buniek. V dôsledku toho mutácie prekorovye môžu mať určitý vplyv na syntézu IL-10, aj keď je potrebný ďalší výskum na potvrdenie tejto hypotézy. E. Logge tiež zistilo, že u pacientov s infekciou HBV produkciu IL-4 krvných mononukleárnych buniek periférnej nie je modifikovaný rôznymi experimentálnych podmienok v porovnaní s východiskovými hodnotami. Avšak, účinky IFN-a výrazne zvyšuje syntézu IL-10, vzhľadom k tomu, thymosin alfa 1, že vyvoláva významné zníženie v porovnaní so základnou líniou. Inkubácia buniek kombináciou tymozínu alfa-1 a IFN-a môže úplne zvrátiť IFN-indukované zvýšenie IL-10. Nakoniec štúdia E. Loggi uvádza, že tymozín alfa-1 zvyšuje syntézu IFN-indukovaného antivírusového proteínu 2,5-OAc. To znamená, že kombinácia thymosin alfa 1 a IFN-alfa indukuje významné zvýšenie IL-2 a IFN-a blokovanie indukovanej zvýšenie hladiny IL-10, ktoré môžu byť úspešne použité pre liečbu CHB. Timozin alfa-1 v liečbe chronickej hepatitídy B. Niekoľko štúdií bolo venovaných tomuto problému. V jednom z nich bol liek podávaný v dávke 1,6 mg dvakrát týždenne počas 6 a 12 mesiacov. Kompletná odpoveď bola definovaná normalizáciu ALT, nedostatok HBV DNA hybridizáciou, a nedostatok HBeAg po 12 mesiacoch po liečbe, v tomto poradí, stretnúť pri 40 ° C a 45% u 32% liečených pacientov s HBeAg-pozitívnych pacientov s hepatitídou B. V genotypu reagovali na liečbu lepšie než u genotypu C (52 a 24%, p = 0,036) [7]. Ďalšie štúdie zahŕňajúce 316 pacientov s japonskou HBeAg-pozitívnou chronickou hepatitídou B, zmieša s 0,8 mg alebo 1,6 mg thymosin alfa 1 v režime 6 krát týždenne po dobu prvých 2 týždňov, nasledované 2 krát týždenne po dobu ďalších 22 týždňov, ukázala sérokonverzia HBeAg v 18,8 a 21,5% prípadov (0,8 alebo 1,6 mg). V tejto štúdii bolo 95% pacientov s genotypom C sérokonverzie HBeAg (21,5%). Tieto výsledky sú podobné výsledkom na Taiwane, kde mnoho pacientov so sérokonverziou HBeAg (24%) malo aj genotyp C [7]. Publikované výsledky metaanalýzy randomizovaných kontrolovaných štúdií 4, ktoré v porovnaní účinnosť thymosin alfa 1 a interferónu pre liečbu chronickej hepatitídy B (celkovo 199 pacientov). Účinnosť liečby bola hodnotená pomocou štatistického indikátora, ako je pomer šancí. Podľa meta-analýzy na konci 6-mesačnej priebehu pomere terapie šancí (95% interval spoľahlivosti) pre virologických, biochemických a úplná odpoveď (kombinácia biochemických a virologických reakcií) bol vyšší u liečby thymosin alfa 1 proti interferónu. Indexy boli 0,62 (0,35, 1,10); 0,60 (0,34, 1,05) a 0,54 (0,30, 0,97). V čase skončenia sledovaného obdobia sa pozoroval podobný trend. Pomer šancí bol 3,47 (2,05, 6,71); 3,1 (1,74, 5,62) a 2,69 (1,47, 4,91). V dôsledku toho sa účinnosť tymozínu alfa-1 zvyšuje v priebehu času a je výraznejšia do konca sledovaného obdobia po ukončení liečby. V troch zo štyroch štúdií boli analyzovaní pacienti s HBeAg negatívnym CHB a získané výsledky sú viac aplikovateľné na tento variant chronickej infekcie [8]. Randomizovanej kontrolovanej štúdii zahŕňajúcej 96 pacientov s HBeAg-pozitívnou chronickou hepatitídou B, ktoré boli ošetrené v dávke lymfoblastoidných IFN 5 miliónov IU, v kombinácii s thymosin alfa 1 v dávke 1,6 mg trikrát týždenne; porovnávacia skupina dostala monoterapiu s lymfoblastoidným IFN (5 miliónov IU). Trvanie kurzu bolo 24 týždňov. Zmiznutie HBeAg bolo zaznamenané v 45,8 a 28% prípadov 1 rok po ukončení liečby (p = 0,067). bola zistené žiadne významné rozdiely v úrovni sérokonverzia HBeAg (43,8 a 28%, p = 0,104) a normalizácie hladín ALT (56,3 a 53%, p = 0,982) v tomto časovom rámci. Štúdium účinnosti thymosin alfa 1, v liečbe čínskych pacientov s HBeAg negatívnou chronickou hepatitídou B (1,6 mg, 2 krát týždenne po dobu 6 mesiacov) preukázala prítomnosť 11 (42,3%) z 26 pacientov po určitej dobe kompletnej odpovede (normalizácia AlAT a neprítomnosť HBV DNA), stanovených pomocou PCR. Hlavné výhody liečby tymozínom alfa-1 sú pevná dĺžka trvania a minimálny počet vedľajších účinkov [7]. Na základe štúdií na základe Asian Pacific asociácie pre štúdium pečene (APASL) zahrnuté thymosin alfa 1 v zozname imunomodulačných liečiv pre liečbu chronickej hepatitídy B u Okrem štandardného a pegylovaného interferónu alfa. V dôsledku toho boli urobené odporúčania týkajúce sa použitia imunomodulačnej liečby chronickej hepatitídy B, z ktorých niektoré sú uvedené nižšie [7]. 1. HBeAg-pozitívna chronická hepatitída B Kompletná liečba so štandardným interferónom α, pegylovaným interferónom α alebo 31

5 thymosin alfa 1 sa odporúča u pacientov s sérové ​​hladiny DNA HBV> IU / ml a ALT> 10. februára VLN (horná hranica normy). Dávky a trvanie aplikácie: IFN-α v dávke 5 miliónov IU denne alebo 10 miliónov IU trikrát týždenne po dobu štyroch mesiacov. Minimálna dávka 5 miliónov ME trikrát týždenne sa môže použiť u pacientov s asijským pôvodom. PEG-IFN-α-2a, 180 mg raz týždenne alebo PEG-IFN-α-2b 1,5 mg na 1 kg telesnej hmotnosti, raz týždenne po dobu 6 mesiacov, 12. Timozin alfa-1 1,6 mg dvakrát týždenne počas 6 mesiacov. 2. HBeAg negatívnou chronickou hepatitídou B vôd Plný štandardné interferón α, pegylovaným interferónom α a thymosin a-1 sa odporúča u pacientov so sérovou hladinou HBV DNA> IU / ml a ALT> 10 február VLN alebo HBV DNA> 2000 IU / ml výrazné histologické zmeny v pečeni. Dávka a trvanie aplikácie: IFN-α v dávke 5 miliónov MeU denne alebo 10 miliónov Me trikrát týždenne po dobu 12 mesiacov. Minimálna dávka 5 miliónov IU trikrát týždenne sa môže použiť u pacientov s asijským pôvodom. PEG-IFN-α-2a, 180 mg raz týždenne alebo PEG-IFN-α-2b 1,5 mg na 1 kg telesnej hmotnosti, raz týždenne po dobu 12 mesiacov. Timozin alfa-1 1,6 mg dvakrát týždenne počas 6-12 mesiacov. Thymosin alfa 1 liečbu chronickej hepatitídy C. thymosin alfa 1 ukázala účinnosť pri liečbe jedného z najzložitejších skupín pacientov s chronickou infekciou HCV nereagoval na liečba s kombinovanou interferónom a ribavirínom. Nedávna štúdia J. Poo, bol zameraný na štúdium účinnosti thymosin alfa 1, v kombinácii s PEG-IFN-alfa-2a a ribavirínom s opakovanými cykloch liečby pre pacientov, ktorí nereagovali na predchádzajúcu trvajúcej 6 mesiacov priebehu terapie IFN-a a ribavirín [ 3]. V tejto otvorenej štúdii, 40 pacientov dostalo Thymosin alfa 1 (1,6 mg, 2 krát týždenne), PEG interferón-a-2a (180 mg 1 krát týždenne) a ribavirín (od 800 do 1000 mg / deň) po dobu 48 týždňov. Všetci pacienti mali pozitívny test HCV RNA získaný pomocou PCR, zvýšená hladina ALT a kompenzované ochorenie pečene. Vo všetkých prípadoch bola chronická povaha ochorenia potvrdená biopsii pečene. Zmena HCV RNA pozitívne na negatívne alebo zníženie vírusovej záťaže o 2 log 10 v porovnaní s primárnou považovaná za odpoveď skoré virologické (12. týždeň). Na konci liečby (48. týždeň), alebo na konci obdobia pozorovania (72 týždňov) virologickej odpovede uzavreté nedetegovateľné sérové ​​HCV RNA v krvi (log 2 10 až 12 týždňov 57,5%. Na konci liečebného virologickej odpovede bol získaný v 52,6% pacientov a v 72. týždni (SVR) o 21,1% (Obr. 1). Thymosin alfa boli zaznamenané 1 bol dobre tolerovaný u všetkých pacientov, bolo požadované zníženie dávky, žiadne vedľajšie účinky. pacienti s HCV RNA Roo% všetkých pacientov HALT C Jacobson Roo 1. genotyp Jacobson thymosin alfa 1 + Peg IFN alfa 2a + ribavirín, Peg FN α 2a + ribavirín, Peg IFN α 2a + ribavirín Obr. 1. Frekvencia trvalej virologickej odpovede u pacientov, ktorí predtým neboli odpovedali na kombinovanej liečby proti používaniu rôznych terapeutických režimoch s ohľadom na úspešné výsledky tejto práce je v súčasnosti vo fáze III Európa vykonané dvojito slepou randomizovanou štúdiou, ktorá hodnotí účinnosť a bezpečnosť trojitej terapie. Zahŕňa 550 pacientov, ktorí neodpovedali na predchádzajúcu liečbu pegylovaným interferónom a ribavirínom. Títo pacienti vykonáva trojkombináciou alebo PEG-interferón-a-2a + thymosin alfa 1 + ribavirín počas 48 týždňov, alebo PEG-IFN-α-2a + ribavirín ako placebo po dobu 48 týždňov. Návrh štúdie je znázornený na obr. 2. Timozín alfa-1 v liečbe hepatocelulárneho karcinómu. Thymosin alfa 1 našiel uplatnenie v rakoviny imunitnej terapii, najmä v liečbe HCC, ktorý sa odvoláva na konečnej fáze chronickej infekcie vírusmi hepatitídy B a C, a u osôb európskeho závodu vyvíja, zvyčajne na pozadí cirhózy 32

6 prednášky a hodnotenie Úvodná štúdia 12 týždňov odozva Skoré virologické 24 týždňov, ktoré končia terapiu v prípade, HCV-RNA + 48 týždeň odpoveď na liečbu (udržiavacia terapia) pokračovanie v liečbe (24 týždňov) prípravnej fáze (8 týždňov) Peg IFN alfa-2a 180 mg / týždeň a ribavirínom mg / deň + thymosin alfa 1 1,6 mg dvakrát týždenne nereaguje na liečbu (odvykacej terapii PEG) a IFN alfa 2a 180 mg / týždeň a ribavirínom mg / deň + placebo thymosin alfa 1 odpoveď na liečbu ( pokračovanie liečby) Nereagujúci na liečbu (ukončenie liečby) Obr. 2. Návrh Európskej účinnosti výskumu trojité režime u pacientov s chronickou hepatitídou C, ktorí nereagovali na liečbu pegylovaným interferónom / ribavirínom pečeni. Podľa štatistík sa každoročne zaznamenáva viac prípadov HCC na svete. Nádor sa vyznačuje rýchlym progresívnym priebehom a nepriaznivou životnou predikciou. V počiatočných štádiách sa chirurgická intervencia alebo transplantácia pečene označujú ako liečebné štandardy. Avšak u väčšiny pacientov v čase diagnózy je nádor už neresetovateľný. V tejto situácii, ako paliatívna liečba aplikovaná transarteriální chemoembolizace (TAHE), zásadné prognózu chorých je stále zlá. Zlepšuje sa to použitím protirakovinovej imunoterapie, ktorá vedie k použitiu tymozínu alfa-1. V porovnávacom, randomizovanej kontrolovanej multicentrickej štúdie, v USA [4], predpokladanej účinnosti a bezpečnosti thymosin alfa 1, v kombinácii s monoterapiou a TACE TACE a u 25 pacientov s neresekovateľným HCC. Všetci pacienti po dobu 24 týždňov podával buď kombinovanej terapie (thymosin alfa 1 v dávke 1,6 mg 5 krát týždenne v kombinácii s TACE) alebo monoterapie TACE. Obdobie sledovania bolo 2 roky. Parametre účinnosti liečby patria: odpovede na nádor na škále riečisku (Hodnotenie odozvy kritérií v solídnych nádorov), prežitie, zmena hladín a-fetoproteínu a klinického stavu pacientov. Štúdia ukázala, trend smerom k zvýšenej prežitie pacientov, ktorí dostávali kombinovanú liečbu v porovnaní s monoterapiou (prežitia bola 994 dní a 399 dní, v tomto poradí, p = 0,44). Nebol pozorovaný žiadny vedľajší účinok tymozínu alfa-1. Celkovo štúdia zaznamenala 37 závažných vedľajších účinkov liečby vrátane 6 úmrtí. Avšak u skupiny pacientov užívajúcich tymozín alfa-1 bol počet a závažnosť vedľajších účinkov výrazne nižší. Predložené údaje je potrebné podrobiť ďalšiemu testu vo fáze III štúdie. Záver Timozin alfa-1 je acetylovaný polypeptid, ktorého reťazec pozostáva z 28 aminokyselín. Štúdia, ktorá skúmala mechanizmus pôsobenia thymosinu a-1, bolo zistené, že nielen účinne ovplyvňuje imunitný systém, ale tiež má priamy vplyv na vírusom infikovaných bunkách, čo dáva dôvod hovoriť o jeho "horného" mechanizmu imunomodulačných a priameho antivirotiká. Na základe štúdií na základe Asian Pacific asociácie pre štúdium pečene zahrnuté thymosin alfa 1 v zozname imunomodulačných liečiv pre liečbu chronickej hepatitídy B u Okrem štandardného a pegylovaného interferónu alfa. Thymosin alfa 1 ukázala účinnosť pri liečbe jedného z najzložitejších skupín pacientov s chronickou infekciu vírusom hepatitídy C nereagoval na liečba s kombinovanou interferónom a ribavirínom. Droga sa nachádza v použití protirakovinové imunitné terapiu, najmä v liečbe hepatocelulárneho karcinómu, ktorý sa odvoláva na konečnej fáze chronickej infekcie vírusom hepatitídy B a C, a u osôb európskeho závodu vyvíja, zvyčajne na pozadí cirhózy. Timozin alfa-1 sa úspešne používa v klinickej praxi a vyžaduje ďalší aktívny výskum. 33

Reflexia: recenzie, pokyny, analógy, aplikácia, cena.

Na stránke stránky opisuje lekársky liek Refnott, jeho medzinárodné meno, synonymá, zloženie. Ak to nie je pre vás ťažké, môžete o tomto produkte nechať ohodnotené pre iných ľudí, ktorí prichádzajú na túto stránku.

Forma vydania

lyofilizát na prípravu roztoku na subkutánne podanie 100000ED

výrobca

Farmakologická skupina

Antineoplastické látky rôznych skupín

štruktúra

Timozin alfa-1 je rekombinantný.

Medzinárodný názov

Faktor nekrotizujúci nádory alfa-1 (rekombinantný tymozín)

Pharm Action

Liek má priamy protinádorový účinok na rôzne línie nádorových buniek. Cytotoxickú spektra a cytostatických účinkov na prípravu nádorových buniek zodpovedá tumor nekrotizujúceho faktora alfa (TNF) u ľudí, avšak droga má viac ako 100 krát nižšiu všeobecnú toxicitu než TNF. Kombinácia lieku s alfa-2 alebo gama-interferónmi má synergický cytotoxický účinok. Liek zvyšuje antivírusovú aktivitu rekombinantného interferónu gama 100 - 1000 krát (proti vírusu vezikulárnej stomatitídy); zvyšuje účinnosť chemoterapie: aktinomycín D, doxorubicín, CYTOSAR® proti nádorovým bunkám málo citlivé na ne, čo eliminuje odpor. To nám umožňuje považovať liečivo za modifikátor protinádorového účinku chemickej cytostatiky v prípadoch rezistencie nádorových buniek na viaceré lieky. Podporuje tvorbu protilátok proti T-závislé antigény, má stimulačný účinok na cytotoxického účinku NK buniek, má stimulačný účinok na fagocytózy, zvyšuje expresiu antigénov MHC triedy I H-2K, CD-4, CD-8, ako faktor v diferenciácii T-pomocných a T-zabijaci.

prihláška

Rakovina prsníka (ako súčasť komplexnej chemoterapie).

kontraindikácie

Tehotenstvo, laktácia (dojčenie), precitlivenosť na faktor nekrózy nádorov - tymozín alfa 1 alebo akákoľvek iná zložka lieku.

Nežiaduce udalosti

Vývoj reakcií na individuálnu precitlivenosť, krátkodobé (až niekoľko hodín) zvýšenie telesnej teploty o 1-2 ° C, zimnica.

interakcie

dávkovanie

Na liečbu rakoviny prsníka v kombinácii s chemoterapiou je priemerná denná dávka lieku 200 000 jednotiek. Vložte liekový SC v deň chemoterapie (30 minút) a 4 dni po chemoterapii 1 denne / deň.

predávkovať

Osobitné odporúčania

Na zníženie intenzity vedľajších účinkov sa odporúča užívať indometacín alebo ibuprofén, čo neovplyvňuje cytotoxický účinok lieku.

Skladovanie lieku

Skladujte na suchom mieste, chránenom pred svetlom, mimo dosahu detí, pri teplote nepresahujúcej 25 g. C. Rozpustený liek sa nepodlieha skladovaniu.

Ako sa uvoľňuje

Vydané predpisom

POZOR! Pred použitím liekov sa poraďte s lekárom

Otec má rakovinu žalúdka

Papá má rakovinu žalúdka s prechodom na pažerák. Sme sa sami zaobchádzať sami, lebo lekári absolvovali 1 kurz chémie, po ktorom boli hlavné pobochki: polyneuropatia. Účinok na mozog bol veľmi toxický. Ale ani táto bežná lacná chémia (kvapky cisplatiny a fluorouracilu) nebola dosiahnutá počas 4 mesiacov, nič nie je predpísané. Kohlov reflex je podkožný, účinok je veľmi dobrý, s výnimkou toho, Roncoleukin je 1 milión jednotiek, nápoje xeloda s kurzami, aplikujeme fytoterapiu aktívne. Reflott nie je všeliekom, ale veľmi dobrú pomoc pri liečbe.

Refnot

Popis je aktuálny 09.12.2015

  • Latinský názov: Refnot
  • ATX kód: L01XX
  • Účinná zložka: Faktor nádorovej nekrózy-tymozín alfa-1 rekombinant
  • výrobca: Refnot-Farm (Rusko)

štruktúra

Jedna fľaštička obsahuje 100 tisíc jednotiek nádorového nekrotického faktora - Thymosin α-1 rekombinantná, a tiež prítomný manitol, fosforečnan sodný dodekahydrát, chloridu sodného a dihydrátu hydrogenfosforečnanu sodného.

Forma vydania

Vyrába sa vo forme lyofilizátu určeného na prípravu roztoku na aplikáciu pod kožu, má bielu farbu, uvoľnenú alebo poréznu hmotu, je hygroskopický.

Farmakologický účinok

To má priamy vplyv protinádorové in vivo a in vitro na rôznych nádorových bunkových línií. Podľa spektra cytostatickej a cytotoxické účinky na nádorové bunky je zodpovedný Refnot nekrotizujúci faktor α ľudských nádorov, ale má viac ako 100 krát nižšiu celkovú toxicitu než TNF.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Mechanizmus protinádorového účinku in vivo zahŕňa niekoľko spôsobov, ako zastaviť rast alebo zničenie nádoru:

  • účinok imunitných buniek, ktorých cytotoxicita priamo súvisí s prítomnosťou molekúl TNF-T na ich povrchu alebo proces dozrievania alebo aktivácie týchto buniek závisí od odpovede na TNF-T;
  • blokujúca angiogenéza, ktorá znižuje klíčivosť nových nádorových ciev, ktorá rýchlo rastie a v dôsledku toho znižuje prívod krvi do nádoru až do nekrózy centra nádoru;
  • kaskáda chemických reakcií, vrátane aktivácie koagulačného systému krvných a lokálnych zápalových reakcií, ktoré sú spôsobené aktivovaných lymfocytov vplyvom drog a endoteliálnych buniek. Táto kaskáda vedie k hemoragickej nekróze nádorových útvarov;
  • priamy účinok nádorového nekrotického faktora - thymosin alfa-1 cieľových nádorových buniek cez zodpovedajúce receptory umiestnené na povrchu, čo spôsobuje apoptózu buniek alebo bunkového cyklu.

Droga nemá cytotoxické účinky na zdravé bunky a pri vysokých koncentráciách in vitro, stimuluje proliferáciu lymfatických uzlín a sleziny. Zvyšuje expresiu MHC antigénov I. triedy, CD-8, a CD-4, má stimulačný účinok na cytotoxické účinky štandardných zabijáckych buniek proti bunkám nádoru, zvyšuje produkciu protilátok na T-dependentné antigény, a je faktorom diferenciáciu T-killer a T-pomocných buniek.

Liečivo zvyšuje účinnosť chemoterapeutických liekov CYTOSAR®, doxorubicín, Actinomycin D proti nádorovým bunkám, ktoré sú voči nim slabo citlivé, čím sa eliminuje táto rezistencia. Z tohto dôvodu ide o modifikátor protinádorového účinku chemických cytostatik na rezistenciu nádorových buniek na viaceré lieky.

V kombinácii s a2 alebo γ-interferónmi má synergický cytotoxický účinok. Zvyšuje tiež účinnosť proti rekombinantným interferónom gama vírusom (proti pôvodcovi vezikulárnych buniek stomatitída) zo sto až tisíckrát.

Indikácie na použitie

Aplikované Reflnot s rakoviny prsníka v komplexnej liečbe chemoterapiou.

kontraindikácie

Liečba Reflottom je kontraindikovaná v prípadoch precitlivenosti na TNF-T alebo akúkoľvek inú zložku lyofilizátu, tehotenstva a obdobie dojčenia.

Vedľajšie účinky

Liečivo Reflott môže spôsobiť krátke (niekoľko hodín) zvýšenie telesnej teploty o jeden alebo dva stupne a zimnica. Pozoruje sa tiež individuálna precitlivenosť na liek. Vedľajšie účinky je možné odstrániť ďalšou metódou ibuprofen alebo indometacín, čo neovplyvňuje cytotoxický účinok lieku.

Odraz, pokyny na použitie (metóda a dávkovanie)

Pri liečbe rakoviny prsníka v kombinácii s chemoterapia približná denná dávka Refnota je 200 tisíc kusov. Liek sa podáva SC pol hodinu pred chemoterapiou a štyri dni po podaní raz denne.

Bezprostredne pred použitím je lyofilizát v liekovke rozpustený v jednom mililtere vody na injekciu.

predávkovať

Prípady predávkovania nie sú známe.

interakcie

Lieková interakcia tohto lieku nie je známa.

Obchodné podmienky

Droga sa vydáva z lekární na lekársky predpis.

Podmienky skladovania

Fľaša by mala byť skladovaná na tmavom a suchom mieste pri teplote od 2 do 10 stupňov. Nemožno zmraziť, rozpustený prípravok nie je skladovateľný.

Dátum vypršania platnosti

Čas použiteľnosti je 2 roky.

analógy

Analógom systému Refnota je Ingaron. Reflexia a Ingaron sú nové lieky, najčastejšie pre lepší prenos chemoterapie.

Recenzie o spoločnosti Рефноте

Refoff pomáha výrazne predĺžiť alebo dokonca zachrániť životy pacientov s rakovinou, zabrániť relapsu. Podľa zistení lekárov stimuluje imunitný systém a neovplyvňuje zdravé bunky, ktoré pri príjme tohto lieku prelomili liečbu rakoviny. Prirodzene, existovali prípady, keď droga nepomohla.

Cena Refnota, kde kúpiť

Medicína Reffield v Moskve v priemere náklady od 10 000 do 11 000 rubľov. Kúpiť Refnot na Ukrajine môže byť v priemere 9 000 hrivien.

Timozin alfa 1

Rakovina prsníka (rakovina prsníka) zaujíma prvé miesto v štruktúre chorobnosti a mortality z malígnych novotvarov u žien na celom svete. V Rusku v roku 2011 počet novodiagnostikovaných prípadov rakoviny prsníka dosiahol 57 534, z tejto choroby zomrelo 23 320 žien. Súčasne dochádza k stálemu nárastu výskytu. V období od roku 2003 do roku 2013 to bolo približne 27% [7]. V tejto súvislosti nestráca hľadanie nových metód liečby tejto onkologickej patológie.

Pathomorphosis nádory účinkom neoadjuvantnej chemoterapii (PCT) je indikátorom dôkazov, že zodpovedá. vyhodnotenie Pathomorphism nádorov v zahraničnej literatúre sa vykonáva podľa rôznych kritérií, ktoré majú byť brané do úvahy. [8] Táto otázka sa venuje nášmu výskumu už mnoho rokov. Tieto kritériá boli založené na kritériách GA. Lavnikova, ktorú sme doplnili. Pre zvýšenie účinnosti chemoterapie u rakoviny prsníka podávanie chemoterapie používané metódy v prirodzenom prostredí organizmu (krvi, lymfy, kostnej drene), ktoré výrazne lepšie výsledky liečby [1; 3]. Pôsobením neoadjuvantnej chemoterapie v prírodnom prostredí a v rôznych modifikáciách vo karcinómu bola pozorovaná celková stereotypné komplexné morfologické zmeny vo forme dystrofických a nekrobiotických procesov, poruchy apoptózy a mitotické aktivity buniek, amplifikácie zápalových a imunologických reakcií na vývoj v dôsledku rôznym stupňom fibrózy a zníženie plochy parenchymatóznej zložky nádoru [7]. V posledných rokoch je stále väčšia pozornosť začína priťahovať metód imunoterapeutické účinky na nádorové ochorenia. V prípade, že základom pre chemoterapiu neodmysliteľne toxický pre zdravé a malígnych buniek, imunoterapia vykonáva účinok prostredníctvom aktivácie vlastných obranných mechanizmov tela [4]. Kombinácia chemoterapie sa imunotropního látkami môže výrazne znížiť toxické a imunosupresívne účinok cytostatík [2]. Medzi lieky immunokorrigiruyuschih odkazuje rekombinantný TNF-T, ktorý je unikátny kombináciou - dva hybridné molekuly biologicky aktívne látky - cytokínov tumor nekrotizujúci faktor a hormón thymosin. Droga má priamy účinok protinádorové in vitro a in vivo v rôznych nádorových bunkových línií. Cytotoxickú spektra a cytostatických účinkov na prípravu nádorových buniek zodpovedá nekrotizujúci faktor-alfa (TNF), ľudský, ale rekombinantný TNF-T má 100-krát menej toxické účinky TNF než má schopnosť inhibovať angiogenézu na rozdiel od TNF, pri zachovaní schopnosti zvýšiť vaskulárny endoteliálny priepustnosť, spustiť apoptózu nádorových buniek, aktivuje kaskádu chemických reakcií, koagulačné systém [8] (obr. 1) [6].

Obr. 1. Schéma biologických účinkov účinkov TNF-a na rôzne bunky.

Vzhľadom k súčasťou TNF-T thymosin-α1 rekombinantný TNF-T je vhodná pre ovplyvnenie T-bunkovú časť imunitného systému, ktorý hrá kľúčovú úlohu v protinádorovej imunity, a podieľa sa na humorálnej imunitnej reakcie [5]. Podľa literatúry, po injekcii rekombinantného TNF-T v priebehu dňa v okolí nádoru vyvíja lokálne zápalovou reakciou, ktorá sa navonok prejavuje vo forme preplachovací komory, mierne bolestivé, bez infiltrácie v mieste vpichu, a tým priamo vedľa nádoru zvyšuje prietok krvi, a uľahčuje dodávanie zaviedla systémové chemoterapeutické lieky do zamerania nádoru [2; 8]. Okrem toho, vplyvom rekombinantný α-faktora Nekros, thymosin-α1 nádory sa aktivuje, ako všeobecne, tak lokálne imunitu (predovšetkým aktivovanými makrofágy, cytotoxicita, ktorá úzko súvisí s prítomnosťou molekúl nádorového nekrotického faktora na ich povrchu, a zrenia / aktivácia týchto postupov bunky sú spojené s reakciou na rekombinantný TNF-T) [8].

cieľ. Účelom tejto štúdie bolo skúmať účinok rekombinantného TNF-T privedú peritumorálního, účinnosť chemoterapie pre lokálne pokročilého karcinómu prsníka, frekvencia a závažnosť vedľajších účinkov, najmä leukopénia, anémia, trombocytopénia, a kol., Ako aj hodnotenie morfologických zmien v nádoru a peritumorových tkanív a stanovenie účinnosti liečby pacientov v závislosti na ich hormonálny stav (RE a RP +/-) a HER2 / neu-stav.

Materiály a metódy. Štúdia bola realizovaná na základe chemoterapie jednotky číslo 1. FGBU "RNIOI" ministerstvo zdravotníctva. Hlavnými kritériami pre zaradenie pacientov s štádiu rakoviny prsníka IIB-IIIB boli: ECOG≤1 normálne úrovne všeobecné klinické skúšky, absencia vzdialených metastáz. V období od apríla 2012 do októbra 2013 bolo v štúdii 82 pacientov s lokálne pokročilým štádiu rakoviny prsníka IIB-IIIB, vo veku 29 až 69 rokov; priemerný vek je 53,3 ± 1,1 roka. Na rozdiel od štandardnej metódy, subkutánnu podávanie rekombinantného TNF-T sme navrhli zaviesť rekombinantný TNF-T peritumorálního aj analýzou mechanizmy účinku lieku, sme očakávali získať viac výrazný účinok, maximálna pôsobiaci priamo na nádoru zóny a peritumorových tkanív, lokálne imunitu. Bezprostredne pred konzumáciou v 2 fľašiach (100 000 IU) sa pridalo 1 ml vody na injekciu. Po zriedení sa prípravok podá peritumorálne. Štúdia skupina zahŕňala 30 pacientov, ktorí dostávali systémovú neoadjuvantnej chemoterapii v režime FAC (5-fluóruracil 500 mg / m2, doxorubicín 50 mg / m2 + cyklofosfamid 500 mg / m 2, je interval medzi predmetmi 21 dní) alebo v režime RA (paclitaxel 175 mg / m2 + doxorubicín 50 mg / m2, pričom interval medzi chodmi 21 deň) v kombinácii s peritumorálního podávanie rekombinantného TNF-T 200000 IU denne 1 (do 30 minút pred podaním cytostatík) a potom sa 1 krát za deň v 2-5 deň každého kurzu PCT. V kontrolnej skupine bolo 52 pacientov, ktorí podstúpili neoadjuvantnej chemoterapie štandardu za rovnakých podmienok, ale bez rekombinantného TNF-T. Hlavné a kontrolné skupiny pacientov podľa štádií ochorenia a podľa charakteristík menštruačnej funkcie boli porovnateľné (Tabuľka 1).

Klinické charakteristiky pacientov v hlavných a kontrolných skupinách